Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MK-2870 i kombination med Pembrolizumab versus Pembrolizumab alene ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) Tumorandelsscore (TPS) ≥ 50 % (MK-2870-007) (TroFuse-007)

11. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et randomiseret, åbent, fase 3-studie af MK-2870 i kombination med Pembrolizumab sammenlignet med Pembrolizumab monoterapi i førstelinjebehandlingen af ​​deltagere med metastatisk ikke-småcellet lungekræft med PD-L1 TPS større end eller lig med 50 %

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne MK-2870 kombineret med pembrolizumab med pembrolizumab alene med hensyn til total overlevelse (OS). Den primære hypotese er, at kombinationen af ​​MK-2870 og pembrolizumab er bedre end pembrolizumab alene med hensyn til OS.

Alle deltagere, der har gennemført det første forløb med pembrolizumab, kan være berettiget til op til yderligere 9 cyklusser af pembrolizumab monoterapi, hvis der er blindet uafhængig central review (BICR)-verificeret progressiv sygdom ved responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) efter indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

614

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Rekruttering
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
        • Rekruttering
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Rekruttering
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +549-341-5778394
  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekruttering
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Afsluttet
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Rekruttering
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekruttering
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847175
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
      • São Paulo, Brasilien, 04014-012
        • Rekruttering
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97015-450
        • Rekruttering
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekruttering
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551732015054
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Rekruttering
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekruttering
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekruttering
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Rekruttering
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Rekruttering
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Rekruttering
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573002558656
  • Danmark
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4523612809
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Rekruttering
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401642837193
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Afsluttet
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-562-3919
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Forenede Stater, 04092
        • Rekruttering
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Afsluttet
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Rekruttering
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Afsluttet
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
  • Frankrig
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13008
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64109
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, Frankrig, 69655
        • Rekruttering
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00330516604212
  • Holland
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holland, 4818 CK
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Holland, 5022 GC
        • Rekruttering
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031886243254
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390352673687
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390961883221
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557947298
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903813
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekruttering
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-351-8000
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekruttering
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekruttering
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekruttering
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Rekruttering
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekruttering
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekruttering
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekruttering
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekruttering
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-836-58-2300
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Afsluttet
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
        • Afsluttet
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 031166003872
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4000371818
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430048
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Afsluttet
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-55739999
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200082
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610042
        • Afsluttet
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641099
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Rekruttering
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529511301554
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Rekruttering
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Rekruttering
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11819
        • Rekruttering
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Afsluttet
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Rekruttering
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 444 585 2263
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekruttering
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 956754968
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekruttering
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51940238282
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Rekruttering
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 986981097
      • Lima, Peru, 15047
        • Rekruttering
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Rekruttering
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Rekruttering
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51992783190
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Afsluttet
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Rekruttering
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie-3rd Dep of Lung Diseases and Oncology ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-549
        • Rekruttering
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48602181049
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Rekruttering
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Rekruttering
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
        • Rekruttering
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Afsluttet
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 922602020
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114229
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-5419
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Sydkorea, 26426
        • Afsluttet
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Afsluttet
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Sydkorea, 42601
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82532586671
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88677317123
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Afsluttet
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886970746943
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Afsluttet
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886980195306
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886975835146
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekruttering
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x267511
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622564533
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tjekkiet, 703 00
        • Rekruttering
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tjekkiet, 532 03
        • Rekruttering
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tjekkiet, 128 08
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224962143
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01140
        • Rekruttering
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905056166338
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123360909
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123052841
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5067521275
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20070
        • Rekruttering
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 232 390 43 34
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Rekruttering
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049892704316
      • München, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Afsluttet
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 9113982674
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47441
        • Rekruttering
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
        • Rekruttering
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • Rekruttering
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00493658287758
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pladeepitel eller ikke-pladeeplade NSCLC

    • Bekræftelse af, at epidermal vækstfaktor receptor- (EGFR-), anaplastisk lymfomkinase- (ALK-) eller proto-onkogen tyrosin-proteinkinase ROS (ROS1-) rettet behandling ikke er indiceret som primær behandling
    • Forudsat tumorvæv, der demonstrerer programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) ekspression i ≥50 % af tumorcellerne som vurderet af et immunhistokemi (IHC) centrallaboratorium
    • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 vurderet inden for 7 dage før randomisering.
    • En forventet levetid på mindst 3 måneder.
    • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af småcellet lungekræft eller, for blandede tumorer, tilstedeværelse af småcellede elementer.
  • Har grad ≥2 perifer neuropati.
  • Anamnese med dokumenteret alvorligt øjentørresyndrom, svær Meibomian-kirtelsygdom og/eller blepharitis eller hornhindesygdom, der forhindrer/forsinker hornhindeheling.
  • Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunsuppressiv medicin eller tidligere tydelig historie med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré).
  • Har ukontrolleret, signifikant kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom inden for de 6 måneder forud for undersøgelsesintervention.
  • Modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling for deres metastatiske NSCLC.
  • Modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller kohiberende T-cellereceptor Bemærk: Forudgående behandling med en anti-PD-1 , anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-middel i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser til ikke-metastatisk resektabel NSCLC er tilladt, så længe behandlingen var afsluttet mindst 12 måneder før diagnosen metastatisk NSCLC.
  • Modtaget tidligere systemisk anticancerbehandling inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før randomisering.
  • Modtog strålebehandling til lungen, der er >30 Gy inden for 6 måneder efter start af studieintervention.
  • Modtaget forudgående strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention, eller strålingsrelaterede toksiciteter, der krævede kortikosteroider.
  • Modtog en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention. Administration af dræbte vacciner er tilladt.
  • Diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling
  • Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år.
  • Kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Kendt intolerance over for MK-2870 eller pembrolizumab og/eller nogen af ​​deres hjælpestoffer; for pembrolizumab er svær overfølsomhed (≥grad 3) udelukkende.
  • Kendt overfølsomhed over for MK-2870 eller anden biologisk behandling.
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år.
  • Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom (ILD), der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/ILD.
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Samtidig aktiv Hepatitis B- og Hepatitis C-virusinfektion.
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom.
  • Anamnese med transplantation af allogent væv/fast organ.
  • Kræver behandling med en stærk hæmmer eller inducer af Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) mindst 14 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention og gennem hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pembrolizumab
Deltagerne modtager 400 mg Pembrolizumab via IV infusion q6w på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i 18 cyklusser
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagerne har lov til at tage støttende plejeforanstaltninger efter efterforskerens skøn. Profylaktiske støttende plejeforanstaltninger kan omfatte, men er ikke begrænset til antiemetiske midler, antidiarrhealmidler, granulocyt og erythroid vækstfaktorer og blodtransfusioner
Eksperimentel: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan
Deltagerne modtager sacituzumab tirumotecan via intravenøs (IV) infusion på dag 1, 15 og 29 i hver 6-ugers cyklus + 400 mg Pembrolizumab hver 6. uge (q6w) via IV infusion på dag 1 i hver 6-ugers cyklus i 18 cyklusser. Derudover modtager deltagerne diphenhydramin (eller tilsvarende), en H2-antagonist efter forskerens valg, acetaminophen (eller tilsvarende) og dexamethason (eller tilsvarende) pr. hvert lægemiddels produktmærke forud for de første 4 infusioner af sacituzumab tirumotecan. Ved efterfølgende infusioner er H2-antagonisten og dexamethason valgfri efter undersøgerens skøn.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologisk: Sacituzumab tirumotecan
IV infusion
Andre navne:
  • SKB264
  • MK-2870
Medicin: Støttende plejeforanstaltninger
Deltagerne har lov til at tage støttende plejeforanstaltninger efter efterforskerens skøn. Profylaktiske støttende plejeforanstaltninger kan omfatte, men er ikke begrænset til antiemetiske midler, antidiarrhealmidler, granulocyt og erythroid vækstfaktorer og blodtransfusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 49 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til død af enhver årsag.
Op til cirka 49 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i global sundhedsstatus/livskvalitet (QOL) [European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) 29 Elementer og 30] score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 77 måneder
Ændring fra baseline i scoringen af EORTC QLQ-C30-poster 29 og 30 vil blive præsenteret. EORTC-QLQ-C30 er et 30-punkts spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten for kræftpatienter. Deltager svar på varer 29 og 30 ("Hvordan ville du bedømme dit generelle helbred i løbet af den sidste uge?" og "Hvordan ville du bedømme din samlede livskvalitet i løbet af den sidste uge?") er scoret på en 7-punkts skala (1 = meget dårlig til 7 = fremragende). En højere score indikerer et bedre samlet resultat.
Baseline og op til cirka 77 måneder
Skift fra baseline i dyspnø (EORTC QLQ-C30 Punkt 8) score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 77 måneder
Ændring fra baseline i scoringen af EORTC QLQ-C30 Punkt 8 vil blive præsenteret. EORTC QLQ-C30 er en kræftspecifik sundhedsrelateret spørgeskema for livskvalitet (QOL). Deltagerens svar på spørgsmålet "K var du i ånden?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). En højere score indikerer et værre niveau af dyspnø.
Baseline og op til cirka 77 måneder
Skift fra baseline i hoste (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31) score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 77 måneder
Ændring fra baseline i scoringen af EORTC QLQ-C13 Punkt 31 vil blive præsenteret. EORTC QLQ-C13 er en lungekræftspecifik sundhedsrelateret spørgeskema for livskvalitet (QOL). Deltager svar på spørgsmålet "Har du hostet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). En højere score indikerer hyppigere hoste.
Baseline og op til cirka 77 måneder
Skift fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) Resultat
Tidsramme: Baseline og op til cirka 77 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltager svar på spørgsmålet "Har du haft smerter i brystet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0 til 100. Ændringen fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) score vil blive præsenteret. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og op til cirka 77 måneder
Tid til forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i global sundhedsstatus (GHS)/ QoL-score (EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30)
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
TTD i GHS/QOL-score (EORTC QLQ-C30-poster 29 og 30) vil blive præsenteret. Deltager svar på varer 29 og 30 ("Hvordan ville du bedømme dit generelle helbred i løbet af den sidste uge?" og "Hvordan ville du bedømme din samlede livskvalitet i løbet af den sidste uge?") er scoret på en 7-punkts skala (1 = meget dårlig til 7 = fremragende). En højere score indikerer et bedre samlet resultat. TTD som vurderet baseret på en negativ ændring (fald i score) fra baseline i GHS/QOL -score. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 77 måneder
Tid til forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i dyspnø-score (EORTC QLQ-C30 Punkt 8)
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
TTD i Dyspnea-score (EORTC QLQ-C30 Punkt 8) vil blive præsenteret. Deltagerens svar på spørgsmålet "K var du i ånden?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). En højere score indikerer et værre niveau af dyspnø. TTD vurderes baseret på tiden til en negativ ændring (stigning i score) fra baseline. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 77 måneder
Tid til forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i hoste score (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31).
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
TTD i hostescore (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31) vil blive præsenteret. Deltager svar på spørgsmålet "Har du hostet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). En højere score indikerer hyppigere hoste. TTD vurderes baseret på tiden til en negativ ændring (stigning i score) fra baseline. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 77 måneder
Tid til forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40)
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
TTD i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) vil blive præsenteret. Deltager svar på spørgsmålet "Har du haft smerter i brystet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). En højere score indikerer et værre niveau af brystsmerter. TTD vurderes baseret på tiden til en negativ ændring (stigning i score) fra baseline. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 77 måneder
Procentdel af deltagere, der oplever mindst 1 bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Procentdelen af deltagere, der oplever en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 77 måneder
Procentdel af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 77 måneder
Procentdelen af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til cirka 77 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 49 måneder
PFS defineres som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1 baseret på BICR eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Op til cirka 49 måneder
Objektiv respons (OR)
Tidsramme: Op til cirka 49 måneder
OR er defineret som en bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR.
Op til cirka 49 måneder
Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 49 måneder
For deltagere, der viser bekræftet CR eller PR ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR, defineres responsvarigheden som tiden fra den første dokumenterede evidens for CR eller PR indtil sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 49 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

27. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2870-007
  • MK-2870-007 (Anden identifikator: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Anden identifikator: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Registry Identifier: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner