- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170788
MK-2870 en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab solo en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) Puntuación de proporción tumoral (TPS) ≥ 50% (MK-2870-007) (TroFuse-007)
Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-2870 en combinación con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en monoterapia en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 TPS mayor o igual al 50%
The primary objective of the study is to compare sacituzumab tirumotecan combined with pembrolizumab to pembrolizumab alone with respect to overall survival (OS). The primary hypothesis is that the combination of sacituzumab tirumotecan and pembrolizumab is superior to pembrolizumab alone with respect to OS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4930450553044
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0049892704316
-
München, Bavaria, Alemania, 80336
- Terminado
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
-
Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
- Terminado
- Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Alemania, 35043
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4964215861819
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 49 511 532 6553
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Moers, North Rhine-Westphalia, Alemania, 47441
- Reclutamiento
- Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 2841 200 2297
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 251 83-52712
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +496131177031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 4102 6012421
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Alemania, 07548
- Reclutamiento
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00493658287758
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Reclutamiento
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541148277000
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 9 011-3221-8900
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541143096807
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
- Reclutamiento
- Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54351153819050
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Reclutamiento
- Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +549-341-5778394
-
-
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Reclutamiento
- Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61265801820
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital ( Site 3000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61247343500
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
- Terminado
- Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Reclutamiento
- Northern Hospital ( Site 3003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61384058715
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Peninsula University Hospital ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61397847175
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +552132076564
-
São Paulo, Brasil, 04014-012
- Reclutamiento
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551144500300
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 51 3214 8151
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-450
- Activo, no reclutando
- Clinica Viver ( Site 0400)
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551733216637
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
- Reclutamiento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551732015054
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- William Osler Health System ( Site 0203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-494-2120
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Reclutamiento
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-813-1100x4299
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Terminado
- McGill University Health Centre ( Site 0200)
-
-
-
-
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 588 443 666
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava, Ostrava Mesto, Chequia, 703 00
- Reclutamiento
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 595 633 400
-
-
Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, Chequia, 532 03
- Reclutamiento
- Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420466016436
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224962143
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1263521
- Reclutamiento
- Bradford Hill Norte ( Site 0516)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56442023631
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Reclutamiento
- Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56947532700
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamiento
- Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56226057491
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 0509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56229490970
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamiento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3219198898
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Reclutamiento
- IMAT S.A.S ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 (3135342052)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamiento
- Oncologos del Occidente ( Site 0603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 573002558656
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02-3010-5419
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-2-3410-3453
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Corea del Sur, 26426
- Terminado
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center ( Site 3801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82319200406
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-31-249-7744
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16499
- Terminado
- Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-43-269-6015
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82532586671
-
-
-
-
Central Jutland
-
Herning, Central Jutland, Dinamarca, 7400
- Reclutamiento
- Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 78430453
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 97660000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital ( Site 1200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4523612809
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932746000
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital La Princesa ( Site 2338)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34915202200
-
Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 922602020
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34955013068
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
- Reclutamiento
- Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3485681420
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, España, 15006
- Reclutamiento
- CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34981178000x292872
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34914521987
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, España, 29011
- Reclutamiento
- H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 95 130 81 30
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
- Reclutamiento
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34961114229
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 480-342-4800
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Reclutamiento
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 818-840-0921
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 970-298-7638
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 904-953-9945
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Terminado
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Terminado
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
- Reclutamiento
- New England Cancer Specialists ( Site 0143)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 207-303-3424
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Terminado
- University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 651-241-7025
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 507-538-1665
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 601-261-1700
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 775-982-5050
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Terminado
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Reclutamiento
- Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 541-768-4950
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13008
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33491806500
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33467613100
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33555056892
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0033355685518
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 33559443172
-
-
Rhone
-
Villefranche-sur-Saône, Rhone, Francia, 69655
- Reclutamiento
- L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33642346915
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80000
- Reclutamiento
- Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00 33 3 23 06 72 24
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00330516604212
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390352673687
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390961883221
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390557947298
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630154844
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390805555442
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390543739100
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Reclutamiento
- P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390432552751
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903813
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Activo, no reclutando
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
-
Kumamoto, Japón, 861-4193
- Reclutamiento
- Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-96-351-8000
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-562-93-2111
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japón, 036-8563
- Activo, no reclutando
- Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-999-1111
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 3418)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-276-38-0771
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japón, 670-8520
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-79-225-3211
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-19-613-7111
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-44-977-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-520-2222
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0855
- Reclutamiento
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-316-4580
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japón, 515-8544
- Activo, no reclutando
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 981-0914
- Reclutamiento
- Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-728-8000
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital ( Site 3424)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-717-7000
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-804-0101
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-8686
- Reclutamiento
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-683-1221
-
-
Saga-ken
-
Ureshino, Saga-ken, Japón, 843-0393
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-954-43-1120
-
-
Saitama
-
Niigata, Saitama, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-25-266-5111
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-55-989-5222
-
-
Tochigi
-
Shimotsugagun, Tochigi, Japón, 321-0293
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-282-86-1111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japón, 113-8677
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3823-2101
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3342-6111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8655
- Reclutamiento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3202-7181
-
Ōta-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
- Reclutamiento
- Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3762-4151
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japón, 755-0241
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-836-58-2300
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68000
- Reclutamiento
- Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529511301554
-
Puebla City, México, 72530
- Reclutamiento
- Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +522223555576
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Reclutamiento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3330447001
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 11819
- Reclutamiento
- Higiea Oncologia ( Site 0721)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5552731712
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64060
- Terminado
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
- Reclutamiento
- Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 444 585 2263
-
-
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Reclutamiento
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031765955349
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031132213101
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AB
- Reclutamiento
- Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031886243254
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51940238282
-
Lima, Perú, Lima 31
- Reclutamiento
- Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 986981097
-
Lima, Perú, 15047
- Reclutamiento
- Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51991366612
-
Lima, Perú, 15036
- Activo, no reclutando
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Perú, 15036
- Activo, no reclutando
- Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
-
-
Muni Metro de Lima
-
Surquillo, Muni Metro de Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- Detecta Clínica ( Site 0853)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51992783190
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 523743589
-
Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
- Terminado
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Terminado
- Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-826
- Reclutamiento
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 12 646 82 85
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225462248
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
- Reclutamiento
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00 48 22 431 22 79
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 16 677 55 10
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48895322978
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
- Terminado
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Terminado
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Activo, no reclutando
- Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Activo, no reclutando
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510140
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Activo, no reclutando
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524004
- Terminado
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Activo, no reclutando
- The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Activo, no reclutando
- Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Activo, no reclutando
- Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Activo, no reclutando
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Activo, no reclutando
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430048
- Activo, no reclutando
- Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
-
Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441106
- Activo, no reclutando
- Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Activo, no reclutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
- Activo, no reclutando
- Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
- Terminado
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Activo, no reclutando
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Activo, no reclutando
- Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Activo, no reclutando
- Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Activo, no reclutando
- Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200082
- Activo, no reclutando
- Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610042
- Terminado
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Activo, no reclutando
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
-
Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641099
- Activo, no reclutando
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650107
- Activo, no reclutando
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Activo, no reclutando
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Activo, no reclutando
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Activo, no reclutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Reclutamiento
- Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +351213926100
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Reclutamiento
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351217805000
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
- Reclutamiento
- Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +351291705600
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
- Terminado
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
-
-
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Activo, no reclutando
- Royal Free Hospital ( Site 2601)
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Reclutamiento
- Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 023 9228 6000 x4078
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01227 866393
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
- Activo, no reclutando
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
-
-
Middlesbrough
-
Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- Activo, no reclutando
- James Cook University Hospital ( Site 2604)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194489
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University ( Site 4003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622564533
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6653935480
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-972-651-703
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 88677317123
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Terminado
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
-
New Taipei City, Taiwán, 23561
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886970746943
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Terminado
- Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 88662353535
-
Tainan, Taiwán, 71004
- Reclutamiento
- Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886980195306
-
Taipei, Taiwán, 10449
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886975835146
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Terminado
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwán, 73657
- Reclutamiento
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886963051211
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886223123456x267511
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01140
- Reclutamiento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905056166338
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903123360909
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903123052841
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
- Reclutamiento
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5067521275
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903125526000
-
Denizli, Turquía (Türkiye), 20070
- Reclutamiento
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0090 258 296 5142
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902166065200
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 362 312 1919
-
-
Istanbul
-
Stanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Reclutamiento
- Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5325280486
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University ( Site 2511)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 207 666 6270
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0090 232 390 43 34
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
-
-
Hanoi
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
-
Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
-
Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Cho Ray Hospital ( Site 4171)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous or nonsquamous NSCLC
- Confirmation that epidermal growth factor receptor- (EGFR-), anaplastic lymphoma kinase- (ALK-), or proto-oncogene tyrosine-protein kinase ROS (ROS1-) directed therapy is not indicated as primary therapy
- Provided tumor tissue that demonstrates programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression in ≥50% of tumor cells as assessed by an immunohistochemistry (IHC) central laboratory
- An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 assessed within 7 days before randomization.
- A life expectancy of at least 3 months.
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements.
- Has Grade ≥2 peripheral neuropathy.
- History of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing.
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea).
- Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease within the 6 months preceding study intervention.
- Received prior systemic anticancer therapy for their metastatic NSCLC.
- Received prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-PD-L2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor Note: Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD- L1, or anti-PD-L2 agent in the neoadjuvant or adjuvant setting for nonmetastatic resectable NSCLC is allowed as long as therapy was completed at least 12 months before diagnosis of metastatic NSCLC.
- Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before randomization.
- Received radiation therapy to the lung that is >30 Gy within 6 months of start of study intervention.
- Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids.
- Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines are allowed.
- Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.
- Known intolerance to sacituzumab tirumotecan or pembrolizumab and/or any of their excipients; for pembrolizumab, severe hypersensitivity (≥Grade 3) is exclusionary.
- Known hypersensitivity to sacituzumab tirumotecan or other biologic therapy.
- Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids or has current pneumonitis/ILD.
- Active infection requiring systemic therapy
- Concurrent active Hepatitis B and Hepatitis C virus infection.
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
- History of allogeneic tissue/solid organ transplant.
- Requires treatment with a strong inhibitor or inducer of Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) at least 14 days before the first dose of study intervention and throughout the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecan
Participants receive sacituzumab tirumotecan via intravenous (IV) infusion on Days 1, 15 and 29 of each 6-week cycle + 400 mg Pembrolizumab every 6 weeks (q6w) via IV infusion on Day 1 of each 6-week cycle for 18 cycles. Additionally, participants receive diphenhydramine (or equivalent), an H2 antagonist of investigator's choice, acetaminophen (or equivalent), and dexamethasone (or equivalent) per each drug's product label prior to the first 4 infusions of sacituzumab tirumotecan. At subsequent infusions, the H2 antagonist and dexamethasone are optional, at the discretion of the investigator. |
IV infusion
Otros nombres:
IV infusion
Otros nombres:
Participants are allowed to take supportive care measures at the discretion of the investigator. Prophylactic supportive care measures may include but are not limited to antiemetic agents, antidiarrheal agents, granulocyte and erythroid growth factors, and blood transfusions |
|
Comparador activo: Pembrolizumab
Participants receive 400 mg Pembrolizumab via IV infusion q6w on Day 1 of each 6-week cycle for 18 cycles |
IV infusion
Otros nombres:
Participants are allowed to take supportive care measures at the discretion of the investigator. Prophylactic supportive care measures may include but are not limited to antiemetic agents, antidiarrheal agents, granulocyte and erythroid growth factors, and blood transfusions |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 49 months
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OS is defined as the time from randomization to death from any cause. |
Up to approximately 49 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression free survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 49 months
|
PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression per RECIST 1.1 based on BICR or death due to any cause, whichever occurs first |
Up to approximately 49 months
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Objective Response (OR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 49 months
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The OR is defined as a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST 1.1 as assessed by BICR. |
Up to approximately 49 months
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Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to approximately 49 months
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For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 49 months
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Change from Baseline in Global Health Status/Quality of Life (QOL) [European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) 29 Items and 30] Score
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 77 months
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Change from baseline in the score of EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30 will be presented. The EORTC-QLQ-C30 is a 30-item questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). A higher score indicates a better overall outcome. |
Baseline and up to approximately 77 months
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Change From Baseline in Dyspnea (EORTC QLQ-C30 Item 8) Score
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 77 months
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Change from baseline in the score of EORTC QLQ-C30 Item 8 will be presented. The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality-of life (QoL) questionnaire. Participant response to the question "Were you short of breath?" is scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). A higher score indicates a worse level of dyspnea. |
Baseline and up to approximately 77 months
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Change From Baseline in Cough (EORTC QLQ-LC13 Item 31) Score
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 77 months
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Change from baseline in the score of EORTC QLQ-C13 Item 31 will be presented. The EORTC QLQ-C13 is a lung cancer specific health-related quality-of life (QoL) questionnaire. Participant response to the question "Have you coughed?" is scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). A higher score indicates more frequent coughing. |
Baseline and up to approximately 77 months
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Change From Baseline in Chest Pain (EORTC QLQ-LC13 item 40) Score
Periodo de tiempo: Baseline and up to approximately 77 months
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The EORTC QLQ-LC13 is a lung cancer-specific supplemental questionnaire used in combination with the EORTC QLQ-C30. Participant responses to the question "Have you had pain in your chest?" are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. The change from baseline in chest pain (EORTC QLQ-LC13 Item 40) score will be presented. A lower score indicates a better outcome. |
Baseline and up to approximately 77 months
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Time to Deterioration (TTD) Based on Change From Baseline in Global Health Status (GHS)/ QOL Score (EORTC QLQ-C30 Item 29 and 30)
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
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The TTD in GHS/QOL score (EORTC QLQ-C30 Items 29 and 30) will be presented. Participant responses to Items 29 and 30 ("How would you rate your overall health during the past week?" and "How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1=Very Poor to 7=Excellent). A higher score indicates a better overall outcome. TTD as assessed based on a negative change (decrease in score) from Baseline in GHS/QOL score. A longer TTD indicates a better outcome. |
Up to approximately 77 months
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Time to Deterioration (TTD) Based on Change From Baseline in Dyspnea Score (EORTC QLQ-C30 Item 8)
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
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The TTD in Dyspnea score (EORTC QLQ-C30 Item 8) will be presented. Participant response to the question "Were you short of breath?" is scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). A higher score indicates a worse level of dyspnea. TTD is assessed based on the time to a negative change (increase in score) from baseline. A longer TTD indicates a better outcome. |
Up to approximately 77 months
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Time to Deterioration (TTD) Based on Change From Baseline in Cough Score (EORTC QLQ-LC13 Item 31).
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
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The TTD in Cough score (EORTC QLQ-LC13 Item 31) will be presented. Participant response to the question "Have you coughed?" is scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). A higher score indicates more frequent coughing. TTD is assessed based on the time to a negative change (increase in score) from baseline. A longer TTD indicates a better outcome. |
Up to approximately 77 months
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Time to Deterioration (TTD) Based on Change From Baseline in Chest Pain Score (EORTC QLQ-LC13 Item 40)
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
|
The TTD in Chest Pain score (EORTC QLQ-LC13 Item 40) will be presented. Participant response to the question "Have you had pain in your chest?" is scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). A higher score indicates a worse level of chest pain. TTD is assessed based on the time to a negative change (increase in score) from baseline. A longer TTD indicates a better outcome. |
Up to approximately 77 months
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Percentage of Participants That Experience at Least 1 Adverse Event
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
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An AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The percentage of participants who experience an AE will be presented. |
Up to approximately 77 months
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Percentage of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Periodo de tiempo: Up to approximately 77 months
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The percentage of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented. |
Up to approximately 77 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 2870-007
- MK-2870-007 (Otro identificador: MSD)
- 2023-503376-24-00 (Otro identificador: EU CT)
- jRCT2051240089 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- U1111-1287-1395 (Identificador de registro: UTN)
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .