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Ruolo del bendaggio dopo il trapianto di capelli FUE

2 agosto 2023 aggiornato da: Muhammad Sarfraz Khan, Pak Medical and Diagnostic Center

Bendaggio contro non-bendaggio dopo l'estrazione di unità follicolari Trapianto di capelli

Lo scopo di questo studio interventistico è determinare il ruolo del bendaggio sui siti donatori follicolari sul cuoio capelluto dopo il trapianto di capelli FUE.

Un lato casuale del cuoio capelluto sarà coperto con una benda, l'altro lato sarà lasciato nudo. I soggetti in studio saranno valutati dopo che la procedura è stata completata e il giorno 1 e il giorno 7 post-procedura durante la fase di guarigione. Ciò a sua volta aiuterà, rispondendo all'importanza del bendaggio nella guarigione del sito donatore dopo il trapianto di capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questa era moderna, il trapianto di capelli è diventato molto comune. L'interesse per la guarigione delle ferite non è nuovo; ogni giorno che passa vengono introdotte tecniche diverse per ottenere risultati migliori per i pazienti. L'attuale letteratura disponibile online mostra che molti centri di trapianto di capelli hanno affermato di utilizzare il bendaggio nell'area donatrice dopo il trapianto, tuttavia, non esiste un solo studio disponibile per aumentare questo uso del bendaggio. Sono invece disponibili dati relativi all'applicazione di pomate antibiotiche e gel siliconici. Le punture effettuate durante la FUE sono solo di 9-10 mm, non richiedono punti di sutura. Oltre a questo, anche l'irrorazione sanguigna del cuoio capelluto favorisce una rapida guarigione. Il processo di riepitelizzazione inizia entro poche ore dalla lesione e progredisce nei primi 1-3 giorni. La maggior parte delle cliniche rimuove la benda dopo 24 ore, interrompendo il processo di guarigione della pelle. Nel presente studio, i ricercatori hanno cercato di confrontare il sito donatore con bendaggio rispetto a quello senza bendaggio in termini di guarigione. I ricercatori ipotizzano che, rispetto al sito di bendaggio, il sito donatore senza bendaggio dopo la FUE ridurrà i tempi di inattività post-procedurale e l'infiammazione del sito donatore, migliorando la soddisfazione del paziente per la procedura. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di ottenere un utilizzo del bendaggio basato sull'evidenza, se i risultati sono in contrasto con l'ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Pianificazione di sottoporsi a ripristino dei capelli per estrazione di unità follicolari

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o chirurgiche significative
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Immunocompromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Trattamento lasciato

Un lato casuale del cuoio capelluto sarà coperto con una benda, l'altro lato senza benda.

Intervento: Dispositivo: Trattamento - Bendaggio

Per determinare se si utilizza il bendaggio rispetto al non bendaggio, svolge un ruolo nel limitare la gravità e la durata dei segni e dei sintomi dell'infiammazione acuta dopo la procedura di prelievo follicolare
Altri nomi:
  • la guarigione delle ferite
Sperimentale: Sperimentale: trattamento giusto

Un lato casuale del cuoio capelluto sarà coperto con una benda, l'altro lato senza benda.

Intervento: Dispositivo: Trattamento - Bendaggio

Per determinare se si utilizza il bendaggio rispetto al non bendaggio, svolge un ruolo nel limitare la gravità e la durata dei segni e dei sintomi dell'infiammazione acuta dopo la procedura di prelievo follicolare
Altri nomi:
  • la guarigione delle ferite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La guarigione delle ferite cambia nel tempo dal giorno 0 al giorno +1 (+1), al giorno +7 (±1)
Lasso di tempo: la durata dello studio deve essere valutata e valutata nei giorni 1 (+1) e 7 (±1) dopo la procedura sia per i siti di bendaggio che per quelli senza bendaggio

Il bendaggio ha un ruolo di protezione in una certa misura; tuttavia, la rimozione del bendaggio influirà sulla normale guarigione del sito donatore. Risposta di guarigione (scala ordinale a 4 punti) LATO SINISTRO

  • Non guarito affatto (0%)
  • Lievemente guarito (33%)
  • Moderatamente guarito (66%)
  • Completamente guarito (100%)

LATO DESTRO

  • Non guarito affatto (0%)
  • Guarigione lieve (33%)
  • Moderatamente guarito (66%)
  • Completamente guarito (100%)
la durata dello studio deve essere valutata e valutata nei giorni 1 (+1) e 7 (±1) dopo la procedura sia per i siti di bendaggio che per quelli senza bendaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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