Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití aplikace pro chytré telefony k zacílení na současné symptomy duševního zdraví úzkosti a deprese

11. března 2025 aktualizováno: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Toto je preventivní intervenční studie, která bude zkoumat účinnost intervence založené na chytrých telefonech při snižování rizika rakoviny zacílením na rizikové faktory duševního zdraví, jako je úzkost a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato preventivní intervenční studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence založené na chytrém telefonu při snižování rizika rakoviny tím, že se zaměřuje na rizikové faktory duševního zdraví, jako je úzkost a deprese. Studie bude využívat aplikaci pro chytré telefony nazvanou Mood Triggers, která je navržena tak, aby poskytovala personalizovanou zpětnou vazbu o udržovacích faktorech jednotlivců (tj. „spouštěčích“) jejich symptomů úzkosti a deprese. Mood Triggers poskytuje ultrakrátké intervence (méně než 2 minuty dlouhé), kdy účastníci sledují videa, která zavádějí důležité dovednosti k léčbě úzkosti a deprese. Studie se zaměřuje na dospělé středního věku (40-64 let), kteří splňují současná kritéria pro středně těžké až těžké úzkostné a/nebo depresivní poruchy. Zapíše předpokládaných 100 účastníků v jednoskupinovém, otevřeném designu, s intervencí trvající až 12 týdnů. Primární výsledky zahrnují změny v symptomech deprese a úzkosti, měřené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 a Generalized Anxiety Disorder-Q-IV Scale, v daném pořadí, stejně jako změny v riziku rakoviny hodnocené Světovým fondem pro výzkum rakoviny/Americkým institutem pro Výzkum rakoviny Skóre prevence rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
        • Dartmouth College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí středního věku (40 až 64 let).
  2. plynně v angličtině.
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  4. Splňuje současná kritéria pro úzkostnou a/nebo depresivní poruchu se závažností od střední až po těžkou (na základě dotazníku o zdraví pacienta - 9 a dotazníku o generalizované úzkostné poruchy).
  5. Vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní psychóza (na základě vlastního strukturovaného rozhovoru pro rizikové syndromy psychózy, prodromální dotazník – stručná verze [SIPS PQ-B]).
  2. Mírné až vysoké sebevražedné myšlenky (na základě odpovědi 2 nebo více na PHQ-9 položka-9).
  3. Anamnéza bipolární poruchy (na základě dotazníku o poruchách nálady [MDQ].
  4. Minulé nebo současné diagnózy rakoviny.
  5. Změny léčby nebo léků za posledních 30 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace MoodTriggers
Spouštěče nálady poskytují personalizovanou zpětnou vazbu o udržovacích faktorech jednotlivců (tj. „spouštěčích“) jejich úzkostných a depresivních symptomů na základě teorie, že taková zpětná vazba povede ke snížení symptomů. Mood Triggers poskytuje ultrakrátké intervence (méně než 2 minuty dlouhé), kdy účastníci sledují videa, která představují důležitou dovednost pro léčbu jejich úzkosti a deprese.
Jiný: Aplikace Mood Triggers
Současný zásah nasadí aplikaci pro chytré telefony s názvem Mood Triggers. Spouštěče nálady byly navrženy tak, aby poskytovaly personalizovanou zpětnou vazbu o udržovacích faktorech jednotlivců (tj. „spouštěčích“) jejich úzkostných a depresivních symptomů na základě teorie, že taková zpětná vazba povede ke snížení symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresi hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: Základní linie
Možná skóre PHQ-9 se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů MDD
Základní linie
Změny v depresi hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
Možné skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů MDD.
6 týdnů po výchozím stavu
Změny v depresi hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9
Časové okno: 12 týdnů po výchozím stavu
Možná skóre PHQ-9 se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů MDD
12 týdnů po výchozím stavu
Změna symptomů úzkosti hodnocená pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-Q-IV Scale
Časové okno: Na základní linii
Možná skóre GAD-Q-IV se pohybují od 0 do 12, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů GAD
Na základní linii
Změna symptomů úzkosti hodnocená pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-Q-IV Scale
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
Možná skóre GAD-Q-IV se pohybují od 0 do 12, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů GAD
6 týdnů po výchozím stavu
Změna symptomů úzkosti hodnocená pomocí škály Generalized Anxiety Disorder-Q-IV Scale
Časové okno: 12 týdnů po výchozím stavu
Možná skóre GAD-Q-IV se pohybují od 0 do 12, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů GAD
12 týdnů po výchozím stavu
Světový fond pro výzkum rakoviny (WCRF)/ Skóre prevence rakoviny amerického institutu pro výzkum rakoviny (AICR).
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Minimální skóre: 0, Maximální skóre: 7-8 (8 pro osoby schopné kojení). Vyšší skóre naznačuje nižší riziko rakoviny.
Až 12 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smartphone odhady sociability jako mechanismy změny rizika rakoviny
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Na základě nepřetržitých dat pasivních mobilních senzorů budou odhady sociability založeny na frekvenci telefonních hovorů a textových zpráv.
Až 12 týdnů po zápisu
Smartphone odhaduje pohybovou aktivitu jako mechanismy změny rizika rakoviny
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Na základě obou úrovní aktivity na základě metabolického ekvivalentu úkolu (MET) na základě pasivně pozorovaných dat akcelerometru ze smartphonu a denního pohybu na základě geolokačních dat pasivně sbíraných ze smartphonu.
Až 12 týdnů po zápisu
Dieta jako mechanismus změny rizika rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu, 12 týdnů po výchozím stavu
Vlastní příjem stravy bude zaznamenán prostřednictvím zadání příjmu potravy v ASA24 a použit při výpočtu skóre rakoviny WCRF/AICR. Strava bohatá na živiny přispívá k vyššímu skóre (nižší riziko).
Výchozí stav, 6 týdnů po výchozím stavu, 12 týdnů po výchozím stavu
Okamžité hodnocení změn symptomů úzkosti
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
K měření denní úzkosti a deprese bude použito třináct položek z upraveného dotazníku PHQ/GAD. Účastníci budou hodnotit odpovědi na 101 bodové škále v rozmezí od 0 do 100 a je škálována od „Vůbec ne“ – „Neustále“. Vyšší skóre značí obecně závažnější symptomy úzkosti.
Až 12 týdnů po zápisu
Okamžité hodnocení změn symptomů deprese
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
K měření denní úzkosti a deprese bude použito třináct položek z upraveného dotazníku PHQ/GAD. Účastníci budou hodnotit odpovědi na 101 bodové škále v rozmezí od 0 do 100 a je škálována od „Vůbec ne“ – „Neustále“. Vyšší skóre značí obecně závažnější symptomy MDD.
Až 12 týdnů po zápisu
Okamžité hodnocení změn symptomů vyhýbání se chování
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Jedna položka upravená z Multidimenzionálního zážitkového dotazníku vyhýbání se bude předložena k měření denních změn ve vyhýbání se chování. Druhá položka bude požádána, aby změřila změny, které si sami nahlásili ve vyhýbání se chování od předchozí výzvy.
Až 12 týdnů po zápisu
Okamžité hodnocení změn symptomů beznaděje
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Bude předložena jedna položka upravená ze stupnice beznaděje, aby se shromáždilo okamžité měření. Druhé okamžité měření bude předloženo za účelem shromáždění aktuálního sebehodnocení pocitu beznaděje.
Až 12 týdnů po zápisu
Okamžité hodnocení změn symptomů vzrušení
Časové okno: Až 12 týdnů po zápisu
Vlastní hlášení se zeptá na aktuální úroveň vzrušení na klouzavé škále od „Sleepy“ po „Active“. Minimální nebo maximální hodnoty se pohybují od 0 (Sleepy) do 1 (Active).
Až 12 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trustees of Dartmouth College

Spolupracovníci

Norris Cotton Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas C Jacobson, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00032649

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit