Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK-2870 in combinatie met pembrolizumab versus alleen pembrolizumab bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 50% (MK-2870-007) (TroFuse-007)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van MK-2870 in combinatie met Pembrolizumab vergeleken met Pembrolizumab-monotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met PD-L1 TPS groter dan of gelijk aan 50%

Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van MK-2870 in combinatie met pembrolizumab met alleen pembrolizumab wat betreft de algehele overleving (OS). De primaire hypothese is dat de combinatie van MK-2870 en pembrolizumab superieur is aan pembrolizumab alleen wat betreft OS.

Alle deelnemers die de eerste pembrolizumabkuur hebben afgerond, kunnen in aanmerking komen voor maximaal 9 extra cycli pembrolizumab-monotherapie als er sprake is van een geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)-geverifieerde progressieve ziekte op basis van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1). na de initiële behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

614

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541148277000
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 9 011-3221-8900
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1280AEB
        • Werving
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541143096807
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinië, X5800ALB
        • Werving
        • Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54351153819050
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000KZE
        • Werving
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +549-341-5778394
  • Australië
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Werving
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61265801820
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital ( Site 3000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61247343500
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australië, 3350
        • Voltooid
        • Grampians Health-Medical Oncology ( Site 3001)
      • Epping, Victoria, Australië, 3076
        • Werving
        • Northern Hospital ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61384058715
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Werving
        • Peninsula University Hospital ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61397847175
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
        • Werving
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +552132076564
      • São Paulo, Brazilië, 04014-012
        • Werving
        • Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551144500300
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 51 3214 8151
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië, 97015-450
        • Werving
        • Clinica Viver ( Site 0400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5555 30267720
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784400
        • Werving
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551733216637
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551732015054
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Werving
        • William Osler Health System ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 905-494-2120
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Werving
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 905-813-1100x4299
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Voltooid
        • McGill University Health Centre ( Site 0200)
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1263521
        • Werving
        • Bradford Hill Norte ( Site 0516)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56442023631
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chili, 3465584
        • Werving
        • Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56947532700
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500713
        • Werving
        • Orlandi Oncologia-Oncology ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56226057491
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP-UIDO ( Site 0509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Voltooid
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University ( Site 3133)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 3101)
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3100)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Actief, niet wervend
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3131)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University-Breast Surgery ( Site 3107)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510140
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 3134)
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Actief, niet wervend
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3108)
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Voltooid
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 3123)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Actief, niet wervend
        • The Second Hospital of Hebei Medical University ( Site 3135)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Actief, niet wervend
        • Harbin Medical University Cancer Hospital-oncology of department ( Site 3132)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Actief, niet wervend
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3116)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Actief, niet wervend
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3117)
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Actief, niet wervend
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3106)
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Actief, niet wervend
        • Wuhan Union Hospital ( Site 3130)
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Actief, niet wervend
        • Xiangyang Central Hospital-oncology department ( Site 3136)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Actief, niet wervend
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3138)
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Actief, niet wervend
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University(Wuxi Fourth People's Hospital ) ( Site 3113)
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Voltooid
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 3112)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Oncology Department ( Site 3121)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Actief, niet wervend
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3143)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University-Respiratory Medicine Department ( Site 3127)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Actief, niet wervend
        • Jilin Province Tumor Hospital-oncology department ( Site 3126)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Actief, niet wervend
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3119)
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Actief, niet wervend
        • Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 3122)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200082
        • Actief, niet wervend
        • Shanghai Changhai Hospital ( Site 3125)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Voltooid
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 3105)
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3124)
      • Neijiang, Sichuan, China, 641099
        • Actief, niet wervend
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 3140)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Actief, niet wervend
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3139)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Actief, niet wervend
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3115)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Actief, niet wervend
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 3111)
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Actief, niet wervend
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 3114)
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Werving
        • FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3219198898
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Werving
        • IMAT S.A.S ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 (3135342052)
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Werving
        • Oncologos del Occidente ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 573002558656
  • Denemarken
    • Central Jutland
      • Herning, Central Jutland, Denemarken, 7400
        • Werving
        • Regionshospitalet Gødstrup-Kræftklinikken ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 78430453
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 97660000
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense Universitetshospital ( Site 1200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4523612809
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930450553044
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 81925
        • Werving
        • Klinikum Bogenhausen-Klinik für Pneumologie und Onkologische Pneumologie ( Site 1406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0049892704316
      • München, Bavaria, Duitsland, 80336
        • Voltooid
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Medizinische Klinik V ( Site 1409)
      • Nuremberg, Bavaria, Duitsland, 90419
        • Voltooid
        • Klinikum Nürnberg Nord-5. Med. Klinik ( Site 1407)
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Duitsland, 35043
        • Werving
        • Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 1412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4964215861819
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover-Department of Pneumology ( Site 1411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 49 511 532 6553
    • North Rhine-Westphalia
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 47441
        • Werving
        • Bethanien Krankenhaus Moers ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 2841 200 2297
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Werving
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus-Medizinische Klinik A ( Site 1410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 251 83-52712
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz- Klinik für Pneumologie ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +496131177031
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Duitsland, 22927
        • Werving
        • LungenClinic Grosshansdorf-Onkologie ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +49 4102 6012421
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Duitsland, 07548
        • Werving
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00493658287758
  • Frankrijk
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13008
        • Werving
        • Hôpital Saint Joseph-ONCOLOGY ( Site 1308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33491806500
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut Régional du Cancer Montpellier-Medical Oncology ( Site 1309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33467613100
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuyt-Unité d'oncologie thoracique et cutané ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33555056892
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • Centre d'Oncologie de Gentilly ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0033355685518
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64109
        • Werving
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33559443172
    • Rhone
      • Villefranche-sur-Saône, Rhone, Frankrijk, 69655
        • Werving
        • L HOPITAL NORD OUEST ( Site 1310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33642346915
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrijk, 80000
        • Werving
        • Clinique de l'Europe-Service de pneumologie ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00 33 3 23 06 72 24
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers-Pôle régional de cancérologie ( Site 1305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00330516604212
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII ( Site 1810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390352673687
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • AOU Renato Dulbecco ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390961883221
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390557947298
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 1806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390630154844
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italië, 70124
        • Werving
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390805555442
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Werving
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 1807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390543739100
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italië, 33100
        • Werving
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Univers-Oncology Department ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390432552751
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903813
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 3416)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-852-0700
      • Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Werving
        • Saiseikai Kumamoto Hospital ( Site 3419)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-96-351-8000
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3414)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital ( Site 3411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-562-93-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Werving
        • Hirosaki University Hospital ( Site 3429)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-172-33-5111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3415)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3417)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital ( Site 3418)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-942-35-3311
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-276-38-0771
    • Hyōgo
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Werving
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center ( Site 3426)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-79-225-3211
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Werving
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 3428)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-19-613-7111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-45-520-2222
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Werving
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-45-316-4580
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Actief, niet wervend
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Werving
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 3400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-728-8000
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital ( Site 3424)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-804-0101
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Werving
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 3413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-683-1221
    • Saga-ken
      • Ureshino, Saga-ken, Japan, 843-0393
        • Werving
        • National Hospital Organization Ureshino Medical Center ( Site 3427)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-954-43-1120
    • Saitama
      • Niigata, Saitama, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-25-266-5111
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 3410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-55-989-5222
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Werving
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-282-86-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Werving
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3823-2101
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3342-6111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Werving
        • National Center for Global Health and Medicine ( Site 3406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3202-7181
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Werving
        • Toho University Omori Medical Center ( Site 3420)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3762-4151
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Werving
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-836-58-2300
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Werving
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0718)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +529511301554
      • Puebla City, Mexico, 72530
        • Werving
        • Clinica Integral Internacional de Oncología ( Site 0714)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +522223555576
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Werving
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0715)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3330447001
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11819
        • Werving
        • Higiea Oncologia ( Site 0721)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5552731712
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Voltooid
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V. ( Site 0719)
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Werving
        • Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí ( Site 0713)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 444 585 2263
  • Nederland
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederland, 4818 CK
        • Werving
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 1901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031765955349
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022 GC
        • Werving
        • ETZ Elisabeth-Department of Pulmonary Diseases ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031132213101
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Werving
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031886243254
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0851)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 956754968
      • Lima, Peru, 15038
        • Werving
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0850)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51940238282
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Werving
        • Hospital Cayetano Heredia-Oncology ( Site 0855)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 986981097
      • Lima, Peru, 15047
        • Werving
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0856)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51991366612
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 15036
        • Werving
        • Clinica Vallesur - AUNA ( Site 0854)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 926 938 398
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Werving
        • Detecta Clínica ( Site 0853)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51992783190
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Werving
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 523743589
      • Grudziądz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-300
        • Voltooid
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władyslawa Biegańskiego ( Site 2013)
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Voltooid
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w Toruniu ( Site 2016)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department ( Site 2015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 12 646 82 85
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225462248
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-138
        • Werving
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00 48 22 431 22 79
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 16 677 55 10
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Werving
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie ( Site 2018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48895322978
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-549
        • Voltooid
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Wojskowej Akademii Medycznej UM W Łodzi Centralny Szpital ( Site 2012)
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Werving
        • Hospital CUF - Tejo ( Site 2100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +351213926100
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Werving
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 2104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00351217805000
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
        • Werving
        • Hospital Dr. Nélio Mendonça ( Site 2105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +351291705600
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Voltooid
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 2103)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Oncology ( Site 2330)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital La Princesa ( Site 2338)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915202200
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
        • Werving
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria ( Site 2339)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 922602020
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Medical Oncology ( Site 2337)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34955013068
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanje, 11407
        • Werving
        • Hospital Jerez de la Frontera-UGC Oncología ( Site 2333)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3485681420
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanje, 15006
        • Werving
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera-MEDICAL ONCOLOGY ( Site 2335)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34981178000x292872
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2331)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34914521987
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanje, 29011
        • Werving
        • H.R.U Malaga - Hospital General ( Site 2332)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 95 130 81 30
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46009
        • Werving
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2336)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34961114229
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886-972-651-703
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 88677317123
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Voltooid
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 3904)
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Werving
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 3912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886970746943
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Voltooid
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3905)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 3903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 88662353535
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Werving
        • Chi Mei Medical Center ( Site 3915)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886980195306
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3909)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886975835146
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Voltooid
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3906)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Werving
        • Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886963051211
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Werving
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886223123456x267511
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital-Chiang Mai Clinical Trial Unit (CM-CTU) ( Site 4001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6653935480
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6624194489
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6622564533
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420 588 443 666
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tsjechië, 703 00
        • Werving
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420 595 633 400
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tsjechië, 532 03
        • Werving
        • Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420466016436
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Onkologicka klinika ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420224962143
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905056166338
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-oncology ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903123360909
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903123052841
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 5067521275
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903125526000
      • Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
        • Werving
        • Pamukkale University Medical Faculty, Fahri Goksin Oncology Centre-Oncolgyy-Hematology ( Site 2510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0090 258 296 5142
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Werving
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +902166065200
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
        • Werving
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 362 312 1919
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology ( Site 2508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 5325280486
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
        • Werving
        • Erciyes University ( Site 2511)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 207 666 6270
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Werving
        • Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0090 232 390 43 34
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Werving
        • Royal Free Hospital ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0207 794 0500
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Werving
        • Queen Alexandra Hospital-Oncology Department ( Site 2603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 023 9228 6000 x4078
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Werving
        • Kent and Canterbury Hospital-Oncology Research ( Site 2606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01227 866393
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 2605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0207 188 2006
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • Werving
        • James Cook University Hospital ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4401642837193
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix ( Site 0147)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 480-342-4800
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 818-840-0921
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Werving
        • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 970-298-7638
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida-Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 904-953-9945
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Voltooid
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0106)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Voltooid
        • The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center ( Site 0121)
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Werving
        • New England Cancer Specialists ( Site 0143)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-303-3424
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Voltooid
        • University of Massachusetts Chan Medical School-Division of Hematology/Oncology ( Site 0144)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 651-241-7025
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0148)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 507-538-1665
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Werving
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 601-261-1700
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 775-982-5050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Voltooid
        • University Hospitals Cleveland Medical Center ( Site 0119)
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Werving
        • Good Samaritan Regional Medical Center-Samaritan Pastega Regional Cancer Center ( Site 0117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 541-768-4950
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Voltooid
        • Oncology Consultants P.A. ( Site 0129)
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Actief, niet wervend
        • Thong Nhat Hospital ( Site 4170)
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Actief, niet wervend
        • Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 4173)
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Actief, niet wervend
        • K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4174)
    • Hanoi
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Actief, niet wervend
        • National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4175)
      • Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
        • Actief, niet wervend
        • Tam Anh General Hospital ( Site 4179)
      • Ho Chi Minh, Hanoi, Vietnam, 700000
        • Actief, niet wervend
        • Cho Ray Hospital ( Site 4171)
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 3805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02-3010-5419
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-3453
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Zuid -Korea, 26426
        • Voltooid
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3808)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center ( Site 3801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82319200406
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Werving
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 3800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-31-249-7744
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Voltooid
        • Ajou University Hospital-Hematology-Oncology ( Site 3806)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 3804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82532586671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC

    • Bevestiging dat epidermale groeifactorreceptor- (EGFR-), anaplastisch lymfoomkinase- (ALK-) of proto-oncogene tyrosine-eiwitkinase ROS (ROS1-) gerichte therapie niet geïndiceerd is als primaire therapie
    • Leverde tumorweefsel dat expressie van geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1) aantoont in ≥50% van de tumorcellen, zoals beoordeeld door een centraal laboratorium voor immunohistochemie (IHC)
    • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1 beoordeeld binnen 7 dagen vóór randomisatie.
    • Een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
    • Met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers moeten hun HIV goed onder controle hebben met antiretrovirale therapie (ART)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van kleincellige longkanker of, voor gemengde tumoren, aanwezigheid van kleincellige elementen.
  • Heeft graad ≥2 perifere neuropathie.
  • Voorgeschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge-ogensyndroom, ernstige klierziekte van Meibom en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die de genezing van het hoornvlies verhindert/vertraagt.
  • Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een duidelijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte (bijv. de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of chronische diarree).
  • Heeft ongecontroleerde, significante hart- of cerebrovasculaire aandoeningen binnen de zes maanden voorafgaand aan de onderzoeksinterventie.
  • Heeft eerder systemische antikankertherapie gekregen voor hun gemetastaseerde NSCLC.
  • Eerder therapie ontvangen met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel, of met een middel dat is gericht op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor. Opmerking: Eerdere behandeling met een anti-PD-1 Een anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel in de neoadjuvante of adjuvante setting voor niet-gemetastaseerd resectabel NSCLC is toegestaan ​​zolang de therapie ten minste 12 maanden vóór de diagnose van gemetastaseerd NSCLC is voltooid.
  • Heeft binnen 4 weken vóór randomisatie eerder systemische antikankertherapie ontvangen, inclusief onderzoeksmedicijnen.
  • Radiotherapie van de long ontvangen van >30 Gy binnen 6 maanden na aanvang van de onderzoeksinterventie.
  • Eerdere radiotherapie heeft ontvangen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie, of stralingsgerelateerde toxiciteiten waarvoor corticosteroïden nodig zijn.
  • Een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
  • Diagnose van immunodeficiëntie of chronische systemische behandeling met steroïden
  • Bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen drie jaar een actieve behandeling vereist heeft.
  • Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
  • Bekende intolerantie voor MK-2870 of pembrolizumab en/of één van de hulpstoffen; voor pembrolizumab is ernstige overgevoeligheid (≥graad 3) uitgesloten.
  • Bekende overgevoeligheid voor MK-2870 of andere biologische therapie.
  • Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was.
  • Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte (ILD) waarvoor steroïden nodig waren of die momenteel pneumonitis/ILD heeft.
  • Actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Gelijktijdige actieve Hepatitis B- en Hepatitis C-virusinfectie.
  • Met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman.
  • Geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie.
  • Vereist behandeling met een sterke remmer of inductor van Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4), minimaal 14 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie en gedurende het hele onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pembrolizumab
Deelnemers ontvangen 400 mg Pembrolizumab via IV-infusie q6w op dag 1 van elke cyclus van 6 weken gedurende 18 cycli
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Geneesmiddel: Ondersteunende zorgmaatregelen
Deelnemers mogen ondersteunende zorgmaatregelen nemen naar goeddunken van de onderzoeker. Profylactische ondersteunende zorgmaatregelen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot anti -emetische middelen, antidiarreheal middelen, granulocyten en erytroïde groeifactoren en bloedtransfusies
Experimenteel: Pembrolizumab + Sacituzumab-tirumotecan
Deelnemers ontvangen sacituzumab tirumotecan via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 15 en 29 van elke cyclus van 6 weken + 400 mg Pembrolizumab elke 6 weken (q6w) via IV infusie op dag 1 van elke cyclus van 6 weken gedurende 18 cycli. Bovendien ontvangen de deelnemers difenhydramine (of gelijkwaardig), een H2-antagonist naar keuze van de onderzoeker, paracetamol (of gelijkwaardig) en dexamethason (of gelijkwaardig) volgens het productlabel van elk geneesmiddel voorafgaand aan de eerste vier infusies van sacituzumab tirumotecan. Bij daaropvolgende infusies zijn de H2-antagonist en dexamethason optioneel, ter beoordeling van de onderzoeker.
Biologisch: Pembrolizumab
IV infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologisch: Sacituzumab-tirumotecan
IV-infusie
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
Geneesmiddel: Ondersteunende zorgmaatregelen
Deelnemers mogen ondersteunende zorgmaatregelen nemen naar goeddunken van de onderzoeker. Profylactische ondersteunende zorgmaatregelen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot anti -emetische middelen, antidiarreheal middelen, granulocyten en erytroïde groeifactoren en bloedtransfusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 49 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot dood door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 49 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in de wereldwijde gezondheidstoestand/kwaliteit van leven (QoL) [Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Kernkwaliteit van leven vragenlijst (QLQ-C30) 29 items en 30] score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Wijziging van de basislijn in de score van EORTC QLQ-C30-items 29 en 30 worden gepresenteerd. De EORTC-QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. De antwoorden van de deelnemers op items 29 en 30 ("Hoe zou u uw algehele gezondheid in de afgelopen week beoordelen?" en "Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen?") worden gescoord op een 7-puntsschaal (1 = zeer slecht tot 7 = uitstekend). Een hogere score duidt op een beter algemeen resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Wijziging van de basislijn in dyspneu (EORTC QLQ-C30 Item 8) score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Wijziging van de basislijn in de score van EORTC QLQ-C30 Item 8 wordt gepresenteerd. De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst voor kankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL). Reactie deelnemer op de vraag "was je kort adem?" wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Een hogere score duidt op een slechter niveau van dyspneu.
Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Wijziging van de basislijn in hoest (EORTC QLQ-LC13 Item 31) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Wijziging van de basislijn in de score van EORTC QLQ-C13 Item 31 wordt gepresenteerd. De EORTC QLQ-C13 is een longkankerspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) vragenlijst. Deelnemers antwoord op de vraag "Heb je hoest?" wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Een hogere score geeft vaker hoesten aan.
Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Verander van de basislijn bij pijn op de borst (EORTC QLQ-LC13 Item 40) Score
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
De EORTC QLQ-LC13 is een longkankerspecifieke aanvullende vragenlijst die wordt gebruikt in combinatie met de EORTC QLQ-C30. De antwoorden van de deelnemers op de vraag "Heb je pijn in je borst gehad?" worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel veel). Met behulp van lineaire transformatie zijn RAW -scores gestandaardiseerd, zodat scores variëren van 0 tot 100. De wijziging van de basislijn in pijn op de borst (EORTC QLQ-LC13 Item 40) wordt gepresenteerd. Een lagere score duidt op een beter resultaat.
Basislijn en tot ongeveer 77 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) op basis van verandering ten opzichte van de basislijn in Global Health Status (GHS)/ QOL-score (EORTC QLQ-C30 Item 29 en 30)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
De TTD in GHS/QOL-score (EORTC QLQ-C30 items 29 en 30) worden gepresenteerd. De antwoorden van de deelnemers op items 29 en 30 ("Hoe zou u uw algehele gezondheid in de afgelopen week beoordelen?" en "Hoe zou u uw algehele kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordelen?") worden gescoord op een 7-puntsschaal (1 = zeer slecht tot 7 = uitstekend). Een hogere score duidt op een beter algemeen resultaat. TTD als beoordeeld op basis van een negatieve verandering (afname van de score) ten opzichte van de basislijn in GHS/QOL -score. Een langere TTD geeft een beter resultaat aan.
Tot ongeveer 77 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) op basis van verandering ten opzichte van de basislijn in dyspneu-score (EORTC QLQ-C30 Item 8)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
De TTD in dyspneu-score (EORTC QLQ-C30 Item 8) wordt gepresenteerd. Reactie deelnemer op de vraag "was je kort adem?" wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Een hogere score duidt op een slechter niveau van dyspneu. TTD wordt beoordeeld op basis van de tijd naar een negatieve verandering (toename van de score) van de basislijn. Een langere TTD geeft een beter resultaat aan.
Tot ongeveer 77 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) op basis van verandering ten opzichte van de basislijn in hoestscore (EORTC QLQ-LC13 Item 31).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
De TTD in hoestscore (EORTC QLQ-LC13 Item 31) wordt gepresenteerd. Deelnemers antwoord op de vraag "Heb je hoest?" wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Een hogere score geeft vaker hoesten aan. TTD wordt beoordeeld op basis van de tijd naar een negatieve verandering (toename van de score) van de basislijn. Een langere TTD geeft een beter resultaat aan.
Tot ongeveer 77 maanden
Tijd tot verslechtering (TTD) op basis van verandering ten opzichte van de basislijn in de pijn op de borst (EORTC QLQ-LC13 Item 40)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
De TTD in pijnscore op de borst (EORTC QLQ-LC13 Item 40) wordt gepresenteerd. Reactie deelnemer op de vraag "Heb je pijn in je borst gehad?" wordt gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet tot 4 = heel erg). Een hogere score duidt op een slechter niveau van pijn op de borst. TTD wordt beoordeeld op basis van de tijd naar een negatieve verandering (toename van de score) van de basislijn. Een langere TTD geeft een beter resultaat aan.
Tot ongeveer 77 maanden
Percentage deelnemers die ten minste 1 bijwerkingen ervaren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, ongeacht of hij al dan niet in verband wordt gebracht met de studiebehandeling. Het percentage deelnemers dat een AE ervaart, zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 77 maanden
Percentage deelnemers die de studiebehandeling beëindigen als gevolg van een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 77 maanden
Het percentage deelnemers dat de studiebehandeling beëindigt als gevolg van een AE zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 77 maanden
Progression free survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 49 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST 1.1 gebaseerd op BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tot ongeveer 49 maanden
Objectieve respons (OR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 49 maanden
De OR wordt gedefinieerd als een bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR.
Tot ongeveer 49 maanden
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 49 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR of PR aantonen volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR, wordt de responsduur gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 49 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

27 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-007
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-007 (Andere identificatie: MSD)
  • 2023-503376-24-00 (Andere identificatie: EU CT)
  • jRCT2051240089 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1287-1395 (Register-ID: UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren