Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bandáže po FUE transplantaci vlasů

2. srpna 2023 aktualizováno: Muhammad Sarfraz Khan, Pak Medical and Diagnostic Center

Bandáž versus nebandáž po extrakci folikulární jednotky po transplantaci vlasů

Cílem této intervenční studie je určit roli bandáže na folikulárních donorových místech na pokožce hlavy po transplantaci vlasů FUE.

Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bude ponechána nahá. Subjekty ve studii budou hodnoceny po dokončení procedury a den 1 a den 7 po zákroku během fáze hojení. To zase pomůže a odpoví na důležitost obvazu při hojení dárcovského místa po transplantaci vlasů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této moderní době se transplantace vlasů stala velmi běžnou. Zájmy o hojení ran nejsou nové; s každým dalším dnem se zavádějí různé techniky, aby se pacientům dosáhlo lepších výsledků. Současná literatura dostupná online ukazuje, že mnoho center pro transplantaci vlasů uvedlo použití bandáže na dárcovskou oblast po transplantaci, ale není k dispozici jediná studie, která by toto použití bandáže rozšířila. Na druhou stranu jsou k dispozici údaje o aplikaci antibiotických mastí a silikonových gelů. Vpichy provedené během FUE jsou pouze 9-10 mm a nevyžadují žádné stehy. Kromě toho prokrvení pokožky hlavy také podporuje rychlé hojení. Proces reepitelizace začíná během několika hodin po poranění a postupuje během prvních 1 až 3 dnů. Většina klinik odstraňuje obvaz po 24 hodinách, což narušuje proces hojení kůže. V této studii se výzkumníci snažili porovnat obvaz s místem bez obvazu z hlediska hojení. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s obvazovým místem bude dárcovské místo bez obvazu po FUE redukovat post-procedurální prostoje a zánět v místě dárce v konečném důsledku, čímž se zvýší spokojenost pacientů s postupem. Dlouhodobým cílem této studie je získat důkazy podložené používání bandáže, pokud jsou výsledky v rozporu s hypotézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
  • Telefonní číslo: +923205636745
  • E-mail: j.jabbasi@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plánujete podstoupit obnovu vlasů po extrakci folikulární jednotky

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní nebo chirurgické stavy
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Imunokompromitovaný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Léčba ponechána

Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bez obvazu.

Zásah: Přístroj: Léčba – obvaz

Určení, zda použití obvazu nebo bez obvazu, hraje roli v omezení závažnosti a trvání známek a příznaků akutního zánětu po postupu odběru folikulů
Ostatní jména:
  • hojení ran
Experimentální: Experimentální: Léčba správná

Náhodně vybraná strana pokožky hlavy bude pokryta obvazem, druhá strana bez obvazu.

Zásah: Přístroj: Léčba – obvaz

Určení, zda použití obvazu nebo bez obvazu, hraje roli v omezení závažnosti a trvání známek a příznaků akutního zánětu po postupu odběru folikulů
Ostatní jména:
  • hojení ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hojení ran v průběhu času od dne 0 do dne +1 (+1), do dne +7 (±1)
Časové okno: doba trvání studie bude vyhodnocena a hodnocena ve dnech 1 (+1) a 7 (±1) po zákroku pro místa s obvazem i bez obvazu

Bandáž má do určité míry ochrannou roli; odstranění obvazu však ovlivní normální hojení dárcovského místa. Léčivá odezva (4bodová ordinální škála) LEVÁ STRANA

  • Vůbec nevyléčeno (0 %)
  • Mírně zhojeno (33 %)
  • Středně vyléčeno (66 %)
  • Zcela uzdraveno (100%)

PRAVÁ STRANA

  • Vůbec nevyléčeno (0 %)
  • Mírné hojení (33 %)
  • Středně vyléčeno (66 %)
  • Zcela uzdraveno (100%)
doba trvání studie bude vyhodnocena a hodnocena ve dnech 1 (+1) a 7 (±1) po zákroku pro místa s obvazem i bez obvazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMDC-23-07-6745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vlasů/plešatost

3
Předplatit