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Dinutuximab mit Chemotherapie, Operation und Stammzelltransplantation zur Behandlung von Kindern mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom

11. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-3-Studie mit Dinutuximab als Ergänzung zur intensiven multimodalen Therapie für Kinder mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom

In dieser Phase-III-Studie wird getestet, wie gut die Zugabe von Dinutuximab zur Induktionschemotherapie zusammen mit der standardmäßigen chirurgischen Bestrahlung und Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Kindern mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom wirkt. Dinutuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der an ein Molekül namens GD2 bindet, das auf einigen Arten von Krebszellen in größeren Mengen als normal vorkommt. Dies hilft den Zellen des Immunsystems, die Krebszellen abzutöten. Chemotherapeutika wie Cyclophosphamid, Topotecan, Cisplatin, Etoposid, Vincristin, Dexrazoxan, Doxorubicin, Temozolomid, Irinotecan und Isotretinoin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung verhindern oder sie stoppen dass sie sich nicht ausbreiten. Während der Einleitung werden Chemotherapie und Operation eingesetzt, um so viel Tumor wie möglich abzutöten und zu entfernen. Während der Konsolidierung werden sehr hohe Dosen einer Chemotherapie verabreicht, um alle verbleibenden Krebszellen abzutöten. Diese Chemotherapie zerstört auch gesundes Knochenmark, in dem Blutzellen gebildet werden. Eine Stammzelltransplantation ist ein Verfahren, das dem Körper hilft, neue gesunde Blutzellen zu bilden, um die Blutzellen zu ersetzen, die möglicherweise durch den Krebs und/oder die Chemotherapie geschädigt wurden. Die Strahlentherapie wird auch an der Stelle durchgeführt, an der der Krebs entstanden ist (Primärstelle) und an allen anderen Bereichen, die am Ende der Induktion noch aktiv sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um festzustellen, ob sich das ereignisfreie Überleben (EFS) von Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom, die während der Induktion einer frühen Chemoimmuntherapie zugewiesen wurden, von dem von Patienten unterscheidet, die keiner Behandlung zugewiesen werden, die eine frühe Chemoimmuntherapie umfasst.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um festzustellen, ob eine frühe Chemoimmuntherapie während der Induktionstherapie die Ansprechraten am Ende der Induktion (EOI) und das Gesamtüberleben (OS) für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-Neuroblastom verbessert.

II. Zur Bestimmung der Ansprechraten, des EFS und des OS nach einem erweiterten Induktionsschema mit Chemoimmuntherapie bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung oder schlechtem Ansprechen auf die Induktionstherapie.

III. Vergleich der Toxizitäten bei Patienten, die während der Induktion eine Chemoimmuntherapie erhielten, mit denen von Patienten, die mit einer Standardinduktion behandelt wurden, und Beschreibung der Toxizitäten, die während der erweiterten Induktion auftraten.

IV. Bestimmung der GD2-Expression auf Tumorgewebe und Tumorzellen im Knochenmark und Beurteilung der Zusammenhänge mit der Reaktion und dem Ergebnis.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Beschreibung des Zusammenhangs zwischen Tumor- und Wirtsfaktoren und Ergebnissen bei Patienten, die eine Protokolltherapie erhalten.

II. Um zirkulierende Biomarker und Marker einer minimalen Resterkrankung zu Studienbeginn und während der Therapie zu bewerten und um Zusammenhänge mit Ansprechen und Ergebnis zu ermitteln.

III. Vergleich der Versagensmuster zwischen Patienten, die während der Einleitung mit und ohne Dinutuximab behandelt wurden.

IV. Um die Auswirkung von Telomer-Erhaltungsmechanismen auf die Reaktionsraten am Ende der Induktion, EFS und OS zu bestimmen.

V. Untersuchung der Auswirkungen des Hochrisiko-Neuroblastoms (HRNBL) und seiner Therapie, einschließlich der Zugabe von Dinutuximab zur Induktionschemotherapie, auf die funktionellen und Lebensqualitätsergebnisse bei Patienten mit HRNBL, gemessen durch die Pflegekraft (Elternteil/Erziehungsberechtigter) und Patientenfragebögen.

VI. Beschreibung der Eignung diagnostischer Biopsieproben, einschließlich solcher, die durch perkutane Kernnadelbiopsie gewonnen wurden.

VII. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen von der Familie gemeldeten negativen sozialen Determinanten der Gesundheit und sowohl den klinischen Ergebnissen als auch der Biologie.

