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Telerehabilitation bei überaktivem Blasensyndrom bei adipösen Frauen

13. September 2023 aktualisiert von: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Auswirkung der Telerehabilitation auf die Symptome einer überaktiven Blase und die Stoffwechselgesundheit bei adipösen Frauen

Das überaktive Blasensyndrom (OAB) ist eine chronische Erkrankung, die einen großen Einfluss auf die Lebensqualität eines erheblichen Teils der Bevölkerung hat. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms auf die Symptome einer überaktiven Blase und die Stoffwechselgesundheit bei adipösen Frauen zu ermitteln und einen Vergleich zwischen der Telerehabilitationsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Symptome einer überaktiven Blase und der Stoffwechselgesundheit bei adipösen Frauen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Syndrom der überaktiven Blase kommt weltweit vor und betrifft beide Geschlechter. Studien weisen auf eine hohe Prävalenz bei adipösen Frauen hin. Fettleibigkeit bringt nicht nur ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit sich, sondern auch urologische Funktionsstörungen einschließlich einer überaktiven Blase. Pilates-Übungen und eine Diät können als Mittel zur Kontrolle der Symptome einer überaktiven Blase und zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit fettleibiger Personen eingesetzt werden. Die Integration der Telerehabilitation in die klinische Praxis kommt sowohl Anbietern als auch Patienten zugute und senkt die Gesundheitskosten. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirkung der Telerehabilitation auf die Symptome einer überaktiven Blase und die Stoffwechselgesundheit bei adipösen Frauen durch Pilates-Übungen und mediterrane Ernährung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 35-45 Jahren
  • Fettleibigkeit der Klasse I (30-34,9 kg/m2)
  • Frauen werden von einem Urologen überwiesen, wenn Symptome einer überaktiven Blase vorliegen, die durch einen Fragebogen zur überaktiven Blase bestätigt wurden
  • Taillenumfang über 88 cm

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der chirurgischen Behandlung urologischer Erkrankungen
  • Infektion der Harnwege
  • onkologische und neurologische Harnwegserkrankungen,
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Telerehabilitationsgruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Telerehabilitationssitzungen über Online-Videoprogramme (einschließlich Pilates-Übungen und Diät). Ergebnismaße werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen ausgewertet
Sonstiges: Pilates-Übungen
Pilates ist eine Gruppe von Muskelübungen mit geringer Belastung, die die Bauchmuskeln, den Rücken, die Hüften und die Beckenbodenmuskulatur stärken. Die Übung besteht aus 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen. Die Übungen, die enthalten sein werden: Wirbelsäulendrehung, doppelte Beinstreckung, doppelte Beinkreise, seitliche Beinkreise, Aufrollen, Schulterbrücken und Beckenbeugen.
Verhalten: Mittelmeerküche
Dabei handelt es sich um eine Diät zur Bekämpfung von Fettleibigkeit, die auf einem hohen Verzehr von Gemüse, Olivenöl als Fettquelle, dem Verzehr von Getreide, Hülsenfrüchten und Nüssen mit hohem Fruchtfleischanteil, einem geringen bis mittleren Verzehr von Fisch und einem geringen Verzehr von Rotwein basiert Fleisch.
Sonstiges: Gruppe 2 Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe werden nur für eine Sitzung über die Bedeutung von Pilates-Training und Ernährung informiert. Die Probanden werden gebeten, die Übung 12 Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen und eine Diät einzuhalten. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen ausgewertet
Sonstiges: Pilates-Übungen
Pilates ist eine Gruppe von Muskelübungen mit geringer Belastung, die die Bauchmuskeln, den Rücken, die Hüften und die Beckenbodenmuskulatur stärken. Die Übung besteht aus 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen. Die Übungen, die enthalten sein werden: Wirbelsäulendrehung, doppelte Beinstreckung, doppelte Beinkreise, seitliche Beinkreise, Aufrollen, Schulterbrücken und Beckenbeugen.
Verhalten: Mittelmeerküche
Dabei handelt es sich um eine Diät zur Bekämpfung von Fettleibigkeit, die auf einem hohen Verzehr von Gemüse, Olivenöl als Fettquelle, dem Verzehr von Getreide, Hülsenfrüchten und Nüssen mit hohem Fruchtfleischanteil, einem geringen bis mittleren Verzehr von Fisch und einem geringen Verzehr von Rotwein basiert Fleisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Sie wird berechnet, indem das Gewicht in kg durch die Körpergröße in m² dividiert wird
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Taillenumfang
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Es ist ein Indikator für zentrale Adipositas. Bei Frauen gilt ein Taillenumfang von mehr als 88 cm als zentrale Adipositas
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Kurzform des Fragebogens zur überaktiven Blase
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
ist ein Fragebogen, der in zwei Abschnitte unterteilt ist: Symptome und Lebensqualität. Im Abschnitt „Symptome“ gilt: Je höher die Werte, desto stärker sind die Symptome, die den Patienten stören. Höhere Werte im Abschnitt „Lebensqualität“ weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Wahrnehmung der Intensität der Dringlichkeitsskala durch den Patienten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Eine Skala reicht von 0 bis 4, die den Grad der Dringlichkeit bei der Miktion misst, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung der Dringlichkeit hinweisen
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
HOMA IR
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention
Die homöostatische Modellbewertung (HOMA IR) ist eine Methode zur Quantifizierung der Insulinresistenz. abgeleitet aus dem Produkt der Insulin- und Glukosewerte dividiert durch eine Konstante.
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Telemedizin-Usability
Zeitfenster: nach 12 Wochen der Intervention
ein umfassender Fragebogen, der alle Usability-Faktoren abdeckt (d. h. Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Effektivität, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit). Es wird mit verschiedenen Arten von Telegesundheitssystemen verwendet, einschließlich herkömmlichen Videokonferenzsystemen, computerbasierten Systemen und mobilen Telegesundheitssystemen.
nach 12 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004621

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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