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MK-2870 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zu Pembrolizumab allein bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit programmiertem Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 50 % (MK-2870-007) (TroFuse-007)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu MK-2870 in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie in der Erstlinienbehandlung von Teilnehmern mit metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit einem PD-L1-TPS von mehr als oder gleich 50 %

Das Hauptziel der Studie besteht darin, MK-2870 in Kombination mit Pembrolizumab mit Pembrolizumab allein im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) zu vergleichen. Die primäre Hypothese ist, dass die Kombination von MK-2870 und Pembrolizumab Pembrolizumab allein hinsichtlich des OS überlegen ist.

Alle Teilnehmer, die den ersten Kurs mit Pembrolizumab abgeschlossen haben, haben möglicherweise Anspruch auf bis zu weitere 9 Zyklen Pembrolizumab-Monotherapie, wenn eine durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bestätigte fortschreitende Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) vorliegt. nach der Erstbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

614

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Rekrutierung
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1280AEB
        • Rekrutierung
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800ALB
        • Rekrutierung
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000KZE
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +549-341-5778394
  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
        • Abgeschlossen
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Rekrutierung
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Rekrutierung
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61397847175
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +552132076564
      • São Paulo, Brasilien, 04014-012
        • Rekrutierung
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97015-450
        • Rekrutierung
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551732015054
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1263521
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3465584
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Abgeschlossen
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Abgeschlossen
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 031166003872
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4000371818
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-85726114
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Abgeschlossen
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-55739999
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200082
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Abgeschlossen
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, China, 641099
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81925
        • Rekrutierung
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049892704316
      • München, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Abgeschlossen
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 9113982674
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 47441
        • Rekrutierung
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Deutschland, 07548
        • Rekrutierung
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00493658287758
  • Dänemark
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4523612809
  • Frankreich
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13008
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64109
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, Frankreich, 69655
        • Rekrutierung
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80000
        • Rekrutierung
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00330516604212
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390352673687
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390961883221
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557947298
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903813
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-96-351-8000
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Rekrutierung
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekrutierung
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekrutierung
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Rekrutierung
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-836-58-2300
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Rekrutierung
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
  • Kolumbien
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
        • Rekrutierung
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573002558656
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Rekrutierung
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529511301554
      • Puebla City, Mexiko, 72530
        • Rekrutierung
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Rekrutierung
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11819
        • Rekrutierung
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • Abgeschlossen
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexiko, 78200
        • Rekrutierung
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 444 585 2263
  • Niederlande
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
        • Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5022 GC
        • Rekrutierung
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0031886243254
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 956754968
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51940238282
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Rekrutierung
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 986981097
      • Lima, Peru, 15047
        • Rekrutierung
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51992783190
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Abgeschlossen
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Rekrutierung
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-549
        • Rekrutierung
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48602181049
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Rekrutierung
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
        • Rekrutierung
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Abgeschlossen
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 922602020
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Rekrutierung
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34961114229
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-5419
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Südkorea, 26426
        • Abgeschlossen
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16499
        • Abgeschlossen
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82532586671
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88677317123
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Abgeschlossen
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886970746943
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Abgeschlossen
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886980195306
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886975835146
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x267511
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622564533
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tschechien, 703 00
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tschechien, 532 03
        • Rekrutierung
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224962143
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905056166338
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123360909
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903123052841
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5067521275
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125526000
      • Denizli, Türkei (türkiye), 20070
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902166065200
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 232 390 43 34
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Abgeschlossen
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Abgeschlossen
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Vereinigte Staaten, 04092
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Abgeschlossen
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Abgeschlossen
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Abgeschlossen
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Rekrutierung
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Rekrutierung
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401642837193
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms oder nicht-Plattenepithelkarzinoms (NSCLC).

    • Bestätigung, dass eine gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), die anaplastische Lymphomkinase (ALK) oder die protoonkogene Tyrosinproteinkinase ROS (ROS1) gerichtete Therapie nicht als Primärtherapie indiziert ist
    • Bereitgestelltes Tumorgewebe, das die Expression des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) in ≥ 50 % der Tumorzellen zeigt, wie von einem Zentrallabor für Immunhistochemie (IHC) beurteilt
    • Ein Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 wurde innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung bewertet.
    • Eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.
    • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen eine gut kontrollierte HIV-Infektion unter antiretroviraler Therapie (ART) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs oder, bei gemischten Tumoren, Vorhandensein kleinzelliger Elemente.
  • Hat eine periphere Neuropathie Grad ≥2.
  • Vorgeschichte eines dokumentierten schweren Syndroms des trockenen Auges, einer schweren Meibomdrüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder einer Hornhauterkrankung, die die Hornhautheilung verhindert/verzögert.
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder eine eindeutige Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder chronischer Durchfall).
  • Hat innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studienintervention eine unkontrollierte, signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
  • Sie haben zuvor eine systemische Krebstherapie wegen ihres metastasierten NSCLC erhalten.
  • Vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist. Hinweis: Vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1 , Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff im neoadjuvanten oder adjuvanten Setting bei nicht metastasiertem resektablem NSCLC ist zulässig, sofern die Therapie mindestens 12 Monate vor der Diagnose des metastasierten NSCLC abgeschlossen wurde.
  • Erhielt innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine vorherige systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten.
  • Erhielt innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studienintervention eine Strahlentherapie der Lunge mit >30 Gy.
  • Innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern.
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
  • Diagnose einer Immunschwäche oder chronische systemische Steroidtherapie
  • Bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erforderte.
  • Bekannte Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
  • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber MK-2870 oder Pembrolizumab und/oder einem ihrer Hilfsstoffe; Für Pembrolizumab ist eine schwere Überempfindlichkeit (≥ Grad 3) ausgeschlossen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen MK-2870 oder eine andere biologische Therapie.
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  • Vorgeschichte einer (nichtinfektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung (ILD), die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/ILD aufweist.
  • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Gleichzeitige aktive Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Virusinfektion.
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit.
  • Vorgeschichte einer allogenen Gewebe-/Organtransplantation.
  • Erfordert eine Behandlung mit einem starken Inhibitor oder Induktor von Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis der Studienintervention und während der gesamten Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten 400 mg Pembrolizumab als intravenöse Infusion alle 6 Wochen am ersten Tag jedes 6-wöchigen Zyklus über 18 Zyklen
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Unterstützende Pflegemaßnahmen
Die Teilnehmer dürfen nach Ermessen des Ermittlers unterstützende Pflegemaßnahmen ergreifen. Prophylaktische unterstützende Pflegemaßnahmen können, ohne auf antiemetische Wirkstoffe, Antidiarrhealmittel, Granulozyten- und Erythroid -Wachstumsfaktoren sowie Bluttransfusionen beschränkt zu sein, ohne beschränkt zu sein, und sind nicht beschränkt.
Experimental: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan
Die Teilnehmer erhalten Sacituzumab Tirumotecan als intravenöse (IV) Infusion an den Tagen 1, 15 und 29 jedes 6-wöchigen Zyklus + 400 mg Pembrolizumab alle 6 Wochen (alle 6 Wochen) als intravenöse Infusion am Tag 1 jedes 6-wöchigen Zyklus für 18 Zyklen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer vor den ersten vier Infusionen von Sacituzumab Tirumotecan Diphenhydramin (oder ein Äquivalent), einen H2-Antagonisten nach Wahl des Prüfarztes, Paracetamol (oder ein Äquivalent) und Dexamethason (oder ein Äquivalent) gemäß dem Produktetikett jedes Arzneimittels. Bei nachfolgenden Infusionen sind der H2-Antagonist und Dexamethason optional und liegen im Ermessen des Prüfarztes.
Biologisch: Pembrolizumab
IV-Infusion
Andere Namen:
  • MK-3475
  • SCH900475
  • KEYTRUDA®
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
IV-Infusion
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
Arzneimittel: Unterstützende Pflegemaßnahmen
Die Teilnehmer dürfen nach Ermessen des Ermittlers unterstützende Pflegemaßnahmen ergreifen. Prophylaktische unterstützende Pflegemaßnahmen können, ohne auf antiemetische Wirkstoffe, Antidiarrhealmittel, Granulozyten- und Erythroid -Wachstumsfaktoren sowie Bluttransfusionen beschränkt zu sein, ohne beschränkt zu sein, und sind nicht beschränkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 49 Monaten
OS wird aus irgendeinem Ursache als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod definiert.
Bis zu ungefähr 49 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im globalen Gesundheitszustand/der Lebensqualität (QOL) [Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) Kernqualität der Lebensqualität (QLQ-C30) 29 Elemente und 30] Score
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C30-Elementen 29 und 30 werden vorgestellt. Der EORTC-QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten. Die Antworten der Teilnehmer auf die Punkte 29 und 30 ("Wie würden Sie Ihre allgemeine Gesundheit in der vergangenen Woche bewerten?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche bewerten?") werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gesamtergebnis an.
Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie von der Basis in Dyspnoe (EORTC QLQ-C30-Punkt 8) Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C30 Item 8 wird vorgestellt. Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen für gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL). Die Antwort der Teilnehmer auf die Frage "Waren Sie kurz Atem?" wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Niveau an Dyspnoe.
Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in Husten (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31) Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C13 Punkt 31 wird vorgestellt. Der EORTC QLQ-C13 ist ein Lungenkrebs-spezifischer Fragebogen für gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL). Die Antwort der Teilnehmer auf die Frage "Haben Sie gehustet?" wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Eine höhere Punktzahl zeigt häufigeres Husten an.
Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Wechseln Sie von Ausgangswert bei Brustschmerzen (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
Der EORTC QLQ-LC13 ist ein lungenkrebsspezifischer ergänzender Fragebogen, der in Kombination mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wird. Die Antworten der Teilnehmer auf die Frage "Haben Sie Schmerzen in Ihrer Brust gehabt?" werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Unter Verwendung der linearen Transformation sind die Rohwerte standardisiert, so dass die Punktzahlen zwischen 0 und 100 liegen. Die Änderung von Basislinien in Brustschmerzen (EORTC QLQ-LC13-Punkt 40) wird vorgestellt. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Grundlinie und bis zu ungefähr 77 Monate
TTD-Zeit für Verschlechterung (TTD) basierend auf der Änderung von Ausgangswert im globalen Gesundheitszustand (GHS)/ QOL-Score (EORTC QLQ-C30 Punkt 29 und 30)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Der TTD in GHS/QOL-Score (EORTC QLQ-C30-Elemente 29 und 30) wird vorgestellt. Die Antworten der Teilnehmer auf die Punkte 29 und 30 ("Wie würden Sie Ihre allgemeine Gesundheit in der vergangenen Woche bewerten?" und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche bewerten?") werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gesamtergebnis an. TTD, wie auf der Grundlage einer negativen Änderung (Abnahme der Punktzahl) aus dem Ausgangswert in GHS/QOL -Score bewertet. Ein längerer TTD zeigt ein besseres Ergebnis an.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
TTD (Zeit bis zur Verschlechterung) basierend auf der Änderung von Ausgangswert im Dyspnoe-Score (EORTC QLQ-C30 Item 8)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Der TTD in Dyspnoe-Score (EORTC QLQ-C30-Artikel 8) wird vorgestellt. Die Antwort der Teilnehmer auf die Frage "Waren Sie kurz Atem?" wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Niveau an Dyspnoe. TTD wird auf der Grundlage der Zeit zu einer negativen Änderung (Anstieg des Scores) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Ein längerer TTD zeigt ein besseres Ergebnis an.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
TTD-Zeit für Verschlechterung (TTD) basierend auf der Änderung von Ausgangswert im Hustenwert (EORTC QLQ-LC13-Punkt 31).
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Der TTD im Hustenwert (EORTC QLQ-LC13-Artikel 31) wird vorgestellt. Die Antwort der Teilnehmer auf die Frage "Haben Sie gehustet?" wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Eine höhere Punktzahl zeigt häufigeres Husten an. TTD wird auf der Grundlage der Zeit zu einer negativen Änderung (Anstieg des Scores) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Ein längerer TTD zeigt ein besseres Ergebnis an.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Zeit zur Verschlechterung (TTD) basierend auf der Änderung von Ausgangswert in der Brustschmerzbewertung (EORTC QLQ-LC13 Item 40)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Der TTD in Brustschmerzwert (EORTC QLQ-LC13-Artikel 40) wird vorgestellt. Die Antwort der Teilnehmer auf die Frage "Haben Sie Schmerzen in Ihrer Brust gehabt?" wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viel). Eine höhere Punktzahl zeigt einen schlechteren Niveau an Brustschmerzen. TTD wird auf der Grundlage der Zeit zu einer negativen Änderung (Anstieg des Scores) gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Ein längerer TTD zeigt ein besseres Ergebnis an.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 1 nachteilige Veranstaltung erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung der Studienbehandlung verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienbehandlung beziehen oder nicht. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine AE erleben, wird vorgestellt.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 77 Monaten
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE absetzen, wird vorgestellt.
Bis zu ungefähr 77 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu etwa 49 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß RECIST 1.1 basierend auf BICR oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zu etwa 49 Monaten
Objektive Ansprechrate (OR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 49 Monaten
Das OR ist definiert als eine bestätigte komplette Remission (CR) oder partielle Remission (PR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch BICR.
Bis zu ungefähr 49 Monaten
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 49 Monaten
Für Teilnehmer, die laut BICR-Beurteilung ein bestätigtes CR oder PR gemäß RECIST 1.1 aufweisen, wird die Ansprechdauer definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis von CR oder PR bis zum Krankheitsprogress oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 49 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2870-007
  • MK-2870-007 (Andere Kennung: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Andere Kennung: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Registrierungskennung: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Klinische Studien zur Pembrolizumab

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