- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05984862
Rolle af bandage efter FUE-hårtransplantation
Bandage versus ikke-bandage efter hårtransplantation af hårtransplantation ved ekstraktion af follikulær enhed
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme bandagens rolle på de follikulære donorsteder i hovedbunden efter FUE-hårtransplantation.
En randomiseret side af hovedbunden vil blive dækket med bandage, den anden side efterlades nøgen. Emner under undersøgelse vil blive evalueret efter proceduren er afsluttet, og dag 1 og dag 7 efter proceduren under helingsfasen. Dette vil igen hjælpe og svare på betydningen af bandage i helingen af donorstedet efter hårtransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
- Telefonnummer: +923205636745
- E-mail: j.jabbasi@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Kan give informeret samtykke
- Planlægger at gennemgå hårgenopretning af follikulær enhedsekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige medicinske eller kirurgiske tilstande
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Immunkompromitteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Behandling tilbage
En randomiseret side af hovedbunden vil blive dækket med bandage, den anden side uden bandage. Intervention: Udstyr: Behandling - Bandage |
For at afgøre, om brug af bandage versus ingen bandage, spiller en rolle i at begrænse sværhedsgraden og varigheden af tegn og symptomer på akut inflammation efter follikulær høstprocedure
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Behandlingsret
En randomiseret side af hovedbunden vil blive dækket med bandage, den anden side uden bandage. Intervention: Udstyr: Behandling - Bandage |
For at afgøre, om brug af bandage versus ingen bandage, spiller en rolle i at begrænse sværhedsgraden og varigheden af tegn og symptomer på akut inflammation efter follikulær høstprocedure
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling ændrer sig over tid fra dag 0 til dag +1 (+1), til dag +7 (±1)
Tidsramme: varigheden af undersøgelsen evalueres og vurderes på dag 1 (+1) og 7 (±1) efter proceduren for både bandagen og ingen bandagesteder
|
Bandage har til en vis grad beskyttelsesrolle; fjernelse af bandagen vil dog påvirke den normale heling af donorstedet. Healing Response (4-punkts ordinal skala) VENSTRE SIDE
HØJRE SIDE
|
varigheden af undersøgelsen evalueres og vurderes på dag 1 (+1) og 7 (±1) efter proceduren for både bandagen og ingen bandagesteder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMDC-23-07-6745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .