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불안과 우울증의 현재 정신 건강 증상을 대상으로 스마트폰 앱을 사용

2023년 10월 27일 업데이트: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College
이는 불안과 우울증의 정신 건강 위험 요소를 표적으로 삼아 암 위험을 줄이는 데 있어 스마트폰 기반 개입의 효능을 조사하는 예방 개입 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, 미국, 03755

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 중년 성인(40~64세).
  2. 영어에 능통하다.
  3. 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  4. 심각도가 중등도에서 중증까지인 불안 및/또는 우울 장애에 대한 현재 기준을 충족합니다(환자 건강 설문지 - 9 및 범불안장애 설문지에 기초함).
  5. 스마트폰을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

  1. 급성 정신병(정신병 위험 증후군에 대한 자체 보고 구조화된 인터뷰, 전구 증상 설문지 - 간략한 버전[SIPS PQ-B]에 기반함).
  2. 중간 정도에서 높은 수준의 자살 생각(PHQ-9 항목-9에 대한 응답이 2 이상인 경우).
  3. 양극성 장애의 병력(자기 보고된 기분 장애 설문지[MDQ]에 근거).
  4. 과거 또는 현재의 암 진단.
  5. 지난 30일 동안의 치료 또는 약물 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MoodTriggers 앱
Mood Triggers는 이러한 피드백이 증상 감소로 이어질 것이라는 이론을 바탕으로 개인의 불안 및 우울 증상 유지 요인(즉, "유발 요인")에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다. Mood Triggers는 참가자들이 불안과 우울증을 치료하는 중요한 기술을 소개하는 비디오를 보는 매우 간단한 개입(2분 미만)을 제공합니다.
다른: 기분 유발 앱
현재 개입에서는 Mood Triggers라는 스마트폰 애플리케이션을 배포합니다. Mood Triggers는 이러한 피드백이 증상 감소로 이어질 것이라는 이론에 기초하여 개인의 불안 및 우울 증상 유지 요인(예: "유발 요인")에 대한 맞춤형 피드백을 제공하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선
가능한 PHQ-9 점수 범위는 0~27이며, 점수가 높을수록 MDD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
환자 건강 설문지-9로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선 이후 6주
가능한 PHQ-9 점수 범위는 0~27이며, 점수가 높을수록 MDD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 6주
환자 건강 설문지-9로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선 이후 12주
가능한 PHQ-9 점수 범위는 0~27이며, 점수가 높을수록 MDD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 12주
범불안장애 Q-IV 척도로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서
가능한 GAD-Q-IV 점수 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 GAD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서
범불안장애 Q-IV 척도로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선 이후 6주
가능한 GAD-Q-IV 점수 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 GAD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 6주
범불안장애 Q-IV 척도로 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선 이후 12주
가능한 GAD-Q-IV 점수 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 GAD 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 12주
세계암연구기금(WCRF)/미국암연구소(AICR) 암 예방 점수.
기간: 등록 후 최대 12주
최소 점수: 0, 최대 점수: 7-8(모유 수유 가능자의 경우 8점). 점수가 높을수록 암 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
등록 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 위험 변화의 메커니즘으로서의 사회성에 대한 스마트폰 추정
기간: 등록 후 최대 12주
지속적인 수동 모바일 센서 데이터를 기반으로 전화 통화 및 문자 빈도를 기반으로 사교성 추정이 이루어집니다.
등록 후 최대 12주
암 위험 변화의 메커니즘으로서 스마트폰의 움직임 활동 추정
기간: 등록 후 최대 12주
스마트폰에서 수동적으로 관찰된 가속도계 데이터를 기반으로 한 MET(대사량 등가 작업)를 기반으로 한 활동 수준과 스마트폰에서 수동적으로 수집한 지리적 위치 데이터를 기반으로 한 일일 움직임을 기반으로 합니다.
등록 후 최대 12주
암 위험 변화의 메커니즘으로서의 식이요법
기간: 기준선, 기준선 이후 6주, 기준선 이후 12주
자가 보고된 식이 섭취량은 ASA24의 음식 섭취 항목을 통해 기록되며 WCRF/AICR 암 점수를 계산할 때 사용됩니다. 영양소가 풍부한 식단은 더 높은 점수(낮은 위험)에 기여합니다.
기준선, 기준선 이후 6주, 기준선 이후 12주
불안 증상 변화에 대한 순간적 평가
기간: 등록 후 최대 12주
수정된 PHQ/GAD 설문지의 13개 항목을 사용하여 일일 불안과 우울증을 측정합니다. 참가자는 0~100점 범위의 101점 척도로 답변을 평가하며 '전혀 그렇지 않음'부터 '지속적으로'까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 일반적으로 불안 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
등록 후 최대 12주
우울증 증상 변화에 대한 순간적 평가
기간: 등록 후 최대 12주
수정된 PHQ/GAD 설문지의 13개 항목을 사용하여 일일 불안과 우울증을 측정합니다. 참가자는 0~100점 범위의 101점 척도로 답변을 평가하며 '전혀 그렇지 않음'부터 '지속적으로'까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 일반적으로 MDD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
등록 후 최대 12주
행동 회피 증상 변화에 대한 순간적 평가
기간: 등록 후 최대 12주
행동 회피의 일일 변화를 측정하기 위해 다차원 경험 회피 설문지에서 채택된 한 항목이 제시됩니다. 두 번째 항목은 이전 프롬프트 이후 행동 회피에 대한 자체 보고된 변화를 측정하도록 요청됩니다.
등록 후 최대 12주
절망 증상 변화에 대한 순간적 평가
기간: 등록 후 최대 12주
순간적인 측정값을 수집하기 위해 절망 척도에서 채택된 한 가지 항목이 제시됩니다. 절망감을 느끼는 현재의 자기 보고를 수집하기 위해 두 번째 순간 측정이 제공됩니다.
등록 후 최대 12주
각성 증상 변화의 순간적 평가
기간: 등록 후 최대 12주
자가 보고 측정에서는 현재의 각성 수준을 "졸림"에서 "활동적"까지 차등적으로 질문합니다. 최소값 또는 최대값 범위는 0(슬리피)부터 1(활성)까지입니다.
등록 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trustees of Dartmouth College

협력자

Norris Cotton Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00032649

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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