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FUE毛发移植后绷带的作用

2023年8月2日 更新者:Muhammad Sarfraz Khan、Pak Medical and Diagnostic Center

毛囊单位提取毛发移植后绷带与无绷带

这项介入研究的目的是确定 FUE 毛发移植后绷带对头皮毛囊供体部位的作用。

头皮的随机一侧将用绷带覆盖,另一侧将裸露。 研究对象将在手术完成后以及术后第 1 天和第 7 天愈合阶段接受评估。 这反过来将有助于回答绷带在毛发移植后供体部位愈合中的重要性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在这个现代时代,毛发移植已经变得非常普遍。 对伤口愈合的兴趣并不新鲜。日新月异,不同的技术被引入,以便为患者获得更好的结果。 目前网上的文献显示,许多毛发移植中心都表示在移植后的供体区域使用绷带,但是,没有一项研究可以增强绷带的这种使用。 另一方面,可以获得有关抗生素软膏和硅胶应用的数据。 FUE过程中的穿刺只有9-10毫米,无需缝合。 除此之外,头皮的血液供应也有利于快速愈合。 上皮再生过程在受伤后几小时内开始,并在最初的 1 至 3 天内进展。 大多数诊所会在 24 小时后拆除绷带,从而破坏皮肤的愈合过程。 在本研究中,研究人员试图比较绷带与无绷带供体部位的愈合情况。 研究人员推测,与绷带部位相比,FUE 后无绷带供区将最终减少术后停机时间和供区炎症,从而提高患者对手术的满意度。 这项研究的长期目标是在结果与假设相反的情况下获得基于证据的绷带使用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 能够提供知情同意
  • 计划进行毛囊单位抽取毛发修复

排除标准:

  • 严重的医疗或手术状况
  • 无法给予知情同意
  • 免疫功能低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:剩余治疗

头皮的随机一侧将用绷带覆盖,另一侧则没有绷带。

干预:设备:治疗 - 绷带

确定使用绷带与不使用绷带是否在限制卵泡采集手术后急性炎症体征和症状的严重程度和持续时间方面发挥作用
其他名称:
  • 伤口愈合
实验性的:实验:治疗正确

头皮的随机一侧将用绷带覆盖,另一侧则没有绷带。

干预:设备:治疗 - 绷带

确定使用绷带与不使用绷带是否在限制卵泡采集手术后急性炎症体征和症状的严重程度和持续时间方面发挥作用
其他名称:
  • 伤口愈合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口愈合随时间变化从第 0 天到第 +1 天 (+1),到第 +7 天 (±1)
大体时间:在术后第 1 天 (+1) 和第 7 天 (±1) 处对有绷带和无绷带部位的研究持续时间进行评估和评级

绷带有一定的保护作用;但拆除绷带会影响供区的正常愈合。 治愈反应(4 点顺序量表) 左侧

  • 根本没有痊愈(0%)
  • 轻度痊愈 (33%)
  • 中度痊愈(66%)
  • 完全治愈(100%)

右边

  • 根本没有痊愈(0%)
  • 轻度愈合(33%)
  • 中度痊愈(66%)
  • 完全治愈(100%)
在术后第 1 天 (+1) 和第 7 天 (±1) 处对有绷带和无绷带部位的研究持续时间进行评估和评级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Muhammad Sarfraz Khan, BSc, MBBS、Pak Medical and Diagnostic Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMDC-23-07-6745

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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绷带的临床试验

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