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Rolle des Verbandes nach einer FUE-Haartransplantation

2. August 2023 aktualisiert von: Muhammad Sarfraz Khan, Pak Medical and Diagnostic Center

Verband versus kein Verband nach Haartransplantation mit Follikeleinheitsextraktion

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Rolle des Verbandes an den follikulären Spenderstellen auf der Kopfhaut nach einer FUE-Haartransplantation zu bestimmen.

Eine beliebige Seite der Kopfhaut wird mit einem Verband abgedeckt, die andere Seite bleibt unbedeckt. Die untersuchten Probanden werden nach Abschluss des Eingriffs sowie am ersten und siebten Tag nach dem Eingriff während der Heilungsphase bewertet. Dies wird wiederum hilfreich sein und die Bedeutung des Verbandes für die Heilung der Entnahmestelle nach einer Haartransplantation unterstreichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der modernen Zeit ist die Haartransplantation weit verbreitet. Das Interesse an der Wundheilung ist nicht neu; Mit jedem Tag werden andere Techniken eingeführt, um bessere Ergebnisse für die Patienten zu erzielen. Die aktuelle online verfügbare Literatur zeigt, dass viele Haartransplantationszentren die Verwendung von Bandagen im Spenderbereich nach der Transplantation empfohlen haben. Allerdings gibt es keine einzige Studie, die diese Verwendung von Bandagen verstärkt. Andererseits liegen Daten zur Anwendung antibiotischer Salben und Silikongele vor. Die bei der FUE vorgenommenen Einstiche sind nur 9–10 mm groß und erfordern keine Nähte. Darüber hinaus begünstigt auch die Durchblutung der Kopfhaut eine schnelle Heilung. Der Prozess der Reepithelisierung beginnt innerhalb weniger Stunden nach der Verletzung und schreitet in den ersten 1 bis 3 Tagen voran. Die meisten Kliniken entfernen den Verband nach 24 Stunden, wodurch der Heilungsprozess der Haut gestört wird. In der vorliegenden Studie versuchten die Forscher, die Entnahmestelle eines Verbands mit einer Entnahmestelle ohne Verband im Hinblick auf die Heilung zu vergleichen. Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zur Verbandsstelle die Spenderstelle ohne Verband nach FUE die Ausfallzeit nach dem Eingriff und die Entzündung an der Spenderstelle letztendlich reduzieren wird, wodurch die Zufriedenheit des Patienten mit dem Eingriff erhöht wird. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, eine evidenzbasierte Verwendung von Bandagen zu erhalten, sofern die Ergebnisse im Widerspruch zur Hypothese stehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Es ist geplant, sich einer Haarwiederherstellung durch Follikeleinheitenextraktion zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche medizinische oder chirurgische Erkrankungen
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Immungeschwächt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Behandlung übrig

Eine zufällig ausgewählte Seite der Kopfhaut wird mit einem Verband bedeckt, die andere Seite ohne Verband.

Intervention: Gerät: Behandlung – Verband

Die Feststellung, ob ein Verband oder kein Verband verwendet wird, spielt eine Rolle bei der Begrenzung der Schwere und Dauer der Anzeichen und Symptome einer akuten Entzündung nach der Follikelentnahme
Andere Namen:
  • Wundheilung
Experimental: Experimentell: Behandlung richtig

Eine zufällig ausgewählte Seite der Kopfhaut wird mit einem Verband bedeckt, die andere Seite ohne Verband.

Intervention: Gerät: Behandlung – Verband

Die Feststellung, ob ein Verband oder kein Verband verwendet wird, spielt eine Rolle bei der Begrenzung der Schwere und Dauer der Anzeichen und Symptome einer akuten Entzündung nach der Follikelentnahme
Andere Namen:
  • Wundheilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wundheilung im Laufe der Zeit von Tag 0 über Tag +1 (+1) bis Tag +7 (±1)
Zeitfenster: Die Dauer der Studie wird an den Tagen 1 (+1) und 7 (±1) nach dem Eingriff sowohl für die bandagierten als auch für die nicht bandagierten Stellen ausgewertet und bewertet

Der Verband hat in gewissem Maße eine Schutzfunktion; Allerdings beeinträchtigt die Entfernung des Verbandes die normale Heilung der Entnahmestelle. Heilungsreaktion (4-Punkte-Ordinalskala) LINKE SEITE

  • Überhaupt nicht geheilt (0 %)
  • Leicht geheilt (33 %)
  • Mäßig geheilt (66 %)
  • Vollständig geheilt (100 %)

RECHTE SEITE

  • Überhaupt nicht geheilt (0 %)
  • Leichte Heilung (33 %)
  • Mäßig geheilt (66 %)
  • Vollständig geheilt (100 %)
Die Dauer der Studie wird an den Tagen 1 (+1) und 7 (±1) nach dem Eingriff sowohl für die bandagierten als auch für die nicht bandagierten Stellen ausgewertet und bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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