- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05984862
Papel del vendaje después del trasplante de cabello FUE
Vendaje versus no vendaje después de la extracción de unidades foliculares Trasplante de cabello
El objetivo de este estudio de intervención es determinar el papel del vendaje en los sitios donantes foliculares en el cuero cabelludo después del trasplante de cabello FUE.
Se cubrirá un lado aleatorio del cuero cabelludo con un vendaje, el otro lado se dejará desnudo. Los sujetos bajo estudio serán evaluados después de que se complete el procedimiento, y el día 1 y el día 7 después del procedimiento durante la fase de curación. Esto a su vez ayudará, respondiendo a la importancia del vendaje en la cicatrización del sitio donante después del trasplante de cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
- Número de teléfono: +923205636745
- Correo electrónico: j.jabbasi@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Planificación para someterse a una restauración capilar con extracción de unidades foliculares
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas o quirúrgicas significativas
- Incapaz de dar consentimiento informado
- inmunocomprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Tratamiento dejado
Un lado aleatorio del cuero cabelludo se cubrirá con vendaje, el otro lado sin vendaje. Intervención: Dispositivo: Tratamiento - Vendaje |
Determinar si el uso de vendaje versus no vendaje desempeña un papel en la limitación de la gravedad y la duración de los signos y síntomas de la inflamación aguda posterior al procedimiento de extracción folicular
Otros nombres:
|
Experimental: Experimental: tratamiento correcto
Un lado aleatorio del cuero cabelludo se cubrirá con vendaje, el otro lado sin vendaje. Intervención: Dispositivo: Tratamiento - Vendaje |
Determinar si el uso de vendaje versus no vendaje desempeña un papel en la limitación de la gravedad y la duración de los signos y síntomas de la inflamación aguda posterior al procedimiento de extracción folicular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de cicatrización de heridas con el tiempo desde el día 0 hasta el día +1 (+1), hasta el día +7 (±1)
Periodo de tiempo: la duración del estudio se evalúe y califique en los días 1 (+1) y 7 (±1) después del procedimiento para los sitios con vendaje y sin vendaje
|
El vendaje tiene un papel de protección hasta cierto punto; sin embargo, la remoción del vendaje afectará la cicatrización normal del sitio donante. Respuesta de curación (escala ordinal de 4 puntos) LADO IZQUIERDO
LADO DERECHO
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la duración del estudio se evalúe y califique en los días 1 (+1) y 7 (±1) después del procedimiento para los sitios con vendaje y sin vendaje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMDC-23-07-6745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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