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MK-2870 in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1) Punteggio di proporzione del tumore (TPS) ≥ 50% (MK-2870-007) (TroFuse-007)

11 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 3 su MK-2870 in combinazione con pembrolizumab rispetto alla monoterapia con pembrolizumab nel trattamento di prima linea di partecipanti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule con TPS PD-L1 maggiore o uguale al 50%

L'obiettivo primario dello studio è confrontare MK-2870 combinato con pembrolizumab con pembrolizumab da solo rispetto alla sopravvivenza globale (OS). L’ipotesi primaria è che la combinazione di MK-2870 e pembrolizumab sia superiore al solo pembrolizumab rispetto all’OS.

Tutti i partecipanti che hanno completato il primo ciclo di pembrolizumab possono essere idonei per un massimo di ulteriori 9 cicli di monoterapia con pembrolizumab se è presente una malattia progressiva verificata in cieco da una revisione centrale indipendente (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1). dopo il trattamento iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

614

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamento
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
        • Reclutamento
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
        • Reclutamento
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +549-341-5778394
  • Australia
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Reclutamento
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Completato
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Reclutamento
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Reclutamento
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61397847175
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +552132076564
      • São Paulo, Brasile, 04014-012
        • Reclutamento
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
        • Reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile, 97015-450
        • Reclutamento
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
        • Reclutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551732015054
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Reclutamento
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Reclutamento
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Attivo, non reclutante
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Cechia, 703 00
        • Reclutamento
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Cechia, 532 03
        • Reclutamento
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420224962143
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Reclutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Reclutamento
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56229490970
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Completato
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Attivo, non reclutante
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510140
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Attivo, non reclutante
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524004
        • Completato
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 031166003872
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Attivo, non reclutante
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4000371818
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430048
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Attivo, non reclutante
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Attivo, non reclutante
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441106
        • Attivo, non reclutante
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214122
        • Attivo, non reclutante
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
        • Completato
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Attivo, non reclutante
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Attivo, non reclutante
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0531-55739999
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Attivo, non reclutante
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200082
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610042
        • Completato
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, Cina, 641099
        • Attivo, non reclutante
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650107
        • Attivo, non reclutante
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Attivo, non reclutante
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Attivo, non reclutante
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
        • Attivo, non reclutante
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Reclutamento
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Reclutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Reclutamento
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573002558656
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02-3010-5419
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Corea del Sud, 26426
        • Completato
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • Reclutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Completato
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
        • Reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82532586671
  • Danimarca
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Danimarca, 7400
        • Reclutamento
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4523612809
  • Francia
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13008
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34298
        • Reclutamento
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 1300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, Francia, 69655
        • Reclutamento
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00330516604212
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81925
        • Reclutamento
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0049892704316
      • München, Bavaria, Germania, 80336
        • Completato
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Germania, 90419
        • Reclutamento
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 9113982674
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Germania, 47441
        • Reclutamento
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
        • Reclutamento
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Germania, 07548
        • Reclutamento
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00493658287758
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Giappone, 861-4193
        • Reclutamento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-96-351-8000
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8563
        • Reclutamento
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Giappone, 373-8550
        • Reclutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8520
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
        • Reclutamento
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0855
        • Reclutamento
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
        • Reclutamento
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-8686
        • Reclutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Giappone, 843-0393
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Giappone, 951-8566
        • Reclutamento
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Reclutamento
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Reclutamento
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8655
        • Reclutamento
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
        • Reclutamento
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-836-58-2300
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390352673687
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390961883221
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390557947298
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390223903813
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Reclutamento
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +529511301554
      • Puebla City, Messico, 72530
        • Reclutamento
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
        • Reclutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 11819
        • Reclutamento
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64060
        • Completato
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Messico, 78200
        • Reclutamento
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +52 444 585 2263
  • Olanda
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
        • Reclutamento
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
        • Reclutamento
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
        • Reclutamento
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0031886243254
  • Perù
      • Lima, Perù, 15036
        • Reclutamento
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 956754968
      • Lima, Perù, 15038
        • Reclutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51940238282
      • Lima, Perù, Lima 31
        • Reclutamento
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 986981097
      • Lima, Perù, 15047
        • Reclutamento
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Perù, 15036
        • Reclutamento
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Perù, 15038
        • Reclutamento
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51992783190
  • Polonia
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
        • Attivo, non reclutante
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Completato
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-826
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
        • Reclutamento
        • Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie-3rd Dep of Lung Diseases and Oncology ( Site 2011)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
        • Reclutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
        • Reclutamento
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48602181049
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1350-352
        • Reclutamento
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1099-023
        • Reclutamento
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1769-001
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portogallo, 9004-514
        • Reclutamento
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portogallo, 4434-502
        • Completato
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Reclutamento
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Reclutamento
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Reclutamento
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4401642837193
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932746000
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 922602020
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29011
        • Reclutamento
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34961114229
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Completato
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 502-562-3919
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Completato
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Completato
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Completato
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6622564533
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 88677317123
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Completato
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886970746943
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Completato
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 88662353535
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886980195306
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Reclutamento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886975835146
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Attivo, non reclutante
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Reclutamento
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886223123456x267511
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01140
        • Reclutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905056166338
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903123360909
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903123052841
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 5067521275
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903125526000
      • Denizli, Turchia (Türkiye), 20070
        • Reclutamento
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Reclutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902166065200
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Reclutamento
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0090 232 390 43 34
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Attivo, non reclutante
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Attivo, non reclutante
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Attivo, non reclutante
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Attivo, non reclutante
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Attivo, non reclutante
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
        • Attivo, non reclutante
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di NSCLC squamoso o non squamoso

    • Conferma che la terapia diretta al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-), alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK-) o al proto-oncogene tirosina-proteina chinasi ROS (ROS1-) non è indicata come terapia primaria
    • Tessuto tumorale fornito che dimostra l'espressione del ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1) in ≥ 50% delle cellule tumorali, come valutato da un laboratorio centrale di immunoistochimica (IHC)
    • Un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1 valutato entro 7 giorni prima della randomizzazione.
    • Un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
    • I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato durante la terapia antiretrovirale (ART)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare a piccole cellule o, per tumori misti, presenza di elementi a piccole cellule.
  • Presenta neuropatia periferica di grado ≥2.
  • Anamnesi di grave sindrome dell'occhio secco documentata, grave malattia della ghiandola di Meibomio e/o blefarite o malattia della cornea che impedisce/ritarda la guarigione della cornea.
  • Presenta una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o una precedente storia chiara di malattia infiammatoria intestinale (ad esempio, morbo di Crohn, colite ulcerosa o diarrea cronica).
  • Presenta una malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa e incontrollata nei 6 mesi precedenti l'intervento in studio.
  • Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica per il loro NSCLC metastatico.
  • Precedente terapia ricevuta con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o con un agente diretto su un altro recettore delle cellule T stimolante o coinibitore Nota: precedente trattamento con un anti-PD-1 , anti-PD-L1 o anti-PD-L2 nel contesto neoadiuvante o adiuvante per NSCLC resecabile non metastatico è consentito purché la terapia sia stata completata almeno 12 mesi prima della diagnosi di NSCLC metastatico.
  • Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica comprendente agenti sperimentali entro 4 settimane prima della randomizzazione.
  • Ha ricevuto radioterapia al polmone >30 Gy entro 6 mesi dall'inizio dell'intervento in studio.
  • Precedente radioterapia ricevuta entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlata alle radiazioni che richiedevano corticosteroidi.
  • Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi.
  • Diagnosi di immunodeficienza o terapia steroidea sistemica cronica
  • Ulteriore tumore maligno noto che sta progredendo o che ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni.
  • Metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
  • Intolleranza nota a MK-2870 o pembrolizumab e/o ad uno qualsiasi dei loro eccipienti; per pembrolizumab, l’ipersensibilità grave (≥ Grado 3) è esclusiva.
  • Ipersensibilità nota al MK-2870 o ad altre terapie biologiche.
  • Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
  • Storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (ILD) (non infettiva) che ha richiesto steroidi o che presenta polmonite/ILD in atto.
  • Infezione attiva che richiede terapia sistemica
  • Infezione attiva concomitante da virus dell'epatite B e dell'epatite C.
  • Partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman.
  • Storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido.
  • Richiede un trattamento con un forte inibitore o induttore del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) almeno 14 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio e durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pembrolizumab
I partecipanti ricevono 400 mg di Pembrolizumab tramite infusione endovenosa ogni 6 settimane il giorno 1 di ciascun ciclo di 6 settimane per 18 cicli
Biologico: Pembrolizumab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Droga: Misure di assistenza di supporto
I partecipanti sono autorizzati a adottare misure di assistenza di supporto a discrezione dell'investigatore. Le misure di cure di supporto profilattiche possono includere ma non si limitano a agenti antiemetici, agenti antidiarrori, fattori di crescita dei granulociti e eritroidi e trasfusioni di sangue
Sperimentale: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan
I partecipanti ricevono sacituzumab tirumotecan tramite infusione endovenosa (IV) nei giorni 1, 15 e 29 di ciascun ciclo di 6 settimane + 400 mg di Pembrolizumab ogni 6 settimane (q6w) tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ciascun ciclo di 6 settimane per 18 cicli. Inoltre, i partecipanti ricevono difenidramina (o equivalente), un antagonista H2 a scelta dello sperimentatore, paracetamolo (o equivalente) e desametasone (o equivalente) secondo l'etichetta del prodotto di ciascun farmaco prima delle prime 4 infusioni di sacituzumab tirumotecan. Nelle infusioni successive, l'antagonista H2 e il desametasone sono facoltativi, a discrezione dello sperimentatore.
Biologico: Pembrolizumab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologico: Sacituzumab tirumotecan
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • SKB264
  • MK-2870
Droga: Misure di assistenza di supporto
I partecipanti sono autorizzati a adottare misure di assistenza di supporto a discrezione dell'investigatore. Le misure di cure di supporto profilattiche possono includere ma non si limitano a agenti antiemetici, agenti antidiarrori, fattori di crescita dei granulociti e eritroidi e trasfusioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 49 mesi
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 49 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal basale nello stato di salute globale/qualità della vita (QOL) [Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) CORE QUALITÀ DELLA QUALITÀ DELLA VITA QUALITÀ (QLQ-C30) 29 articoli e 30] punteggio
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 77 mesi
Verranno presentati modifiche al basale nel punteggio degli articoli EORTC QLQ-C30 29 e 30. L'EORTC-QLQ-C30 è un questionario a 30 elementi sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro. Risposte dei partecipanti agli articoli 29 e 30 ("Come valuteresti la tua salute complessiva durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la tua qualità complessiva della vita durante la scorsa settimana?") sono valutati su una scala a 7 punti (1 = molto scarsa a 7 = eccellente). Un punteggio più alto indica un risultato complessivo migliore.
Basale e fino a circa 77 mesi
Modifica dalla linea di base nel punteggio Dyspnea (Eortc QLQ-C30 8)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il cambiamento dal basale nel punteggio di EORTC QLQ-C30 Elemento 8. L'EORTC QLQ-C30 è un questionario sulla qualità della vita (QOL) correlata alla salute specifica per il cancro. Risposta dei partecipanti alla domanda "Eri a corto di respiro?" viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Un punteggio più alto indica un livello peggiore di dispnea.
Basale e fino a circa 77 mesi
Modifica dal punteggio di base nella tosse (Eortc QLQ-LC13 Item 31)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il cambiamento dal basale nel punteggio di EORTC QLQ-C13 Item 31. L'EORTC QLQ-C13 è un questionario sulla qualità della vita (QoL) correlata alla salute specifica per il cancro al polmone. Risposta dei partecipanti alla domanda "Hai tossito?" viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Un punteggio più alto indica tosse più frequente.
Basale e fino a circa 77 mesi
Modifica dal basale nel dolore toracico (punteggio Eortc QLQ-LC13 40)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 77 mesi
L'EORTC QLQ-LC13 è un questionario supplementare specifico per il cancro al polmone utilizzato in combinazione con l'EORTC QLQ-C30. Risposte dei partecipanti alla domanda "Hai avuto dolore al petto?" sono valutati su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Verrà presentato il cambiamento dal basale nel dolore toracico (Eortc QLQ-LC13 Item 40). Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
Basale e fino a circa 77 mesi
Time to Deterioration (TTD) in base alla modifica rispetto alla base dello stato di salute globale (GHS)/ QoL (EORTC QLQ-C30 Articolo 29 e 30)
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il TTD nel punteggio GHS/QOL (articoli EORTC QLQ-C30 29 e 30). Risposte dei partecipanti agli articoli 29 e 30 ("Come valuteresti la tua salute complessiva durante la scorsa settimana?" e "Come valuteresti la tua qualità complessiva della vita durante la scorsa settimana?") sono valutati su una scala a 7 punti (1 = molto scarsa a 7 = eccellente). Un punteggio più alto indica un risultato complessivo migliore. TTD come valutato in base a una variazione negativa (diminuzione del punteggio) dal basale nel punteggio GHS/QOL. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Fino a circa 77 mesi
Time to Deterioration (TTD) in base alla modifica rispetto al basale nel punteggio dispnea (Eortc QLQ-C30 Articolo 8)
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il TTD in DyspNea (Eortc QLQ-C30 Item 8). Risposta dei partecipanti alla domanda "Eri a corto di respiro?" viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Un punteggio più alto indica un livello peggiore di dispnea. Il TTD viene valutato in base al tempo a una modifica negativa (aumento del punteggio) dal basale. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Fino a circa 77 mesi
Tempo di deterioramento (TTD) in base alla variazione dal basale nel punteggio della tosse (Eortc QLQ-LC13 Item 31).
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il TTD nel punteggio della tosse (Eortc QLQ-LC13 Item 31). Risposta dei partecipanti alla domanda "Hai tossito?" viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Un punteggio più alto indica tosse più frequente. Il TTD viene valutato in base al tempo a una modifica negativa (aumento del punteggio) dal basale. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Fino a circa 77 mesi
Time to Deterioration (TTD) in base alla variazione dal basale nel punteggio del dolore toracico (Eortc QLQ-LC13 Articolo 40)
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Verrà presentato il TTD nel punteggio del dolore toracico (elemento 40 EORTC QLQ-LC13). Risposta dei partecipanti alla domanda "Hai avuto dolore al petto?" viene valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto). Un punteggio più alto indica un livello peggiore di dolore toracico. Il TTD viene valutato in base al tempo a una modifica negativa (aumento del punteggio) dal basale. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Fino a circa 77 mesi
Percentuale di partecipanti che sperimentano almeno 1 evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Un AE è un evento medico spiacevole in un partecipante, associato temporalmente all'uso del trattamento dello studio, sia considerato o meno correlato al trattamento dello studio. Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano un AE.
Fino a circa 77 mesi
Percentuale di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE
Lasso di tempo: Fino a circa 77 mesi
Verrà presentata la percentuale di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE.
Fino a circa 77 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 49 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione di malattia documentata secondo RECIST 1.1 basata su BICR o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Fino a circa 49 mesi
Risposta Oggettiva (RO)
Lasso di tempo: Fino a circa 49 mesi
L'OR è definito come una risposta completa (CR) o parziale (PR) confermata secondo i criteri RECIST 1.1, valutata da BICR.
Fino a circa 49 mesi
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 49 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una CR o PR confermata secondo RECIST 1.1 come valutato da BICR, la durata della risposta è definita come il tempo dal primo documento di evidenza di CR o PR fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fino a circa 49 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

27 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2870-007
  • MK-2870-007 (Altro identificatore: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Altro identificatore: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Identificatore di registro: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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