- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06045728
Telerehabilitáció túlzott húgyhólyag szindróma esetén elhízott nőknél
2023. szeptember 13. frissítette: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
A telerehabilitáció hatása a túlaktív hólyag tüneteire és az anyagcsere egészségére elhízott nőknél
A hiperaktív hólyag szindróma (OAB) egy krónikus betegség, amely a lakosság jelentős részének életminőségét jelentősen befolyásolja.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy azonosítsa a telerehabilitációs program hatását a túlzott húgyhólyag tüneteire és az anyagcsere egészségére elhízott nőknél, valamint összehasonlítsa a telerehabilitációs csoportot a kontrollcsoporttal a túlaktív hólyag tüneteit és az elhízott nők metabolikus egészségét illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperaktív hólyag-szindróma világszerte előfordul, és mindkét nemet érinti, a tanulmányok szerint az elhízott nők körében magas a prevalenciája.
Az elhízás nemcsak a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával jár, hanem urológiai diszfunkciókkal is, beleértve a túlműködő hólyagot is.
A pilates edzés és a diéta felhasználható a túlműködő hólyag tüneteinek szabályozására és az elhízott alanyok általános egészségi állapotának javítására.
A telerehabilitáció beépítése a klinikai gyakorlatba mind a szolgáltatók, mind a betegek számára előnyös, valamint az egészségügyi költségek csökkenésében, ezért jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a telerehabilitáció hatását a túlműködő hólyag tüneteire és az elhízott nők anyagcsere-egészségére Pilates gyakorlaton és mediterrán diétán keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: salma I alghitany, phd
- Telefonszám: 01229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: sandra A girguis, PHD
- Telefonszám: 0122142663
- E-mail: sandra_sweety@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- salma I alghitany, phd
- Telefonszám: 01229723881
- E-mail: fardreams@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-45 éves nők
- osztályú elhízás (30-34,9 kg/m2)
- a nőket urológus küldi be hiperaktív hólyag-tünetek jelenléte, amelyet hiperaktív hólyag kérdőív igazol
- derékbőség több mint 88 cm
Kizárási kritériumok:
- urológiai betegségek sebészeti kezelésének története
- húgyúti fertőzés
- onkológiai és neurológiai húgyúti betegségek,
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csoport 1 telerehabilitációs csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok hetente háromszor 12 héten keresztül kapnak telerehabilitációs foglalkozásokat online videoprogramokon keresztül (beleértve a Pilates edzést és a diétát is).
Az eredményeket a kiinduláskor és 12 hét után értékelik
|
A Pilates olyan alacsony hatású izomgyakorlatok csoportja, amelyek erősítik a hasizmokat, a hát-, a csípő- és a medencefenék izmait.
A gyakorlat 10 perc bemelegítésből, 40 perc gyakorlatból és 10 perc lehűlésből áll.
a benne lévő gyakorlatok: gerinccsavarás, dupla lábnyújtás, dupla láb körök, oldalsó lábkör, felgöndörítés, vállhíd és medencegörbítés.
ez egy olyan diéta, amelyet az elhízás kezelésére használnak, és magas növényi fogyasztáson, olívaolajon mint zsírforráson, gabonafélék, hüvelyesek és nagy mennyiségű péptartalmú diófélék fogyasztásán, alacsony halfogyasztáson, alacsony vörös fogyasztáson alapulnak. hús.
|
Egyéb: csoport 2 kontrollcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok csak egy alkalomra kapnak tájékoztatást a Pilates edzés és diéta fontosságáról.
Az alanyokat arra kérik, hogy heti 3 alkalommal végezzék el a gyakorlatokat otthon, 12 héten keresztül, és tartsák be a diétát.
Az eredményeket a kiinduláskor és 12 hét után értékelik
|
A Pilates olyan alacsony hatású izomgyakorlatok csoportja, amelyek erősítik a hasizmokat, a hát-, a csípő- és a medencefenék izmait.
A gyakorlat 10 perc bemelegítésből, 40 perc gyakorlatból és 10 perc lehűlésből áll.
a benne lévő gyakorlatok: gerinccsavarás, dupla lábnyújtás, dupla láb körök, oldalsó lábkör, felgöndörítés, vállhíd és medencegörbítés.
ez egy olyan diéta, amelyet az elhízás kezelésére használnak, és magas növényi fogyasztáson, olívaolajon mint zsírforráson, gabonafélék, hüvelyesek és nagy mennyiségű péptartalmú diófélék fogyasztásán, alacsony halfogyasztáson, alacsony vörös fogyasztáson alapulnak. hús.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtömeg-index
Időkeret: kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
úgy számítjuk ki, hogy a kg-ban mért súlyt elosztjuk a m-ben megadott magassággal
|
kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
derékbőség
Időkeret: kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
ez a központi elhízás indikátora, ha a derékbőség meghaladja a 88 cm-t, nőknél központi elhízásnak számít
|
kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
hiperaktív hólyag kérdőív rövid forma
Időkeret: kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
egy kérdőív, amely két részre oszlik: tünetek és életminőség.
A tünetek szekcióban minél magasabb a pontszám, annál inkább zavarják a betegeket a tünetek.
az életminőség szakasz magasabb pontszámai jobb életminőséget jeleznek.
|
kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
a beteg érzékeli a sürgősségi skála intenzitását
Időkeret: kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely a vizeletürítéssel járó sürgősségi fokot méri, magasabb pontszámokkal jelzi a sürgősség magasabb észlelését
|
kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
HOMA IR
Időkeret: kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
A homeosztatikus modellértékelés (HOMA IR) az inzulinrezisztencia számszerűsítésére szolgáló módszer.
az inzulin és a glükóz értékek szorzata egy állandóval osztva.
|
kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
távegészségügyi használhatósági kérdőív
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
átfogó kérdőív, amely lefedi az összes használhatósági tényezőt (azaz a hasznosságot, a könnyű használhatóságot, a hatékonyságot, a megbízhatóságot és az elégedettséget).
Különféle távegészségügyi rendszerekkel használják, beleértve a hagyományos videokonferencia rendszereket, számítógép-alapú rendszereket és a mobil távegészségügyi rendszereket.
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: salma I alghitany, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004621
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlatok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve