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Teleriabilitazione per la sindrome della vescica iperattiva nelle donne obese

13 settembre 2023 aggiornato da: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Effetto della teleriabilitazione sui sintomi della vescica iperattiva e sulla salute metabolica nelle donne obese

La sindrome della vescica iperattiva (OAB) è una condizione medica cronica che ha una grande influenza sulla qualità della vita in una parte significativa della popolazione. L'obiettivo di questo studio clinico è identificare l'effetto del programma di teleriabilitazione sui sintomi della vescica iperattiva e sulla salute metabolica nelle donne obese e confrontare tra il gruppo di teleriabilitazione e il gruppo di controllo per quanto riguarda i sintomi della vescica iperattiva e la salute metabolica nelle donne obese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la sindrome della vescica iperattiva si verifica a livello globale e colpisce entrambi i sessi con studi che indicano un'elevata prevalenza nelle donne obese. L’obesità comporta non solo un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, ma anche disfunzioni urologiche, compresa la vescica iperattiva. L'esercizio e la dieta di Pilates possono essere utilizzati come metodi per controllare i sintomi della vescica iperattiva e migliorare la salute generale dei soggetti obesi. L’integrazione della teleriabilitazione nella pratica clinica avvantaggia sia gli operatori che i pazienti, oltre a ridurre i costi sanitari, quindi l’obiettivo di questo studio è determinare l’effetto della teleriabilitazione sui sintomi della vescica iperattiva e sulla salute metabolica nelle donne obese attraverso l’esercizio di Pilates e la dieta mediterranea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 35 e 45 anni
  • obesità di classe I (30-34,9 kg/m2)
  • le donne verranno indirizzate dall'urologo con presenza di sintomi di vescica iperattiva confermati dal questionario sulla vescica iperattiva
  • circonferenza vita superiore a 88 cm

Criteri di esclusione:

  • storia del trattamento chirurgico della malattia urologica
  • infezione delle vie urinarie
  • malattie oncologiche e neurologiche delle vie urinarie,
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1 gruppo di teleriabilitazione
i soggetti di questo gruppo riceveranno sessioni di teleriabilitazione attraverso programmi video online (compresi esercizi e dieta di Pilates) 3 volte a settimana per 12 settimane. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo 12 settimane
Altro: Esercizi di pilates
Il Pilates è un gruppo di esercizi muscolari a basso impatto che rafforzano i muscoli addominali, della schiena, dei fianchi e del pavimento pelvico. l'esercizio consiste in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio e 10 minuti di raffreddamento. gli esercizi che saranno inclusi: torsione della colonna vertebrale, allungamento della doppia gamba, cerchi con doppia gamba, cerchio della gamba laterale, curl up, ponti delle spalle e curl pelvico.
Comportamentale: Dieta mediterranea
è un tipo di dieta utilizzata per la gestione dell'obesità basata su un elevato apporto di verdure, olio d'oliva come fonte di grassi, consumo di cereali, legumi e noci con elevate quantità di polpa, consumo medio-basso di pesce, basso consumo di pesce rosso carne.
Altro: gruppo 2 gruppo di controllo
i soggetti di questo gruppo verranno informati sull'importanza degli esercizi e della dieta Pilates per una sola sessione. Ai soggetti verrà chiesto di applicare l'esercizio a casa 3 volte a settimana per 12 settimane e di seguire una dieta. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo 12 settimane
Altro: Esercizi di pilates
Il Pilates è un gruppo di esercizi muscolari a basso impatto che rafforzano i muscoli addominali, della schiena, dei fianchi e del pavimento pelvico. l'esercizio consiste in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio e 10 minuti di raffreddamento. gli esercizi che saranno inclusi: torsione della colonna vertebrale, allungamento della doppia gamba, cerchi con doppia gamba, cerchio della gamba laterale, curl up, ponti delle spalle e curl pelvico.
Comportamentale: Dieta mediterranea
è un tipo di dieta utilizzata per la gestione dell'obesità basata su un elevato apporto di verdure, olio d'oliva come fonte di grassi, consumo di cereali, legumi e noci con elevate quantità di polpa, consumo medio-basso di pesce, basso consumo di pesce rosso carne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
si calcola dividendo il peso in kg per l'altezza in m quadrati
al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
girovita
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
è un indicatore di obesità centrale con circonferenza vita superiore a 88 cm è considerata obesità centrale nelle donne
al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
Modulo breve del questionario sulla vescica iperattiva
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
è un questionario diviso in due sezioni: sintomi e qualità di vita. Nella sezione dei sintomi, più alti sono i punteggi, più i sintomi disturbano i pazienti. punteggi più alti nella sezione relativa alla qualità della vita indicano una migliore qualità della vita.
al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
percezione del paziente dell'intensità della scala di urgenza
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
una scala va da 0 a 4 che misura il grado di urgenza della minzione con punteggi più alti indicano una maggiore percezione dell’urgenza
al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
HOMAIR
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane dall’intervento
La valutazione del modello omeostatico (HOMA IR) è un metodo utilizzato per quantificare la resistenza all'insulina. derivato dal prodotto dei valori di insulina e glucosio diviso per una costante.
al basale e dopo 12 settimane dall’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull’usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: dopo 12 settimane dall'intervento
un questionario completo che copre tutti i fattori di usabilità (ovvero utilità, facilità d'uso, efficacia, affidabilità e soddisfazione). Viene utilizzato con vari tipi di sistemi di telemedicina, inclusi i tradizionali sistemi di videoconferenza, i sistemi basati su computer e i sistemi di telemedicina mobile.
dopo 12 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004621

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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