Combinación de ejercicio grupal de fisioterapia con terapia de aceptación y compromiso en ancianos con dolor lumbar crónico: ECA

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó con referencia al tamaño del efecto de 0,052 (eta cuadrado parcial) que se obtuvo del resultado primario del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris obtenido del estudio piloto. Se utilizó G*Power 3.1.9.4 para calcular el tamaño de la muestra. Con una potencia de 0,95 y un valor alfa de 0,05, el tamaño total de la muestra es 68. Con referencia a la tasa de deserción de aproximadamente el 20% en el estudio piloto, el tamaño de la muestra será de 43 sujetos en cada grupo y se reclutará un total de 86 sujetos. Los sujetos se reclutarán de los centros comunitarios locales para personas mayores.

Aleatorización:

El investigador principal asignará a los sujetos al azar al grupo de intervención de GrExPACT o al grupo de control de GrEx utilizando software de aleatorización computarizado. Se utilizará una aleatorización en bloque permutada con un tamaño de bloque de cuatro y estratificada por género y categoría STarT Back para garantizar que los grupos estén equilibrados. La asignación se ocultará y almacenará en un archivo cifrado que se almacenará en una computadora protegida con contraseña. En consecuencia, se organizará para el paciente la clase de terapia de grupo correspondiente.

Diseño del estudio:

86 sujetos con dolor lumbar crónico inespecífico primero recibirán una evaluación de clasificación de 30 minutos por parte de un fisioterapeuta para criterios de inclusión, criterios de exclusión y señales de alerta para confirmar que los sujetos pertenecen a dolor lumbar crónico inespecífico y son adecuados para el estudio. Las señales de alerta incluyen dolor nocturno, dolor durante 24 horas, pérdida de peso inexplicable, sudores nocturnos, fiebre, cambios en los hábitos intestinales y urinarios y anestesia en silla de montar (Verhagen, Downie, Popal, Maher y Koes, 2016). El examen subjetivo para el gráfico corporal y el examen físico incluyen rango de movimiento del tronco, miotoma, dermatoma, reflejos, palpación y prueba de neurotensión cuando corresponda.

Cada sujeto participará en un programa grupal semanal durante cinco semanas consecutivas después de la aleatorización grupal. El tamaño del grupo es de unos 10. Cada sesión tanto para el grupo de intervención como para el grupo de control tendrá una duración de 105 minutos y recibirá una terapia de ejercicios grupales de 60 minutos que incluye ejercicios supervisados ​​de estiramiento, movilización, estabilización y fortalecimiento de los músculos lumbares, caderas y miembros inferiores seguidos de entrenamiento funcional y aeróbico. Los ejercicios se seleccionan con referencia a las directrices del Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) (National Institute for Health and Care Excellence NICE, 2016), revisión sistemática de actividades físicas para personas mayores con dolor lumbar crónico (Vadalà et al., 2020) y la experiencia del ensayo piloto anterior que es seguro y eficaz para personas mayores con dolor lumbar crónico inespecífico. El ejercicio se le enseñará al paciente progresivamente desde acostado hasta sentado en las dos primeras sesiones y agregando más avance de pie al entrenamiento funcional y aeróbico en sesiones posteriores. La resistencia de TheraBand y la altura del escalón para el entrenamiento funcional se harán a medida y aumentarán según la capacidad individual. A cada paciente se le entregará un folleto de ejercicios, una hoja de trabajo para establecer objetivos y una hoja de registro de ejercicios en casa. Se anima a los pacientes a utilizar los facilitadores de ejercicio de la comunidad local y traer la hoja de registro de ejercicios en casa cada vez para comprobar el cumplimiento de la práctica de ejercicios en casa.

