Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z aplikacji na smartfony w celu ukierunkowania na aktualne objawy stanu zdrowia psychicznego, takie jak lęk i depresja

27 października 2023 zaktualizowane przez: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
Jest to badanie interwencyjne profilaktyczne, które ma na celu sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na smartfonie w zmniejszaniu ryzyka raka poprzez ukierunkowanie na czynniki ryzyka dla zdrowia psychicznego, takie jak lęk i depresja.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w średnim wieku (od 40 do 64 lat).
  2. biegły w angielskim.
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  4. Spełnia aktualne kryteria zaburzenia lękowego i/lub depresyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 i Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych).
  5. Jest właścicielem smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostra psychoza (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zespołów ryzyka psychozy, kwestionariusz prodromalny – wersja skrócona [SIPS PQ-B]).
  2. Myśli samobójcze o umiarkowanym lub wysokim nasileniu (na podstawie odpowiedzi 2 lub więcej w kwestionariuszu PHQ-9, pozycja-9).
  3. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej (na podstawie samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza zaburzeń nastroju [MDQ].
  4. Wcześniejsze lub obecne rozpoznanie raka.
  5. Zmiany w leczeniu lub lekach w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja MoodTriggers
Mood Triggers zapewnia spersonalizowaną informację zwrotną na temat czynników podtrzymujących (tj. „wyzwalaczy”) objawów lękowych i depresyjnych, w oparciu o teorię, że taka informacja zwrotna doprowadzi do złagodzenia objawów. Mood Triggers zapewnia bardzo krótkie interwencje (trwające krócej niż 2 minuty), podczas których uczestnicy oglądają filmy wideo przedstawiające ważną umiejętność leczenia lęku i depresji.
Inny: Aplikacja wyzwalająca nastrój
Obecna interwencja polega na wdrożeniu aplikacji na smartfony o nazwie Mood Triggers. Narzędzie Mood Triggers opracowano w celu zapewnienia spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat czynników podtrzymujących (tj. „wyzwalaczy”) objawów lękowych i depresyjnych w oparciu o teorię, że takie informacje zwrotne doprowadzą do zmniejszenia objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa
Możliwe wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów MDD
Linia bazowa
Zmiany w depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości bazowej
Możliwe wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów MDD.
6 tygodni po wartości bazowej
Zmiany w depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni po wartości bazowej
Możliwe wyniki PHQ-9 wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów MDD
12 tygodni po wartości bazowej
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego Q-IV
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Możliwe wyniki GAD-Q-IV wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów GAD
Na poziomie podstawowym
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego Q-IV
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości bazowej
Możliwe wyniki GAD-Q-IV wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów GAD
6 tygodni po wartości bazowej
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego Q-IV
Ramy czasowe: 12 tygodni po wartości bazowej
Możliwe wyniki GAD-Q-IV wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów GAD
12 tygodni po wartości bazowej
Światowy Fundusz Badań nad Rakiem (WCRF)/Amerykański Instytut Badań nad Rakiem (AICR) Wynik w zakresie zapobiegania rakowi.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Minimalna ocena: 0, Maksymalna ocena: 7-8 (8 dla osób zdolnych do karmienia piersią). Większe wyniki sugerują mniejsze ryzyko raka.
Do 12 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smartfonowe szacunki towarzyskości jako mechanizmów zmiany ryzyka raka
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Na podstawie ciągłych danych z pasywnych czujników mobilnych szacunki towarzyskości będą oparte na częstotliwości rozmów telefonicznych i SMS-ów.
Do 12 tygodni od rejestracji
Szacunki smartfonów dotyczące aktywności ruchowej jako mechanizmów zmiany ryzyka nowotworu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
W oparciu o oba poziomy aktywności w oparciu o metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) w oparciu o biernie obserwowane dane z akcelerometru ze smartfona i codzienny ruch w oparciu o dane geolokalizacyjne zbierane pasywnie ze smartfona.
Do 12 tygodni od rejestracji
Dieta jako mechanizm zmiany ryzyka nowotworu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Samodzielnie zgłaszane spożycie pokarmu będzie rejestrowane poprzez wprowadzenie spożycia pokarmu do ASA24 i wykorzystywane przy obliczaniu wyniku nowotworu WCRF/AICR. Diety bogate w składniki odżywcze przyczyniają się do wyższego wyniku (niższe ryzyko).
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Chwilowa ocena zmian objawów lęku
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Do pomiaru codziennego lęku i depresji wykorzystanych zostanie trzynaście pozycji ze zmodyfikowanego kwestionariusza PHQ/GAD. Uczestnicy będą oceniać odpowiedzi w 101-punktowej skali od 0 do 100, w zakresie od „Wcale nie” – „Ciągle”. Wyższe wyniki wskazują na ogół na poważniejsze objawy lękowe.
Do 12 tygodni od rejestracji
Chwilowa ocena zmian objawów depresji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Do pomiaru codziennego lęku i depresji wykorzystanych zostanie trzynaście pozycji ze zmodyfikowanego kwestionariusza PHQ/GAD. Uczestnicy będą oceniać odpowiedzi w 101-punktowej skali od 0 do 100, w zakresie od „Wcale nie” – „Ciągle”. Wyższe wyniki wskazują na ogół poważniejsze objawy MDD.
Do 12 tygodni od rejestracji
Chwilowa ocena zmian w objawach unikania zachowań
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Zaprezentowana zostanie jedna pozycja zaadaptowana z Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń w celu pomiaru codziennych zmian w zakresie unikania zachowań. Drugi element zostanie poproszony o zmierzenie zgłaszanych przez siebie zmian w zakresie unikania zachowań od czasu poprzedniego podpowiedzi.
Do 12 tygodni od rejestracji
Chwilowa ocena zmian symptomów beznadziejności
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
Zaprezentowana zostanie jedna pozycja zaadaptowana ze Skali Beznadziei w celu zebrania chwilowego pomiaru. Zaprezentowany zostanie drugi chwilowy pomiar w celu zebrania aktualnego raportu własnego na temat poczucia beznadziejności.
Do 12 tygodni od rejestracji
Chwilowa ocena zmian objawów pobudzenia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni od rejestracji
W ramach samoopisu zostanie wyświetlony aktualny poziom pobudzenia w ruchomej skali od „Śpiący” do „Aktywny”. Wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w zakresie od 0 (uśpienie) do 1 (aktywność).
Do 12 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Współpracownicy

Norris Cotton Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00032649

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja wyzwalająca nastrój

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj