Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar bioimpedansanalysator til sporing af kropssammensætningsændringer

25. juni 2026 opdateret af: Jacob M. Elkins, University of Iowa

Fedme, nemlig ved body mass index (BMI) niveauer på over 40 kg/m2 (klasse III fedme), er en risikofaktor for mange sygdomme, herunder slidgigt (OA). Ved artroplastik er patienter i denne population ofte til stede for og bliver afvist fra kirurgisk indgreb. Efterfølgende gøres der en indsats for at reducere BMI gennem simpelt vægttab, men disse er blevet foreslået som ineffektive og kontraproduktive. Desuden kan simpelt vægttab omfatte muskelmassetab, som er en yderligere risikofaktor for operation. I vores klinik er der gjort en indsats for at fremme muskelmasseforøgelse og kropsfedttab frem for simpelt vægttab, hvor fremskridt er blevet sporet gennem stationær, multi-frekvens bioimpedansanalyse (BIA). BIA er en let tilgængelig teknologi, der tilbydes til industri og forbrugere, og BIA er for nylig blevet indarbejdet i bærbare enheder. I vores afdeling, en ny klinik, der sigter mod holistisk at betjene den overvægtige population af slidgigt-klasse III til kontrolleret og overvåget vægttab gennem BIA.

Denne undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg, har til formål at rekruttere voksne patienter med klasse III fedme, der præsenterer sig for artroplastik-fedmeklinikken. Mens alle patienter vil modtage individuel coaching i kropssammensætning for at øge muskelmassen og mindske kropsfedtmassen, vil de blive randomiseret til en af ​​to kohorter: Studiegruppen vil modtage et bærbart BIA-armbånd (InBody BAND 2) og instruktion om dets brug derudover til standardcoachingen, og kontrolgruppen vil kun modtage standardcoachingen.

Denne undersøgelse har til formål at identificere, om brugen af ​​et bærbart BIA-armbånd hjælper med at ændre den ønskede kropssammensætning. Derudover har denne undersøgelse til formål at kvantificere de kropssammensætningsændringer, der udvises af hver kohorte. Endelig sigter denne undersøgelse på at spore kirurgiske resultater for de patienter, der er indiceret til total ledarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >/= 18 år
  • BMI > 40 kg/m2
  • Præsenterer til artroplastik-fedmeklinik med ønske om total ledproteseindgreb
  • Ejer en smartphone, der er i stand til at håndtere iOS- eller Google Play-apps.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en pacemaker eller anden elektronisk pacemakerplacering
  • Manglende evne til at udfylde undersøgelsesprotokoller
  • Manglende evne til at stå ustøttet i 60-90 sekunder
  • Ejer ikke en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbare enhedsgruppe
Får InBody Band 2 til brug, mens du forsøger at opnå vægttabsmål før total ledarthroplastik.
Bærbar bioimpediansmonitor, der ligner et fitnessur.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Får ikke InBody Band 2 til brug, mens man forsøger at opnå vægttabsmål før total ledarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens indflydelse på længden af ​​tid indtil kirurgisk indikation
Tidsramme: Højst 12 måneder før TJA
I denne RCT analyserede vi virkningen af ​​den bærbare enhed (bånd) på længden af ​​tiden indtil kirurgisk indikation
Højst 12 måneder før TJA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 24 måneder postoperativt
Forekomst af komplikationer i kirurgiske udfald for patienter på tværs af begge grupper, der opnår kirurgisk indikation.
24 måneder postoperativt
Ændringer i kropssammensætning kvantificeret
Tidsramme: Højst 12 måneder før TJA
Ændring af kropsmasse, ændring af fedtmasse, ændring af skeletmuskelmasse
Højst 12 måneder før TJA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Elkins, MD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner