- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05984862
Papel da bandagem após o transplante capilar FUE
Bandagem versus sem bandagem após transplante capilar de extração de unidade folicular
O objetivo deste estudo intervencional é determinar o papel da bandagem nos locais doadores foliculares no couro cabeludo após o transplante capilar FUE.
Um lado aleatório do couro cabeludo será coberto com bandagem, o outro lado ficará nu. Os indivíduos em estudo serão avaliados após a conclusão do procedimento e no dia 1 e 7 após o procedimento durante a fase de cicatrização. Isso, por sua vez, ajudará, respondendo à importância do curativo na cicatrização do local doador após o transplante capilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
- Número de telefone: +923205636745
- E-mail: j.jabbasi@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Planejando passar pela restauração capilar com extração da unidade folicular
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou cirúrgicas significativas
- Incapaz de dar consentimento informado
- imunocomprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental: Tratamento restante
Um lado aleatório do couro cabeludo será coberto com bandagem, o outro lado sem bandagem. Intervenção: Dispositivo: Tratamento - Bandagem |
Para determinar se o uso de bandagem versus sem bandagem desempenha um papel na limitação da gravidade e duração dos sinais e sintomas de inflamação aguda após o procedimento de colheita folicular
Outros nomes:
|
Experimental: Experimental: Tratamento correto
Um lado aleatório do couro cabeludo será coberto com bandagem, o outro lado sem bandagem. Intervenção: Dispositivo: Tratamento - Bandagem |
Para determinar se o uso de bandagem versus sem bandagem desempenha um papel na limitação da gravidade e duração dos sinais e sintomas de inflamação aguda após o procedimento de colheita folicular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A cicatrização de feridas muda ao longo do tempo do dia 0 ao dia +1 (+1), ao dia +7 (±1)
Prazo: a duração do estudo será avaliada e classificada nos dias 1 (+1) e 7 (±1) após o procedimento para os locais com e sem bandagem
|
A bandagem tem um papel de proteção até certo ponto; no entanto, a remoção do curativo afetará a cicatrização normal do local doador. Resposta de Cura (escala ordinal de 4 pontos) LADO ESQUERDO
LADO DIREITO
|
a duração do estudo será avaliada e classificada nos dias 1 (+1) e 7 (±1) após o procedimento para os locais com e sem bandagem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMDC-23-07-6745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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