- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045728
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän etäkuntoutus liikalihavilla naisilla
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Salma Ibrahim Abdelmohsen Alghitany, Cairo University
Telekuntoutuksen vaikutus yliaktiivisen virtsarakon oireisiin ja aineenvaihdunnan terveyteen lihavilla naisilla
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB) on krooninen sairaus, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun merkittävällä osalla väestöstä.
Tämän kliinisen kokeen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa etäkuntoutusohjelman vaikutus yliaktiivisen virtsarakon oireisiin ja aineenvaihdunnan terveyteen lihavilla naisilla sekä verrata etäkuntoutusryhmän ja kontrolliryhmän välillä yliaktiivisen virtsarakon oireita ja aineenvaihdunnan terveyttä lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää esiintyy maailmanlaajuisesti ja se vaikuttaa molempiin sukupuoliin, ja tutkimukset osoittavat, että sen esiintyvyys on korkea lihavilla naisilla.
Liikalihavuus tuo mukanaan paitsi lisääntyneen sydän- ja verisuonisairauksien riskin, myös urologisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien yliaktiivisen virtsarakon.
Pilates-harjoitusta ja ruokavaliota voidaan käyttää keinona hallita yliaktiivisen virtsarakon oireita ja parantaa liikalihavien henkilöiden yleistä terveyttä.
Etäkuntoutuksen integroiminen kliiniseen käytäntöön hyödyttää sekä palveluntarjoajia että potilaita sekä alentaa terveydenhuollon kustannuksia, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäkuntoutuksen vaikutus yliaktiivisen virtsarakon oireisiin ja aineenvaihdunnan terveyteen lihavilla naisilla Pilates-harjoittelun ja Välimeren ruokavalion avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma I alghitany, phd
- Puhelinnumero: 01229723881
- Sähköposti: fardreams@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sandra A girguis, PHD
- Puhelinnumero: 0122142663
- Sähköposti: sandra_sweety@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Online Video Programs With Patients Referred From Urologist ( Kasr Eleiny Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- salma I alghitany, phd
- Puhelinnumero: 01229723881
- Sähköposti: fardreams@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-45 vuotiaat naiset
- luokan I lihavuus (30-34,9 kg/m2)
- naiset lähetetään urologille, jos yliaktiivisen virtsarakon oireita on varmistettu yliaktiivisen rakon kyselylomakkeella
- vyötärön ympärysmitta yli 88 cm
Poissulkemiskriteerit:
- urologisen sairauden kirurginen hoito historia
- virtsateiden infektio
- onkologiset ja neurologiset virtsateiden sairaudet,
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ryhmä 1 etäkuntoutusryhmä
tämän ryhmän koehenkilöt saavat etäkuntoutusistuntoja online-videoohjelmien kautta (mukaan lukien Pilates-harjoitus ja ruokavalio) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Pilates on ryhmä vähävaikutteisia lihasharjoituksia, jotka vahvistavat vatsalihaksia, selkää, lantiota ja lantionpohjan lihaksia.
harjoitus koostuu 10 min lämmittelystä, 40 min harjoituksesta ja 10 min jäähdytyksestä.
mukana tulevat harjoitukset: selkärangan kierre, kaksoisjalkojen venytys, kaksoisjalkaympyrät, sivujalkaympyrä, käpristyminen, hartiasillat ja lantion kierre.
se on liikalihavuuden hallintaan käytetty ruokavalio, joka perustuu runsaan kasvisten saantiin, oliiviöljyyn rasvan lähteenä, viljan, palkokasvien ja pähkinöiden kulutukseen, joissa on paljon sellua, vähäiseen kalan kulutukseen ja vähäiseen punaisen kulutukseen. liha.
|
Muut: ryhmän 2 kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat tietoa Pilates-harjoituksen ja ruokavalion tärkeydestä vain yhden harjoituksen ajan.
koehenkilöitä pyydetään soveltamaan harjoittelua kotona 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja noudattamaan ruokavaliota.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Pilates on ryhmä vähävaikutteisia lihasharjoituksia, jotka vahvistavat vatsalihaksia, selkää, lantiota ja lantionpohjan lihaksia.
harjoitus koostuu 10 min lämmittelystä, 40 min harjoituksesta ja 10 min jäähdytyksestä.
mukana tulevat harjoitukset: selkärangan kierre, kaksoisjalkojen venytys, kaksoisjalkaympyrät, sivujalkaympyrä, käpristyminen, hartiasillat ja lantion kierre.
se on liikalihavuuden hallintaan käytetty ruokavalio, joka perustuu runsaan kasvisten saantiin, oliiviöljyyn rasvan lähteenä, viljan, palkokasvien ja pähkinöiden kulutukseen, joissa on paljon sellua, vähäiseen kalan kulutukseen ja vähäiseen punaisen kulutukseen. liha.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
se lasketaan jakamalla paino kiloina pituuden m neliöllä
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
se on osoitus keskuslihavuudesta, kun vyötärön ympärysmitta on yli 88 cm, sitä pidetään naisten keskuslihavuuden
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
on kyselylomake, joka on jaettu kahteen osaan: oireet ja elämänlaatu.
Oire-osiossa mitä korkeammat pisteet ovat, sitä enemmän potilaita vaivaavat oireet.
korkeammat pisteet elämänlaatu-osiossa osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
potilaan käsitys kiireellisen asteikon voimakkuudesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
asteikko vaihtelee välillä 0-4, joka mittaa virtsaamisen kiireellisyyden astetta korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa korkeamman kiireellisyyden tunteen
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
HOMA IR
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Homeostaattisen mallin arviointi (HOMA IR) on menetelmä, jota käytetään insuliiniresistenssin kvantifiointiin.
saatu insuliini- ja glukoosiarvojen tulosta jaettuna vakiolla.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
etäterveyden käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
kattava kyselylomake, joka kattaa kaikki käytettävyystekijät (eli hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, tehokkuus, luotettavuus ja tyytyväisyys).
Sitä käytetään erityyppisissä etäterveysjärjestelmissä, mukaan lukien perinteiset videoneuvottelujärjestelmät, tietokonepohjaiset järjestelmät ja matkaviestintäjärjestelmät.
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: salma I alghitany, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaénValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia