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Tragbarer Bioimpedanzanalysator zur Verfolgung von Veränderungen der Körperzusammensetzung

25. Juni 2026 aktualisiert von: Jacob M. Elkins, University of Iowa

Fettleibigkeit, insbesondere bei einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 40 kg/m2 (Fettleibigkeit der Klasse III), ist ein Risikofaktor für viele Krankheiten, einschließlich Osteoarthritis (OA). Bei der Arthroplastik kommen Patienten dieser Patientengruppe häufig zu einem chirurgischen Eingriff und werden von diesem abgewiesen. Anschließend wurden Versuche unternommen, den BMI durch einfache Gewichtsabnahme zu senken, diese wurden jedoch als unwirksam und kontraproduktiv angesehen. Darüber hinaus kann eine einfache Gewichtsabnahme mit einem Verlust an Muskelmasse einhergehen, was einen zusätzlichen Risikofaktor für eine Operation darstellt. In unserer Klinik wurden Anstrengungen unternommen, um den Aufbau von Muskelmasse und den Abbau von Körperfett gegenüber einer einfachen Gewichtsabnahme zu fördern, wobei der Fortschritt durch stationäre Multifrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA) verfolgt wurde. BIA ist eine leicht verfügbare Technologie, die Industrie und Verbrauchern angeboten wird, und BIA wurde kürzlich in tragbare Geräte integriert. In unserer Abteilung gibt es eine neuartige Klinik, die darauf abzielt, die fettleibige Bevölkerung der Osteoarthritis-Klasse III ganzheitlich bei der kontrollierten und überwachten Gewichtsabnahme durch BIA zu unterstützen.

Diese Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie, zielt darauf ab, erwachsene Patienten mit Adipositas der Klasse III zu rekrutieren, die sich in der Klinik für Endoprothetik und Adipositas vorstellen. Während alle Patienten ein individuelles Körperzusammensetzungs-Coaching zur Steigerung der Muskelmasse und Reduzierung der Körperfettmasse erhalten, werden sie randomisiert einer von zwei Kohorten zugeteilt: Die Studiengruppe erhält zusätzlich ein tragbares BIA-Armband (InBody BAND 2) und eine Anleitung zu dessen Verwendung zum Standard-Coaching, und die Kontrollgruppe erhält nur das Standard-Coaching.

Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Verwendung eines tragbaren BIA-Armbands dazu beiträgt, dass sich die gewünschte Körperzusammensetzung ändert. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Veränderungen der Körperzusammensetzung jeder Kohorte zu quantifizieren. Schließlich zielt diese Studie darauf ab, die chirurgischen Ergebnisse für diejenigen Patienten zu verfolgen, bei denen eine vollständige Gelenkendoprothetik indiziert ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >/= 18 Jahre
  • BMI > 40 kg/m2
  • Vorstellung in einer Klinik für Endoprothetik und Adipositas mit dem Wunsch nach einer vollständigen Gelenkendoprothetik
  • Besitzt ein Smartphone, das iOS- oder Google Play-Apps unterstützt.

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen Herzschrittmacher oder einen anderen elektronischen Herzschrittmacher
  • Unfähigkeit, Studienprotokolle auszufüllen
  • Unfähigkeit, 60–90 Sekunden lang ohne Unterstützung zu stehen
  • Besitzt kein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tragbare Gerätegruppe
Erhält das InBody Band 2 zur Verwendung bei dem Versuch, sein Gewichtsverlustziel vor einer vollständigen Gelenkendoprothetik zu erreichen.
Tragbarer Bioimpedanzmonitor ähnlich einer Fitnessuhr.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das InBody Band 2 wird nicht verwendet, wenn versucht wird, vor einer vollständigen Gelenkendoprothetik das Ziel einer Gewichtsabnahme zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Geräts auf die Zeitspanne bis zur chirurgischen Indikation
Zeitfenster: Maximal 12 Monate vor TJA
In dieser RCT haben wir den Einfluss des tragbaren Geräts (Bands) auf die Zeitspanne bis zur chirurgischen Indikation analysiert
Maximal 12 Monate vor TJA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Inzidenz von Komplikationen bei chirurgischen Ergebnissen bei Patienten in beiden Gruppen, die eine chirurgische Indikation erhalten.
24 Monate postoperativ
Quantifizierte Veränderungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Maximal 12 Monate vor TJA
Veränderung der Körpermasse, Veränderung der Fettmasse, Veränderung der Skelettmuskelmasse
Maximal 12 Monate vor TJA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Elkins, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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