Uso de una aplicación de teléfono inteligente para abordar los síntomas actuales de ansiedad y depresión en la salud mental
11 de marzo de 2025 actualizado por: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Este es un estudio de intervención de prevención que examinará la eficacia de una intervención basada en teléfonos inteligentes para disminuir el riesgo de cáncer al abordar los factores de riesgo para la salud mental como la ansiedad y la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención de prevención tiene como objetivo examinar la eficacia de una intervención basada en teléfonos inteligentes para disminuir el riesgo de cáncer al abordar los factores de riesgo para la salud mental como la ansiedad y la depresión.
El estudio utilizará una aplicación para teléfonos inteligentes llamada Mood Triggers, diseñada para proporcionar retroalimentación personalizada sobre los factores de mantenimiento de los individuos (es decir, "desencadenantes") de su ansiedad y síntomas depresivos.
Mood Triggers ofrece intervenciones ultrabreves (de menos de 2 minutos de duración) donde los participantes ven videos que presentan habilidades importantes para tratar su ansiedad y depresión.
El estudio está dirigido a adultos de mediana edad (40 a 64 años) que cumplen con los criterios actuales de ansiedad y/o trastornos depresivos de moderados a graves.
Inscribirá a unos 100 participantes previstos en un diseño de etiqueta abierta de un solo grupo, y la intervención durará hasta 12 semanas.
Los resultados primarios incluyen cambios en los síntomas de depresión y ansiedad, medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 y la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-Q-IV, respectivamente, así como cambios en el riesgo de cáncer evaluados por el Fondo Mundial de Investigación del Cáncer/Instituto Americano de Puntuación de prevención del cáncer de Cancer Research.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de mediana edad (40 a 64 años).
- fluido en inglés.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Cumple con los criterios actuales para un trastorno de ansiedad y/o depresión con una gravedad que varía de moderada a grave (según el Cuestionario de salud del paciente - 9 y el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada).
- Posee un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Psicosis aguda (basada en la Entrevista estructurada autoinformada para síndromes de riesgo de psicosis, Cuestionario prodrómico - Versión breve [SIPS PQ-B]).
- Ideación suicida de moderada a alta (basada en una respuesta de 2 o más en el ítem 9 del PHQ-9).
- Antecedentes de trastorno bipolar (basado en el Cuestionario de trastornos del estado de ánimo [MDQ] autoinformado).
- Diagnósticos de cáncer pasados o actuales.
- Cambios de tratamientos o medicamentos en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación MoodTriggers
Mood Triggers proporciona retroalimentación personalizada sobre los factores de mantenimiento de los individuos (es decir, "desencadenantes") de sus síntomas de ansiedad y depresión basándose en la teoría de que dicha retroalimentación conducirá a la reducción de los síntomas.
Mood Triggers ofrece intervenciones ultrabreves (de menos de 2 minutos de duración) donde los participantes ven videos que presentan una habilidad importante para tratar su ansiedad y depresión.
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La intervención actual implementará una aplicación para teléfonos inteligentes llamada Mood Triggers.
Mood Triggers fue diseñado para proporcionar retroalimentación personalizada sobre los factores de mantenimiento de los individuos (es decir, "desencadenantes") de sus síntomas de ansiedad y depresión basándose en la teoría de que dicha retroalimentación conducirá a la reducción de los síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la depresión según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Base
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Las posibles puntuaciones del PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TDM
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Base
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Cambios en la depresión según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
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Las posibles puntuaciones del PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TDM.
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6 semanas después del inicio
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Cambios en la depresión según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Las posibles puntuaciones del PHQ-9 varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TDM
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12 semanas después del inicio
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por el trastorno de ansiedad generalizada: escala Q-IV
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Las posibles puntuaciones del GAD-Q-IV varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TAG
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En la línea de base
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por el trastorno de ansiedad generalizada: escala Q-IV
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
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Las posibles puntuaciones del GAD-Q-IV varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TAG
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6 semanas después del inicio
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por el trastorno de ansiedad generalizada: escala Q-IV
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio
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Las posibles puntuaciones del GAD-Q-IV varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TAG
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12 semanas después del inicio
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Puntuación de prevención del cáncer del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer (WCRF)/Instituto Americano para la Investigación del Cáncer (AICR).
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 7-8 (8 para personas capaces de amamantar).
Las puntuaciones más altas sugieren un menor riesgo de cáncer.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimaciones de la sociabilidad en teléfonos inteligentes como mecanismos de cambio en el riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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A partir de datos continuos de sensores móviles pasivos, las estimaciones de sociabilidad se basarán en la frecuencia de las llamadas telefónicas y los mensajes de texto.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Estimaciones de la actividad de movimiento en teléfonos inteligentes como mecanismos de cambio en el riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Basado en ambos niveles de actividad según el equivalente metabólico de la tarea (MET) según los datos del acelerómetro observados pasivamente desde el teléfono inteligente y el movimiento diario según los datos de geolocalización recopilados pasivamente desde el teléfono inteligente.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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La dieta como mecanismo de cambio en el riesgo de cáncer.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas después del inicio, 12 semanas después del inicio
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La ingesta dietética autoinformada se registrará mediante la entrada de la ingesta de alimentos en ASA24 y se utilizará al calcular la puntuación de cáncer WCRF/AICR.
Las dietas ricas en nutrientes contribuyen a una puntuación más alta (menor riesgo).
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Valor inicial, 6 semanas después del inicio, 12 semanas después del inicio
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Evaluación momentánea de los cambios en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Se utilizarán trece ítems de un cuestionario PHQ/GAD modificado para medir la ansiedad y la depresión diarias.
Los participantes calificarán las respuestas en una escala de 101 puntos que va del 0 al 100 y que va de "En absoluto" a "Constantemente".
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad generalmente más graves.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Evaluación momentánea de los cambios en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Se utilizarán trece ítems de un cuestionario PHQ/GAD modificado para medir la ansiedad y la depresión diarias.
Los participantes calificarán las respuestas en una escala de 101 puntos que va del 0 al 100 y que va de "En absoluto" a "Constantemente".
Las puntuaciones más altas indican síntomas de TDM generalmente más graves.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Evaluación momentánea de cambios en los síntomas de evitación conductual
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Se presentará un ítem adaptado del Cuestionario de evitación experiencial multidimensional para medir los cambios diarios en la evitación conductual.
Se pedirá un segundo ítem para medir los cambios autoinformados en la conducta de evitación desde la pregunta anterior.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Evaluación momentánea de los cambios en los síntomas de desesperanza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Se presentará un ítem adaptado de la Escala de Desesperanza para recopilar una medición momentánea.
Se presentará una segunda medición momentánea para recopilar el autoinforme actual de sentimiento de desesperanza.
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Evaluación momentánea de los cambios en los síntomas de excitación
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Una medida de autoinforme preguntará el nivel actual de excitación en una escala móvil de "somnoliento" a "activo".
Los valores mínimos o máximos oscilan entre 0 (somnoliento) y 1 (activo).
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Hasta 12 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Jacobson, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00032649
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .