Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető bioimpedancia-analizátor a testösszetétel változásainak nyomon követéséhez

2023. augusztus 14. frissítette: Jacob M. Elkins, University of Iowa

Az elhízás, nevezetesen a 40 kg/m2-t meghaladó testtömeg-index (BMI) szinteknél (III. osztályú elhízás), számos betegség, köztük az osteoarthritis (OA) kockázati tényezője. Az artroplasztika során az ebbe a populációba tartozó betegek gyakran fordulnak elő sebészeti beavatkozásért, és el is fordulnak tőle. Ezt követően erőfeszítéseket tesznek a BMI csökkentésére egyszerű fogyás révén, de ezek hatástalanok és kontraproduktívak. Ezenkívül az egyszerű fogyás magában foglalhatja az izomtömeg-csökkenést is, amely a műtét további kockázati tényezője. Klinikánkon erőfeszítéseket tettek az izomtömeg-gyarapodás és a testzsír-csökkenés ösztönzése az egyszerű fogyás helyett, ahol az előrehaladást stacionárius, többfrekvenciás bioimpedancia-analízissel (BIA) követték nyomon. A BIA egy könnyen elérhető technológia, amelyet az ipar és a fogyasztók számára kínálnak, és a BIA-t a közelmúltban beépítették a hordható eszközökbe. Osztályunkon egy új klinika, amelynek célja a III. osztályú osteoarthritises elhízott populáció holisztikus kiszolgálása a BIA segítségével kontrollált és monitorozott fogyás érdekében.

Ez a tanulmány, egy randomizált, kontrollált vizsgálat, célja, hogy III. osztályú elhízással küzdő felnőtt betegeket toborozzon az artroplasztika-elhízás klinikára. Míg minden beteg egyéni testösszetétel-képzésben részesül az izomtömeg növelése és a testzsír tömeg csökkentése érdekében, két csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják őket: a vizsgálati csoport egy hordható BIA csuklópántot (InBody BAND 2) és a használatára vonatkozó utasításokat kap. a standard coachingra, a kontrollcsoport pedig csak a standard coachingot kapja meg.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, hogy a hordható BIA csuklópánt használata segít-e a kívánt testösszetételben. Ezenkívül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsítse az egyes kohorszok testösszetétel-változásait. Végül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyomon kövesse azon betegek műtéti eredményeit, akiknél teljes ízületi arthroplasztika javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek >/= 18 év
  • BMI > 40kg/m2
  • Teljes ízületi arthroplasztikai beavatkozásra vágyva jelentkezik az artroplasztika-elhízás klinikára
  • Olyan okostelefonnal rendelkezik, amely képes iOS vagy Google Play alkalmazások kezelésére.

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus-szabályozóval vagy más elektronikus pacemaker-elhelyezéssel rendelkezik
  • Képtelenség teljesíteni a vizsgálati protokollokat
  • Képtelenség 60-90 másodpercig támasz nélkül állni
  • Nincs okos telefonja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselhető eszközök csoportja
Az InBody Band 2-t a teljes ízületi arthroplastika előtti súlycsökkentési cél eléréséhez használja.
Eszköz: InBody Band 2
Hordható bioimpediáns monitor, hasonlóan egy fitneszórához.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem adják be az InBody Band 2-t, ha a teljes ízületi arthroplastika előtt megpróbálják elérni a súlycsökkentési célt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testösszetétel változásának üteme
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a TJA előtt
Annak megállapítására, hogy a hordható BIA csuklópánt használata hatással van-e a kívánt testösszetétel-változások ütemére.
Legfeljebb 12 hónappal a TJA előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti eredmények
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
A műtéti eredmények komplikációinak előfordulása mindkét csoportban a műtéti indikációt elérő betegeknél.
24 hónappal a műtét után
A testösszetétel változásai számszerűsítve
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a TJA előtt
Testtömeg változás, zsírtömeg változás, vázizomtömeg változás
Legfeljebb 12 hónappal a TJA előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202207288

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a InBody Band 2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel