Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering för överaktivt blåssyndrom hos överviktiga kvinnor

13 september 2023 uppdaterad av: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Effekt av telerehabilitering på symtom på överaktiv blåsa och metabol hälsa hos överviktiga kvinnor

Överaktiv blåssyndrom (OAB) är ett kroniskt medicinskt tillstånd som har stor inverkan på livskvaliteten hos en betydande del av befolkningen. Målet med denna kliniska prövningsstudie att identifiera effekten av telerehabiliteringsprogram på symtom på överaktiv blåsa och metabol hälsa hos överviktiga kvinnor och att jämföra mellan telerehabiliteringsgruppen och kontrollgruppen angående symtom på överaktiv blåsa och metabol hälsa hos överviktiga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

överaktiv blåsa syndrom förekommer globalt och påverkar båda könen med studier som indikerar hög prevalens hos överviktiga kvinnor. Fetma för med sig inte bara en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, utan också urologisk dysfunktion inklusive överaktiv blåsa. Pilatesträning och kost kan användas som sätt att kontrollera symtom på överaktiv blåsa och förbättra den allmänna hälsan hos överviktiga personer. Integrering av telerehabilitering i den kliniska praktiken gynnar både vårdgivare och patienter samt minskade sjukvårdskostnader, så syftet med denna studie är att bestämma effekten av telerehabilitering på överaktiv blåssymptom och metabol hälsa hos överviktiga kvinnor genom pilatesträning och medelhavskost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 35-45 år
  • klass I fetma (30-34,9 kg/m2)
  • kvinnor kommer att remitteras av urolog med närvaro av symtom på överaktiv blåsa bekräftade av frågeformulär för överaktiv blåsa
  • midjemått mer än 88 cm

Exklusions kriterier:

  • historia av kirurgisk behandling av urologisk sjukdom
  • infektion i urinvägarna
  • onkologisk och neurologisk urinvägssjukdom,
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1 telerehabiliteringsgrupp
Försökspersonerna i denna grupp kommer att få telerehabiliteringssessioner genom onlinevideoprogram (inklusive pilatesträning och diet) 3 gånger i veckan under 12 veckor. Resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 12 veckor
Övrig: Pilates övningar
Pilates är en grupp av muskelövningar med låg effekt som stärker magmuskler, rygg, höfter och bäckenbottenmuskler. övningen består av 10 min uppvärmning, 40 min träning och 10 min nedkylning. övningarna som kommer att ingå: ryggradsvridning, dubbel bensträckning, dubbla bencirklar, sidobenscirkel, curl up, axelbroar och bäckencurl.
Beteende: Medelhavsdiet
det är en typ av diet som används för överviktshantering baserad på högt intag av grönsaker, olivolja som fettkälla, konsumtion av spannmål, baljväxter och nötter med stora mängder fruktkött, låg-medelkonsumtion av fisk, låg konsumtion av rött kött.
Övrig: kontrollgrupp grupp 2
Försökspersonerna i denna grupp kommer att informeras om vikten av pilatesträning och kost för endast en session. försökspersonerna kommer att uppmanas att tillämpa övningen hemma 3 gånger i veckan under 12 veckor och kost. Resultatmått kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 12 veckor
Övrig: Pilates övningar
Pilates är en grupp av muskelövningar med låg effekt som stärker magmuskler, rygg, höfter och bäckenbottenmuskler. övningen består av 10 min uppvärmning, 40 min träning och 10 min nedkylning. övningarna som kommer att ingå: ryggradsvridning, dubbel bensträckning, dubbla bencirklar, sidobenscirkel, curl up, axelbroar och bäckencurl.
Beteende: Medelhavsdiet
det är en typ av diet som används för överviktshantering baserad på högt intag av grönsaker, olivolja som fettkälla, konsumtion av spannmål, baljväxter och nötter med stora mängder fruktkött, låg-medelkonsumtion av fisk, låg konsumtion av rött kött.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
den beräknas genom att dividera vikten i kg på höjden i m kvadrat
vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
midjemått
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
det är en indikator på central fetma med en midjemått på mer än 88 cm anses vara central fetma hos kvinnor
vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
överaktiv blåsa frågeformulär kort form
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
är ett frågeformulär som är uppdelat i två avsnitt: symtom och livskvalitet. I symtomsektionen, ju högre poäng desto mer symtom som stör patienterna. högre poäng i livskvalitetssektionen indikerar bättre livskvalitet.
vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
patientens uppfattning om intensiteten av brådskande skala
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
en skala sträcker sig från 0 till 4 som mäter graden av brådska med urinering med högre poäng indikerar högre uppfattning om brådska
vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
HOMA IR
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen
Den homeostatiska modellbedömningen (HOMA IR) är en metod som används för att kvantifiera insulinresistens. härledd från produkten av insulin- och glukosvärdena dividerat med en konstant.
vid baslinjen och efter 12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär om telehälsa
Tidsram: efter 12 veckor efter ingreppet
ett omfattande frågeformulär som täcker alla användbarhetsfaktorer (d.v.s. användbarhet, användarvänlighet, effektivitet, tillförlitlighet och tillfredsställelse). Det används med olika typer av telehälsosystem, inklusive de traditionella videokonferenssystemen, datorbaserade system och de mobila telehälsosystemen.
efter 12 veckor efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004621

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera