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Utiliser une application pour smartphone pour cibler les symptômes actuels d'anxiété et de dépression en matière de santé mentale

27 octobre 2023 mis à jour par: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Il s'agit d'une étude d'intervention préventive qui examinera l'efficacité d'une intervention basée sur un smartphone pour réduire le risque de cancer en ciblant les facteurs de risque de santé mentale que sont l'anxiété et la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, États-Unis, 03755

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes d’âge moyen (40 à 64 ans).
  2. parle couramment l'anglais.
  3. Capable de fournir un consentement éclairé.
  4. Répond aux critères actuels d'un trouble anxieux et/ou dépressif avec une gravité allant de modérée à sévère (basé sur le Questionnaire sur la santé du patient - 9 et le Questionnaire sur les troubles anxieux généralisés).
  5. Possède un smartphone.

Critère d'exclusion:

  1. Psychose aiguë (basée sur l'entretien structuré autodéclaré pour les syndromes à risque de psychose, questionnaire prodromique - version brève [SIPS PQ-B]).
  2. Idées suicidaires modérées à élevées (basées sur une réponse de 2 ou plus à l'item-9 du PHQ-9).
  3. Antécédents de trouble bipolaire (basés sur le questionnaire sur les troubles de l'humeur [MDQ] autodéclaré).
  4. Diagnostics passés ou actuels de cancer.
  5. Modifications de traitements ou de médicaments au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application MoodTriggers
Mood Triggers fournit une rétroaction personnalisée sur les facteurs de maintien des individus (c'est-à-dire les « déclencheurs ») de leurs symptômes d'anxiété et de dépression, sur la base de la théorie selon laquelle une telle rétroaction entraînera une réduction des symptômes. Mood Triggers propose des interventions ultra-brèves (moins de 2 minutes) au cours desquelles les participants visionnent des vidéos qui présentent une compétence importante pour traiter leur anxiété et leur dépression.
Autre: Application Déclencheurs d'humeur
L'intervention actuelle déploiera une application pour smartphone appelée Mood Triggers. Mood Triggers a été conçu pour fournir une rétroaction personnalisée sur les facteurs de maintien des individus (c'est-à-dire les « déclencheurs ») de leurs symptômes d'anxiété et de dépression, sur la base de la théorie selon laquelle une telle rétroaction entraînera une réduction des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dépression évaluées par le questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Référence
Les scores PHQ-9 possibles vont de 0 à 27, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TDM.
Référence
Modifications de la dépression évaluées par le questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 6 semaines après le départ
Les scores PHQ-9 possibles vont de 0 à 27, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TDM.
6 semaines après le départ
Modifications de la dépression évaluées par le questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 12 semaines après le départ
Les scores PHQ-9 possibles vont de 0 à 27, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TDM.
12 semaines après le départ
Modification des symptômes d'anxiété évaluée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée - Q-IV
Délai: Au départ
Les scores possibles du GAD-Q-IV vont de 0 à 12, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TAG
Au départ
Modification des symptômes d'anxiété évaluée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée - Q-IV
Délai: 6 semaines après le départ
Les scores possibles du GAD-Q-IV vont de 0 à 12, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TAG
6 semaines après le départ
Modification des symptômes d'anxiété évaluée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée - Q-IV
Délai: 12 semaines après le départ
Les scores possibles du GAD-Q-IV vont de 0 à 12, les scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes du TAG
12 semaines après le départ
Score de prévention du cancer du Fonds mondial de recherche sur le cancer (WCRF)/American Institute for Cancer Research (AICR).
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Score minimum : 0, Score maximum : 7-8 (8 pour les personnes capables d'allaiter). Des scores plus élevés suggèrent un risque de cancer plus faible.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations par smartphone de la sociabilité en tant que mécanismes de changement du risque de cancer
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Sur la base des données continues de capteurs mobiles passifs, les estimations de sociabilité seront basées sur la fréquence des appels téléphoniques et des SMS.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Estimations par smartphone de l'activité de mouvement en tant que mécanismes de changement du risque de cancer
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Basé à la fois sur les niveaux d'activité basés sur l'équivalent métabolique de la tâche (MET) basé sur les données de l'accéléromètre observées passivement à partir du smartphone et sur les mouvements quotidiens basés sur les données de géolocalisation collectées passivement à partir du smartphone.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
L’alimentation comme mécanisme de modification du risque de cancer
Délai: Au départ, 6 semaines après le départ, 12 semaines après le départ
L'apport alimentaire autodéclaré sera enregistré via la saisie de l'apport alimentaire dans ASA24 et utilisé lors du calcul du score de cancer WCRF/AICR. Les régimes riches en nutriments contribuent à un score plus élevé (risque plus faible).
Au départ, 6 semaines après le départ, 12 semaines après le départ
Évaluation momentanée des changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Treize éléments d'un questionnaire PHQ/GAD modifié seront utilisés pour mesurer l'anxiété et la dépression quotidiennes. Les participants évalueront les réponses sur une échelle de 101 points allant de 0 à 100 et allant de « Pas du tout » à « Constamment ». Des scores plus élevés indiquent généralement des symptômes d’anxiété plus graves.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Évaluation momentanée des changements dans les symptômes de la dépression
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Treize éléments d'un questionnaire PHQ/GAD modifié seront utilisés pour mesurer l'anxiété et la dépression quotidiennes. Les participants évalueront les réponses sur une échelle de 101 points allant de 0 à 100 et allant de « Pas du tout » à « Constamment ». Des scores plus élevés indiquent généralement des symptômes de TDM plus graves.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Évaluation momentanée des changements dans les symptômes d'évitement comportemental
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Un élément adapté du questionnaire d'évitement expérientiel multidimensionnel sera présenté pour mesurer les changements quotidiens dans l'évitement comportemental. Un deuxième élément sera demandé pour mesurer les changements autodéclarés en matière d'évitement comportemental depuis l'invite précédente.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Évaluation momentanée des changements dans les symptômes du désespoir
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Un élément adapté de l'échelle de désespoir sera présenté pour recueillir une mesure momentanée. Une deuxième mesure momentanée sera présentée pour recueillir l'auto-évaluation actuelle du sentiment de désespoir.
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Évaluation momentanée des changements dans les symptômes d'éveil
Délai: Jusqu'à 12 semaines après l'inscription
Une mesure d'auto-évaluation demandera le niveau d'éveil actuel sur une échelle mobile de « Somnolent » à « Actif ». Les valeurs minimales ou maximales vont de 0 (Sommeil) à 1 (Actif).
Jusqu'à 12 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trustees of Dartmouth College

Collaborateurs

Norris Cotton Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00032649

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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