VIII. Entwicklung und Validierung von Deep-Learning-Prädiktoren für die Induktionsreaktion basierend auf diagnostischen MIBG-Scans. (Bildgebungsziel) IX. Vergleich der institutionellen mit der zentralen Bestimmung der Gesamtreaktion, einzelner Reaktionskomponenten (Primärtumor, Weichteil- und Knochenmetastasen und Knochenmarksmetastasen) sowie der Bestimmung des schlechten Endes der Induktionsreaktion (PEIR) und der Bestimmung des guten Endes der Induktionsreaktion (GEIR). . (Bildgebungsobjektiv) X. Zur Beschreibung später Toxizitäten (einschließlich eingeschränkter Organfunktion, neuropsychiatrischer Toxizität und Inzidenz sekundärer maligner Erkrankungen) bei Patienten, die während der Induktion oder erweiterten Induktion mit Dinutuximab behandelt wurden, bis hin zu späten Toxizitäten bei Patienten, die während dieser Therapiephasen kein Dinutuximab erhalten haben.

XI. Es sollte beurteilt werden, ob eine Strahlentherapie mit reduzierter Dosis auf das klinische Zielvolumen (CTV) an der primären Stelle bei Patienten mit vollständigem Ansprechen der primären Stelle bei EOI zu einer vergleichbaren lokalen Kontrolle im Vergleich zu historischen Kohorten führt.

XII. Vergleich der Komplikationen nach der Transplantation zwischen den Behandlungsarmen und Beurteilung der Zusammenhänge mit dem Ergebnis.

XIII. Zur Beurteilung der Zusammenhänge zwischen der EOI-Reaktion (einschließlich guter End-of-Induction-Reaktion [GEIR] und schlechter End-of-Induction-Reaktion [PEIR]) und einzelnen Reaktionskomponenten (Primärtumor, Weichteil- und Knochenmetastasen und Knochenmarksmetastasen) mit dem Ergebnis (EFS und OS).

XIV. Beschreibung und Vergleich der Veränderungen der bilddefinierten Risikofaktoren (IDRFs) zwischen Patienten, die während der Induktion mit und ohne Dinutuximab behandelt wurden, und Assoziation mit chirurgischen Ergebnissen und lokalen Versagensraten nach primärer Tumorresektion.

XV. Um Serienproben von Blut, Knochenmark und Tumorgewebe für zukünftige Forschungen aufzubewahren.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten den Induktionszyklus 1. Die Patienten werden dann randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

INDUKTIONSZYKLUS 1: Patienten erhalten Cyclophosphamid intravenös (IV) über 30 Minuten und Topotecan IV über 30 Minuten an den Tagen 1–5, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM A:

INDUKTIONSZYKLEN 2–4: Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30 Minuten und Topotecan IV über 30 Minuten an den Tagen 1–5 von Zyklus 2, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend werden den Patienten mittels Apherese Stammzellen entnommen. Anschließend erhalten die Patienten Cisplatin IV über 4 Stunden und Etoposid IV über 4 Stunden an den Tagen 1–3 von Zyklus 3 sowie Vincristin IV an Tag 1 und Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten, Doxorubicin über 15 Minuten und Cyclophosphamid über 1 Stunde an Tag 1 -2 von Zyklus 4, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden Tests unterzogen, um das Ansprechen zu bestimmen und mit der Operation fortzufahren, gefolgt von einem Induktionszyklus 5 oder einer erweiterten Induktion.

INDUKTIONSZYKLUS 5: Patienten erhalten Cisplatin IV über 4 Stunden und Etoposid IV über 2 Stunden an den Tagen 1–3, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit einem Ansprechen auf die Therapie gehen zur Konsolidierung über.

ERWEITERTE INDUKTION: Patienten, deren Krebs nicht angesprochen hat, erhielten Temozolomid oral (PO), über eine Magensonde (NG) oder über eine Magensonde (G-Sonde) an den Tagen 1–5, Irinotecan IV über 90 Minuten an den Tagen 1–5 und Dinutuximan IV über 10 Stunden. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 6 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Thiotepa IV über 2 Stunden an den Tagen -7 bis -5 und Cyclophosphamid IV über 1 Stunde an den Tagen -5 bis -2. Die Patienten erhalten dann am Tag 0 eine Stammzellinfusion IV. Zwischen 6 und 10 Wochen nach der Stammzellinfusion erhalten die Patienten Melphalan IV über 30 Minuten an den Tagen -7 bis -5, Etoposid IV über 24 Stunden an den Tagen -7 bis -4 und Carboplatin über 24 Stunden an den Tagen -7 bis -4. Die Patienten erhalten am Tag 0 eine Stammzellinfusion IV. Zwischen Tag +42 und Tag +80 nach der zweiten Transplantation erhalten die Patienten täglich 12 Behandlungen lang eine Bestrahlung, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

NACH DER KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Dinutuximab IV über 10 Stunden an den Tagen 4–7 und Isotretinoin PO zweimal täglich (BID) an den Tagen 11–24 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 5 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend erhalten die Patienten an den Tagen 15–28 für einen weiteren Zyklus Isotretinoin PO BID.

Die Patienten werden während der gesamten Studie einer Knochenmarkpunktion und/oder -biopsie, einer Computertomographie (CT), einer Magnetresonanztomographie (MRT), einer Jod-123-Meta-Iodbenzylguanidin-Untersuchung (I-MIBG) und einer Fluordesoxyglucose-Positionsemissionstomographie (FDG-PET) unterzogen .

ARM B:

INDUKTIONSZYKLEN 2–4: Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 30 Minuten, Topotecan IV über 30 Minuten an den Tagen 1–5 und Dinutuximab IV über 10 Stunden an den Tagen 2–5 von Zyklus 2, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend werden den Patienten mittels Apherese Stammzellen entnommen. Die Patienten erhalten Cisplatin IV über 4 Stunden und Etoposid IV über 4 Stunden an den Tagen 1–3 und Dinutuximab IV an den Tagen 2–5 im Zyklus 3 und Vincristin IV am Tag 1 und Dexrazoxan IV über 5–15 Minuten, Doxorubicin über 15 Minuten und Cyclophosphamid über 1 Stunde an den Tagen 1–2 und Dinutuximab IV über 10 Stunden an den Tagen 2–5 von Zyklus 4, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend werden die Patienten Tests unterzogen, um das Ansprechen zu bestimmen, und mit der Operation fortgefahren, gefolgt von einem Induktionszyklus 5 oder einer erweiterten Induktion.

INDUKTIONSZYKLUS 5: Patienten erhalten Cisplatin IV über 4 Stunden und Etoposid IV über 2 Stunden an den Tagen 1–3 und Dinutuximab IV an den Tagen 2–5, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit einem Ansprechen auf die Therapie gehen zur Konsolidierung über.

VERLÄNGERTE INDUKTION: Die Patienten erhalten Temozolomid PO, über NG oder über eine G-Sonde an den Tagen 1–5, Irinotecan IV über 90 Minuten an den Tagen 1–5 und Dinutuximan IV über 10 Stunden. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 6 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt

KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Thiotepa IV über 2 Stunden an den Tagen -7 bis -5 und Cyclophosphamid IV über 1 Stunde an den Tagen -5 bis -2. Die Patienten erhalten dann am Tag 0 eine Stammzellinfusion IV. Zwischen 6 und 10 Wochen nach der Stammzellinfusion erhalten die Patienten Melphalan IV über 30 Minuten an den Tagen -7 bis -5, Etoposid IV über 24 Stunden an den Tagen -7 bis -4 und Carboplatin über 24 Stunden an den Tagen -7 bis -4. Die Patienten erhalten am Tag 0 eine Stammzellinfusion IV. Zwischen Tag +42 und Tag +80 nach der zweiten Transplantation erhalten die Patienten täglich 12 Behandlungen lang eine Bestrahlung, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

NACH DER KONSOLIDIERUNG: Die Patienten erhalten Dinutuximab IV über 10 Stunden an den Tagen 4–7 und Isotretinoin PO BID an den Tagen 11–24 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 5 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Anschließend erhalten die Patienten an den Tagen 15–28 für einen weiteren Zyklus Isotretinoin PO BID.

Während der gesamten Studie werden die Patienten einer Knochenmarkpunktion und/oder -biopsie, einem CT-Scan, einem MRT, einem I-MIBG-Scan und einem FGD-PET-Scan unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten und dann in regelmäßigen Abständen bis zu 10 Jahre nach der Einschreibung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

478

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Sydney Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Draga Barbaric
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61-2-9845 1400
        • Hauptermittler:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Queensland Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Steven A. Foresto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • Royal Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Martin A. Campbell
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutierung
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hauptermittler:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hauptermittler:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutierung
        • Janeway Child Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutierung
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hauptermittler:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Hauptermittler:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hauptermittler:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutierung
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hauptermittler:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Rekrutierung
        • Starship Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andrew C. Wood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hauptermittler:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hauptermittler:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hung C. Tran
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hauptermittler:
          • Araz Marachelian
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hauptermittler:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Hauptermittler:
          • Navin R. Pinto
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hauptermittler:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fouad M. Hajjar
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hauptermittler:
          • William T. Cash
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hauptermittler:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Marissa Just
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Wesley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hauptermittler:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hauptermittler:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hauptermittler:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Allen R. Chen
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
        • Hauptermittler:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Hauptermittler:
          • Lauren H. Boal
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Shusterman
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Peter Schoettler
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hauptermittler:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederick S. Huang
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hauptermittler:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Hauptermittler:
          • Nehal S. Parikh
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Suspendiert
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hauptermittler:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Rafi R. Kazi
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lars M. Wagner
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Rekrutierung
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-494-2200
        • Hauptermittler:
          • Jill A. Salo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hauptermittler:
          • Rochelle Bagatell
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hauptermittler:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sara M. Federico
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hauptermittler:
          • Tanya C. Watt
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jennifer H. Foster
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Covenant Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Rekrutierung
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hauptermittler:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hauptermittler:
          • Leonora R. Slatnick
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 757-953-5939
        • Hauptermittler:
          • Karin Brockman
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert G. Irwin
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Suspendiert
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Angela Steineck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen für APEC14B1 registriert sein und vor der Registrierung für ANBL2131 Tests im Rahmen der Molecular Characterization Initiative (MCI) zugestimmt haben
  • ≤ 30 Jahre zum Zeitpunkt der Erstdiagnose mit Hochrisikoerkrankung
  • Es muss eine Diagnose eines Neuroblastoms (NBL) oder Ganglioneuroblastoms (knotig) vorliegen, die durch eine Tumorpathologieanalyse oder den Nachweis von Tumorzellklumpen im Knochenmark mit erhöhten Katecholaminwerten im Urin bestätigt wird

