Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinutuximab med kemoterapi, kirurgi og stamcelletransplantation til behandling af børn med nyligt diagnosticeret højrisikoneuroblastom

11. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase 3-studie af dinutuximab tilføjet til intensiv multimodal terapi til børn med nyligt diagnosticeret højrisikoneuroblastom

Dette fase III-forsøg tester, hvor godt tilsætning af dinutuximab til induktionskemoterapi sammen med standardbehandlingskirurgisk stråling og stamcelletransplantation virker til behandling af børn med nyligt diagnosticeret højrisikoneuroblastom. Dinutuximab er et monoklonalt antistof, der binder til et molekyle kaldet GD2, som findes i større mængder end normalt på nogle typer kræftceller. Dette hjælper celler i immunsystemet med at dræbe kræftcellerne. Kemoterapimedicin såsom cyclophosphamid, topotecan, cisplatin, etoposid, vincristin, dexrazoxan, doxorubicin, temozolomid, irinotecan og isotretinoin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe eller ved at stoppe dem i at dele sig. dem fra at sprede sig. Under induktion bruges kemoterapi og kirurgi til at dræbe og fjerne så meget tumor som muligt. Under konsolidering gives meget høje doser kemoterapi for at dræbe eventuelle resterende kræftceller. Denne kemoterapi ødelægger også sund knoglemarv, hvor blodlegemer dannes. En stamcelletransplantation er en procedure, der hjælper kroppen med at lave nye sunde blodceller til at erstatte de blodceller, der kan være blevet skadet af kræften og/eller kemoterapien. Strålebehandling gives også til det sted, hvor kræften opstod (primært sted) og til andre områder, der stadig er aktive ved slutningen af ​​induktionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme, om den hændelsesfrie overlevelse (EFS) for patienter med nyligt diagnosticeret højrisikoneuroblastom tildelt tidlig kemoimmunterapi under induktion adskiller sig fra patienter, der ikke er tildelt behandling, der inkluderer tidlig kemoimmunterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For at bestemme, om tidlig kemoimmunterapi under induktionsterapi forbedrer end of induction (EOI) responsrater og overordnet overlevelse (OS) for patienter med nyligt diagnosticeret højrisiko neuroblastom.

II. For at bestemme responsrater, EFS og OS efter et udvidet induktionsregime med kemoimmunterapi hos patienter med progressiv sygdom eller et dårligt respons på induktionsterapi.

III. At sammenligne de toksiciteter, der opleves af patienter behandlet med kemoimmunterapi under induktion versus dem, der opleves af patienter behandlet med standardinduktion, og at beskrive toksiciteter oplevet under forlænget induktion.

IV. At bestemme GD2-ekspression på tumorvæv og tumorceller i knoglemarv og vurdere for associationer med respons og resultat.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive sammenhængen mellem tumor- og værtsfaktorer og resultater hos patienter, der modtager protokolbehandling.

II. At evaluere cirkulerende biomarkører og markører for minimal resterende sygdom ved baseline og under behandling, og vurdere for sammenhænge med respons og resultat.

III. At sammenligne mønstre af svigt mellem patienter behandlet med og uden dinutuximab under induktion.

IV. At bestemme effekten af ​​telomervedligeholdelsesmekanismer på slutningen af ​​induktionsresponsrater, EFS og OS.

V. At udforske virkningen af ​​højrisikoneuroblastom (HRNBL) og dets terapi, herunder tilføjelse af dinutuximab til induktionskemoterapi, på funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter med HRNBL, målt af omsorgsperson (forælder/værge) og patient spørgeskemaer.

VI. At beskrive tilstrækkeligheden af ​​diagnostiske biopsiprøver, herunder dem, der er opnået ved perkutan kernenålebiopsi.

VII. At udforske sammenhænge mellem familierapporterede negative sociale determinanter for sundhed og både kliniske resultater og biologi.

VIII. At udvikle og validere deep learning-prædiktorer for induktionsrespons baseret på diagnostiske MIBG-scanninger. (Billedbehandlingsmål) IX. For at sammenligne institutionel versus central bestemmelse af overordnet respons, individuelle responskomponenter (primær tumor, bløddels- og knoglemetastatisk sygdom og knoglemarvsmetastatisk sygdom) og dårlig ende af induktionsrespons (PEIR) og god ende af induktionsrespons (GEIR) bestemmelse . (Billedbehandlingsmål) X. At beskrive sen toksicitet (herunder nedsat organfunktion, neuropsykiatrisk toksicitet og forekomst af sekundær malignitet) hos patienter behandlet med dinutuximab under induktion eller forlænget induktion til sen toksicitet hos patienter, som ikke har fået dinutuximab i disse faser af behandlingen.

XI. At evaluere om reduceret dosis strålebehandling til det primære steds kliniske målvolumen (CTV) hos patienter med fuldstændig respons fra det primære sted ved EOI resulterer i sammenlignelig lokal kontrol i forhold til historiske kohorter.

XII. At sammenligne post-transplantationskomplikationer mellem behandlingsarme og vurdere for sammenhænge med udfald.

XIII. At vurdere for sammenhænge mellem EOI-respons (herunder god ende af induktionsrespons [GEIR] og dårlig ende af induktionsrespons [PEIR]) og individuelle responskomponenter (primær tumor, bløddels- og knoglemetastatisk sygdom og knoglemarvsmetastatisk sygdom) med udfald (EFS og OS).

XIV. At beskrive og sammenligne ændringerne i billeddefinerede risikofaktorer (IDRF'er) mellem patienter behandlet med og uden dinutuximab under induktion og associere med kirurgiske resultater og lokale fejlrater efter primær tumorresektion.

XV. At samle serielle prøver af blod, knoglemarv og tumorvæv til fremtidig forskning.

OVERSIGT: Patienter modtager induktionscyklus 1. Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.

INDUKTIONSCYKLUS 1: Patienter får cyclophosphamid intravenøst ​​(IV) over 30 minutter og topotecan IV over 30 minutter på dag 1-5 i fravær af uacceptabel toksicitet.

ARM A:

INDUKTIONSCYKLUS 2-4: Patienter får cyclophosphamid IV over 30 minutter og topotecan IV over 30 minutter på dag 1-5 i cyklus 2 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår derefter stamcellehøst via aferese. Patienterne får derefter cisplatin IV over 4 timer og etoposid IV over 4 timer på dag 1-3 i cyklus 3 og vincristin IV på dag 1 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter, doxorubicin over 15 minutter og cyclophosphamid over 1 time på dag 1 -2 af cyklus 4 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår test for at bestemme respons og fortsætter til operation efterfulgt af induktionscyklus 5 eller forlænget induktion.

INDUKTIONSCYKLUS 5: Patienter får cisplatin IV over 4 timer og etoposid IV over 2 timer på dag 1-3 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienter med respons på terapi fortsætter til konsolidering.

UDVIDET INDUKTION: Patienter, hvis kræft ikke reagerede, får temozolomid oralt (PO), via nasogastrisk sonde (NG) eller via gastrisk sonde (G-rør) på dag 1-5, irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5, og dinutuximan IV over 10 timer. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KONSOLIDERING: Patienterne får thiotepa IV over 2 timer på dag -7 til -5 og cyclophosphamid IV over 1 time på dag -5 til -2. Patienterne modtager derefter stamcelleinfusion IV på dag 0. Mellem 6 og 10 uger efter stamcelleinfusion får patienterne melphalan IV over 30 minutter på dag -7 til -5, etoposid IV over 24 timer på dag -7 til -4 og carboplatin over 24 timer på dag -7 til -4. Patienter modtager stamcelleinfusion IV på dag 0. Mellem dag +42 og dag +80 efter anden transplantation modtager patienterne daglig stråling i 12 behandlinger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

EFTER KONSOLIDERING: Patienterne får dinutuximab IV over 10 timer på dag 4-7 og isotretinoin PO to gange dagligt (BID) på dag 11-24 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager derefter isotretinoin PO BID på dag 15-28 i 1 yderligere cyklus.

