- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170788
MK-2870 en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab solo en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) Puntuación de proporción tumoral (TPS) ≥ 50% (MK-2870-007) (TroFuse-007)
Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-2870 en combinación con pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en monoterapia en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 TPS mayor o igual al 50%
El objetivo principal del estudio es comparar MK-2870 combinado con pembrolizumab con pembrolizumab solo con respecto a la supervivencia general (SG). La hipótesis principal es que la combinación de MK-2870 y pembrolizumab es superior al pembrolizumab solo con respecto a la SG.
Todos los participantes que hayan completado el primer ciclo de pembrolizumab pueden ser elegibles para hasta 9 ciclos adicionales de pembrolizumab en monoterapia si existe una enfermedad progresiva verificada por una revisión central independiente ciega (BICR) mediante los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1). después del tratamiento inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4930450553044
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0049892704316
-
München, Bavaria, Alemania, 80336
- Terminado
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
-
Nuremberg, Bavaria, Alemania, 90419
- Terminado
- Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Alemania, 35043
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4964215861819
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 49 511 532 6553
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Moers, North Rhine-Westphalia, Alemania, 47441
- Reclutamiento
- Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 2841 200 2297
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 251 83-52712
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +496131177031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemania, 22927
- Reclutamiento
- LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +49 4102 6012421
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Alemania, 07548
- Reclutamiento
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00493658287758
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Reclutamiento
- Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541148277000
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54 9 011-3221-8900
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +541143096807
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
- Reclutamiento
- Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +54351153819050
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Reclutamiento
- Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +549-341-5778394
-
-
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Reclutamiento
- Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61265801820
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital ( Site 3000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61247343500
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
- Terminado
- Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Reclutamiento
- Northern Hospital ( Site 3003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61384058715
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Peninsula University Hospital ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +61397847175
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +552132076564
-
São Paulo, Brasil, 04014-012
- Reclutamiento
- Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551144500300
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +55 51 3214 8151
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-450
- Reclutamiento
- Clinica Viver ( Site 0400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5555 30267720
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551733216637
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
- Reclutamiento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +551732015054
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- William Osler Health System ( Site 0203)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-494-2120
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Reclutamiento
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-813-1100x4299
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Terminado
- McGill University Health Centre ( Site 0200)
-
-
-
-
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 588 443 666
-
-
Ostrava Mesto
-
Ostrava, Ostrava Mesto, Chequia, 703 00
- Reclutamiento
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 595 633 400
-
-
Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, Chequia, 532 03
- Reclutamiento
- Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420466016436
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224962143
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1263521
- Reclutamiento
- Bradford Hill Norte ( Site 0516)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56442023631
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3465584
- Reclutamiento
- Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56947532700
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamiento
- Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56226057491
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 0509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56229490970
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
- Reclutamiento
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3219198898
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Reclutamiento
- IMAT S.A.S ( Site 0602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 (3135342052)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
- Reclutamiento
- Oncologos del Occidente ( Site 0603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 573002558656
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02-3010-5419
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-2-3410-3453
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Corea del Sur, 26426
- Terminado
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center ( Site 3801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +82319200406
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-31-249-7744
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16499
- Terminado
- Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82-43-269-6015
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 82532586671
-
-
-
-
Central Jutland
-
Herning, Central Jutland, Dinamarca, 7400
- Reclutamiento
- Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 78430453
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 97660000
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital ( Site 1200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4523612809
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34932746000
-
Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital La Princesa ( Site 2338)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34915202200
-
Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 922602020
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34955013068
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
- Reclutamiento
- Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3485681420
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, España, 15006
- Reclutamiento
- CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 34981178000x292872
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34914521987
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, España, 29011
- Reclutamiento
- H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 95 130 81 30
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46009
- Reclutamiento
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34961114229
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 480-342-4800
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Reclutamiento
- Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 818-840-0921
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 970-298-7638
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 904-953-9945
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Terminado
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Terminado
- The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
- Reclutamiento
- New England Cancer Specialists ( Site 0143)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 207-303-3424
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Terminado
- University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 651-241-7025
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 507-538-1665
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 601-261-1700
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 775-982-5050
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Terminado
- University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Reclutamiento
- Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 541-768-4950
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13008
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33491806500
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33467613100
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33555056892
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0033355685518
-
-
Pyrenees-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64109
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 33559443172
-
-
Rhone
-
Villefranche-sur-Saône, Rhone, Francia, 69655
- Reclutamiento
- L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +33642346915
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80000
- Reclutamiento
- Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00 33 3 23 06 72 24
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00330516604212
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390352673687
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390961883221
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390557947298
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390630154844
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Reclutamiento
- Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390805555442
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390543739100
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Reclutamiento
- P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390432552751
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +390223903813
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-852-0700
-
Kumamoto, Japón, 861-4193
- Reclutamiento
- Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-96-351-8000
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-6-6945-1181
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-562-93-2111
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japón, 036-8563
- Reclutamiento
- Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-172-33-5111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-4-7133-1111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-89-999-1111
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-92-541-3231
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University Hospital ( Site 3418)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-942-35-3311
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-276-38-0771
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japón, 670-8520
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-79-225-3211
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-19-613-7111
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-44-977-8111
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-520-2222
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0855
- Reclutamiento
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-45-316-4580
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka, Mie-ken, Japón, 515-8544
- Activo, no reclutando
- Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 981-0914
- Reclutamiento
- Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-728-8000
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital ( Site 3424)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-22-717-7000
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-804-0101
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-8686
- Reclutamiento
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-72-683-1221
-
-
Saga-ken
-
Ureshino, Saga-ken, Japón, 843-0393
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-954-43-1120
-
-
Saitama
-
Niigata, Saitama, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-25-266-5111
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-55-989-5222
-
-
Tochigi
-
Shimotsugagun, Tochigi, Japón, 321-0293
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-282-86-1111
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japón, 113-8677
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3823-2101
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3342-6111
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8655
- Reclutamiento
- National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3202-7181
-
Ōta-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
- Reclutamiento
- Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-3-3762-4151
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japón, 755-0241
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +81-836-58-2300
-
-
-
-
-
Oaxaca City, México, 68000
- Reclutamiento
- Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +529511301554
-
Puebla City, México, 72530
- Reclutamiento
- Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +522223555576
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44630
- Reclutamiento
- CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 3330447001
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 11819
- Reclutamiento
- Higiea Oncologia ( Site 0721)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5552731712
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64060
- Terminado
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosí City, San Luis Potosí, México, 78200
- Reclutamiento
- Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +52 444 585 2263
-
-
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Reclutamiento
- Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031765955349
-
Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5022 GC
- Reclutamiento
- ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031132213101
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AB
- Reclutamiento
- Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0031886243254
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15036
- Reclutamiento
- IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 956754968
-
Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51940238282
-
Lima, Perú, Lima 31
- Reclutamiento
- Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 986981097
-
Lima, Perú, 15047
- Reclutamiento
- Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51991366612
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Perú, 15036
- Reclutamiento
- Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51 926 938 398
-
-
Muni Metro de Lima
-
Surquillo, Muni Metro de Lima, Perú, 15038
- Reclutamiento
- Detecta Clínica ( Site 0853)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51992783190
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Reclutamiento
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 523743589
-
Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 86-300
- Terminado
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
- Terminado
- Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-826
- Reclutamiento
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 12 646 82 85
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225462248
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-138
- Reclutamiento
- Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00 48 22 431 22 79
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
- Reclutamiento
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 16 677 55 10
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
- Reclutamiento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48895322978
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
- Terminado
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Terminado
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Activo, no reclutando
- Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Activo, no reclutando
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510140
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Activo, no reclutando
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524004
- Terminado
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Activo, no reclutando
- The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Activo, no reclutando
- Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Activo, no reclutando
- Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Activo, no reclutando
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Activo, no reclutando
- Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430048
- Activo, no reclutando
- Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
-
Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441106
- Activo, no reclutando
- Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Activo, no reclutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
- Activo, no reclutando
- Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221002
- Terminado
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Activo, no reclutando
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Activo, no reclutando
- Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Activo, no reclutando
- Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Activo, no reclutando
- Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200082
- Activo, no reclutando
- Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610042
- Terminado
- Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Activo, no reclutando
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
-
Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641099
- Activo, no reclutando
- The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650107
- Activo, no reclutando
- Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Activo, no reclutando
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Activo, no reclutando
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Activo, no reclutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Reclutamiento
- Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +351213926100
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Reclutamiento
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351217805000
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
- Reclutamiento
- Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +351291705600
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
- Terminado
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
-
-
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital ( Site 2601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0207 794 0500
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Reclutamiento
- Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 023 9228 6000 x4078
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01227 866393
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0207 188 2006
-
-
Middlesbrough
-
Central Middlesbrough, Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- Reclutamiento
- James Cook University Hospital ( Site 2604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4401642837193
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6653935480
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624194489
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University ( Site 4003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6622564533
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886-972-651-703
-
Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 88677317123
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Terminado
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
-
New Taipei City, Taiwán, 23561
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886970746943
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Terminado
- Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 88662353535
-
Tainan, Taiwán, 71004
- Reclutamiento
- Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886980195306
-
Taipei, Taiwán, 10449
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886975835146
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Terminado
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwán, 73657
- Reclutamiento
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886963051211
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886223123456x267511
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Adana, Turquía (Türkiye), 01140
- Reclutamiento
- Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905056166338
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903123360909
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903123052841
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
- Reclutamiento
- Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5067521275
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903125526000
-
Denizli, Turquía (Türkiye), 20070
- Reclutamiento
- Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0090 258 296 5142
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Reclutamiento
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +902166065200
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 362 312 1919
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-
Istanbul
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Stanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Reclutamiento
- Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5325280486
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
- Reclutamiento
- Erciyes University ( Site 2511)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 207 666 6270
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
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Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0090 232 390 43 34
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
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Hà Nội, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
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Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
- Activo, no reclutando
- Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
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Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
- Activo, no reclutando
- Cho Ray Hospital ( Site 4171)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de NSCLC escamoso o no escamoso
- Confirmación de que la terapia dirigida por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-), la quinasa del linfoma anaplásico (ALK-) o el protooncogén tirosina-proteína quinasa ROS (ROS1-) no está indicada como terapia primaria
- Se proporcionó tejido tumoral que demuestra la expresión del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) en ≥50 % de las células tumorales, según lo evaluado por un laboratorio central de inmunohistoquímica (IHC).
- Un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 evaluado dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
- Una esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado y recibir terapia antirretroviral (TAR).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas o, en el caso de tumores mixtos, presencia de elementos de células pequeñas.
- Tiene neuropatía periférica de grado ≥2.
- Antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad grave de las glándulas de Meibomio y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la curación de la córnea.
- Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes claros de enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o diarrea crónica).
- Tiene una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular significativa y no controlada dentro de los 6 meses anteriores a la intervención del estudio.
- Recibió terapia anticancerígena sistémica previa para su NSCLC metastásico.
- Recibió terapia previa con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2, o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulante o coinhibidor. Nota: Tratamiento previo con un anti-PD-1 , anti-PD-L1 o anti-PD-L2 en el entorno neoadyuvante o adyuvante para el NSCLC resecable no metastásico está permitido siempre que la terapia se haya completado al menos 12 meses antes del diagnóstico del NSCLC metastásico.
- Recibió terapia anticancerígena sistémica previa, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
- Recibió radioterapia en el pulmón >30 Gy dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la intervención del estudio.
- Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requirieron corticosteroides.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
- Diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos.
- Malignidad adicional conocida que está progresando o que ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Intolerancia conocida a MK-2870 o pembrolizumab y/o cualquiera de sus excipientes; para pembrolizumab, la hipersensibilidad grave (≥Grado 3) es excluyente.
- Hipersensibilidad conocida al MK-2870 u otra terapia biológica.
- Enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) que requirió esteroides o tiene neumonitis/EPI actual.
- Infección activa que requiere terapia sistémica.
- Infección activa concurrente por los virus de la hepatitis B y la hepatitis C.
- Participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
- Historia de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
- Requiere tratamiento con un inhibidor o inductor potente del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) al menos 14 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio y durante todo el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pembrolizumab
Los participantes reciben 400 mg de pembrolizumab mediante infusión intravenosa cada 6 semanas el día 1 de cada ciclo de 6 semanas durante 18 ciclos.
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Infusión IV
Otros nombres:
Los participantes pueden tomar medidas de atención de apoyo a discreción del investigador.
Las medidas de atención de apoyo profilácticas pueden incluir, entre otros agentes antieméticos, agentes antidiarreos, factores de crecimiento de granulocitos y eritroides, y transfusiones de sangre
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Experimental: Pembrolizumab + Sacituzumab tirumotecán
Los participantes reciben sacituzumab tirumotecan mediante infusión intravenosa (IV) los días 1, 15 y 29 de cada ciclo de 6 semanas + 400 mg de pembrolizumab cada 6 semanas (cada 6 semanas) mediante infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 6 semanas durante 18 ciclos.
Además, los participantes reciben difenhidramina (o equivalente), un antagonista H2 a elección del investigador, acetaminofén (o equivalente) y dexametasona (o equivalente) según la etiqueta del producto de cada medicamento antes de las primeras 4 infusiones de sacituzumab tirumotecan.
En infusiones posteriores, el antagonista H2 y la dexametasona son opcionales, a criterio del investigador.
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Infusión IV
Otros nombres:
Infusión intravenosa
Otros nombres:
Los participantes pueden tomar medidas de atención de apoyo a discreción del investigador.
Las medidas de atención de apoyo profilácticas pueden incluir, entre otros agentes antieméticos, agentes antidiarreos, factores de crecimiento de granulocitos y eritroides, y transfusiones de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
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El sistema operativo se define como el tiempo de la aleatorización hasta la muerte de cualquier causa.
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Hasta aproximadamente 49 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el estado de salud global/calidad de vida (QOL) [Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EortC) Cuestionario de calidad de vida (QLQ-C30) 29 ítems y 30] puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el cambio desde la línea de base en la puntuación de los elementos EORTC QLQ-C30 29 y 30.
El EortC-QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Respuestas de los participantes a los ítems 29 y 30 ("¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificarías tu calidad de vida general durante la semana pasada?")
se califican en una escala de 7 puntos (1 = muy pobre a 7 = excelente).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado general.
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Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Cambiar desde la línea de base en disnea (EortC QLQ-C30 ítem 8) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el cambio desde la línea de base en la puntuación de EortC QLQ-C30 ítem 8.
El EortC QLQ-C30 es un cuestionario de calidad de vida (QOL) específico de cáncer (QOL).
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Te quedaba sin aliento?" se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Una puntuación más alta indica un peor nivel de disnea.
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Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Cambiar desde el inicio en la tos (EortC QLQ-LC13 ítem 31) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el cambio desde la línea de base en la puntuación de EortC QLQ-C13 ítem 31.
El EortC QLQ-C13 es un cuestionario de calidad de vida de salud (QOL) específica de cáncer de pulmón.
Respuesta del participante a la pregunta "¿Ha tosido?" se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Una puntuación más alta indica tos más frecuente.
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Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Cambiar desde la línea de base en el dolor en el pecho (EortC QLQ-LC13 ítem 40) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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El EortC QLQ-LC13 es un cuestionario suplementario específico de cáncer de pulmón utilizado en combinación con el EortC QLQ-C30.
Respuestas de los participantes a la pregunta "¿Has tenido dolor en el pecho?" se califican en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Usando la transformación lineal, las puntuaciones sin procesar están estandarizadas, por lo que los puntajes varían de 0 a 100.
Se presentará el cambio de la línea de base en el puntaje de dolor en el pecho (EortC QLQ-LC13 ítem 40).
Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Línea de base y hasta aproximadamente 77 meses
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Tiempo de deterioro (TTD) basado en el cambio desde el inicio en el estado de salud global (GHS)/ puntaje de calidad (EORTC QLQ-C30 ítem 29 y 30)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el TTD en la puntuación GHS/QOL (EortC QLQ-C30 ítems 29 y 30).
Respuestas de los participantes a los ítems 29 y 30 ("¿Cómo calificaría su salud general durante la semana pasada?"
y "¿Cómo calificarías tu calidad de vida general durante la semana pasada?")
se califican en una escala de 7 puntos (1 = muy pobre a 7 = excelente).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado general.
TTD según lo evaluado en función de un cambio negativo (disminución en la puntuación) desde la línea de base en la puntuación GHS/QOL.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Tiempo de deterioro (TTD) basado en el cambio desde el inicio en la puntuación de disnea (EORTC QLQ-C30 ítem 8)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el TTD en la puntuación de disnea (EORTC QLQ-C30 ítem 8).
Respuesta de los participantes a la pregunta "¿Te quedaba sin aliento?" se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Una puntuación más alta indica un peor nivel de disnea.
TTD se evalúa en función del tiempo de un cambio negativo (aumento en la puntuación) desde el inicio.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Tiempo de deterioro (TTD) basado en el cambio desde el inicio en la puntuación de la tos (EortC QLQ-LC13 ítem 31).
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el TTD en el puntaje de tos (EortC QLQ-LC13 ítem 31).
Respuesta del participante a la pregunta "¿Ha tosido?" se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Una puntuación más alta indica tos más frecuente.
TTD se evalúa en función del tiempo de un cambio negativo (aumento en la puntuación) desde el inicio.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Tiempo de deterioro (TTD) basado en el cambio desde el inicio en la puntuación del dolor en el pecho (EortC QLQ-LC13 ítem 40)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el TTD en el puntaje de dolor en el pecho (EortC QLQ-LC13 ítem 40).
Respuesta del participante a la pregunta "¿Has tenido dolor en el pecho?" se califica en una escala de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho).
Una puntuación más alta indica un peor nivel de dolor en el pecho.
TTD se evalúa en función del tiempo de un cambio negativo (aumento en la puntuación) desde el inicio.
Un TTD más largo indica un mejor resultado.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Porcentaje de participantes que experimentan al menos 1 evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Un AE es una ocurrencia médica desagradable en un participante, asociado temporalmente con el uso del tratamiento del estudio, ya sea considerado o no relacionado o no con el tratamiento del estudio.
Se presentará el porcentaje de participantes que experimentan un AE.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Porcentaje de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 77 meses
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Se presentará el porcentaje de participantes que suspenden el tratamiento del estudio debido a un AE.
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Hasta aproximadamente 77 meses
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
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La PFS se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1 basada en BICR o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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Hasta aproximadamente 49 meses
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Respuesta Objetiva (RO)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
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La OR se define como una respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) confirmada según RECIST 1.1 evaluada por BICR.
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Hasta aproximadamente 49 meses
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Duración de la Respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 49 meses
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Para los participantes que demuestren RC o RP confirmadas según RECIST 1.1 evaluadas por BICR, la duración de la respuesta se define como el tiempo transcurrido desde la primera evidencia documentada de RC o RP hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta aproximadamente 49 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- 2870-007
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- MK-2870-007 (Otro identificador: MSD)
- 2023-503376-24-00 (Otro identificador: EU CT)
- jRCT2051240089 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
- U1111-1287-1395 (Identificador de registro: UTN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .