- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943873
Skuteczna mikrochirurgiczna rekonstrukcja piersi w małoinwazyjnej mastektomii
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Sześć kroków do skutecznej estetycznej rekonstrukcji wolnego płata po mastektomii minimalnie inwazyjnej
Zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów w celu zidentyfikowania pacjentek, które przeszły operację rekonstrukcji piersi z użyciem płatów DIEP przez jednego chirurga plastycznego w jednym ośrodku medycznym w okresie od listopada 2018 do lipca 2022 roku.
Pacjentki zostaną pogrupowane na podstawie sposobu wykonania mastektomii, metodą minimalnie inwazyjną lub konwencjonalną.
Dane demograficzne, profil płata, zespolenie naczynia i powikłania pooperacyjne zostaną przeanalizowane retrospektywnie.
Gromadzenie danych obejmuje dane demograficzne pacjentek, historię wcześniejszych operacji piersi, historię raka piersi i terapii uzupełniającej, szczegóły operacji i zdarzenia pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki, które przeszły mastektomię oszczędzającą sutek i rekonstrukcję piersi od listopada 2018 do lipca 2022 roku u jednego chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki, które przeszły mastektomię oszczędzającą sutek i rekonstrukcję piersi od listopada 2018 do lipca 2022 roku u jednego chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, których nie przebadano w celu oceny wyniku, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Konwencjonalna mastektomia
|
|
Minimalnie inwazyjna
mastektomie wspomagane robotem lub wspomagane endoskopowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udany
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
|
Jeśli przeniesiona wolna klapa zostanie pomyślnie przeniesiona
|
po operacji 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202300895B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .