Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering for overaktiv blæresyndrom hos overvægtige kvinder

13. september 2023 opdateret af: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Effekt af telerehabilitering på overaktiv blæresymptomer og metabolisk sundhed hos overvægtige kvinder

Overaktiv blæresyndrom (OAB) er en kronisk medicinsk tilstand, som har stor indflydelse på livskvaliteten hos en betydelig del af befolkningen. Målet med dette kliniske forsøgsstudie at identificere effekten af ​​telerehabiliteringsprogram på overaktiv blæresymptomer og metabolisk sundhed hos overvægtige kvinder og at sammenligne mellem telerehabiliteringsgruppen og kontrolgruppen vedrørende overaktiv blæresymptomer og metabolisk sundhed hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

overaktiv blære syndrom forekommer globalt og påvirker begge køn med undersøgelser, der indikerer høj forekomst hos fede kvinder. Fedme medfører ikke kun en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, men også urologisk dysfunktion, herunder overaktiv blære. Pilates motion og kost kan bruges som måder til at kontrollere symptomer på overaktiv blære og forbedre det overordnede helbred hos overvægtige personer. Integration af telerehabilitering i den kliniske praksis gavner både udbydere og patienter samt reducerede sundhedsomkostninger, så formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​telerehabilitering på overaktiv blæresymptomer og metabolisk sundhed hos overvægtige kvinder gennem Pilates-motion og middelhavsdiæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 35-45 år
  • klasse I fedme (30-34,9 kg/m2)
  • kvinder vil blive henvist af urolog med tilstedeværelse af overaktiv blære symptomer bekræftet af overaktiv blære spørgeskema
  • taljemål mere end 88 cm

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kirurgisk behandling af urologisk sygdom
  • infektion i urinvejene
  • onkologisk og neurologisk urinvejssygdom,
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 telerehabiliteringsgruppe
forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage telerehabiliteringssessioner gennem online videoprogrammer (inklusive Pilates motion og kost) 3 gange om ugen i 12 uger. Resultatmål vil blive evalueret ved baseline og efter 12 uger
Andet: Pilates øvelser
Pilates er en gruppe af muskeløvelser med lav effekt, der styrker mavemuskler, ryg, hofter og bækkenbundsmuskler. øvelsen består af 10 min opvarmning, 40 min motion og 10 min nedkøling. øvelserne der vil indgå: spine twist, dobbelt benstræk, dobbelt bencirkler, sidebenscirkel, curl up, skulderbroer og bækkenkrøl.
Adfærdsmæssigt: Middelhavskost
det er en type diæt, der bruges til fedmehåndtering baseret på højt grøntsagsindtag, olivenolie som fedtkilde, forbrug af korn, bælgfrugter og nødder med høje mængder frugtkød, lavt-medium forbrug af fisk, lavt forbrug af rød kød.
Andet: gruppe 2 kontrolgruppe
forsøgspersoner i denne gruppe vil kun blive informeret om vigtigheden af ​​Pilates-motion og kost for én session. forsøgspersoner vil blive bedt om at anvende øvelsen derhjemme 3 gange om ugen i 12 uger og diæt. Resultatmål vil blive evalueret ved baseline og efter 12 uger
Andet: Pilates øvelser
Pilates er en gruppe af muskeløvelser med lav effekt, der styrker mavemuskler, ryg, hofter og bækkenbundsmuskler. øvelsen består af 10 min opvarmning, 40 min motion og 10 min nedkøling. øvelserne der vil indgå: spine twist, dobbelt benstræk, dobbelt bencirkler, sidebenscirkel, curl up, skulderbroer og bækkenkrøl.
Adfærdsmæssigt: Middelhavskost
det er en type diæt, der bruges til fedmehåndtering baseret på højt grøntsagsindtag, olivenolie som fedtkilde, forbrug af korn, bælgfrugter og nødder med høje mængder frugtkød, lavt-medium forbrug af fisk, lavt forbrug af rød kød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
det beregnes ved at dividere vægten i kg på højden i m kvadrat
ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
taljemål
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
det er en indikator for central fedme med en taljeomkreds på mere end 88 cm betragtes som central fedme hos kvinder
ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
overaktiv blære spørgeskema kort form
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
er et spørgeskema, der er opdelt i to sektioner: symptomer og livskvalitet. I symptomafsnittet, jo højere score, jo mere generer symptomerne patienterne. højere score i livskvalitetsafsnittet indikerer bedre livskvalitet.
ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
patientens opfattelse af intensiteten af ​​hastende skala
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
en skala går fra 0 til 4, der måler graden af ​​uopsættelighed med vandladning med højere score indikerer højere opfattelse af uopsættelighed
ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
HOMA IR
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger efter interventionen
Den homøostatiske modelvurdering (HOMA IR) er en metode, der bruges til at kvantificere insulinresistens. afledt af produktet af insulin- og glukoseværdierne divideret med en konstant.
ved baseline og efter 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
telehealth usability spørgeskema
Tidsramme: efter 12 uger efter indgrebet
et omfattende spørgeskema, der dækker alle brugervenlighedsfaktorer (dvs. anvendelighed, brugervenlighed, effektivitet, pålidelighed og tilfredshed). Det bruges sammen med forskellige typer telesundhedssystemer, herunder de traditionelle videokonferencesystemer, computerbaserede systemer og de mobile telesundhedssystemer.
efter 12 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner