Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u syndromu hyperaktivního močového měchýře u obézních žen

13. září 2023 aktualizováno: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University

Vliv telerehabilitace na příznaky hyperaktivního močového měchýře a metabolické zdraví u obézních žen

Syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) je chronické onemocnění, které má zásadní vliv na kvalitu života významné části populace. Cílem této klinické studie je identifikovat vliv telerehabilitačního programu na symptomy hyperaktivního močového měchýře a metabolické zdraví u obézních žen a porovnat mezi telerehabilitační skupinou a kontrolní skupinou, pokud jde o symptomy hyperaktivního močového měchýře a metabolické zdraví u obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

syndrom hyperaktivního močového měchýře se vyskytuje celosvětově a postihuje obě pohlaví, přičemž studie ukazují vysokou prevalenci u obézních žen. Obezita s sebou přináší nejen zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, ale také urologické dysfunkce včetně hyperaktivního močového měchýře. Cvičení a dieta pilates lze použít jako způsoby kontroly symptomů hyperaktivního močového měchýře a zlepšení celkového zdraví obézních subjektů. Integrace telerehabilitace do klinické praxe přináší výhody jak poskytovatelům, tak pacientům a zároveň snižuje náklady na zdravotní péči, takže cílem této studie je zjistit vliv telerehabilitace na symptomy hyperaktivního močového měchýře a metabolické zdraví u obézních žen prostřednictvím cvičení Pilates a středomořské diety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 35-45 let
  • obezita I. třídy (30-34,9 kg/m2)
  • ženy budou odeslány urologem s přítomností symptomů hyperaktivního močového měchýře potvrzenou dotazníkem hyperaktivního močového měchýře
  • obvod pasu více než 88 cm

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza chirurgické léčby urologického onemocnění
  • infekce močových cest
  • onkologické a neurologické onemocnění močových cest,
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 telerehabilitační skupina
subjekty v této skupině absolvují telerehabilitační sezení prostřednictvím online videoprogramů (včetně cvičení Pilates a diety) 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Výsledky měření budou vyhodnoceny na začátku a po 12 týdnech
Jiný: Cvičení pilates
Pilates je skupina svalových cvičení s nízkým dopadem, která posilují břišní svaly, záda, boky a svaly pánevního dna. cvičení se skládá z 10 min zahřátí, 40 min cvičení a 10 min ochlazení. Cvičení, která budou zahrnuta: zkroucení páteře, protažení dvojitých nohou, dvojité kruhy nohou, kruhy bočních nohou, stočení, ramenní mosty a prohnutí pánve.
Behaviorální: Středomořská strava
je to typ diety využívaný k léčbě obezity založený na vysokém příjmu zeleniny, olivovém oleji jako zdroji tuků, konzumaci obilovin, luštěnin a ořechů s vysokým obsahem dužiny, nízké střední konzumaci ryb, nízké konzumaci červeného maso.
Jiný: skupina 2 kontrolní skupina
subjekty v této skupině budou informovány o důležitosti cvičení Pilates a diety pouze na jedno sezení. subjekty budou požádány, aby aplikovaly cvičení doma 3krát týdně po dobu 12 týdnů a dietu. Výsledky měření budou vyhodnoceny na začátku a po 12 týdnech
Jiný: Cvičení pilates
Pilates je skupina svalových cvičení s nízkým dopadem, která posilují břišní svaly, záda, boky a svaly pánevního dna. cvičení se skládá z 10 min zahřátí, 40 min cvičení a 10 min ochlazení. Cvičení, která budou zahrnuta: zkroucení páteře, protažení dvojitých nohou, dvojité kruhy nohou, kruhy bočních nohou, stočení, ramenní mosty a prohnutí pánve.
Behaviorální: Středomořská strava
je to typ diety využívaný k léčbě obezity založený na vysokém příjmu zeleniny, olivovém oleji jako zdroji tuků, konzumaci obilovin, luštěnin a ořechů s vysokým obsahem dužiny, nízké střední konzumaci ryb, nízké konzumaci červeného maso.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
vypočítá se vydělením hmotnosti v kg výškou v m čtverečních
na začátku a po 12 týdnech intervence
obvod pasu
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
je indikátorem centrální obezity s obvodem pasu větším než 88 cm je považována za centrální obezitu u žen
na začátku a po 12 týdnech intervence
dotazník hyperaktivního močového měchýře krátká forma
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
je dotazník, který je rozdělen do dvou částí: symptomy a kvalita života. V sekci symptomů platí, že čím vyšší skóre, tím více symptomů, které pacienty obtěžují. vyšší skóre v sekci kvality života znamená lepší kvalitu života.
na začátku a po 12 týdnech intervence
pacient vnímá intenzitu stupnice naléhavosti
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
škála se pohybuje od 0 do 4, která měří stupeň urgence s močením, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání urgence
na začátku a po 12 týdnech intervence
HOMA IR
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
Hodnocení homeostatického modelu (HOMA IR) je metoda používaná ke kvantifikaci inzulinové rezistence. odvozené ze součinu hodnot inzulinu a glukózy děleno konstantou.
na začátku a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník využitelnosti telehealth
Časové okno: po 12 týdnech zásahu
komplexní dotazník, který pokrývá všechny faktory použitelnosti (tj. užitečnost, snadnost použití, účinnost, spolehlivost a spokojenost). Používá se s různými typy telehealth systémů, včetně tradičních videokonferenčních systémů, počítačových systémů a mobilních telehealth systémů.
po 12 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: salma I alghitany, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004621

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hyperaktivního močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit