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MK-2870 em combinação com pembrolizumabe versus pembrolizumabe sozinho em câncer de pulmão metastático de células não pequenas (NSCLC) com ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) Pontuação de proporção de tumor (TPS) ≥ 50% (MK-2870-007) (TroFuse-007)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo randomizado e aberto de fase 3 de MK-2870 em combinação com pembrolizumabe em comparação com a monoterapia com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de participantes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas com PD-L1 TPS maior ou igual a 50%

O objetivo principal do estudo é comparar MK-2870 combinado com pembrolizumabe com pembrolizumabe sozinho em relação à sobrevida global (SG). A hipótese primária é que a combinação de MK-2870 e pembrolizumabe é superior ao pembrolizumabe sozinho em relação ao OS.

Todos os participantes que completaram o primeiro curso de pembrolizumabe podem ser elegíveis para até 9 ciclos adicionais de monoterapia com pembrolizumabe se houver doença progressiva verificada por revisão central independente cega (BICR) pelos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) após o tratamento inicial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

614

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemanha, 81925
        • Recrutamento
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0049892704316
      • München, Bavaria, Alemanha, 80336
        • Concluído
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Alemanha, 90419
        • Concluído
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Alemanha, 35043
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • Recrutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 47441
        • Recrutamento
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22927
        • Recrutamento
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
        • Recrutamento
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00493658287758
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Recrutamento
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Recrutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
        • Recrutamento
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Recrutamento
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +549-341-5778394
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 2444
        • Recrutamento
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Austrália, 3350
        • Concluído
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Austrália, 3076
        • Recrutamento
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Recrutamento
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61397847175
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +552132076564
      • São Paulo, Brasil, 04014-012
        • Recrutamento
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-450
        • Recrutamento
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Recrutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
        • Recrutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551732015054
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
        • Recrutamento
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
        • Recrutamento
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Concluído
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Recrutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Recrutamento
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Recrutamento
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Recrutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 56229490970
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Concluído
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Ativo, não recrutando
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510140
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Ativo, não recrutando
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Concluído
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Ativo, não recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Ativo, não recrutando
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Ativo, não recrutando
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Ativo, não recrutando
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Ativo, não recrutando
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Ativo, não recrutando
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Ativo, não recrutando
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Concluído
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Ativo, não recrutando
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Ativo, não recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Ativo, não recrutando
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Ativo, não recrutando
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Ativo, não recrutando
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200082
        • Ativo, não recrutando
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Concluído
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Ativo, não recrutando
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, China, 641099
        • Ativo, não recrutando
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Ativo, não recrutando
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Ativo, não recrutando
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Ativo, não recrutando
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Ativo, não recrutando
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 110131
        • Recrutamento
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
        • Recrutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colômbia, 660001
        • Recrutamento
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 573002558656
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02-3010-5419
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Coréia do Sul, 26426
        • Concluído
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
        • Recrutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Concluído
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
        • Recrutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82532586671
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Dinamarca, 7400
        • Recrutamento
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4523612809
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34932746000
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Recrutamento
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 922602020
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Recrutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanha, 29011
        • Recrutamento
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34961114229
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Recrutamento
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Concluído
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Concluído
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • Recrutamento
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Concluído
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Recrutamento
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Concluído
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Concluído
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13008
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, França, 34298
        • Recrutamento
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, França, 87042
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54000
        • Recrutamento
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, França, 64109
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, França, 69655
        • Recrutamento
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, França, 80000
        • Recrutamento
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, França, 86021
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00330516604212
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holanda, 4818 CK
        • Recrutamento
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Holanda, 5022 GC
        • Recrutamento
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AB
        • Recrutamento
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0031886243254
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390352673687
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390961883221
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390557947298
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33100
        • Recrutamento
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390223903813
      • Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Japão, 861-4193
        • Recrutamento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-96-351-8000
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Recrutamento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japão, 470-1192
        • Recrutamento
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japão, 036-8563
        • Recrutamento
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-1395
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japão, 373-8550
        • Recrutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japão, 670-8520
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
        • Recrutamento
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Recrutamento
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Recrutamento
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0855
        • Recrutamento
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japão, 515-8544
        • Ativo, não recrutando
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 981-0914
        • Recrutamento
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-8574
        • Recrutamento
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japão, 569-8686
        • Recrutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japão, 843-0393
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Japão, 951-8566
        • Recrutamento
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japão, 321-0293
        • Recrutamento
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japão, 113-8677
        • Recrutamento
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japão, 162-8655
        • Recrutamento
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japão, 143-8541
        • Recrutamento
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-0241
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-836-58-2300
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Recrutamento
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +529511301554
      • Puebla City, México, 72530
        • Recrutamento
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44630
        • Recrutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 11819
        • Recrutamento
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64060
        • Concluído
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
        • Recrutamento
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +52 444 585 2263
      • Lima, Peru, 15036
        • Recrutamento
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51 956754968
      • Lima, Peru, 15038
        • Recrutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51940238282
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Recrutamento
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51 986981097
      • Lima, Peru, 15047
        • Recrutamento
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Recrutamento
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Recrutamento
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +51992783190
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
        • Recrutamento
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 86-300
        • Concluído
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
        • Concluído
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-826
        • Recrutamento
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-138
        • Recrutamento
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2011)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 37-700
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
        • Recrutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-549
        • Concluído
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Recrutamento
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Recrutamento
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Recrutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
        • Recrutamento
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Concluído
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
    • England
      • London, England, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Recrutamento
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
        • Recrutamento
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • Recrutamento
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4401642837193
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +6622564533
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 88677317123
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Concluído
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886970746943
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Concluído
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 88662353535
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Recrutamento
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886980195306
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Recrutamento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886975835146
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Concluído
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Recrutamento
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886223123456x267511
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tcheca, 703 00
        • Recrutamento
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tcheca, 532 03
        • Recrutamento
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +420224962143
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01140
        • Recrutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905056166338
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
        • Recrutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903123360909
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903123052841
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 5067521275
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903125526000
      • Denizli, Turquia (Türkiye), 20070
        • Recrutamento
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Recrutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +902166065200
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
        • Recrutamento
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
        • Recrutamento
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0090 232 390 43 34
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ativo, não recrutando
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ativo, não recrutando
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnã, 100000
        • Ativo, não recrutando
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ativo, não recrutando
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ativo, não recrutando
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnã, 700000
        • Ativo, não recrutando
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de NSCLC escamoso ou não escamoso

    • Confirmação de que a terapia dirigida ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-), linfoma anaplásico quinase (ALK-) ou proto-oncogene tirosina-proteína quinase ROS (ROS1-) não é indicada como terapia primária
    • Fornecido tecido tumoral que demonstra a expressão do ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) em ≥50% das células tumorais, conforme avaliado por um laboratório central de imunohistoquímica (IHC)
    • Um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 avaliado 7 dias antes da randomização.
    • Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
    • Os participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células.
  • Tem neuropatia periférica de grau ≥2.
  • História de síndrome do olho seco grave documentada, doença grave da glândula meibomiana e/ou blefarite ou doença da córnea que impede/atrasa a cicatrização da córnea.
  • Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou história prévia clara de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica).
  • Tem doença cardiovascular significativa não controlada ou doença cerebrovascular nos 6 meses anteriores à intervenção do estudo.
  • Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior para seu NSCLC metastático.
  • Recebeu terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2, ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibidor. Nota: Tratamento prévio com um anti-PD-1 , agente anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 no cenário neoadjuvante ou adjuvante para CPNPC ressecável não metastático é permitido, desde que a terapia tenha sido concluída pelo menos 12 meses antes do diagnóstico de CPNPC metastático.
  • Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, 4 semanas antes da randomização.
  • Recebeu radioterapia no pulmão> 30 Gy dentro de 6 meses do início da intervenção do estudo.
  • Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteróides.
  • Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.
  • Diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica
  • Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.
  • Metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
  • Intolerância conhecida ao MK-2870 ou pembrolizumabe e/ou qualquer um de seus excipientes; para pembrolizumabe, hipersensibilidade grave (≥Grau 3) é excludente.
  • Hipersensibilidade conhecida ao MK-2870 ou outra terapia biológica.
  • Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
  • História de pneumonite/doença pulmonar intersticial (DPI) (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonite/DPI atual.
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica
  • Infecção concomitante pelos vírus da hepatite B e da hepatite C.
  • Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença multicêntrica de Castleman.
  • História de transplante alogênico de tecido/órgão sólido.
  • Requer tratamento com um forte inibidor ou indutor do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) pelo menos 14 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo e durante todo o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pembrolizumabe
Os participantes recebem 400 mg de pembrolizumabe por infusão intravenosa a cada 6 semanas no dia 1 de cada ciclo de 6 semanas por 18 ciclos
Infusão IV
Outros nomes:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Os participantes podem tomar medidas de cuidados de apoio, a critério do investigador. As medidas de cuidados de suporte profilático podem incluir, mas não se limitam a agentes antieméticos, agentes antidiarréicos, granulócitos e fatores de crescimento eritróide e transfusões de sangue
Experimental: Pembrolizumabe + Sacituzumabe tirumotecano
Os participantes recebem sacituzumabe tirumotecano por infusão intravenosa (IV) nos dias 1, 15 e 29 de cada ciclo de 6 semanas + 400 mg de pembrolizumabe a cada 6 semanas (q6w) por meio de infusão IV no dia 1 de cada ciclo de 6 semanas por 18 ciclos. Além disso, os participantes recebem difenidramina (ou equivalente), um antagonista H2 de escolha do investigador, paracetamol (ou equivalente) e dexametasona (ou equivalente) de acordo com o rótulo do produto de cada medicamento antes das primeiras 4 infusões de sacituzumabe tirumotecano. Nas infusões subsequentes, o antagonista H2 e a dexametasona são opcionais, a critério do investigador.
Infusão IV
Outros nomes:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Infusão intravenosa
Outros nomes:
  • SKB264
  • MK-2870
Os participantes podem tomar medidas de cuidados de apoio, a critério do investigador. As medidas de cuidados de suporte profilático podem incluir, mas não se limitam a agentes antieméticos, agentes antidiarréicos, granulócitos e fatores de crescimento eritróide e transfusões de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 49 meses
OS é definido como o tempo da randomização até a morte de qualquer causa.
Até aproximadamente 49 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em relação à linha de base no estado global de saúde/qualidade de vida (QV) [Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de qualidade de vida (QLQ-C30) 29 itens e 30] Pontuação
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 77 meses
A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 será apresentada. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral.
Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Mudança da linha de base na pontuação da Dyspnea (EORTC QLQ-C30 Item 8)
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia.
Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Mudança da linha de base na tosse (EORTC QLQ-LC13 Item 31) Pontuação
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Será uma alteração da linha de base na pontuação do item 31 do EORTC QLQ-C13. O EORTC QLQ-C13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde específico para o câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você tossiu?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente.
Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Mudança da linha de base na dor no peito (EORTC QLQ-LC13 Item 40) Pontuação
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 77 meses
O EORTC QLQ-LC13 é um questionário suplementar específico do câncer de pulmão usado em combinação com o EORTC QLQ-C30. Respostas dos participantes à pergunta "Você teve dor no peito?" são pontuados em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Usando a transformação linear, as pontuações brutas são padronizadas, para que as pontuações variam de 0 a 100. A mudança da pontuação da linha de base na pontuação do peito (item 40 do item 40 do EORTC QLQ-LC13) será apresentada. Uma pontuação mais baixa indica um melhor resultado.
Linha de base e até aproximadamente 77 meses
Tempo para deterioração (TTD) com base na mudança da linha de base no estado de saúde global (GHS)/ QV (QLQ QLQ-C30 Item 29 e 30)
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
O TTD na pontuação GHS/QV (itens EORTC QLQ-C30 29 e 30) será apresentado. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral. TTD conforme avaliado com base em uma mudança negativa (diminuição da pontuação) da linha de base na pontuação do GHS/QV. Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
Até aproximadamente 77 meses
Hora de deterioração (TTD) com base na mudança da linha de base na pontuação da dispnéia (EORTC QLQ-C30 Item 8)
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
O TTD na pontuação da dispnéia (EORTC QLQ-C30 Item 8) será apresentado. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia. O TTD é avaliado com base no tempo para uma mudança negativa (aumento da pontuação) da linha de base. Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
Até aproximadamente 77 meses
Tempo para deterioração (TTD) com base na alteração da linha de base na pontuação da tosse (Item 31 do EORTC QLQ-LC13).
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
O TTD na pontuação da tosse (item 31 do EORTC QLQ-LC13) será apresentado. Resposta do participante à pergunta "Você tossiu?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente. O TTD é avaliado com base no tempo para uma mudança negativa (aumento da pontuação) da linha de base. Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
Até aproximadamente 77 meses
Hora de deterioração (TTD) com base na mudança da linha de base no escore de dor no peito (EORTC QLQ-LC13 Item 40)
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
O TTD no escore de dor no peito (Item 40 do EORTC QLQ-LC13) será apresentado. Resposta do participante à pergunta "Você teve dor no peito?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dor no peito. O TTD é avaliado com base no tempo para uma mudança negativa (aumento da pontuação) da linha de base. Um TTD mais longo indica um melhor resultado.
Até aproximadamente 77 meses
Porcentagem de participantes que experimentam pelo menos 1 evento adverso
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante, temporalmente associado ao uso do tratamento do estudo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo. A porcentagem de participantes que experimentará um EA será apresentada.
Até aproximadamente 77 meses
Porcentagem de participantes que interromperão o tratamento do estudo devido a um AE
Prazo: Até aproximadamente 77 meses
A porcentagem de participantes que interrompem o tratamento do estudo devido a um EA será apresentada.
Até aproximadamente 77 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 49 meses
PFS é definido como o tempo desde a randomização até à primeira progressão documentada da doença por RECIST 1.1 baseada em BICR ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Até aproximadamente 49 meses
Resposta Objetiva (OR)
Prazo: Até aproximadamente 49 meses
A OR é definida como uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) confirmada de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pela BICR.
Até aproximadamente 49 meses
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 49 meses
Para participantes que demonstrem resposta completa (RC) ou resposta parcial (RP) confirmadas de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR, a duração da resposta é definida como o tempo desde a primeira evidência documentada de RC ou RP até à progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 49 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2870-007
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-007 (Outro identificador: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Outro identificador: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Identificador de registro: UTN)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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