Kombination af fysioterapi gruppetræning med accept- og forpligtelsesterapi hos ældre med kroniske lænderygsmerter: RCT

Prøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet med reference til effektstørrelsen på 0,052 (delvis eta-kvadrat), der blev udarbejdet ud fra det primære resultat af Roland Morris Disability Questionnaire opnået fra pilotundersøgelsen. G*Power 3.1.9.4 blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Med en potens på 0,95 og en alfaværdi på 0,05 er den samlede stikprøvestørrelse 68. Med reference til nedslidningsraten på ca. 20 % i pilotundersøgelsen vil stikprøvestørrelsen blive 43 forsøgspersoner i hver gruppe, og med i alt 86 forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Emnerne vil blive rekrutteret fra lokale ældresamfundscentre.

Randomisering:

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt af den primære investigator til enten interventionsgruppe af GrExPACT eller kontrolgruppe af GrEx ved hjælp af computerstyret randomiseringssoftware. Permuteret blokeret randomisering med en blokstørrelse på fire og stratificeret efter køn og STarT Back-kategori vil blive brugt for at sikre, at grupperne er afbalancerede. Tildelingen vil blive skjult og gemt i en krypteret fil, der lagres på en adgangskodebeskyttet computer. Tilsvarende gruppeterapitime vil blive tilrettelagt for patienten i overensstemmelse hermed.

Studere design:

86 forsøgspersoner med kronisk uspecifik LBP vil først modtage en 30-minutters triagescreening af en fysioterapeut for inklusionskriterier, eksklusionskriterier og røde flag for at bekræfte, at forsøgspersonerne tilhører kronisk uspecifik LBP og er egnede til undersøgelsen. De røde flag omfatter nattesmerter, 24-timers smerter, uforklarligt vægttab, nattesved, feber, ændringer i afførings- og vandladningsvaner og sadelbedøvelse (Verhagen, Downie, Popal, Maher, & Koes, 2016). Subjektiv undersøgelse til kropsdiagram og fysisk undersøgelse omfatter trunks bevægelsesområde, myotom, dermatom, reflekser, palpation og neuro-tension test vil blive udført, når det er relevant.

Hvert forsøgsperson vil deltage i ugentligt gruppeprogram i fem på hinanden følgende uger efter grupperandomiseringen. Gruppens størrelse er omkring 10. Hver session for både interventionsgruppe og kontrolgruppe vil vare i 105 minutter og vil modtage 60-minutters gruppetræningsterapi, der inkluderer superviseret udstrækning, mobilisering, stabilisering og styrkende øvelser for musklerne omkring lænden, hofterne og nedre lemmer efterfulgt af funktionel og aerob træning. Øvelserne er udvalgt med henvisning til National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer (National Institute for Health and Care Excellence NICE, 2016), systematisk gennemgang for fysiske aktiviteter for ældre med kronisk LBP (Vadalà et al., 2020) og erfaring fra det tidligere pilotforsøg, som er sikkert og effektivt for ældre med uspecifik kronisk LBP. Øvelsen vil blive undervist til patienten gradvist fra liggende til siddende i de første to sessioner og tilføje mere avanceret stående til funktionel og aerob træning i de efterfølgende sessioner. TheraBands modstand og trinhøjde til funktionel træning skræddersyes og øges efter individuelle evner. Hver patient vil få udleveret en træningsfolder, arbejdsark til målsætning og registreringsark for hjemmetræning. Patienter opfordres til at bruge lokalsamfundets træningsmidler og bringe hjemmetræningsjournalen tilbage hver gang for at kontrollere overholdelsen af ​​hjemmetræning.

Begge grupper af patienter vil have en fysioterapeut, der leder samtalen. For GrEx-gruppen vil diskussionen vare i 45 minutter. Det involverer diskussion for rygpleje og motion med henvisning til rygskolen, som er et almindeligt uddannelses- og træningsprogram givet til patienter med lænderygsmerter (Straube et al., 2016). Indholdet omfatter anatomi af rygsøjlen, årsag til smerte, selvhåndtering, korrekt manuel løfteteknik, ergonomiske råd og fordele ved regelmæssig motion. For GrExPACT-gruppen vil diskussionen bruge ACT-tilgangen og vil også vare i 45 minutter. Indholdet af diskussionen vil følge den protokolbaserede ACT uddraget af protokollen for kontekstuel smertebehandling ved fysioterapi, der anvendes i INPUT-centeret på St Thomas Hospital, London (et af centrene for PACT-sporstudiet) (Jacobs, 2015) og fysioterapi informeret af accept og engagement terapi protokol (Godfrey et al., 2016).

Kvalifikation af interventionsudbyderen:

Interventionsudbyderne er registreret fysioterapeut i Hong Kong, som havde mere end 30 års klinisk erfaring med behandling af patient med muskuloskeletale problemer på offentligt fysioterapeutambulatorium. Som baggrund for ACT-træning havde fysioterapeuterne modtaget træning til undervist kursus i ACT og havde deltaget i en to-dages klinisk tilknytning til det kontekstuelle smertebehandlingsprogram i INPUT Center på St. Thomas Hospital i London i Storbritannien i 2018. Udover deltagelsen i det lokale pilotforsøg for GrExPACT-studiet, havde de også deltaget i udviklingen for det lokale kliniske serviceteam for stratificeret pleje og kombineret den fysiske og psykologiske tilgang til behandling af rygsmerter med høj risiko siden 2015.

Databehandling og statistisk analyse:

Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS version 28-software. De demografiske data vil blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik. For kontinuerlige data vil det blive præsenteret som middelværdi, standardafvigelse og interval. For kategoriske data vil det blive præsenteret som frekvens og procentdel. Normaliteten vil først blive screenet af Boxplot og yderligere vurderet ved Shapiro-Wilk testen. For de primære og sekundære resultater vil der blive udført to-vejs gentaget måling ANOVA (Laerd Statisics, 2018). Af hensyn til tiden vil post hoc-testen blive udført for at teste forskellene i udfaldsscore for præ-intervention vers umiddelbart efter programmet; præ-intervention vers på 3 måneder; og umiddelbart efter programverset ved 3 måneder. For effekten af ​​intervention vil der efter behov blive udført post hoc test på hvert tidspunkt. Signifikansen blev sat til p < 0,05. Intention-to-treat-analyse vil blive brugt, og manglende data vil blive erstattet med data fra de nærmeste tidligere ikke-manglende data. Effektstørrelser (Partial eta squared) vil også blive beregnet for at fastslå størrelsen af ​​behandlingseffekterne. Effektstørrelserne vil fortolkes som små (η2=0,01), medium (η2=0,06) eller stor (η2=0,14) (Lakens, 2013).

Klinisk betydning:

I forvaltningen af ​​ældre patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (LBP), for at imødegå den aldrende befolkning, voksende høje patientvolumen og begrænsede ressourcer i sundhedsvæsenet, opfordres der til en effektiv og effektiv servicemodel. Servicemodellen for GrExPACT i det nuværende randomiserede kontrolforsøg involverer skræddersyet og ressourcebesparende strategi ved at bruge konceptet stratificeret pleje med START Back Screening Tool, fysioterapi med gruppetræning og psykologisk terapi med gruppe ACT ledet af fysioterapeut. Med denne undersøgelse kunne effektiviteten, synergistisk effekt og tilpasningsevnen til lokal kultur for at kombinere fysioterapeutisk gruppetræning med accept- og engagementsterapi leveret af fysioterapeut (GrExPACT) studeres. Det potentielle positive fund kan styrke fysioterapeutens rolle ved at bruge den psykologiske tilgang til behandling af kronisk uspecifik LBP og give evidensstøtte til den foreslåede mere omfattende, skræddersyede og ressourcebesparende servicemodel af GrExPACT. Dette kan hjælpe med at reformere en mere effektiv og effektiv plejemodel i Hong Kong.