Ambos grupos de pacientes tendrán una discusión dirigida por un fisioterapeuta. Para el grupo GrEx, la discusión tendrá una duración de 45 minutos. Implica una discusión sobre el cuidado de la espalda y el ejercicio que hace referencia a la escuela de espalda, que es un programa educativo y de capacitación común que se brinda a los pacientes con dolor lumbar (Straube et al., 2016). El contenido incluye anatomía de la columna, causa del dolor, autocontrol, técnica correcta de levantamiento manual, consejos ergonómicos y beneficios del ejercicio regular. Para el grupo GrExPACT, la discusión utilizará el enfoque ACT y también tendrá una duración de 45 minutos. El contenido de la discusión seguirá el ACT basado en protocolo extraído del protocolo para el manejo contextual del dolor mediante fisioterapia que se utiliza en el centro INPUT del Hospital St Thomas de Londres (uno de los centros del estudio PACT Trail) (Jacobs, 2015) y fisioterapia informada por el protocolo de terapia de aceptación y compromiso (Godfrey et al., 2016).

Cualificación del proveedor de la intervención:

Los proveedores de la intervención son fisioterapeutas registrados en Hong Kong que tienen más de 30 años de experiencia clínica en el tratamiento de pacientes con problemas musculoesqueléticos en una clínica ambulatoria de fisioterapeutas pública. Como antecedentes de la capacitación en ACT, los fisioterapeutas habían recibido capacitación para un curso impartido para ACT y habían participado en un adjunto clínico de dos días para el programa de manejo contextual del dolor en el Centro INPUT del Hospital St. Thomas en Londres, Reino Unido, en 2018. Además de participar en la prueba piloto local para el estudio GrExPACT, también participaron en el desarrollo para el equipo de servicio clínico local de atención estratificada y combinaron el enfoque físico y psicológico en el tratamiento de pacientes con dolor de espalda de alto riesgo desde 2015.

Procesamiento de datos y análisis estadístico:

El análisis estadístico se realizará utilizando el software IBM SPSS versión 28. Los datos demográficos se presentarán mediante estadística descriptiva. Para datos continuos, se presentará como media, desviación estándar y rango. Para datos categóricos, se presentará como frecuencia y porcentaje. La normalidad se examinará primero mediante Boxplot y luego se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para los resultados primarios y secundarios, se realizará ANOVA de medidas repetidas bidireccionales (Laerd Statisics, 2018). Por el efecto del tiempo, la prueba post hoc se llevará a cabo para probar las diferencias de las puntuaciones de los resultados para el verso previo a la intervención inmediatamente después del programa; verso preintervención a los 3 meses; e inmediatamente después del verso del programa a los 3 meses. Para el efecto de la intervención se realizarán pruebas post hoc en cada momento cuando sea necesario. La significación se fijó en p < 0,05. Se utilizará un análisis por intención de tratar y los datos faltantes se reemplazarán con datos de los datos anteriores no faltantes más cercanos. También se calcularán los tamaños del efecto (eta cuadrado parcial) para establecer la magnitud de los efectos del tratamiento. Los tamaños del efecto se interpretarán como pequeños (η2=0,01), medio (η2=0,06) o grande (η2=0,14) (Lakens, 2013).

Significación clínica:

En el tratamiento de pacientes ancianos con dolor lumbar crónico inespecífico (lumbalgia), para enfrentar el envejecimiento de la población, el creciente volumen de pacientes y los recursos limitados en la atención médica, se insta a un modelo de servicio efectivo y eficiente. El modelo de servicio de GrExPACT en el presente ensayo de control aleatorio implica una estrategia personalizada y de ahorro de recursos mediante el uso de concepto de atención estratificada con STarT Back Screening Tool, fisioterapia con ejercicio grupal y terapia psicológica con ACT grupal dirigida por fisioterapeuta. Con el presente estudio, se podría estudiar la efectividad, el efecto sinérgico y la adaptabilidad a la cultura local al combinar el ejercicio grupal de fisioterapia con la terapia de aceptación y compromiso brindada por un fisioterapeuta (GrExPACT). El posible hallazgo positivo puede mejorar el papel del fisioterapeuta que utiliza el enfoque psicológico en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico y proporcionar evidencia que respalde el modelo de servicio propuesto de GrExPACT, más integral, personalizado y que ahorra recursos. Esto puede ayudar a reformar un modelo de atención más eficaz y eficiente en Hong Kong.