- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05984862
Rôle du bandage après la greffe de cheveux FUE
Bandage versus sans bandage après extraction d'unité folliculaire Greffe de cheveux
Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer le rôle du bandage sur les sites donneurs folliculaires du cuir chevelu après une greffe de cheveux FUE.
Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sera laissé nu. Les sujets à l'étude seront évalués une fois la procédure terminée, et les jours 1 et 7 après la procédure pendant la phase de guérison. Cela aidera à son tour, répondant à l'importance du bandage dans la guérison du site donneur après la greffe de cheveux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
- Numéro de téléphone: +923205636745
- E-mail: j.jabbasi@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Planification de subir une restauration capillaire par extraction d'unité folliculaire
Critère d'exclusion:
- Affections médicales ou chirurgicales importantes
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Immunodéprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Traitement restant
Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sans bandage. Intervention : Dispositif : Traitement - Bandage |
Déterminer si l'utilisation d'un bandage par rapport à l'absence de bandage joue un rôle dans la limitation de la gravité et de la durée des signes et symptômes d'inflammation aiguë après la procédure de prélèvement folliculaire
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : Droit de traitement
Un côté aléatoire du cuir chevelu sera recouvert d'un bandage, l'autre côté sans bandage. Intervention : Dispositif : Traitement - Bandage |
Déterminer si l'utilisation d'un bandage par rapport à l'absence de bandage joue un rôle dans la limitation de la gravité et de la durée des signes et symptômes d'inflammation aiguë après la procédure de prélèvement folliculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de cicatrisation dans le temps du jour 0 au jour +1 (+1), au jour +7 (±1)
Délai: la durée de l'étude doit être évaluée et notée les jours 1 (+1) et 7 (±1) après la procédure pour les sites avec et sans bandage
|
Le bandage a un rôle de protection dans une certaine mesure ; cependant, le retrait du pansement affectera la cicatrisation normale du site donneur. Réponse de guérison (échelle ordinale à 4 points) CÔTÉ GAUCHE
CÔTÉ DROIT
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la durée de l'étude doit être évaluée et notée les jours 1 (+1) et 7 (±1) après la procédure pour les sites avec et sans bandage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMDC-23-07-6745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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