Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MK-2870 v kombinaci s pembrolizumabem versus samotný pembrolizumab u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s ligandem programované buněčné smrti 1 (PD-L1) Skóre proporce tumoru (TPS) ≥ 50 % (MK-2870-007) (TroFuse-007)

11. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 MK-2870 v kombinaci s pembrolizumabem ve srovnání s monoterapií pembrolizumabem v první linii léčby účastníků s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s PD-L1 TPS větším než nebo rovným 50 %

Primárním cílem studie je porovnat MK-2870 v kombinaci s pembrolizumabem se samotným pembrolizumabem s ohledem na celkové přežití (OS). Primární hypotézou je, že kombinace MK-2870 a pembrolizumabu je lepší než samotný pembrolizumab, pokud jde o OS.

Všichni účastníci, kteří dokončili první kúru pembrolizumabu, mohou mít nárok až na dalších 9 cyklů monoterapie pembrolizumabem, pokud existuje zaslepená nezávislá centrální revize (BICR) ověřená progresivní nemoc podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1) po počáteční léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

614

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
        • Nábor
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Nábor
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +549-341-5778394
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 2444
        • Nábor
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Austrálie, 3350
        • Dokončeno
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Austrálie, 3076
        • Nábor
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Nábor
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61397847175
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +552132076564
      • São Paulo, Brazílie, 04014-012
        • Nábor
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97015-450
        • Nábor
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551732015054
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Nábor
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Nábor
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Nábor
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56229490970
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4523612809
  • Francie
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13008
        • Nábor
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francie, 87042
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54000
        • Nábor
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64109
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, Francie, 69655
        • Nábor
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80000
        • Nábor
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00330516604212
  • Holandsko
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Nábor
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0031886243254
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390352673687
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390961883221
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390557947298
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33100
        • Nábor
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390223903813
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Japonsko, 861-4193
        • Nábor
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-96-351-8000
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036-8563
        • Nábor
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japonsko, 373-8550
        • Nábor
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-8520
        • Nábor
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Nábor
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Nábor
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
        • Nábor
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 981-0914
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Nábor
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japonsko, 843-0393
        • Nábor
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Japonsko, 951-8566
        • Nábor
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japonsko, 321-0293
        • Nábor
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Nábor
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Nábor
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonsko, 143-8541
        • Nábor
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Nábor
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-836-58-2300
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02-3010-5419
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Jižní Korea, 26426
        • Dokončeno
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Dokončeno
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
        • Nábor
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82532586671
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Nábor
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Aktivní, ne nábor
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
  • Kolumbie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Nábor
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
        • Nábor
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 573002558656
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Nábor
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +529511301554
      • Puebla City, Mexiko, 72530
        • Nábor
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11819
        • Nábor
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Dokončeno
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Nábor
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 444 585 2263
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Německo, 81925
        • Nábor
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049892704316
      • München, Bavaria, Německo, 80336
        • Dokončeno
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Německo, 90419
        • Nábor
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 9113982674
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35043
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Nábor
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Německo, 47441
        • Nábor
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Nábor
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
        • Nábor
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • Nábor
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00493658287758
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 956754968
      • Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51940238282
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Nábor
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 986981097
      • Lima, Peru, 15047
        • Nábor
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Nábor
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51992783190
  • Polsko
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-796
        • Nábor
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 86-300
        • Aktivní, ne nábor
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Dokončeno
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-826
        • Nábor
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-138
        • Nábor
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie-3rd Dep of Lung Diseases and Oncology ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 37-700
        • Nábor
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-549
        • Nábor
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48602181049
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1350-352
        • Nábor
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1099-023
        • Nábor
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1769-001
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalsko, 9004-514
        • Nábor
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugalsko, 4434-502
        • Dokončeno
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Nábor
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3NG
        • Nábor
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • Nábor
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4401642837193
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Nábor
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Dokončeno
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 502-562-3919
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
        • Nábor
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Dokončeno
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Dokončeno
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Nábor
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dokončeno
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 88677317123
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Dokončeno
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Nábor
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886970746943
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Dokončeno
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 88662353535
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Nábor
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886980195306
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886975835146
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Aktivní, ne nábor
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 73657
        • Nábor
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886223123456x267511
  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6622564533
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905056166338
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903123360909
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903123052841
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 5067521275
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903125526000
      • Denizli, Turecko (Türkiye), 20070
        • Nábor
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902166065200
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Nábor
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Nábor
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0090 232 390 43 34
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktivní, ne nábor
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktivní, ne nábor
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Aktivní, ne nábor
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktivní, ne nábor
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktivní, ne nábor
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
        • Aktivní, ne nábor
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Česko, 703 00
        • Nábor
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Česko, 532 03
        • Nábor
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Česko, 128 08
        • Nábor
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420224962143
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Dokončeno
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Aktivní, ne nábor
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Aktivní, ne nábor
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510140
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Aktivní, ne nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524004
        • Dokončeno
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 031166003872
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Aktivní, ne nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4000371818
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430048
        • Nábor
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Aktivní, ne nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Aktivní, ne nábor
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441106
        • Aktivní, ne nábor
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Aktivní, ne nábor
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214122
        • Aktivní, ne nábor
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
        • Dokončeno
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Aktivní, ne nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Aktivní, ne nábor
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Aktivní, ne nábor
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0531-55739999
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Aktivní, ne nábor
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200082
        • Aktivní, ne nábor
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610042
        • Dokončeno
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Aktivní, ne nábor
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, Čína, 641099
        • Aktivní, ne nábor
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650107
        • Aktivní, ne nábor
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Aktivní, ne nábor
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Aktivní, ne nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 317000
        • Aktivní, ne nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932746000
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 922602020
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29011
        • Nábor
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34961114229

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza skvamózního nebo neskvamózního NSCLC

    • Potvrzení, že léčba řízená receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR-), kinázou anaplastického lymfomu (ALK-) nebo protoonkogenní tyrosin-proteinkinázou ROS (ROS1-) není indikována jako primární léčba
    • Poskytnutá nádorová tkáň, která vykazuje expresi ligandu 1 programované buněčné smrti (PD-L1) ve ≥ 50 % nádorových buněk, jak bylo hodnoceno imunohistochemickou (IHC) centrální laboratoří
    • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1 hodnocený během 7 dnů před randomizací.
    • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
    • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika malobuněčného karcinomu plic nebo u smíšených nádorů přítomnost malobuněčných elementů.
  • Má periferní neuropatii stupně ≥2.
  • Anamnéza zdokumentovaného závažného syndromu suchého oka, závažného onemocnění Meibomových žláz a/nebo blefaritidy nebo onemocnění rohovky, které brání/zpomaluje hojení rohovky.
  • Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léčbu nebo předchozí jasnou anamnézu zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo chronický průjem).
  • Má nekontrolované významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění během 6 měsíců před intervencí ve studii.
  • Předtím podstoupili systémovou protinádorovou léčbu metastatického NSCLC.
  • předchozí léčba látkou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 nebo látkou zaměřenou na jiný stimulační nebo koinhibiční receptor T-buněk Poznámka: Předchozí léčba anti-PD-1 , anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 látka v neoadjuvantním nebo adjuvantním nastavení pro nemetastatický resekabilní NSCLC je povolena, pokud byla terapie dokončena alespoň 12 měsíců před diagnózou metastatického NSCLC.
  • Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně zkoumaných látek během 4 týdnů před randomizací.
  • Přijatá radiační terapie do plic, která je >30 Gy do 6 měsíců od zahájení studijní intervence.
  • Podstoupili předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicitu související s zářením vyžadující kortikosteroidy.
  • Obdrželi živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Podání usmrcených vakcín je povoleno.
  • Diagnóza imunodeficience nebo chronická systémová léčba steroidy
  • Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let.
  • Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida.
  • Známá intolerance MK-2870 nebo pembrolizumabu a/nebo kterékoli z jejich pomocných látek; u pembrolizumabu je těžká hypersenzitivita (≥3. stupeň) vyloučena.
  • Známá přecitlivělost na MK-2870 nebo jinou biologickou léčbu.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
  • Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby (ILD), která vyžadovala steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/ILD.
  • Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu
  • Současná aktivní infekce virem hepatitidy B a hepatitidy C.
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby.
  • Historie alogenní transplantace tkáně/pevného orgánu.
  • Vyžaduje léčbu silným inhibitorem nebo induktorem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) alespoň 14 dní před první dávkou studijní intervence a v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pembrolizumab
Účastníci dostávají 400 mg pembrolizumabu formou IV infuze q6w v den 1 každého 6týdenního cyklu po 18 cyklů
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Lék: Opatření podpůrné péče
Účastníci mohou přijímat opatření na podpůrnou péči na uvážení vyšetřovatele. Opatření pro profylaktickou podpůrnou péči mohou zahrnovat, ale nejsou omezena na antiemetická činidla, antidiarrheální látky, granulocyty a erytroidní růstové faktory a transfuze krve
Experimentální: Pembrolizumab + sacituzumab tirumotekan
Účastníci dostávají sacituzumab tirumotekan intravenózní (IV) infuzí ve dnech 1, 15 a 29 každého 6týdenního cyklu + 400 mg pembrolizumabu každých 6 týdnů (q6w) prostřednictvím IV infuze v den 1 každého 6týdenního cyklu po 18 cyklů. Kromě toho účastníci obdrží difenhydramin (nebo ekvivalent), antagonistu H2 podle výběru zkoušejícího, acetaminofen (nebo ekvivalent) a dexamethason (nebo ekvivalent) na štítek každého léku před prvními 4 infuzemi sacituzumab tirumotekanu. Při následných infuzích jsou antagonisty H2 a dexamethason volitelné, podle uvážení zkoušejícího.
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologický: Sacituzumab tirumotekan
IV infuze
Ostatní jména:
  • SKB264
  • MK-2870
Lék: Opatření podpůrné péče
Účastníci mohou přijímat opatření na podpůrnou péči na uvážení vyšetřovatele. Opatření pro profylaktickou podpůrnou péči mohou zahrnovat, ale nejsou omezena na antiemetická činidla, antidiarrheální látky, granulocyty a erytroidní růstové faktory a transfuze krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 49 měsíců
OS je definován jako čas od randomizace k smrti z jakékoli příčiny.
Až přibližně 49 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu v globálním zdravotním stavu/kvalitě života (QOL) [Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Core Quality of Life dotazník (QLQ-C30) 29 Položky a 30] skóre
Časové okno: Základní a přibližně 77 měsíců
Bude představena změna ze základní linie ve skóre položek EORTC QLQ-C30 29 a 30. EORTC-QLQ-C30 je 30-bodový dotazník vyvinutý pro posouzení kvality života pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na položky 29 a 30 („Jak byste hodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?“ a „Jak byste hodnotili celkovou kvalitu života během minulého týdne?“) jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici (1 = velmi chudé na 7 = vynikající). Vyšší skóre naznačuje lepší celkový výsledek.
Základní a přibližně 77 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v skóre dušnosti (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní a přibližně 77 měsíců
Bude uvedena změna ze základní linie ve skóre EORTC QLQ-C30 položky 8. EORTC QLQ-C30 je dotazník kvality života (QOL) s rakovinou. Odpověď účastníka na otázku „Nebyli jste dech?“ je skórován na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi). Vyšší skóre naznačuje horší úroveň dušnosti.
Základní a přibližně 77 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v skóre kašle (EORTC QLQ-LC13)
Časové okno: Základní a přibližně 77 měsíců
Bude uvedena změna ze základní linie ve skóre EORTC QLQ-C13 položky 31. EORTC QLQ-C13 je dotazník kvality života (QOL) s rakovinou plic. Odpověď účastníka na otázku „Kašel jsi?“ je skórován na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi). Vyšší skóre naznačuje častější kašel.
Základní a přibližně 77 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v bolesti na hrudi (EORTC QLQ-LC13 Item 40) Skóre
Časové okno: Základní a přibližně 77 měsíců
EORTC QLQ-LC13 je doplňkový dotazník specifický pro rakovinu plic používaný v kombinaci s EORTC QLQ-C30. Odpovědi účastníka na otázku „Měli jste bolest v hrudi?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Bude představena změna z výchozí hodnoty v bolesti na hrudi (EORTC QLQ-LC13 položky 40). Nižší skóre označuje lepší výsledek.
Základní a přibližně 77 měsíců
Čas na zhoršení (TTD) na základě změny od základní linie v globálním zdravotním stavu (GHS)/ skóre QOL (EORTC QLQ-C30 Položka 29 a 30)
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
Bude představeno TTD v GHS/QOL (položky EORTC QLQ-C30 29 a 30). Odpovědi účastníka na položky 29 a 30 („Jak byste hodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?“ a „Jak byste hodnotili celkovou kvalitu života během minulého týdne?“) jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici (1 = velmi chudé na 7 = vynikající). Vyšší skóre naznačuje lepší celkový výsledek. TTD, jak bylo hodnoceno na základě negativní změny (snížení skóre) z výchozí hodnoty ve skóre GHS/QOL. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 77 měsíců
Čas na zhoršení (TTD) na základě změny z výchozí hodnoty ve skóre dyspnea (EORTC QLQ-C30 položka 8)
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
Bude představeno TTD v skóre Dyspnea (EORTC QLQ-C30). Odpověď účastníka na otázku „Nebyli jste dech?“ je skórován na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi). Vyšší skóre naznačuje horší úroveň dušnosti. TTD je hodnoceno na základě času na negativní změnu (zvýšení skóre) od základní linie. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 77 měsíců
Čas na zhoršení (TTD) na základě změny ze základní linie ve skóre kašle (EORTC QLQ-LC13 položka 31).
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
Bude představeno TTD ve skóre kašle (EORTC QLQ-LC13 31). Odpověď účastníka na otázku „Kašel jsi?“ je skórován na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi). Vyšší skóre naznačuje častější kašel. TTD je hodnoceno na základě času na negativní změnu (zvýšení skóre) od základní linie. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 77 měsíců
Čas na zhoršení (TTD) na základě změny ze základní linie ve skóre bolesti na hrudi (EORTC QLQ-LC13 položka 40)
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
Bude představeno TTD ve skóre bolesti na hrudi (EORTC QLQ-LC13 položka 40). Odpověď účastníka na otázku „Měli jste bolest v hrudi?“ je skórován na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi). Vyšší skóre naznačuje horší úroveň bolesti na hrudi. TTD je hodnoceno na základě času na negativní změnu (zvýšení skóre) od základní linie. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 77 měsíců
Procento účastníků, kteří zažívají alespoň 1 nežádoucí účinek
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to nebo není v souvislosti s léčbou studie. Bude představeno procento účastníků, kteří zažívají AE.
Až přibližně 77 měsíců
Procento účastníků, kteří přeruší studijní léčbu v důsledku AE
Časové okno: Až přibližně 77 měsíců
Bude představeno procento účastníků, kteří přerušili studijní léčbu v důsledku AE.
Až přibližně 77 měsíců
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Až přibližně 49 měsíců
PFS je definován jako doba od randomizace k prvnímu zdokumentovanému zhoršení onemocnění podle RECIST 1.1 na základě BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
Až přibližně 49 měsíců
Objektivní odpověď (OR)
Časové okno: Až přibližně 49 měsíců
OR je definován jako potvrzená úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR.
Až přibližně 49 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 49 měsíců
Pro účastníky, u kterých je potvrzena CR nebo PR podle RECIST 1.1, jak posoudila BICR, je délka odpovědi definována jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 49 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2870-007
  • MK-2870-007 (Jiný identifikátor: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Jiný identifikátor: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Identifikátor registru: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit