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Rôle du bandage après la greffe de cheveux FUE

2 août 2023 mis à jour par: Muhammad Sarfraz Khan, Pak Medical and Diagnostic Center

Bandage versus sans bandage après extraction d'unité folliculaire Greffe de cheveux

Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer le rôle du bandage sur les sites donneurs folliculaires du cuir chevelu après une greffe de cheveux FUE.

Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sera laissé nu. Les sujets à l'étude seront évalués une fois la procédure terminée, et les jours 1 et 7 après la procédure pendant la phase de guérison. Cela aidera à son tour, répondant à l'importance du bandage dans la guérison du site donneur après la greffe de cheveux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette ère moderne, la greffe de cheveux est devenue très courante. L'intérêt pour la cicatrisation des plaies n'est pas nouveau; Chaque jour qui passe, différentes techniques sont introduites pour obtenir de meilleurs résultats pour les patients. La littérature actuelle disponible en ligne montre que de nombreux centres de greffe de cheveux ont déclaré utiliser un bandage sur la zone donneuse après la greffe, cependant, il n'y a pas une seule étude disponible pour augmenter cette utilisation de bandage. D'autre part, des données concernant l'application de pommades antibiotiques et de gels de silicone sont disponibles. Les ponctions faites pendant la FUE ne sont que de 9-10 mm, ne nécessitant aucune suture. En plus de cela, l'apport sanguin du cuir chevelu favorise également une guérison rapide. Le processus de réépithélisation commence quelques heures après la blessure et progresse au cours des 1 à 3 premiers jours. La plupart des cliniques enlèvent le pansement après 24 heures, perturbant le processus de cicatrisation de la peau. Dans la présente étude, les chercheurs ont cherché à comparer le site donneur de bandage par rapport au site donneur sans bandage en termes de cicatrisation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au site de bandage, le site donneur sans bandage après FUE aura réduit les temps d'arrêt post-procédure et l'inflammation du site donneur en fin de compte, améliorant ainsi la satisfaction du patient à l'égard de la procédure. L'objectif à long terme de cette étude est d'obtenir une utilisation factuelle du bandage, si les résultats sont en contradiction avec l'hypothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
  • Numéro de téléphone: +923205636745
  • E-mail: j.jabbasi@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Planification de subir une restauration capillaire par extraction d'unité folliculaire

Critère d'exclusion:

  • Affections médicales ou chirurgicales importantes
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Immunodéprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Traitement restant

Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sans bandage.

Intervention : Dispositif : Traitement - Bandage

Déterminer si l'utilisation d'un bandage par rapport à l'absence de bandage joue un rôle dans la limitation de la gravité et de la durée des signes et symptômes d'inflammation aiguë après la procédure de prélèvement folliculaire
Autres noms:
  • cicatrisation
Expérimental: Expérimental : Droit de traitement

Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sans bandage.

Intervention : Dispositif : Traitement - Bandage

Déterminer si l'utilisation d'un bandage par rapport à l'absence de bandage joue un rôle dans la limitation de la gravité et de la durée des signes et symptômes d'inflammation aiguë après la procédure de prélèvement folliculaire
Autres noms:
  • cicatrisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cicatrisation dans le temps du jour 0 au jour +1 (+1), au jour +7 (±1)
Délai: la durée de l'étude doit être évaluée et notée les jours 1 (+1) et 7 (±1) après la procédure pour les sites avec et sans bandage

Le bandage a un rôle de protection dans une certaine mesure ; cependant, le retrait du pansement affectera la cicatrisation normale du site donneur. Réponse de guérison (échelle ordinale à 4 points) CÔTÉ GAUCHE

  • Pas guéri du tout (0%)
  • Légèrement cicatrisé (33 %)
  • Modérément guéri (66 %)
  • Complètement guéri (100%)

CÔTÉ DROIT

  • Pas guéri du tout (0%)
  • Cicatrisation légère (33%)
  • Modérément guéri (66 %)
  • Complètement guéri (100%)
la durée de l'étude doit être évaluée et notée les jours 1 (+1) et 7 (±1) après la procédure pour les sites avec et sans bandage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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