Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerehabilitatie voor het overactieve blaassyndroom bij zwaarlijvige vrouwen

13 september 2023 bijgewerkt door: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Effect van telerevalidatie op symptomen van overactieve blaas en metabolische gezondheid bij zwaarlijvige vrouwen

Overactieve blaassyndroom (OAB) is een chronische medische aandoening die een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven van een aanzienlijk deel van de bevolking. Het doel van deze klinische proefstudie is om het effect van het telerevalidatieprogramma op de symptomen van overactieve blaas en de metabolische gezondheid bij zwaarlijvige vrouwen te identificeren en om de telerevalidatiegroep en de controlegroep te vergelijken met betrekking tot de symptomen van overactieve blaas en de metabolische gezondheid bij zwaarlijvige vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het overactieve blaassyndroom komt wereldwijd voor en treft beide geslachten, waarbij onderzoeken wijzen op een hoge prevalentie bij zwaarlijvige vrouwen. Obesitas brengt niet alleen een verhoogd risico op hart- en vaatziekten met zich mee, maar ook urologische disfunctie, waaronder een overactieve blaas. Pilates-oefeningen en -dieeten kunnen worden gebruikt als manieren om symptomen van overactieve blaas onder controle te houden en de algehele gezondheid van zwaarlijvige personen te verbeteren. De integratie van telerevalidatie in de klinische praktijk komt zowel zorgverleners als patiënten ten goede en verlaagt de gezondheidszorgkosten. Daarom is het doel van deze studie om het effect van telerevalidatie op overactieve blaassymptomen en metabolische gezondheid bij zwaarlijvige vrouwen te bepalen door middel van Pilates-oefeningen en een mediterraan dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de leeftijd van 35-45 jaar
  • zwaarlijvigheid klasse I (30-34,9 kg/m2)
  • vrouwen zullen worden doorverwezen door een uroloog met de aanwezigheid van symptomen van een overactieve blaas, bevestigd door een vragenlijst over een overactieve blaas
  • tailleomtrek ruim 88 cm

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van chirurgische behandeling van urologische aandoeningen
  • infectie van de urinewegen
  • oncologische en neurologische urinewegaandoeningen,
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1 telerevalidatiegroep
proefpersonen in deze groep krijgen 3 keer per week gedurende 12 weken telerevalidatiesessies via online videoprogramma's (inclusief Pilates-oefeningen en dieet). De uitkomstmaten worden geëvalueerd bij aanvang en na 12 weken
Ander: Pilates-oefeningen
Pilates is een groep spieroefeningen met weinig impact die de buikspieren, rug-, heup- en bekkenbodemspieren versterken. De oefening bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten sporten en 10 minuten afkoelen. de oefeningen die aan bod komen: wervelkolomdraai, dubbele beenstrekking, dubbele beencirkels, zijbeencirkel, curl-up, schouderbruggen en bekkencurl.
Gedragsmatig: Mediterraans diëet
Het is een soort dieet dat wordt gebruikt voor de beheersing van zwaarlijvigheid, gebaseerd op een hoge inname van groenten, olijfolie als bron van vet, de consumptie van granen, peulvruchten en noten met grote hoeveelheden pulp, een lage tot gemiddelde consumptie van vis, een lage consumptie van rode vlees.
Ander: groep 2 controlegroep
proefpersonen in deze groep worden slechts één sessie geïnformeerd over het belang van Pilates-oefeningen en -voeding. De proefpersonen wordt gevraagd de oefening thuis 3 keer per week gedurende 12 weken toe te passen en een dieet te volgen. De uitkomstmaten worden geëvalueerd bij aanvang en na 12 weken
Ander: Pilates-oefeningen
Pilates is een groep spieroefeningen met weinig impact die de buikspieren, rug-, heup- en bekkenbodemspieren versterken. De oefening bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten sporten en 10 minuten afkoelen. de oefeningen die aan bod komen: wervelkolomdraai, dubbele beenstrekking, dubbele beencirkels, zijbeencirkel, curl-up, schouderbruggen en bekkencurl.
Gedragsmatig: Mediterraans diëet
Het is een soort dieet dat wordt gebruikt voor de beheersing van zwaarlijvigheid, gebaseerd op een hoge inname van groenten, olijfolie als bron van vet, de consumptie van granen, peulvruchten en noten met grote hoeveelheden pulp, een lage tot gemiddelde consumptie van vis, een lage consumptie van rode vlees.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
body mass index
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken van de interventie
het wordt berekend door het gewicht in kg te delen door de hoogte in het kwadraat van m
bij baseline en na 12 weken van de interventie
tailleomtrek
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken van de interventie
het is een indicator voor centrale obesitas waarbij een tailleomtrek van meer dan 88 cm bij vrouwen als centrale obesitas wordt beschouwd
bij baseline en na 12 weken van de interventie
Korte vragenlijst over overactieve blaas
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken van de interventie
is een vragenlijst die in twee delen is verdeeld: symptomen en kwaliteit van leven. In de sectie Symptomen geldt: hoe hoger de scores, hoe meer de symptomen de patiënten hinderen. hogere scores op de sectie kwaliteit van leven duiden op een betere kwaliteit van leven.
bij baseline en na 12 weken van de interventie
patiëntperceptie van de intensiteit van de urgentieschaal
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken van de interventie
een schaal varieert van 0 tot 4 die de mate van urgentie meet bij mictie, waarbij hogere scores een hogere perceptie van urgentie aangeven
bij baseline en na 12 weken van de interventie
HOMA IR
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken van de interventie
De homeostatische modelbeoordeling (HOMA IR) is een methode die wordt gebruikt om de insulineresistentie te kwantificeren. afgeleid van het product van de insuline- en glucosewaarden gedeeld door een constante.
bij baseline en na 12 weken van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over de bruikbaarheid van telezorg
Tijdsspanne: na 12 weken na de interventie
een uitgebreide vragenlijst die alle bruikbaarheidsfactoren omvat (d.w.z. bruikbaarheid, gebruiksgemak, effectiviteit, betrouwbaarheid en tevredenheid). Het wordt gebruikt met verschillende soorten telezorgsystemen, waaronder de traditionele videoconferentiesystemen, computergebaseerde systemen en de mobiele telezorgsystemen.
na 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004621

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilates-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren