Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en smartphone-app til at målrette mod aktuelle mentale helbredssymptomer på angst og depression

11. marts 2025 opdateret af: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Dette er et forebyggende interventionsstudie, der vil undersøge effektiviteten af ​​en smartphone-baseret intervention til at mindske kræftrisikoen ved at målrette mentale sundhedsrisikofaktorer som angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forebyggende interventionsundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en smartphone-baseret intervention til at reducere kræftrisiko ved at målrette mentale sundhedsrisikofaktorer som angst og depression. Undersøgelsen vil bruge en smartphone-applikation kaldet Mood Triggers, designet til at give personlig feedback på individers vedligeholdelsesfaktorer (dvs. "triggere") af deres angst og depressive symptomer. Mood Triggers leverer ultrakorte interventioner (mindre end 2 minutter lange), hvor deltagerne ser videoer, der introducerer vigtige færdigheder til at behandle deres angst og depression. Undersøgelsen retter sig mod midaldrende voksne (40-64 år), som opfylder de nuværende kriterier for moderat til svær angst og/eller depressive lidelser. Det vil tilmelde en forventet 100 deltagere i et enkelt-gruppe, open-label design, med interventionen, der varer op til 12 uger. De primære resultater omfatter ændringer i depression og angstsymptomer, målt ved henholdsvis Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder-Q-IV Scale, samt ændringer i kræftrisiko vurderet af World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research Cancer Prevention Score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Midaldrende voksne (alder 40 til 64).
  2. flydende engelsk.
  3. Kan give informeret samtykke.
  4. Opfylder gældende kriterier for en angst- og/eller depressiv lidelse med sværhedsgrad fra moderat til svær (baseret på Patient Health Questionnaire - 9 og Generalized Anxiety Disorder Questionnaire).
  5. Ejer en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut psykose (baseret på den selvrapporterede Structured Interview for Psychosis risk Syndromes, Prodromal Questionnaire - Brief version [SIPS PQ-B]).
  2. Moderat til høj selvmordstanker (baseret på et svar på 2 eller mere på PHQ-9 punkt-9).
  3. Anamnese med bipolar lidelse (baseret på det selvrapporterede Mood Disorder Questionnaire [MDQ].
  4. Tidligere eller nuværende kræftdiagnoser.
  5. Ændringer i behandlinger eller medicin inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MoodTriggers app
Mood Triggers giver personlig feedback på individers vedligeholdelsesfaktorer (dvs. "triggere") af deres angst og depressive symptomer baseret på teorien om, at sådan feedback vil føre til symptomreduktion. Mood Triggers leverer ultrakorte interventioner (mindre end 2 minutter lange), hvor deltagerne ser videoer, som introducerer en vigtig færdighed til at behandle deres angst og depressivitet.
Andet: Mood Triggers app
Den nuværende intervention vil implementere en smartphone-applikation kaldet Mood Triggers. Mood Triggers blev designet til at give personlig feedback på individers vedligeholdelsesfaktorer (dvs. "triggere") af deres angst og depressive symptomer baseret på teorien om, at sådan feedback vil føre til symptomreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline
Mulige PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, hvor højere score repræsenterer større MDD-symptom-sværhedsgrad
Baseline
Ændringer i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Mulige PHQ-9-scorer spænder fra 0 til 27, hvor højere score repræsenterer større MDD-symptom-sværhedsgrad.
6 uger efter baseline
Ændringer i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: 12 uger efter baseline
Mulige PHQ-9-score varierer fra 0 til 27, hvor højere score repræsenterer større MDD-symptom-sværhedsgrad
12 uger efter baseline
Ændring i angstsymptomer vurderet ved generaliseret angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: Ved baseline
Mulige GAD-Q-IV-scorer varierer fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer større GAD-symptom-sværhedsgrad
Ved baseline
Ændring i angstsymptomer vurderet ved generaliseret angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Mulige GAD-Q-IV-scorer varierer fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer større GAD-symptom-sværhedsgrad
6 uger efter baseline
Ændring i angstsymptomer vurderet ved generaliseret angstlidelse - Q-IV skala
Tidsramme: 12 uger efter baseline
Mulige GAD-Q-IV-scorer varierer fra 0 til 12, hvor højere score repræsenterer større GAD-symptom-sværhedsgrad
12 uger efter baseline
World Cancer Research Fund (WCRF)/ American Institute for Cancer Research (AICR) Cancer Prevention Score.
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Minimumsscore: 0, Maksimumscore: 7-8 (8 for personer, der er i stand til at amme). Større score tyder på lavere kræftrisiko.
Op til 12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone estimater af selskabelighed som mekanismer for ændring i kræftrisiko
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Baseret på kontinuerlige passive mobile sensordata vil selskabelighedsestimater være baseret på hyppigheden af ​​telefonopkald og sms'er.
Op til 12 uger efter tilmelding
Smartphone estimater af bevægelsesaktivitet som mekanismer for ændring i kræftrisiko
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Baseret på begge aktivitetsniveauer baseret på den metaboliske ækvivalent af opgave (MET) baseret på passivt observerede accelerometerdata fra smartphonen og daglig bevægelse baseret på geolokationsdata passivt indsamlet fra smartphonen.
Op til 12 uger efter tilmelding
Kost som ændringsmekanisme i kræftrisiko
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Selvrapporteret kostindtag vil blive registreret via indtastning af fødeindtagelse i ASA24 og brugt ved beregning af WCRF/AICR cancerscore. Kost rig på næringsstoffer bidrager til højere score (lavere risiko).
Baseline, 6 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Øjeblikkelig vurdering af angstsymptomændringer
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Tretten punkter fra et modificeret PHQ/GAD-spørgeskema vil blive brugt til at måle daglig angst og depression. Deltagerne bedømmer svar på en 101-punkts skala fra 0-100 og skaleres fra "Slet ikke" - "Konstant". Højere score indikerer generelt mere alvorlige angstsymptomer.
Op til 12 uger efter tilmelding
Øjeblikkelig vurdering af depressionssymptomændringer
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Tretten punkter fra et modificeret PHQ/GAD-spørgeskema vil blive brugt til at måle daglig angst og depression. Deltagerne bedømmer svar på en 101-punkts skala fra 0-100 og skaleres fra "Slet ikke" - "Konstant". Højere score indikerer generelt mere alvorlige MDD-symptomer.
Op til 12 uger efter tilmelding
Øjeblikkelig vurdering af adfærdsforebyggelse Symptomændringer
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Et emne, der er tilpasset fra spørgeskemaet Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire, vil blive præsenteret for at måle daglige ændringer i adfærdsmæssig undgåelse. Et andet punkt vil blive bedt om at måle selvrapporterede ændringer i adfærdsforståelse siden den forrige prompt.
Op til 12 uger efter tilmelding
Øjeblikkelig vurdering af håbløshed Symptomændringer
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
Et element tilpasset fra Hopelessness Scale vil blive præsenteret for at indsamle en kortvarig måling. En anden kortvarig måling vil blive præsenteret for at indsamle aktuel selvrapport om følelse af håbløshed.
Op til 12 uger efter tilmelding
Øjeblikkelig vurdering af ændringer i ophidselsessymptomer
Tidsramme: Op til 12 uger efter tilmelding
En selvrapportering vil spørge om det aktuelle niveau af ophidselse på en glidende skala fra "Søvnig" til "Aktiv". Minimums- eller maksimumværdier går fra 0 (søvnig) til 1 (aktiv).
Op til 12 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbejdspartnere

Norris Cotton Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas C Jacobson, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00032649

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner