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Papel del vendaje después del trasplante de cabello FUE

2 de agosto de 2023 actualizado por: Muhammad Sarfraz Khan, Pak Medical and Diagnostic Center

Vendaje versus no vendaje después de la extracción de unidades foliculares Trasplante de cabello

El objetivo de este estudio de intervención es determinar el papel del vendaje en los sitios donantes foliculares en el cuero cabelludo después del trasplante de cabello FUE.

Se cubrirá un lado aleatorio del cuero cabelludo con un vendaje, el otro lado se dejará desnudo. Los sujetos bajo estudio serán evaluados después de que se complete el procedimiento, y el día 1 y el día 7 después del procedimiento durante la fase de curación. Esto a su vez ayudará, respondiendo a la importancia del vendaje en la cicatrización del sitio donante después del trasplante de cabello.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En esta era moderna, el trasplante de cabello se ha vuelto muy común. El interés por la cicatrización de heridas no es nuevo; Cada día que pasa, se introducen diferentes técnicas para obtener mejores resultados para los pacientes. La literatura actual disponible en línea muestra que muchos centros de trasplante de cabello han declarado sobre el uso de vendajes en el área donante después del trasplante, sin embargo, no hay un solo estudio disponible para aumentar este uso de vendajes. Por otra parte, se dispone de datos sobre la aplicación de pomadas antibióticas y geles de silicona. Las punciones realizadas durante la FUE son solo de 9-10 mm y no requieren suturas. Además de esto, el riego sanguíneo del cuero cabelludo también favorece una rápida cicatrización. El proceso de reepitelización comienza a las pocas horas de la lesión y progresa durante los primeros 1 a 3 días. La mayoría de las clínicas retiran el vendaje después de 24 horas, interrumpiendo el proceso de curación de la piel. En el presente estudio, los investigadores intentaron comparar el sitio donante con vendaje versus sin vendaje en términos de cicatrización. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el sitio del vendaje, el sitio donante sin vendaje después de la FUE reducirá el tiempo de inactividad posterior al procedimiento y la inflamación del sitio donante en última instancia, mejorando la satisfacción del paciente con el procedimiento. El objetivo a largo plazo de este estudio es obtener un uso del vendaje basado en la evidencia, si los resultados contrastan con la hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jawad Jahangir, MBBS, FCPS,ABHRS
  • Número de teléfono: +923205636745
  • Correo electrónico: j.jabbasi@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Planificación para someterse a una restauración capilar con extracción de unidades foliculares

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas o quirúrgicas significativas
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • inmunocomprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Tratamiento dejado

Un lado aleatorio del cuero cabelludo se cubrirá con vendaje, el otro lado sin vendaje.

Intervención: Dispositivo: Tratamiento - Vendaje

Determinar si el uso de vendaje versus no vendaje desempeña un papel en la limitación de la gravedad y la duración de los signos y síntomas de la inflamación aguda posterior al procedimiento de extracción folicular
Otros nombres:
  • cicatrización de la herida
Experimental: Experimental: tratamiento correcto

Un lado aleatorio del cuero cabelludo se cubrirá con vendaje, el otro lado sin vendaje.

Intervención: Dispositivo: Tratamiento - Vendaje

Determinar si el uso de vendaje versus no vendaje desempeña un papel en la limitación de la gravedad y la duración de los signos y síntomas de la inflamación aguda posterior al procedimiento de extracción folicular
Otros nombres:
  • cicatrización de la herida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de cicatrización de heridas con el tiempo desde el día 0 hasta el día +1 (+1), hasta el día +7 (±1)
Periodo de tiempo: la duración del estudio se evalúe y califique en los días 1 (+1) y 7 (±1) después del procedimiento para los sitios con vendaje y sin vendaje

El vendaje tiene un papel de protección hasta cierto punto; sin embargo, la remoción del vendaje afectará la cicatrización normal del sitio donante. Respuesta de curación (escala ordinal de 4 puntos) LADO IZQUIERDO

  • No curado en absoluto (0%)
  • Ligeramente curado (33%)
  • Curado moderadamente (66%)
  • Completamente curado (100%)

LADO DERECHO

  • No curado en absoluto (0%)
  • Cicatrización leve (33%)
  • Curado moderadamente (66%)
  • Completamente curado (100%)
la duración del estudio se evalúe y califique en los días 1 (+1) y 7 (±1) después del procedimiento para los sitios con vendaje y sin vendaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS, Pak Medical and Diagnostic Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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