Neu diagnostiziertes Hochrisiko-Neuroblastom (HRNBL), definiert als eines der folgenden:

  • Jedes Alter mit International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Stadium L2, MS oder M und MYCN-Amplifikation
  • Alter ≥ 547 Tage und INRG-Stadium M, unabhängig von biologischen Merkmalen (klinische MYCN-Tests vor der Einschreibung nicht erforderlich)
  • Alle Altersgruppen, bei denen ursprünglich INRG Stadium L1 MYCN amplified NBL diagnostiziert wurde und die ohne systemische Chemotherapie zum Stadium M fortgeschritten sind

  • Alter ≥ 547 Tage, bei dem erstmals INRG im Stadium L1, L2 oder MS diagnostiziert wurde und das ohne systemische Chemotherapie zum Stadium M fortgeschritten ist (klinische MYCN-Tests vor der Einschreibung nicht erforderlich)

    • Die Patienten müssen eine BSA ≥ 0,25 m^2 haben
    • Keine vorherige Krebstherapie, außer wie unten beschrieben:
  • Bei Patienten, bei denen zunächst festgestellt wurde, dass sie an einer Hochrisikoerkrankung leiden, wird die Behandlung mit Topotecan/Cyclophosphamid auf Notfallbasis und innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens und mit Zustimmung eingeleitet
  • Patienten, die mit einem einzigen Chemotherapiezyklus nach einem Neuroblastom-Regime mit niedrigem oder mittlerem Risiko (z. B. gemäß ANBL0531, ANBL1232 oder ähnlich) wegen einer zunächst scheinbar nicht risikoreichen Erkrankung beobachtet oder behandelt wurden, bei der sich später jedoch herausstellte, dass sie die Kriterien erfüllten

  • Patienten, die vor oder unmittelbar nach der endgültigen Diagnose eine lokale Notfallbestrahlung an Stellen mit lebensbedrohlicher oder funktionsbedrohlicher Erkrankung erhalten haben

    • An dieser Studie können Patienten teilnehmen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und deren Viruslast innerhalb von 6 Monaten nicht nachweisbar ist
    • Ein Serumkreatinin basierend auf Alter/Geschlecht, abgeleitet von der Schwartz-Formel zur Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) unter Verwendung von vom CDC veröffentlichten Daten zur Länge und Statur von Kindern
  • eine 24-Stunden-Urin-Kreatinin-Clearance ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 oder

  • eine GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m^2. Die GFR muss mithilfe einer direkten Messung mit einer Kernblutentnahmemethode oder einer direkten Clearance-Methode für kleine Moleküle (Iothalamat oder ein anderes Molekül gemäß institutionellem Standard) durchgeführt werden. Hinweis: Die geschätzte GFR (eGFR) anhand von Serumkreatinin, Cystatin C oder anderen Schätzungen ist für die Bestimmung der Eignung nicht akzeptabel

    • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
    • Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) ≤ 10 x ULN*

  • Hinweis: Für die Zwecke dieser Studie wurde der ULN für SGPT (ALT) auf den Wert 45 U/L festgelegt

    • Verkürzungsfraktion von ≥ 27 % im Echokardiogramm oder Ejektionsfraktion von ≥ 50 % im Echokardiogramm oder Radionuklidangiogramm
    • Fähigkeit, die Entnahme peripherer Blutstammzellen (PBSC) zu tolerieren:

Keine bekannte Kontraindikation für die PBSC-Sammlung. Beispiele für Kontraindikationen könnten ein geringeres Gewicht oder eine geringere Größe sein, als die Sammeleinrichtung für machbar hält, oder ein körperlicher Zustand, der die Fähigkeit des Kindes zur Platzierung eines Apheresekatheters (falls erforderlich) und/oder zum Aphereseverfahren einschränkt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 365–546 Tagen mit INRG-Stadium M und nicht verstärktem MYCN-NBL, unabhängig von zusätzlichen biologischen Merkmalen
  • Patienten im Alter von ≥ 547 Tagen mit INRG-Stadium L2, MYCN-nicht-amplifiziertem NBL, unabhängig von zusätzlichen biologischen Merkmalen
  • Patienten mit bekannten Knochenmarksversagenssyndromen
  • Patienten, die chronische immunsuppressive Medikamente (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin, Kortikosteroide) aus anderen Gründen als der Vorbeugung/Behandlung allergischer Reaktionen und der Nebennierenersatztherapie einnehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt. Topische und inhalative Kortikosteroide sind akzeptabel
  • Patienten mit einem primären Immunschwächesyndrom, die eine fortlaufende Immunglobulin-Ersatztherapie benötigen
  • Bei weiblichen Patientinnen, die schwanger sind, wurden für mehrere der Studienmedikamente fetale Toxizitäten und teratogene Wirkungen festgestellt. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist vor der Einschreibung ein Schwangerschaftstest erforderlich
  • Stillende Frauen, die ihre Säuglinge stillen möchten
  • Sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter, die sich nicht bereit erklärt haben, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Alle Anforderungen der Institutionen, der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Humanstudien müssen erfüllt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (SOC-Behandlung)
Siehe detaillierte Beschreibung
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Irinotecan
Gegeben IV
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Melphalan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysin
  • Alanin-Stickstoff-Senf
  • L-Phenylalanin-Senf
  • L-Sarcolysin Phenylalanin Senf
  • Melphalanum
  • Phenylalaninsenf
  • Phenylalanin-Stickstoff-Lost
  • Sarkochlorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melphalan für das Injektions-Hepatische Abgabesystem
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Arzneimittel: Topotecan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamptamin
  • Topotecan-Lacton
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Urinproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Isotretinoin
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wertschätzung
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis-Retinsäure
  • 13-cis-Retinoat
  • 13-cis-Vitamin-A-Säure
  • 13-cRA
  • Absorika
  • Genau
  • Accutane
  • cis-Retinsäure
  • Isotretinoin
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin-A-Säure
  • Oratan
  • Retinsäure-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Arzneimittel: Thiotepa
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • SCHRITT
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-Phosphinothioylidynetrisaziridin
  • Girostan
  • N,N',N''-Triethylenthiophosphoramid
  • Thio-Tepa
  • Thiofosfamid
  • Thiofozil
  • Thiophosphamid
  • Thiophosphoramid
  • Thiotef
  • Tifosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Triethylenthiophosphoramid
  • Tris(1-aziridinyl)phosphinsulfid
  • WR45312
  • Thiophosphoamid
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylute
Biologisch: Dinutuximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ch14.18
  • Qarziba
  • Ch 14.18 UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonaler Antikörper Ch14.18
  • Unituxin
  • Dinutuximab Beta
Arzneimittel: Temozolomid
Gabe PO oder über NG- oder G-Sonde
Andere Namen:
  • Temodar
  • SCH52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastein
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M und B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie und Computertomographie-Scan
Unterziehen Sie sich einer FDG-PET
Andere Namen:
  • FDG-PET/CT
Verfahren: Hämatopoetische Zelltransplantation
Unterziehen Sie sich einer Stammzellinfusion
Andere Namen:
  • HSCT
  • HKT
  • Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
  • Stammzelltransplantation
  • Infusion hämatopoetischer Stammzellen
  • SCT
  • Stammzelltransplantation, NOS
  • Hämatopoetische Stammzelltransplantation
Verfahren: Leukapherese
Unterziehen Sie sich einer Apherese
Andere Namen:
  • Leukozytopherese
  • Therapeutische Leukopherese
  • Leukozytenadsorptive Apherese
  • Apherese zur Reduktion weißer Blutkörperchen
Verfahren: Tumorresektion
Unterziehen Sie sich einer Tumorresektionsoperation
Verfahren: Radionuklid-Bildgebung
Unterziehen Sie sich einem I-MIBG-Scan
Andere Namen:
  • NM
  • Nuklearmedizin
  • nuklearmedizinischer Scan
  • Radioimaging
  • Scannen von Radionukliden
  • Scan
  • Szintigraphie
  • Gamma-Scan
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm B (Dinutuximab in der Induktionsphase)
Siehe detaillierte Beschreibung
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Irinotecan
Gegeben IV
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Melphalan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysin
  • Alanin-Stickstoff-Senf
  • L-Phenylalanin-Senf
  • L-Sarcolysin Phenylalanin Senf
  • Melphalanum
  • Phenylalaninsenf
  • Phenylalanin-Stickstoff-Lost
  • Sarkochlorin
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melphalan für das Injektions-Hepatische Abgabesystem
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Arzneimittel: Topotecan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamptamin
  • Topotecan-Lacton
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Urinproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Isotretinoin
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wertschätzung
  • Cistane
  • Claravis
  • Sotret
  • 13-cis-Retinsäure
  • 13-cis-Retinoat
  • 13-cis-Vitamin-A-Säure
  • 13-cRA
  • Absorika
  • Genau
  • Accutane
  • cis-Retinsäure
  • Isotretinoin
  • Isotrex
  • Isotrexin
  • Myorisan
  • Neovitamin A
  • Neovitamin-A-Säure
  • Oratan
  • Retinsäure-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccutan
  • Roaccutane
  • Roacutan
  • ZENATANE
Arzneimittel: Thiotepa
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • SCHRITT
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-Phosphinothioylidynetrisaziridin
  • Girostan
  • N,N',N''-Triethylenthiophosphoramid
  • Thio-Tepa
  • Thiofosfamid
  • Thiofozil
  • Thiophosphamid
  • Thiophosphoramid
  • Thiotef
  • Tifosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Triethylenthiophosphoramid
  • Tris(1-aziridinyl)phosphinsulfid
  • WR45312
  • Thiophosphoamid
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylute
Biologisch: Dinutuximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ch14.18
  • Qarziba
  • Ch 14.18 UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonaler Antikörper Ch14.18
  • Unituxin
  • Dinutuximab Beta
Arzneimittel: Temozolomid
Gabe PO oder über NG- oder G-Sonde
Andere Namen:
  • Temodar
  • SCH52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastein
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M und B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Verfahren: FDG-Positronen-Emissions-Tomographie und Computertomographie-Scan
Unterziehen Sie sich einer FDG-PET
Andere Namen:
  • FDG-PET/CT
Verfahren: Hämatopoetische Zelltransplantation
Unterziehen Sie sich einer Stammzellinfusion
Andere Namen:
  • HSCT
  • HKT
  • Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
  • Stammzelltransplantation
  • Infusion hämatopoetischer Stammzellen
  • SCT
  • Stammzelltransplantation, NOS
  • Hämatopoetische Stammzelltransplantation
Verfahren: Leukapherese
Unterziehen Sie sich einer Apherese
Andere Namen:
  • Leukozytopherese
  • Therapeutische Leukopherese
  • Leukozytenadsorptive Apherese
  • Apherese zur Reduktion weißer Blutkörperchen
Verfahren: Tumorresektion
Unterziehen Sie sich einer Tumorresektionsoperation
Verfahren: Radionuklid-Bildgebung
Unterziehen Sie sich einem I-MIBG-Scan
Andere Namen:
  • NM
  • Nuklearmedizin
  • nuklearmedizinischer Scan
  • Radioimaging
  • Scannen von Radionukliden
  • Scan
  • Szintigraphie
  • Gamma-Scan
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die EFS-Zeit wird vom Zeitpunkt der Randomisierung in Arm A oder B bis zur ersten Episode eines Rückfalls oder Fortschreitens der Krankheit, der zweiten Malignität oder des Todes oder bis zum letzten Kontakt, wenn kein Ereignis eingetreten ist, berechnet.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die OS-Zeit wird vom Zeitpunkt der Randomisierung in Arm A oder B bis zum Tod oder bis zum letzten Kontakt, wenn der Patient noch lebt, berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Anteil der Patienten mit mindestens einer nicht-hämatologischen Toxizität vom Grad 3 oder höher oder einer hämatologischen Toxizität vom Grad 4 oder höher während der Protokolltherapie, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute, wird gemeldet.
Bis zu 2 Jahre
GD2-Ausdruck
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Dinutuximab-Bindung an Tumorproben von Patienten vor der Therapie wird gemessen und als hoch oder niedrig kategorisiert.
Bis zu 12 Monate
Ende der Induktion (EOI) Ansprechrate
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der erweiterten Induktion bis zu 12 Monate
Die Rücklaufquote wird bei allen evaluierbaren Patienten am Ende der Induktion berechnet. Die Antworten werden als Patienten definiert, die gemäß den überarbeiteten internationalen Neuroblastom -Reaktionskriterien (INRC) eine> = teilweise Reaktion erreichen.
Von der Randomisierung bis zum Ende der erweiterten Induktion bis zu 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit diagnostischer Biopsieproben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Gewebeentnahme
Wird durch einen deskriptiven Vergleich der erfolgreichen Abgrenzung der histologischen Klassifizierung, des MYCN-Amplifikationsstatus und des ALK-Status mittels der traditionellen Methode zur Gewinnung von Gewebe für die Diagnose, der offenen chirurgischen Biopsie, im Vergleich zur weniger invasiven perkutanen Kernnadelbiopsie bewertet.
Zum Zeitpunkt der Gewebeentnahme
Zusammenhang zwischen Tumor- und Wirtsfaktoren und Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Eine Reihe univariater und multivariater Cox-Proportional-Hazards-Modelle (für EFS und OS) und logistischer Regressionsmodelle (für Responder vs. Non-Responder) werden für Patienten in Arm A und B geeignet sein, um die Beziehung zwischen Tumor und Wirtsfaktoren (einschließlich Tumor) zu bewerten ALK und andere somatische Mutationen, Aberrationen der Kopienzahl, Genfusionen, Genexpression und pathogene Keimbahnvarianten) und Chemo-Immuntherapie während der Induktion mit Ergebnis.
Bis zu 10 Jahre
Muster des Scheiterns
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Einfluss einer frühen oder späten Chemoimmuntherapie während der Induktion auf die Wahrscheinlichkeit der Beteiligung einer bestimmten Krankheitsstelle beim ersten Rückfall wird mithilfe des exakten Fisher-Tests bewertet.
Bis zu 10 Jahre
Zusammenhänge zwischen von der Familie gemeldeten negativen sozialen Determinanten der Gesundheit und sowohl den klinischen Ergebnissen als auch der Biologie
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Kaplan-Meier-Kurven von EFS und OS werden erstellt und zur Berechnung von 3-Jahres-EFS- und OS-Schätzungen verwendet. Zusammenhänge zwischen sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) und Überlebensergebnissen sowie der Zeit bis zum Erhalt von Dinutuximab werden mit univariaten und multivariaten Cox-Proportional-Hazard-Modellen bewertet. Die logarithmische Binomialregression wird verwendet, um Risikoverhältnisse und 95 %-KI für das Auftreten der Dinutuximab-Zustimmung zur Randomisierung und zum Therapieempfang durch SDOH-Exposition abzuschätzen. Es wird die Effektmodifikation der Ergebnisse als Funktion der Armut, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, untersucht.
Bis zu 10 Jahre
Entwicklung und Validierung von Deep-Learning-Prädiktoren für die Induktionsreaktion (Bildgebungsziel)
Zeitfenster: Bei der Diagnose, EOI, während der erweiterten Induktion und am Ende der erweiterten Induktion
Die Scans werden als Eingabe an ein Faltungs-Neuronales Netzwerk übergeben, das darauf trainiert ist, die EOI-Reaktion vorherzusagen.
Bei der Diagnose, EOI, während der erweiterten Induktion und am Ende der erweiterten Induktion
Vergleichen Sie die institutionelle mit der zentralen Bestimmung der Gesamtreaktion, der einzelnen Reaktionskomponenten und der PEIR- und GEIR-Bestimmung (Bildgebungsziel).
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Bewertung erfolgt durch Berechnung des Prozentsatzes der Patienten, die denselben institutionellen und zentral überprüften EOI erhalten, Bestimmung des Gesamtansprechens, einzelner Reaktionskomponenten (Primärtumor, Weichteil- und Knochenmetastasen und Knochenmarksmetastasen) sowie PEIR und GEIR. Darüber hinaus wird Cohens Kappa berechnet, um die Übereinstimmung bei jedem dieser Reaktionsmaße zu bewerten.
Bis zu 10 Jahre
Auftreten von Spättoxizitäten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Dies wird durch die Berechnung des Anteils der behandelten Patienten mit jeder Spätwirkung berücksichtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eingeschränkter Organfunktion, neuropsychiatrischer Toxizität und sekundärer Malignität. Für jeden Anteil wird ein 95 %-Konfidenzintervall festgelegt.
Bis zu 10 Jahre
Eine Strahlentherapie mit reduzierter Dosis auf das klinische Zielvolumen (CTV) an der primären Stelle führt bei Patienten mit vollständigem Ansprechen der primären Stelle bei EOI zu einer vergleichbaren lokalen Kontrolle im Vergleich zu historischen Kohorten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die kumulative Inzidenz lokaler Progression (CILP) bei Patienten mit vollständigem Ansprechen der Primärstelle bei EOI und GEIR in dieser Studie wird mit der CILP-Rate von 11,2 ± 1,8 % verglichen. beobachtet auf ANBL0532 unter Verwendung des Gray-Tests.
Bis zu 10 Jahre
Zusammenhänge zwischen der Reaktion am Ende der Induktion (EOI) und einzelnen Antwortkomponenten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Log-Rank-Tests werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen der EOI-Reaktion (unter Verwendung der überarbeiteten INRC- und GEIR/PEIR-Klassifizierung) und einzelnen Reaktionskomponenten (Primärtumor, Weichteil- und Knochenmetastasen und Knochenmarksmetastasen) mit dem Ergebnis zu untersuchen ( EFS und OS).
Bis zu 10 Jahre
Veränderungen bilddefinierter Risikofaktoren (IDRF)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Anteil der Patienten in der Analysekohorte, bei denen jeder einzelne IDRF und auch das Vorhandensein eines IDRF vor der chirurgischen Resektion fehlt, wird berechnet. Der McNemar-Test für gepaarte Beobachtungen wird angewendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied im Anteil jedes IDRF und eines etwaigen vor und nach der Ersttherapie vorhandenen IDRF gibt. Außerdem wird eine bedingte logistische Regression zum Vergleich zwischen den Behandlungsarmen A und B verwendet. Der IDRF-Status nach der Ersttherapie und ob es eine Änderung gegenüber der Diagnose gegeben hat, werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests mit dem chirurgischen Ergebnis (vollständige vs. unvollständige Resektion, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von chirurgischen Komplikationen) in Verbindung gebracht und zwischen den Behandlungsarmen A und B mit dem Cochran-Test verglichen. Mantel-Haenszel-Test. Der Zusammenhang zwischen dem IDRF-Status und dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines lokalen Versagens nach primärer Tumorresektion wird ebenfalls mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests bewertet und zwischen den Behandlungsarmen A und B mit dem Cochran-Mantel-Haenszel-Test verglichen.
Bis zu 10 Jahre
Zirkulierende Biomarker und Marker für minimale Resterkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird bewertet, indem der Anteil der Patienten mit nachweisbaren und nicht erfassbaren Tumormarkern (einschließlich zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure, zirkulierender freier DNA, zirkulierende Tumorzellen und Immunfunktionsprofile) zwischen den Armen A und B während der Induktion und nach der Konsolidierungstherapie zwischen den Armen A und B-Profit-Testen. Arme über die Zeit. Darüber hinaus werden die Tumormarker als kontinuierliche Variablen unter Verwendung von Längsendatenanalyse -Methodik wie gemischten Effektmodellen oder verallgemeinerten Schätzgleichungen analysiert.
Bis zu 10 Jahre
Auswirkung von Telomer -Wartungsmechanismen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Eine Reihe von univariaten und multivariaten Cox-proportionalen Gefahren (für EFS und OS) und logistische Regression (für Responder vs. Non-Responder) wird für Patienten in den Armen A und B geeignet, um die Beziehung zwischen dem Telomer-Erhaltungsmechanismus und der Chemoimmuntherapie während der Induktion mit Ergebnis zu bewerten. Die Patienten werden nach Telomer-Erhaltungsmechanismus (TMM) in 3 Gruppen eingeteilt, basierend auf der Messenger-Ribonukleinsäure-Expression von TERT und Analyse telomerer DNA-C-Kreise: Telomerase (Tert) positiv, Alternative zur Verlängerung von Telomeren (ALT) positiv oder ohne identifizierte TMM.
Bis zu 10 Jahre
Funktionelle und Lebensqualitätsergebnisse
Zeitfenster: Zu seriellen Zeitpunkten während der Induktion, der erweiterten Induktion, nach der Konsolidierung und am Ende der Therapie
Fasst und vergleichen die Gesamtbewertungswerte der Gesamtbewertung der Gedenksymptombewertungen, die Gesamtwerte der Sub-Domänen und die individuellen Symptomwerte zwischen Patienten, die randomisiert zur Einnahme von Dinutuximab während der Induktion (ARM B) zu denen der Standardinduktion (ARM A) randomisiert wurden.
Zu seriellen Zeitpunkten während der Induktion, der erweiterten Induktion, nach der Konsolidierung und am Ende der Therapie
Nach der Transplantation Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach der Transplantation
Wird durch Berechnung der Inzidenz von Komplikationen für Endothelverletzungen und Nicht-Verschlüsse innerhalb von 100 Tagen nach Transplantation, transplantatbedingter thrombotischer Mikroangiopathie (TA-TMA), schwerer Ta-tma und sinusoidaler Obstruktionssyndrom (SOS) an den Armen A und B und dem Vergleich zwischen Armen mit einem chi-qualifizierten Test berechnet. Der Einfluss des Ta-TMA-Auftretens auf den Zeitpunkt oder den Ausschluss nachfolgender Therapie und Interventionen zur Behandlung der TA-TMA sowie die Assoziationen mit Ergebnissen (EFS und OS) werden bewertet.
Bis zu 100 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara M Federico, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2023-08530 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • ANBL2131 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

„NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur Seite mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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