Patienter gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi, computertomografi (CT) scanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), jod-123 meta-iodobenzylguanidin (I-MIBG) scanning og fluorodeoxyglucose position emission tomografi (FDG-PET) scanning gennem hele undersøgelsen .

ARM B:

INDUKTIONSCYKLUS 2-4: Patienterne får cyclophosphamid IV over 30 minutter, topotecan IV over 30 minutter på dag 1-5 og dinutuximab IV over 10 timer på dag 2-5 i cyklus 2 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår derefter stamcellehøst via aferese. Patienterne får cisplatin IV over 4 timer og etoposid IV over 4 timer på dag 1-3 og dinutuximab IV på dag 2-5 i cyklus 3 og vincristin IV på dag 1 og dexrazoxan IV over 5-15 minutter, doxorubicin over 15 minutter, og cyclophosphamid over 1 time på dag 1-2 og dinutuximab IV over 10 timer på dag 2-5 i cyklus 4 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår derefter test for at bestemme respons og fortsætter til operation efterfulgt af induktionscyklus 5 eller forlænget induktion.

INDUKTIONSCYKLUS 5: Patienter får cisplatin IV over 4 timer og etoposid IV over 2 timer på dag 1-3 og dinutuximab IV på dag 2-5 i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienter med respons på terapi fortsætter til konsolidering.

UDVIDET INDUKTION: Patienter får temozolomid PO, via NG eller via G-rør på dag 1-5, irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5 og dinutuximan IV over 10 timer. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

KONSOLIDERING: Patienterne får thiotepa IV over 2 timer på dag -7 til -5 og cyclophosphamid IV over 1 time på dag -5 til -2. Patienterne modtager derefter stamcelleinfusion IV på dag 0. Mellem 6 og 10 uger efter stamcelleinfusion får patienterne melphalan IV over 30 minutter på dag -7 til -5, etoposid IV over 24 timer på dag -7 til -4 og carboplatin over 24 timer på dag -7 til -4. Patienter modtager stamcelleinfusion IV på dag 0. Mellem dag +42 og dag +80 efter anden transplantation modtager patienterne daglig stråling i 12 behandlinger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

EFTER KONSOLIDERING: Patienterne får dinutuximab IV over 10 timer på dag 4-7 og isotretinoin PO BID på dag 11-24 i hver cyklus. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager derefter isotretinoin PO BID på dag 15-28 i 1 yderligere cyklus.

Patienterne gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi, CT-scanning, MR-scanning, I-MIBG-scanning og FGD-PET-scanning gennem hele undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 og 60 måneder og derefter periodisk i op til 10 år fra indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

478

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Draga Barbaric
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61-2-9845 1400
        • Ledende efterforsker:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steven A. Foresto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Martin A. Campbell
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Ledende efterforsker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Ledende efterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Ledende efterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Ledende efterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Ledende efterforsker:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hung C. Tran
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Ledende efterforsker:
          • Araz Marachelian
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Ledende efterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Navin R. Pinto
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Ledende efterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • William T. Cash
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Ledende efterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Just
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Rekruttering
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ledende efterforsker:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Allen R. Chen
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren H. Boal
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Shusterman
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Schoettler
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick S. Huang
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Ledende efterforsker:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Ledende efterforsker:
          • Nehal S. Parikh
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Suspenderet
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Ledende efterforsker:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lars M. Wagner
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Rekruttering
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-494-2200
        • Ledende efterforsker:
          • Jill A. Salo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Rochelle Bagatell
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sara M. Federico
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Tanya C. Watt
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer H. Foster
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Ledende efterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Ledende efterforsker:
          • Leonora R. Slatnick
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Brockman
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert G. Irwin
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Suspenderet
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Steineck
        • Kontakt:
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew C. Wood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være tilmeldt APEC14B1 og have givet samtykke til test gennem Molecular Characterization Initiative (MCI), før tilmelding på ANBL2131
  • ≤ 30 år på tidspunktet for den første diagnose med højrisikosygdom
  • Skal have en diagnose af neuroblastom (NBL) eller ganglioneuroblastom (nodulær) verificeret ved tumorpatologisk analyse eller demonstration af klumper af tumorceller i knoglemarven med forhøjede urinkatekolaminer

Nydiagnosticeret højrisiko neuroblastom (HRNBL) defineret som en af ​​følgende:

  • Enhver alder med International Neuroblastom Risk Group (INRG) Stage L2, MS eller M og MYCN amplifikation
  • Alder ≥ 547 dage og INRG stadium M uanset biologiske egenskaber (klinisk MYCN-test er ikke påkrævet før tilmelding)
  • Enhver alder, der oprindeligt blev diagnosticeret med INRG Stage L1 MYCN amplificeret NBL, som har udviklet sig til fase M uden systemisk kemoterapi

  • Alder ≥ 547 dage gammel diagnosticeret med INRG Stadium L1, L2 eller MS, som er gået videre til stadium M uden systemisk kemoterapi (klinisk MYCN-test er ikke påkrævet før tilmelding)

    • Patienter skal have en BSA ≥ 0,25 m^2
    • Ingen tidligere kræftbehandling undtagen som beskrevet nedenfor:
  • Patienter, der oprindeligt blev anerkendt for at have højrisikosygdom behandlet med topotecan/cyclophosphamid påbegyndt på akut basis og inden for tilladt timing og med samtykke
  • Patienter observeret eller behandlet med en enkelt kemoterapicyklus i henhold til et neuroblastomregime med lav eller mellemrisiko (f.eks. i henhold til ANBL0531, ANBL1232 eller lignende) for, hvad der oprindeligt så ud til at være ikke-højrisikosygdom, men som efterfølgende blev fundet at opfylde kriterierne

  • Patienter, der modtog lokaliseret nødbestråling til steder med livstruende eller funktionstruende sygdom før eller umiddelbart efter etableringen af ​​den endelige diagnose

    • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
    • Et serumkreatinin baseret på alder/køn afledt af Schwartz-formlen til estimering af glomerulær filtrationshastighed (GFR) ved brug af børnelængde og staturdata offentliggjort af CDC eller
  • en 24-timers urin-kreatininclearance ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 eller

  • en GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m^2. GFR skal udføres ved hjælp af direkte måling med en nuklear blodprøvetagningsmetode eller en direkte clearancemetode for små molekyler (iothalamat eller andet molekyle pr. institutionel standard) Bemærk: Estimeret GFR (eGFR) fra serumkreatinin, cystatin C eller andre estimater er ikke acceptable til at bestemme egnethed

    • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder
    • Serum glutaminsyre pyrodrueve transaminase (SGPT) (alanin aminotransferase [ALT]) ≤ 10 x ULN*

  • Bemærk: Med henblik på denne undersøgelse er ULN for SGPT (ALT) blevet sat til værdien af ​​45 U/L

    • Afkortningsfraktion på ≥ 27 % ved ekkokardiogram eller ejektionsfraktion på ≥ 50 % ved ekkokardiogram eller radionuklidangiogram
    • Evne til at tolerere indsamling af perifere blodstamceller (PBSC):

Ingen kendt kontraindikation til PBSC-indsamling. Eksempler på kontraindikationer kan være en vægt eller størrelse mindre end den indsamlingsinstitution finder muligt, eller en fysisk tilstand, der ville begrænse barnets evne til at gennemgå aferese-kateterplacering (hvis nødvendigt) og/eller afereseproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er 365-546 dage gamle med INRG Stage M og MYCN ikke-amplificeret NBL, uanset yderligere biologiske egenskaber
  • Patienter ≥ 547 dage gamle med INRG Stage L2, MYCN ikke-amplificeret NBL, uanset yderligere biologiske egenskaber
  • Patienter med kendte knoglemarvssvigtsyndromer
  • Patienter i kronisk immunosuppressiv medicin (f.eks. tacrolimus, ciclosporin, kortikosteroider) af andre årsager end forebyggelse/behandling af allergiske reaktioner og binyrebarrosebehandling er ikke kvalificerede. Topikale og inhalerede kortikosteroider er acceptable
  • Patienter med primært immundefektsyndrom, som har behov for igangværende immunglobulinerstatningsterapi
  • Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet før indskrivning for kvindelige patienter i den fødedygtige alder
  • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn
  • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle krav, fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal opfyldes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (SOC-behandling)
Se detaljeret beskrivelse
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Melphalan
Givet IV
Andre navne:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysin
  • Alanin nitrogen sennep
  • L-phenylalanin sennep
  • L-Sarcolysin Phenylalanin sennep
  • L-sarcolysin
  • Melphalanum
  • Phenylalanin sennep
  • Phenylalanin nitrogen sennep
  • Sarcoclorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melphalan til injektion-hepatisk leveringssystem
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Medicin: Topotecan
Givet IV
Andre navne:
  • Hycamptamin
  • Topotecan lactone
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og urinprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Isotretinoin
Givet PO
Andre navne:
  • Amnesteem
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis retinsyre
  • 13-cis-retinoat
  • 13-cis-retinsyre
  • 13-cis-vitamin A-syre
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Nøjagtig
  • Accutane
  • cis-retinsyre
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin A-syre
  • Oratane
  • Retinosyre-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roacutan
  • ZENATANE
Medicin: Thiotepa
Givet IV
Andre navne:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-phosphinothioylidynetrisaziridin
  • Girostan
  • N,N', N''-triethylenthiophosphoramid
  • Thio-Tepa
  • Thiofosfamid
  • Thiofozil
  • Thiophosphamid
  • Thiophosphoramid
  • Thiotef
  • Tifosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Triethylen thiophosphoramid
  • Triethylenthiophosphoramid
  • Tris(1-aziridinyl)phosphinsulfid
  • WR 45312
  • Thiophosphoamid
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylut
Biologisk: Dinutuximab
Givet IV
Andre navne:
  • Ch14.18
  • Qarziba
  • Ch 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonalt antistof Ch14.18
  • Unituxin
  • Dinutuximab Beta
Medicin: Temozolomid
Givet PO eller via NG eller G rør
Andre navne:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi og Computertomografi Scan
Gennemgå FDG PET
Andre navne:
  • FDG PET/CT
Procedure: Hæmatopoietisk celletransplantation
Gennemgå stamcelleinfusion
Andre navne:
  • HSCT
  • HCT
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • stamcelletransplantation
  • Hæmatopoietisk stamcelleinfusion
  • Stamcelletransplantation
  • SCT
  • Stamcelletransplantation, NOS
  • HEMATOPOIETISK STAMCELLE TRANSPLANTERING
Procedure: Leukaferese
Gennemgå aferese
Andre navne:
  • Leukocytoferese
  • Terapeutisk leukoferese
  • Leukocytadsorptiv aferese
  • Aferese til reduktion af hvide blodlegemer
Procedure: Tumorresektion
Gennemgå en tumorresektionsoperation
Procedure: Radionuklid billeddannelse
Gennemgå I-MIBG-scanning
Andre navne:
  • NM
  • Nuklear medicin
  • nuklearmedicinsk scanning
  • radiobilleddannelse
  • Radionuklid scanning
  • Scan
  • Scintigrafi
  • Gamma-scanning
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentel: Arm B (Dinutuximab i induktion)
Se detaljeret beskrivelse
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Cisplatin
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type
Medicin: Melphalan
Givet IV
Andre navne:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysin
  • Alanin nitrogen sennep
  • L-phenylalanin sennep
  • L-Sarcolysin Phenylalanin sennep
  • L-sarcolysin
  • Melphalanum
  • Phenylalanin sennep
  • Phenylalanin nitrogen sennep
  • Sarcoclorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melphalan til injektion-hepatisk leveringssystem
Procedure: Multigated Acquisition Scan
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Medicin: Topotecan
Givet IV
Andre navne:
  • Hycamptamin
  • Topotecan lactone
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blod- og urinprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Isotretinoin
Givet PO
Andre navne:
  • Amnesteem
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis retinsyre
  • 13-cis-retinoat
  • 13-cis-retinsyre
  • 13-cis-vitamin A-syre
  • 13-cRA
  • Absorica
  • Nøjagtig
  • Accutane
  • cis-retinsyre
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin A-syre
  • Oratane
  • Retinosyre-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roacutan
  • ZENATANE
Medicin: Thiotepa
Givet IV
Andre navne:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-phosphinothioylidynetrisaziridin
  • Girostan
  • N,N', N''-triethylenthiophosphoramid
  • Thio-Tepa
  • Thiofosfamid
  • Thiofozil
  • Thiophosphamid
  • Thiophosphoramid
  • Thiotef
  • Tifosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Triethylen thiophosphoramid
  • Triethylenthiophosphoramid
  • Tris(1-aziridinyl)phosphinsulfid
  • WR 45312
  • Thiophosphoamid
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylut
Biologisk: Dinutuximab
Givet IV
Andre navne:
  • Ch14.18
  • Qarziba
  • Ch 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonalt antistof Ch14.18
  • Unituxin
  • Dinutuximab Beta
Medicin: Temozolomid
Givet PO eller via NG eller G rør
Andre navne:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M og B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: FDG-Positron Emission Tomografi og Computertomografi Scan
Gennemgå FDG PET
Andre navne:
  • FDG PET/CT
Procedure: Hæmatopoietisk celletransplantation
Gennemgå stamcelleinfusion
Andre navne:
  • HSCT
  • HCT
  • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • stamcelletransplantation
  • Hæmatopoietisk stamcelleinfusion
  • Stamcelletransplantation
  • SCT
  • Stamcelletransplantation, NOS
  • HEMATOPOIETISK STAMCELLE TRANSPLANTERING
Procedure: Leukaferese
Gennemgå aferese
Andre navne:
  • Leukocytoferese
  • Terapeutisk leukoferese
  • Leukocytadsorptiv aferese
  • Aferese til reduktion af hvide blodlegemer
Procedure: Tumorresektion
Gennemgå en tumorresektionsoperation
Procedure: Radionuklid billeddannelse
Gennemgå I-MIBG-scanning
Andre navne:
  • NM
  • Nuklear medicin
  • nuklearmedicinsk scanning
  • radiobilleddannelse
  • Radionuklid scanning
  • Scan
  • Scintigrafi
  • Gamma-scanning
Procedure: Ekkokardiografitest
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til 3 år
EFS-tiden beregnes fra tidspunktet for randomisering til arm A eller B til første episode af sygdomstilbagefald eller progression, anden malignitet eller død, eller indtil sidste kontakt, hvis der ikke er indtruffet en hændelse.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 3 år
OS-tiden beregnes fra tidspunktet for randomisering til arm A eller B indtil død, eller indtil sidste kontakt, hvis patienten er i live.
Op til 3 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​patienter med mindst én grad 3 eller højere ikke-hæmatologisk toksicitet eller grad 4 eller højere hæmatologisk toksicitet under protokolbehandling, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0, vil blive rapporteret.
Op til 2 år
GD2 udtryk
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dinutuximabs binding til præ-terapi patienttumorprøver vil blive målt og kategoriseret som høj eller lav.
Op til 12 måneder
End of Induction (EOI) svarprocent
Tidsramme: Fra randomisering til slutningen af ​​udvidet induktion, op til 12 måneder
Svarprocenten beregnes blandt alle evaluerbare patienter i slutningen af ​​induktionen. Responderere defineres som patienter, der opnår en> = delvis respons pr. Revideret 2017 International Neuroblastoma Response Criteria (INRC)
Fra randomisering til slutningen af ​​udvidet induktion, op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af diagnostiske biopsiprøver
Tidsramme: På tidspunktet for vævsopsamling
Vil blive evalueret ved beskrivende at sammenligne den vellykkede afgrænsning af histologisk klassificering, MYCN-amplifikationsstatus og ALK-status via den traditionelle metode til at opnå væv til diagnose, åben kirurgisk biopsi, versus den mindre invasive perkutane kernenålebiopsi.
På tidspunktet for vævsopsamling
Sammenhæng mellem tumor- og værtsfaktorer og resultater
Tidsramme: Op til 10 år
En række univariate og multivariate Cox-proportionalhazards (for EFS og OS) og logistisk regression (for respondere vs. non-responders) modeller vil være egnede til patienter i arm A og B til at evaluere sammenhængen mellem tumor- og værtsfaktorer (inklusive tumor) ALK og andre somatiske mutationer, kopinummer-aberrationer, genfusioner, genekspression og patogene kimlinjevarianter) og kemo-immunterapi under induktion med udfald.
Op til 10 år
Mønstre for fiasko
Tidsramme: Op til 10 år
Indvirkningen af ​​tidlig eller sen kemoimmunterapi under induktion på sandsynligheden for involvering af et specifikt sygdomssted ved første tilbagefald vil blive evalueret ved hjælp af Fishers eksakte test.
Op til 10 år
Sammenhæng mellem familierapporterede negative sociale sundhedsdeterminanter og både kliniske resultater og biologi
Tidsramme: Op til 10 år
Kaplan-Meier kurver for EFS og OS vil blive genereret og brugt til at beregne 3-årige EFS og OS estimater. Forbindelser mellem sociale determinanter for sundhed (SDOH) og overlevelsesresultater og tid til modtagelse af dinutuximab vil blive evalueret med univariate og multivariate Cox proportional hazard-modeller. Log-binomial regression vil blive brugt til at estimere risikoforhold og 95 % CI for forekomsten af ​​dinutuximabs samtykke til randomisering og terapimodtagelse ved SDOH-eksponering. Effektmodifikation af resultater som funktion af fattigdom, stratificeret efter race/etnicitet, vil blive udforsket.
Op til 10 år
Udvikle og validere dyb læringsprædiktorer for induktionsrespons (billeddannelsesmål)
Tidsramme: Ved diagnose, EOI, under forlænget induktion og afslutning af forlænget induktion
Scanninger vil blive givet som input til et konvolutionelt neuralt netværk trænet til at forudsige EOI-respons.
Ved diagnose, EOI, under forlænget induktion og afslutning af forlænget induktion
Sammenlign institutionel versus central bestemmelse af overordnet respons, individuelle responskomponenter og PEIR- og GEIR-bestemmelse (billeddannelsesmål)
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved at beregne procentdelen af ​​patienter, der modtager den samme EOI institutionelle og centralt reviderede bestemmelse af samlet respons, individuelle responskomponenter (primær tumor, bløddels- og knoglemetastatisk sygdom og knoglemarvsmetastatisk sygdom) og PEIR og GEIR. Derudover vil Cohens kappa blive beregnet for at evaluere overensstemmelsen i hver af disse responsmål.
Op til 10 år
Forekomst af sen toksicitet
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive behandlet ved at beregne andelen af ​​behandlede patienter med hver sen effekt, herunder men ikke begrænset til nedsat organfunktion, neuropsykiatrisk toksicitet og sekundær malignitet. Et 95 % konfidensinterval vil blive placeret på hver andel.
Op til 10 år
Reduceret dosis strålebehandling til det primære steds kliniske målvolumen (CTV) hos patienter med fuldstændig respons fra det primære sted ved EOI resulterer i sammenlignelig lokal kontrol i forhold til historiske kohorter
Tidsramme: Op til 10 år
Den kumulative forekomst af lokal progression (CILP) hos patienter med fuldstændig respons fra det primære sted ved EOI og GEIR i denne undersøgelse vil blive sammenlignet med CILP-raten på 11,2±1,8 % observeret på ANBL0532 ved brug af Gray's test.
Op til 10 år
Forbindelser mellem end of induction (EOI) respons og individuelle responskomponenter
Tidsramme: Op til 10 år
Log-rang-tests vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem EOI-respons (ved brug af både den reviderede INRC- og GEIR/PEIR-klassifikation) og individuelle responskomponenter (primær tumor, bløddels- og knoglemetastatisk sygdom og knoglemarvsmetastatisk sygdom) med udfald ( EFS og OS).
Op til 10 år
Ændringer i billeddefinerede risikofaktorer (IDRF)
Tidsramme: Op til 10 år
Andelen af ​​patienter i den analytiske kohorte, for hvem hver bestemt IDRF og også tilstedeværelsen af ​​enhver IDRF er fraværende før kirurgisk resektion, vil blive beregnet. McNemars test for parrede observationer vil blive anvendt til at bestemme, om der er en forskel i andelen af ​​hver IDRF og eventuel IDRF til stede før og efter initial terapi, og betinget logistisk regression vil blive brugt til at sammenligne mellem behandlingsarm A og B. IDRF status efter indledende behandling, og om der er sket en ændring fra diagnosen, vil være forbundet med kirurgisk udfald (komplet vs. ufuldstændig resektion, tilstedeværelse eller fravær af kirurgiske komplikationer) ved brug af chi-kvadrat-test og sammenlignet mellem behandlingsarm A og B med Cochran- Mantel-Haenszel test. Sammenhængen af ​​IDRF-status med tilstedeværelse eller fravær af lokal svigt efter primær tumorresektion vil også blive evalueret ved hjælp af en chi-kvadrat-test og sammenlignet mellem behandlingsarm A og B med Cochran-Mantel-Haenszel.
Op til 10 år
Cirkulerende biomarkører og markører for minimal restsygdom
Tidsramme: Op til 10 år
Vil blive vurderet ved at sammenligne andelen af ​​patienter med påviselig vs. ikke-detekterbare tumormarkører (inklusive cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre, cirkulerende frie DNA, cirkulerende tumorceller og immunfunktionsprofil Konsekvent forskel i proportioner mellem arme over tid. Derudover analyseres tumormarkørerne som kontinuerlige variabler ved anvendelse af langsgående dataanalysemetodik, såsom blandede effektmodeller eller generaliserede estimering af ligninger efter behov.
Op til 10 år
Effekt af telomervedligeholdelsesmekanismer
Tidsramme: Op til 10 år
En række univariate og multivariate Cox-proportionelle farer (for EFS og OS) og logistisk regression (for respondenter vs. ikke-responderende) modeller vil være egnede til patienter i våben A og B for at evaluere forholdet mellem telomervedligeholdelsesmekanisme og kemoimmunoterapi under induktion med resultatet. Patienter klassificeres i 3 grupper ved telomervedligeholdelsesmekanisme (TMM) baseret på messenger ribonukleinsyreekspression af TERT og analyse af telomeriske DNA C-cirkler: telomerase (TERT) positiv, alternativ til forlængelse af telomerer (ALT) positiv eller ingen identificeret TMM.
Op til 10 år
Funktionelle og livskvalitetsresultater
Tidsramme: På serielle tidspunkter under induktion, udvidet induktion, postkonsolidering og ved afslutningen af ​​terapien
Vil beskrivende opsummere og sammenligne score for samlet mindesymptomvurderingsskala, totale underdomænescore og individuelle symptomresultater mellem patienter, der randomiseres for at modtage dinutuximab under induktion (ARM B) til dem fra patienter, der er randomiseret til standardinduktion (ARM A).
På serielle tidspunkter under induktion, udvidet induktion, postkonsolidering og ved afslutningen af ​​terapien
Post-transplantationskomplikationer
Tidsramme: Op til 100 dage efter transplantation
Vil blive evalueret ved at beregne forekomsten af ​​komplikationer af endotelskade og ikke-relationsdødelighed inden for 100 dage efter transplantation, transplantationsassocieret thrombotisk mikroangiopati (TA-TMA), svær TA-TMA og sinusoid obstruktionssyndrom (SOS) på arme A og B og sammenligne mellem arme med en Chi-Squaring-test. Virkningen af ​​TA-TMA-forekomst på timingen eller udelukkelse af efterfølgende terapi og interventioner, der anvendes til behandling af TA-TMA, og foreninger med resultater (EFS og OS) vil blive vurderet.
Op til 100 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara M Federico, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2023-08530 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ANBL2131 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIH's politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner