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Kombination von Physiotherapie-Gruppenübungen mit Akzeptanz- und Bindungstherapie bei älteren Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: RCT

5. März 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen der Kombination von Physiotherapie-Gruppenübungen mit Akzeptanz- und Bindungstherapie bei älteren Menschen mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Gruppenübungen mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie unter der Leitung eines Physiotherapeuten (GrExPACT) (experimentelle Intervention) im Vergleich zu alleiniger Gruppenübung (GrEx) (Kontrollintervention) bei älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen zu untersuchen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die mithilfe des STarT Back Screening Tools zur funktionellen Erholung (gemessen anhand des Roland Morris Disability Questionnaire als primäres Ergebnis) und einer Liste sekundärer Ergebnisse, zu denen der Committed Action-Fragebogen und der Chronic Pain Acceptance Questionnaire gehören, als mittleres oder hohes Risiko eingestuft werden , Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Patienten, kurze Schmerzinventur, patientenspezifische Funktionsskala, kurze Batterie zur körperlichen Leistungsfähigkeit und eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit, unmittelbar nach einem 5-wöchigen Programm sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Die Liste der Hypothesen, die in diesem RCT getestet werden sollen, umfasst:

  1. Für den Haupteffekt: Intervention H0: Die Ergebnismittelwerte für die Intervention von GrExPACT und GrEx sind gleich H1: Die Ergebnismittelwerte für die Intervention von GrExPACT und GrEx sind nicht gleich
  2. Für den Haupteffekt: Zeit H0: Die Ergebnismittelwerte für die Zeit mit Messpunkt vor der Intervention, unmittelbar nach dem Programm und nach 3 Monaten sind gleich H1: Die Ergebnismittelwerte für die Zeit mit Messpunkt vor der Intervention, unmittelbar nach dem Programm und nach 3 Monaten sind nicht gleich
  3. Für Interaktion: Intervention x Zeit H0: Es gibt keine Interaktion zwischen Intervention und Zeit H1: Es gibt Interaktion zwischen Intervention und Zeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde unter Bezugnahme auf die Effektgröße von 0,052 (partielles Eta-Quadrat) berechnet, die aus dem primären Ergebnis des Roland Morris Disability Questionnaire aus der Pilotstudie ermittelt wurde. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde G*Power 3.1.9.4 verwendet. Bei einer Potenz von 0,95 und einem Alpha-Wert von 0,05 beträgt die Gesamtstichprobengröße 68. Unter Berücksichtigung der Fluktuationsrate von etwa 20 % in der Pilotstudie beträgt die Stichprobengröße 43 Probanden in jeder Gruppe und es werden insgesamt 86 Probanden rekrutiert. Die Probanden werden aus örtlichen Gemeindezentren für ältere Menschen rekrutiert.

Randomisierung:

Die Probanden werden vom Hauptprüfer mithilfe computergestützter Randomisierungssoftware nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe von GrExPACT oder der Kontrollgruppe von GrEx zugeordnet. Um sicherzustellen, dass die Gruppen ausgewogen sind, wird eine permutierte Block-Randomisierung mit einer Blockgröße von vier und stratifiziert nach Geschlecht und STarT-Back-Kategorie verwendet. Die Zuordnung wird verborgen und in einer verschlüsselten Datei auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Für den Patienten wird entsprechend ein entsprechender Gruppentherapiekurs vereinbart.

Studiendesign:

86 Probanden mit chronisch unspezifischem LBP erhalten zunächst ein 30-minütiges Triage-Screening durch einen Physiotherapeuten auf Einschlusskriterien, Ausschlusskriterien und Warnsignale, um zu bestätigen, dass die Probanden zu chronisch unspezifischem LBP gehören und für die Studie geeignet sind. Zu den Warnsignalen zählen nächtliche Schmerzen, 24-Stunden-Schmerzen, unerklärlicher Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, veränderte Stuhl- und Harngewohnheiten sowie Sattelanästhesie (Verhagen, Downie, Popal, Maher & Koes, 2016). Die subjektive Untersuchung des Körperdiagramms und der körperlichen Untersuchung umfasst den Bewegungsbereich des Rumpfes, Myotom, Dermatom, Reflexe, Palpation und ggf. einen Neurospannungstest.

Jeder Proband nimmt nach der Gruppenrandomisierung fünf aufeinanderfolgende Wochen lang am wöchentlichen Gruppenprogramm teil. Die Gruppengröße beträgt ca. 10 Personen. Jede Sitzung sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe dauert 105 Minuten und erhält eine 60-minütige Gruppenübungstherapie, die überwachte Dehn-, Mobilisierungs-, Stabilisierungs- und Kräftigungsübungen für die Muskeln um Lendenwirbelsäule, Hüfte und untere Gliedmaßen umfasst, gefolgt von Funktions- und Aerobic-Training. Die Übungen werden unter Bezugnahme auf die Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ausgewählt (National Institute for Health and Care Excellence NICE, 2016), systematische Überprüfung für körperliche Aktivitäten für ältere Menschen mit chronischem LBP (Vadalà et al., 2020). und Erfahrungen aus dem vorherigen Pilotversuch, der für ältere Menschen mit unspezifischem chronischem LBP sicher und wirksam ist. Die Übung wird dem Patienten in den ersten beiden Sitzungen schrittweise vom Liegen zum Sitzen beigebracht und in den folgenden Sitzungen wird das Stehen zum Funktions- und Aerobic-Training vertieft. Der Widerstand des TheraBands und die Schritthöhe für funktionelles Training werden individuell angepasst und erhöhen sich je nach individueller Leistungsfähigkeit. Jeder Patient erhält eine Übungsbroschüre, ein Arbeitsblatt zur Zielsetzung und ein Protokoll über Heimübungen. Den Patienten wird empfohlen, lokale Übungsangebote zu nutzen und jedes Mal das Heimübungsprotokoll mitzubringen, um zu überprüfen, ob die Übungen zu Hause eingehalten werden.

Beide Patientengruppen werden ein physiotherapeutisches Gespräch führen. Für die GrEx-Gruppe dauert die Diskussion 45 Minuten. Dabei geht es um eine Diskussion über Rückenpflege und Übungen unter Bezugnahme auf die Rückenschule, ein gängiges Bildungs- und Trainingsprogramm für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (Straube et al., 2016). Zu den Inhalten gehören die Anatomie der Wirbelsäule, Schmerzursachen, Selbstmanagement, die richtige manuelle Hebetechnik, ergonomische Ratschläge und die Vorteile regelmäßiger Bewegung. Für die GrExPACT-Gruppe wird die Diskussion nach dem ACT-Ansatz stattfinden und ebenfalls 45 Minuten dauern. Der Inhalt der Diskussion folgt dem protokollbasierten ACT, das aus dem Protokoll für die kontextuelle Schmerzbehandlung durch Physiotherapie extrahiert wurde, das im INPUT-Zentrum des St. Thomas Hospital in London (einem der Zentren für die PACT-Trail-Studie) verwendet wird (Jacobs, 2015). und Physiotherapie basierend auf dem Akzeptanz- und Commitment-Therapieprotokoll (Godfrey et al., 2016).

Qualifikation des Interventionsanbieters:

Bei den Interventionsanbietern handelt es sich um registrierte Physiotherapeuten in Hongkong, die über mehr als 30 Jahre klinische Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Muskel-Skelett-Problemen in einer öffentlichen Ambulanz für Physiotherapeuten verfügen. Vor dem Hintergrund der ACT-Ausbildung hatten die Physiotherapeuten eine Schulung für einen ACT-Lehrgang erhalten und 2018 an einer zweitägigen klinischen Veranstaltung für das kontextuelle Schmerzmanagementprogramm im INPUT Centre am St. Thomas Hospital in London, Vereinigtes Königreich, teilgenommen. Neben der Teilnahme am lokalen Pilotversuch für die GrExPACT-Studie waren sie seit 2015 auch an der Entwicklung für das lokale klinische Serviceteam für stratifizierte Pflege beteiligt und kombinierten den physischen und psychologischen Ansatz bei der Behandlung von Hochrisiko-Rückenschmerzpatienten.

Datenverarbeitung und statistische Analyse:

Die statistische Analyse wird mit der Software IBM SPSS Version 28 durchgeführt. Die demografischen Daten werden durch deskriptive Statistiken dargestellt. Bei kontinuierlichen Daten werden sie als Mittelwert, Standardabweichung und Bereich dargestellt. Bei kategorialen Daten wird die Häufigkeit und der Prozentsatz angegeben. Die Normalität wird zunächst mit Boxplot überprüft und anschließend mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Für die primären und sekundären Ergebnisse wird eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt (Laerd Statisics, 2018). Aus zeitlichen Gründen wird der Post-hoc-Test durchgeführt, um die Unterschiede der Ergebniswerte für den Vers vor der Intervention unmittelbar nach dem Programm zu testen. Vers vor der Intervention im Alter von 3 Monaten; und unmittelbar nach dem Programmvers mit 3 Monaten. Um die Wirkung der Intervention zu ermitteln, werden bei Bedarf zu jedem Zeitpunkt Post-hoc-Tests durchgeführt. Die Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet und fehlende Daten werden durch Daten aus den nächstgelegenen vorherigen nicht fehlenden Daten ersetzt. Effektgrößen (partielles Eta-Quadrat) werden ebenfalls berechnet, um das Ausmaß der Behandlungseffekte zu ermitteln. Die Effektgrößen werden als klein interpretiert (η2=0,01), mittel (η2=0,06) oder groß (η2=0,14) (Lakens, 2013).

Klinische Bedeutung:

Bei der Behandlung älterer Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) ist ein wirksames und effizientes Servicemodell erforderlich, um der alternden Bevölkerung, dem wachsenden Patientenaufkommen und den begrenzten Ressourcen im Gesundheitswesen gerecht zu werden. Das Servicemodell von GrExPACT in der vorliegenden randomisierten Kontrollstudie umfasst eine maßgeschneiderte und ressourcenschonende Strategie durch die Verwendung des Konzepts der geschichteten Pflege mit dem STarT Back Screening Tool, der Physiotherapie mit Gruppenübungen und der psychologischen Therapie mit Gruppen-ACT unter der Leitung eines Physiotherapeuten. Mit der vorliegenden Studie konnten die Wirksamkeit, der synergistische Effekt und die Anpassungsfähigkeit an die lokale Kultur bei der Kombination von physiotherapeutischem Gruppentraining mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie durch Physiotherapeuten (GrExPACT) untersucht werden. Der potenziell positive Befund könnte die Rolle des Physiotherapeuten stärken, der den psychologischen Ansatz bei der Behandlung chronischer unspezifischer Kreuzschmerzen anwendet, und evidenzbasierte Unterstützung für das vorgeschlagene umfassendere, maßgeschneiderte und ressourcenschonende Servicemodell von GrExPACT liefern. Dies könnte dazu beitragen, ein effektiveres und effizienteres Pflegemodell in Hongkong zu reformieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter ≥ 65;
  2. Unspezifischer LBP seit > 3 Monaten;
  3. Stratifiziert nach mittlerer Risikokategorie (d. h. Gesamtpunktzahl ≥ 4 und Unterpunktzahl ≤ 3) und Hochrisikokategorie (d. h. Gesamtpunktzahl ≥ 4 und Unterpunktzahl ≥ 4) unter Verwendung des STarT Back Screening Tools;
  4. RMDQ-Score ≥ 5 (bezogen auf den minimalen Grad der erkennbaren Veränderung)(30, 31);
  5. Kann mit oder ohne Hilfsmittel und mit modifizierter funktioneller Gehfähigkeit der Kategorie ≥ 6 (32) gehen;
  6. Kann chinesische Schriftzeichen lesen;
  7. Kann Kantonesisch sprechen und verstehen; Und
  8. Abgekürzter mentaler Test (AMT) ≥ 6 (33).

Ausschlusskriterien

  1. Spezifische Ursache für LBP wie Tumor, Infektion oder offensichtliches neurologisches Defizit;
  2. Schwerwiegende unkontrollierte Komorbiditäten oder systematische Erkrankungen, die eine körperliche Betätigung kontraindizieren;
  3. Orthopädische Erkrankungen wie eine kürzliche Fraktur erfordern eine Ruhigstellung und sind nicht für sportliche Betätigung geeignet.
  4. Instabile Herz-, Lungen-, Stoffwechsel- und psychische Erkrankungen, die eine Akutversorgung erfordern;
  5. Schwere kognitive, sprachliche oder Hördefizite;
  6. Wirbelsäulenoperationen in den letzten 12 Monaten, um die Auswirkungen der Operation nicht zu verwechseln;
  7. Personen, die zu irgendeinem Zeitpunkt zuvor eine Behandlung mit ACT hatten; oder
  8. Personen, die in den letzten 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenübung mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Kombination von physiotherapeutischer Gruppenübung mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie durch Physiotherapeuten (GrExPACT)
Verhalten: GrExPACT
Kombination von physiotherapeutischer Gruppenübung mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie durch Physiotherapie
Andere Namen:
  • Kein anderer Eingriff (kein Medikament, kein Gerät)
Aktiver Komparator: Gruppen-Physiotherapie-Übung allein
Gruppen-Physiotherapie-Übung allein (GrEx)
Verhalten: GrEx
Physiotherapieübung in der Gruppe
Andere Namen:
  • Kein anderer Eingriff (kein Medikament, kein Gerät)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Roland Morris Disability Questionnaire ist eine 24 selbst auszugebende Skala, die den Grad der Behinderung von Patienten mit LBP misst. Bei den Items handelt es sich um Ja- und Nein-Antworten, bei denen das Item bei einer negativen Antwort den Wert 0 und bei einer positiven Antwort den Wert 1 erhält. Die Punktzahl für den Roland Morris Disability Questionaire ist die Summe der Punktzahlen der Items mit positiver Antwort. Ein Patientenscore kann zwischen 0 und 24 liegen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Behinderung.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu engagierten Maßnahmen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Committed Action Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 8 Punkten, der das Konstrukt des Committed Action anhand des psychologischen Flexibilitätsmodells der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bewertet. Sie besteht aus zwei Subskalen mit den Namen „Persistenz“, die aus 4 positiv kodierten Items bestehen, und „Nichtreaktives Verhalten“, die aus 4 negativ kodierten Items bestehen. Für jedes Element ist eine Bewertung mit einer 7-stufigen Likert-Skala erforderlich, die von 0 (trifft nie zu) bis 6 (trifft immer zu) reicht. Die Bewertung für Elemente mit negativem Schlüssel muss vor der Berechnung der Gesamtpunktzahl rückgängig gemacht werden. Die Summe der Punkte für die acht Punkte ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto größer die begangene Aktion.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen 8 ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 8 Punkten, der zur Messung der Schmerzakzeptanz verwendet wird. Es besteht aus zwei Subskalen, die Aktivitätsengagement und Schmerzbereitschaft benennen. Der 4. Punkt unter Aktivitätsengagement bewertet den Grad, in dem Verhaltensweisen durch Schmerzen eingeschränkt oder eingeschränkt werden. Der 4. Punkt „Schmerzbereitschaft“ bewertet den Grad der Anstrengung, die auf die Schmerzkontrolle gerichtet ist. Für jedes Element ist eine Bewertung mit einer 7-stufigen Likert-Skala erforderlich, die von 0 (trifft nie zu) bis 6 (trifft immer zu) reicht. Der Score für die Items unter der Subskala der Schmerzbereitschaft muss vor der Berechnung des Scores umgedreht werden. Die Summe der Punkte für die acht Punkte ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher ist die Schmerzakzeptanz.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Der Schmerz-Selbstwirksamkeits-Fragebogen (PSEQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem das Selbstvertrauen von Menschen mit chronischen Schmerzen bewertet wird, Aktivitäten wie Hausarbeit, Arbeit und soziale Aktivitäten während der Schmerzen auszuführen. Jeder Punkt muss anhand einer 7-stufigen Antwortskala bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 6 (völlig sicher) reicht. Der PSEQ-Score ist die Summe aller 10 Items, die einen Score zwischen 0 und 60 ergeben. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist der Glaube an die Selbstwirksamkeit.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Bei der kurzen Schmerzinventur handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Schwere und Auswirkung des klinischen Schmerzes misst. Der Fragebogen enthält vier Items zur Schmerzintensität und sieben Items zur Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, der Stimmung, der Gehfähigkeit, des normalen Gehens, der Beziehungen zu anderen Menschen, des Schlafs und der Lebensfreude. Die Items für „Schmerz“ werden mit einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (Schmerz so stark, wie Sie es sich vorstellen) bewertet und die Items für „Störung“ werden mit einer Skala von 0 (stört nicht) bis 10 (stört völlig) bewertet. Der Schmerz-Score kann durch Mittelung der 4 schmerzbezogenen Items berechnet werden und der Interferenz-Score kann durch Mittelung der 7 störungsbezogenen Items berechnet werden. Je höher der Wert, desto schlimmer ist der Zustand.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die patientenspezifische Funktionsskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der funktionellen Veränderung von Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Probanden werden darum gebeten, bis zu fünf wichtige Aktivitäten zu identifizieren, bei denen es schwierig ist, sie auszuführen, und den Schwierigkeitsgrad jeder identifizierten Aktivität auf einer 11-Punkte-Skala zu bewerten, die von „0“ für „nicht durchführbar“ bis „10“ für „durchführbar“ reicht. Der Wert der patientenspezifischen Funktionsskala ist der durchschnittliche Wert für die aufgeführten Aktivitäten. Je höher der Wert, desto schlimmer ist der Zustand.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Short Physical Performance Battery ist eine objektive Messung des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten und der Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen über 65 Jahren. Es umfasst drei Unterskalen: Stuhl-Steh-Tests, Ganggeschwindigkeitstests und hierarchische Gleichgewichtstests. Jeder Test wird mit einer Punktzahl von 0 (schlechteste Leistung) bis 4 (beste Leistung) bewertet. Die Addition der drei Subskalenwerte ergibt einen Gesamtwert zwischen 0 und 12. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist die körperliche Leistung.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patientenzufriedenheitsumfrage besteht aus 8 Fragen. Eine Frage betrifft die Einhaltung der Übungen und die restlichen sieben Fragen beziehen sich auf den Nutzen des Kurses. Die Probanden benötigen für ihre Meinung zu den Fragen eine Bewertung von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu). Zu den Fragen gehören die Nützlichkeit des Schmerzakzeptanzkonzepts, die individuelle Zielsetzung, die Broschüre, die gelehrten Übungen, das Selbstmanagementkonzept, die allgemeine Zufriedenheit und die allgemeine Verbesserung der Rückenschmerzen. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Patientenzufriedenheit.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Man Ha Sharon Tsang, Doctor, Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT_YKC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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