- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05984862
Role bandáže po FUE transplantaci vlasů
Bandáž versus nebandáž po extrakci folikulární jednotky po transplantaci vlasů
Cílem této intervenční studie je určit roli bandáže na folikulárních donorových místech na pokožce hlavy po transplantaci vlasů FUE.
Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bude ponechána nahá. Subjekty ve studii budou hodnoceny po dokončení procedury a den 1 a den 7 po zákroku během fáze hojení. To zase pomůže a odpoví na důležitost obvazu při hojení dárcovského místa po transplantaci vlasů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
- Telefonní číslo: +923205636745
- E-mail: j.jabbasi@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Plánujete podstoupit obnovu vlasů po extrakci folikulární jednotky
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní nebo chirurgické stavy
- Nelze dát informovaný souhlas
- Imunokompromitovaný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Léčba ponechána
Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bez obvazu. Zásah: Přístroj: Léčba – obvaz |
Určení, zda použití obvazu nebo bez obvazu, hraje roli v omezení závažnosti a trvání známek a příznaků akutního zánětu po postupu odběru folikulů
Ostatní jména:
|
Experimentální: Experimentální: Léčba správná
Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bez obvazu. Zásah: Přístroj: Léčba – obvaz |
Určení, zda použití obvazu nebo bez obvazu, hraje roli v omezení závažnosti a trvání známek a příznaků akutního zánětu po postupu odběru folikulů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hojení ran v průběhu času od dne 0 do dne +1 (+1), do dne +7 (±1)
Časové okno: doba trvání studie bude vyhodnocena a hodnocena ve dnech 1 (+1) a 7 (±1) po zákroku pro místa s obvazem i bez obvazu
|
Bandáž má do určité míry ochrannou roli; odstranění obvazu však ovlivní normální hojení dárcovského místa. Léčivá odezva (4bodová ordinální škála) LEVÁ STRANA
PRAVÁ STRANA
|
doba trvání studie bude vyhodnocena a hodnocena ve dnech 1 (+1) a 7 (±1) po zákroku pro místa s obvazem i bez obvazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMDC-23-07-6745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta vlasů/plešatost
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno