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Dinutuximab con quimioterapia, cirugía y trasplante de células madre para el tratamiento de niños con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado

16 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de fase 3 de dinutuximab agregado a la terapia multimodal intensiva para niños con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado

Este ensayo de fase III prueba qué tan bien funciona la adición de dinutuximab a la quimioterapia de inducción junto con la radiación quirúrgica de atención estándar y el trasplante de células madre para el tratamiento de niños con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado. Dinutuximab es un anticuerpo monoclonal que se une a una molécula llamada GD2, que se encuentra en cantidades mayores de lo normal en algunos tipos de células cancerosas. Esto ayuda a las células del sistema inmunológico a matar las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia como ciclofosfamida, topotecán, cisplatino, etopósido, vincristina, dexrazoxano, doxorrubicina, temozolomida, irinotecán e isotretinoína actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea matándolas, impidiendo que se dividan o deteniendo que se propaguen. Durante la inducción, se utilizan quimioterapia y cirugía para matar y extirpar la mayor cantidad de tumor posible. Durante la consolidación, se administran dosis muy altas de quimioterapia para destruir las células cancerosas restantes. Esta quimioterapia también destruye la médula ósea sana, donde se producen las células sanguíneas. Un trasplante de células madre es un procedimiento que ayuda al cuerpo a producir nuevas células sanguíneas sanas para reemplazar las células sanguíneas que pueden haber sido dañadas por el cáncer y/o la quimioterapia. También se administra radioterapia en el sitio donde se originó el cáncer (sitio primario) y en cualquier otra área que aún esté activa al final de la inducción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar si la supervivencia libre de eventos (SSC) de los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado asignados a quimioinmunoterapia temprana durante la inducción difiere de la de los pacientes que no están asignados a un tratamiento que incluye quimioinmunoterapia temprana.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar si la quimioinmunoterapia temprana durante la terapia de inducción mejora las tasas de respuesta al final de la inducción (EOI) y la supervivencia general (SG) para pacientes con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado.

II. Determinar las tasas de respuesta, SSC y SG después de un régimen de inducción extendido con quimioinmunoterapia en pacientes con enfermedad progresiva o una respuesta deficiente a la terapia de inducción.

III. Comparar las toxicidades experimentadas por los pacientes tratados con quimioinmunoterapia durante la inducción versus las experimentadas por los pacientes tratados con inducción estándar y describir las toxicidades experimentadas durante la inducción prolongada.

IV. Determinar la expresión de GD2 en tejido tumoral y células tumorales en la médula ósea y evaluar asociaciones con la respuesta y el resultado.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir la asociación entre los factores y resultados del tumor y el huésped en pacientes que reciben terapia de protocolo.

II. Evaluar biomarcadores circulantes y marcadores de enfermedad residual mínima al inicio y durante la terapia, y evaluar asociaciones con la respuesta y el resultado.

III. Comparar patrones de fracaso entre pacientes tratados con y sin dinutuximab durante la inducción.

IV. Determinar el efecto de los mecanismos de mantenimiento de los telómeros sobre las tasas de respuesta al final de la inducción, la SSC y la SG.

V. Explorar el impacto del neuroblastoma de alto riesgo (HRNBL) y su terapia, incluida la adición de dinutuximab a la quimioterapia de inducción, en los resultados funcionales y de calidad de vida en pacientes con HRNBL, según lo medido por el cuidador (padre/tutor legal) y cuestionarios para pacientes.

VI. Describir la idoneidad de las muestras de biopsia de diagnóstico, incluidas las obtenidas mediante biopsia con aguja gruesa percutánea.

VII. Explorar las asociaciones entre los determinantes sociales adversos de la salud informados por la familia y los resultados clínicos y biológicos.

VIII. Desarrollar y validar predictores de aprendizaje profundo de la respuesta de inducción basados ​​en exploraciones de diagnóstico MIBG. (Objetivo de imagen) IX. Comparar la determinación institucional versus central de la respuesta general, los componentes de la respuesta individual (tumor primario, enfermedad metastásica en tejidos blandos y huesos, y enfermedad metastásica en la médula ósea) y la determinación del final de la respuesta de inducción deficiente (PEIR) y la determinación del final de la respuesta de inducción buena (GEIR) . (Objetivo de imagen) X. Describir las toxicidades tardías (incluida la función alterada de los órganos, la toxicidad neuropsiquiátrica y la incidencia de neoplasias malignas secundarias) en pacientes tratados con dinutuximab durante la inducción o la inducción extendida hasta las toxicidades tardías en pacientes que no han recibido dinutuximab durante estas fases de la terapia.

XI. Evaluar si la radioterapia de dosis reducida al volumen objetivo clínico (CTV) del sitio primario en pacientes con respuesta completa del sitio primario en EOI da como resultado un control local comparable en relación con las cohortes históricas.

XII. Comparar las complicaciones postrasplante entre los brazos de tratamiento y evaluar las asociaciones con el resultado.

XIII. Evaluar las asociaciones entre la respuesta EOI (incluida una buena respuesta al final de la inducción [GEIR] y una mala respuesta al final de la inducción [PEIR]) y los componentes de la respuesta individual (tumor primario, enfermedad metastásica en tejidos blandos y huesos, y enfermedad metastásica en la médula ósea) con el resultado (EFS y SO).

XIV. Describir y comparar los cambios en los factores de riesgo definidos por imágenes (IDRF) entre pacientes tratados con y sin dinutuximab durante la inducción y asociados con los resultados quirúrgicos y las tasas de fracaso local después de la resección del tumor primario.

XV. Almacenar muestras seriadas de sangre, médula ósea y tejido tumoral para futuras investigaciones.

ESQUEMA: Los pacientes reciben el ciclo de inducción 1. Luego, los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

CICLO DE INDUCCIÓN 1: Los pacientes reciben ciclofosfamida por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos y topotecán IV durante 30 minutos los días 1 a 5 en ausencia de toxicidad inaceptable.

BRAZO A:

CICLOS DE INDUCCIÓN 2-4: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 minutos y topotecán IV durante 30 minutos los días 1-5 del ciclo 2 en ausencia de toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes se someten a una recolección de células madre mediante aféresis. Luego, los pacientes reciben cisplatino IV durante 4 horas y etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 3 del ciclo 3 y vincristina IV el día 1 y dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos, doxorrubicina durante 15 minutos y ciclofosfamida durante 1 hora el día 1. -2 del ciclo 4 en ausencia de toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a pruebas para determinar la respuesta y proceden a la cirugía seguida del ciclo de inducción 5 o inducción extendida.

CICLO DE INDUCCIÓN 5: Los pacientes reciben cisplatino IV durante 4 horas y etopósido IV durante 2 horas los días 1 a 3 en ausencia de toxicidad inaceptable. Los pacientes con respuesta al tratamiento proceden a la consolidación.

INDUCCIÓN EXTENDIDA: Los pacientes cuyo cáncer no respondió reciben temozolomida por vía oral (VO), mediante sonda nasogástrica (NG) o mediante sonda gástrica (sonda G) los días 1 a 5, irinotecán IV durante 90 minutos los días 1 a 5, y dinutuximan IV durante 10 horas. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben tiotepa IV durante 2 horas los días -7 a -5 y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días -5 a -2. Luego, los pacientes reciben una infusión de células madre IV el día 0. Entre 6 y 10 semanas después de la infusión de células madre, los pacientes reciben melfalán IV durante 30 minutos los días -7 a -5, etopósido IV durante 24 horas los días -7 a -4 y carboplatino. más de 24 horas los días -7 a -4. Los pacientes reciben una infusión de células madre por vía intravenosa el día 0. Entre el día +42 y el día +80 después del segundo trasplante, los pacientes reciben radiación diariamente durante 12 tratamientos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

POST CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben dinutuximab IV durante 10 horas los días 4 a 7 e isotretinoína VO dos veces al día (BID) los días 11 a 24 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 5 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben isotretinoína VO dos veces al día los días 15 a 28 durante 1 ciclo adicional.

Los pacientes se someten a aspiración y/o biopsia de médula ósea, tomografía computarizada (CT), resonancia magnética (MRI), exploración con yodo-123 metayodobencilguanidina (I-MIBG) y tomografía por emisión de posición de fluorodesoxiglucosa (FDG-PET) durante todo el estudio. .

BRAZO B:

CICLOS DE INDUCCIÓN 2-4: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 minutos, topotecán IV durante 30 minutos los días 1-5 y dinutuximab IV durante 10 horas los días 2-5 del ciclo 2 en ausencia de toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes se someten a una recolección de células madre mediante aféresis. Los pacientes reciben cisplatino IV durante 4 horas y etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 3 y dinutuximab IV los días 2 a 5 del ciclo 3 y vincristina IV el día 1 y dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos, doxorrubicina durante 15 minutos y ciclofosfamida durante 1 hora los días 1-2 y dinutuximab IV durante 10 horas los días 2-5 del ciclo 4 en ausencia de toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes se someten a pruebas para determinar la respuesta y proceden a la cirugía seguida del ciclo de inducción 5 o inducción extendida.

CICLO DE INDUCCIÓN 5: Los pacientes reciben cisplatino IV durante 4 horas y etopósido IV durante 2 horas los días 1-3 y dinutuximab IV los días 2-5 en ausencia de toxicidad inaceptable. Los pacientes con respuesta al tratamiento proceden a la consolidación.

INDUCCIÓN EXTENDIDA: Los pacientes reciben temozolomida VO, vía NG o mediante sonda G los días 1 a 5, irinotecán IV durante 90 minutos los días 1 a 5 y dinutuximan IV durante 10 horas. El tratamiento se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben tiotepa IV durante 2 horas los días -7 a -5 y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días -5 a -2. Luego, los pacientes reciben una infusión de células madre IV el día 0. Entre 6 y 10 semanas después de la infusión de células madre, los pacientes reciben melfalán IV durante 30 minutos los días -7 a -5, etopósido IV durante 24 horas los días -7 a -4 y carboplatino. más de 24 horas los días -7 a -4. Los pacientes reciben una infusión de células madre por vía intravenosa el día 0. Entre el día +42 y el día +80 después del segundo trasplante, los pacientes reciben radiación diariamente durante 12 tratamientos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

POST CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben dinutuximab IV durante 10 horas los días 4 a 7 e isotretinoína VO BID los días 11 a 24 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 5 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben isotretinoína VO dos veces al día los días 15 a 28 durante 1 ciclo adicional.

Los pacientes se someten a aspiración y/o biopsia de médula ósea, tomografía computarizada, resonancia magnética, exploración I-MIBG y exploración FGD-PET durante todo el estudio.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 6, 9, 12, 15, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 y 60 meses y luego periódicamente durante un máximo de 10 años desde la inscripción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

478

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Reclutamiento
        • Sydney Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Draga Barbaric
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 61-2-9845 1400
        • Investigador principal:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Queensland Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Steven A. Foresto
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • Royal Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Martin A. Campbell
        • Contacto:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Reclutamiento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigador principal:
          • Bruno Michon
        • Contacto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Reclutamiento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Reclutamiento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 6477 604-875-2345
        • Investigador principal:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Reclutamiento
        • Janeway Child Health Centre
        • Investigador principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contacto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Reclutamiento
        • IWK Health Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Reclutamiento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 519-685-8306
        • Investigador principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 613-737-7600
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Hospital for Sick Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 416-813-7654
          • Correo electrónico: ask.CRS@sickkids.ca
        • Investigador principal:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Reclutamiento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Monia Marzouki
        • Contacto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Vairy
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Reclutamiento
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen Felton
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Reclutamiento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-388-8721
        • Investigador principal:
          • Hamayun Imran
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Reclutamiento
        • Banner Children's at Desert
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hung C. Tran
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Araz Marachelian
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 310-825-6708
        • Investigador principal:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Reclutamiento
        • Valley Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Contacto:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Baril
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Navin R. Pinto
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contacto:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Reclutamiento
        • Broward Health Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-265-1847
          • Correo electrónico: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Reclutamiento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-624-2778
        • Investigador principal:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sridhi Patel
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • William T. Cash
        • Contacto:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Reclutamiento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Reclutamiento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Sokol
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Marissa Just
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Blank Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Wesley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathan S. Hall
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-894-5377
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Reclutamiento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Allen R. Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Teresa A. York
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Lauren H. Boal
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Suzanne Shusterman
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Rajen Mody
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Suspendido
        • Children's Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Children's
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contacto:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Peter Schoettler
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Barbara A. Gruner
        • Contacto:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frederick S. Huang
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Reclutamiento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Katharine Offer
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-8675
        • Investigador principal:
          • Nehal S. Parikh
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Reclutamiento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-754-2207
          • Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Suspendido
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contacto:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 252-744-1015
          • Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-636-2799
          • Correo electrónico: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Katherine M. Somers
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Reclutamiento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Reclutamiento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jill A. Salo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Reclutamiento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Rochelle Bagatell
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Reclutamiento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-692-8570
          • Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
        • Investigador principal:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Reclutamiento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Investigador principal:
          • Sara M. Federico
        • Contacto:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Daniel J. Benedetti
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigador principal:
          • Tanya C. Watt
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chelsee Greer
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer H. Foster
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Reclutamiento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contacto:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Reclutamiento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Reclutamiento
        • Primary Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Leonora R. Slatnick
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-8990
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Reclutamiento
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 757-953-5939
        • Investigador principal:
          • Karin Brockman
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Reclutamiento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
        • Contacto:
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Suspendido
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Angela Steineck
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-955-4727
          • Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
  • Nueva Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
        • Reclutamiento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew C. Wood
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Reclutamiento
        • University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben estar inscritos en APEC14B1 y haber dado su consentimiento para realizar pruebas a través de la Iniciativa de Caracterización Molecular (MCI), antes de inscribirse en ANBL2131.
  • ≤ 30 años en el momento del diagnóstico inicial con enfermedad de alto riesgo
  • Debe tener un diagnóstico de neuroblastoma (NBL) o ganglioneuroblastoma (nodular) verificado mediante análisis de patología tumoral o demostración de grupos de células tumorales en la médula ósea con catecolaminas urinarias elevadas.

Neuroblastoma de alto riesgo (HRNBL) recién diagnosticado, definido como uno de los siguientes:

  • Cualquier edad con amplificación de etapa L2, MS o M del Grupo Internacional de Riesgo de Neuroblastoma (INRG) y MYCN
  • Edad ≥ 547 días y estadio M INRG independientemente de las características biológicas (no se requieren pruebas clínicas de MYCN antes de la inscripción)
  • Cualquier edad con diagnóstico inicial de NBL amplificado MYCN en estadio L1 de INRG que haya progresado al estadio M sin quimioterapia sistémica

  • Edad ≥ 547 días de edad con diagnóstico inicial de INRG en estadio L1, L2 o EM que ha progresado al estadio M sin quimioterapia sistémica (no se requieren pruebas clínicas de MYCN antes de la inscripción)

    • Los pacientes deben tener un BSA ≥ 0,25 m^2
    • Ninguna terapia anticancerígena previa, excepto lo que se describe a continuación:
  • Pacientes inicialmente reconocidos que tienen una enfermedad de alto riesgo tratados con topotecán/ciclofosfamida iniciado de forma emergente y dentro del tiempo permitido, y con consentimiento.
  • Pacientes observados o tratados con un solo ciclo de quimioterapia según un régimen de neuroblastoma de riesgo bajo o intermedio (p. ej., según ANBL0531, ANBL1232 o similar) para lo que inicialmente parecía no ser una enfermedad de alto riesgo pero que posteriormente cumplía con los criterios.

  • Pacientes que recibieron radiación de emergencia localizada en sitios de enfermedad potencialmente mortal o funcional antes o inmediatamente después del establecimiento del diagnóstico definitivo.

    • Los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral eficaz y tienen una carga viral indetectable en un plazo de 6 meses son elegibles para este ensayo.
    • Una creatinina sérica basada en la edad/sexo derivada de la fórmula de Schwartz para estimar la tasa de filtración glomerular (TFG) utilizando datos de estatura y longitud infantil publicados por los CDC o
  • un aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 o

  • a TFG ≥ 70 ml/min/1,73 m^2. La TFG se debe realizar utilizando una medición directa con un método de muestreo de sangre nuclear o un método de eliminación directa de moléculas pequeñas (iotalamato u otra molécula según el estándar institucional). Nota: La TFG estimada (eGFR) a partir de creatinina sérica, cistatina C u otras estimaciones no son aceptables para determinar la elegibilidad.

    • Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN) para la edad
    • Transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) ≤ 10 x LSN*

  • Nota: Para los fines de este estudio, el ULN para SGPT (ALT) se ha establecido en el valor de 45 U/L.

    • Fracción de acortamiento ≥ 27 % mediante ecocardiograma, o fracción de eyección ≥ 50 % mediante ecocardiograma o angiografía con radionúclidos
    • Capacidad para tolerar la recolección de células madre de sangre periférica (PBSC):

No se conocen contraindicaciones para la recolección de PBSC. Ejemplos de contraindicaciones podrían ser un peso o un tamaño inferior al que la institución recaudadora considera factible, o una condición física que limitaría la capacidad del niño para someterse a la colocación del catéter de aféresis (si es necesario) y/o al procedimiento de aféresis.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen entre 365 y 546 días de edad con INRG en estadio M y NBL no amplificado MYCN, independientemente de las características biológicas adicionales.
  • Pacientes ≥ 547 días de edad con INRG estadio L2, NBL MYCN no amplificado, independientemente de las características biológicas adicionales
  • Pacientes con síndromes conocidos de insuficiencia de la médula ósea.
  • Los pacientes que toman medicamentos inmunosupresores crónicos (p. ej., tacrolimus, ciclosporina, corticosteroides) por motivos distintos de la prevención/tratamiento de reacciones alérgicas y la terapia de reemplazo suprarrenal no son elegibles. Los corticosteroides tópicos e inhalados son aceptables.
  • Pacientes con síndrome de inmunodeficiencia primaria que requieren terapia de reemplazo de inmunoglobulina continua
  • Se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos de varios de los fármacos del estudio en pacientes femeninas que están embarazadas. Se requiere una prueba de embarazo antes de la inscripción para pacientes mujeres en edad fértil.
  • Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés
  • Pacientes sexualmente activos con potencial reproductivo que no han aceptado utilizar un método anticonceptivo eficaz durante su participación en el estudio.
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la administración de alimentos y medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (tratamiento SOC)
Ver descripción detallada
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Droga: Etopósido
Dado IV
Otros nombres:
  • Demetil Epipodofilotoxina Etilidina Glucósido
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • Vicepresidente 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Cisplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Irinotecán
Dado IV
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Melfalán
Dado IV
Otros nombres:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolisina
  • Mostaza nitrogenada alanina
  • Mostaza L-fenilalanina
  • L-sarcolisina fenilalanina mostaza
  • Melfalano
  • Mostaza Fenilalanina
  • Mostaza nitrogenada con fenilalanina
  • Sarcoclorina
  • Sarkolisina
  • WR-19813
  • Melfalán para sistema de administración hepática por inyección
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Droga: Topotecán
Dado IV
Otros nombres:
  • Hicamptamina
  • Topotecan Lactona
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y orina.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Isotretinoína
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Amnestima
  • Cistano
  • Claravís
  • Sotret
  • Ácido retinoico 13-cis
  • 13-cis-retinoato
  • Ácido 13-cis-retinoico
  • Ácido 13-cis-vitamina A
  • 13-CRA
  • Absórica
  • Preciso
  • Accutane
  • ácido cis-retinoico
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexina
  • Myorisan
  • Neovitamina A
  • Ácido de neovitamina A
  • Oratane
  • Ácido retinoico-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccután
  • Roacután
  • ZENATANE
Droga: Tiotepa
Dado IV
Otros nombres:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • PASO
  • Tespa
  • Tespamina
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioilidinatrisaziridina
  • Girostán
  • N,N',N''-trietilentiofosforamida
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamida
  • Tiofozilo
  • Tiofosforamida
  • Tiotef
  • Tifosilo
  • TÍO TEF
  • Tio-tef
  • Trietilen tiofosforamida
  • Trietilentiofosforamida
  • Sulfuro de tris(1-aziridinil)fosfina
  • WR 45312
  • Tiofosfoamida
  • SH-105
  • SH105
  • Tepilute
Biológico: Dinutuximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Capítulo 14.18
  • Qarziba
  • Canal 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • anticuerpo monoclonal Ch14.18
  • Unituxina
  • Dinutuximab beta
Droga: Temozolomida
Administrado por vía oral o por sonda NG o G
Otros nombres:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastona
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazina-8-carboxamida, 3, 4-dihidro-3-metil-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M y B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada FDG
Someterse a FDG PET
Otros nombres:
  • TEP/TAC FDG
Procedimiento: Trasplante de células hematopoyéticas
Someterse a una infusión de células madre
Otros nombres:
  • TCMH
  • HCT
  • Trasplante de células madre hematopoyéticas
  • trasplante de células madre
  • Infusión de células madre hematopoyéticas
  • Trasplante de células madre
  • SCT
  • Trasplante de Células Madre, NOS
  • TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS
Procedimiento: Leucaféresis
Someterse a aféresis
Otros nombres:
  • Leucocitoféresis
  • Leucoféresis Terapéutica
  • Aféresis por adsorción de leucocitos
  • Aféresis para la reducción de glóbulos blancos
Procedimiento: Resección tumoral
Someterse a una cirugía de resección tumoral.
Procedimiento: Imágenes con radionúclidos
Someterse a una exploración I-MIBG
Otros nombres:
  • Nuevo Méjico
  • Medicina Nuclear
  • exploración de medicina nuclear
  • radioimagen
  • Escaneo de radionúclidos
  • Escanear
  • Gammagrafía
  • Gamma Scan
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo B (Dinutuximab en inducción)
Ver descripción detallada
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Droga: Etopósido
Dado IV
Otros nombres:
  • Demetil Epipodofilotoxina Etilidina Glucósido
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • Vicepresidente 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Cisplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Droga: Vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Irinotecán
Dado IV
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Melfalán
Dado IV
Otros nombres:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolisina
  • Mostaza nitrogenada alanina
  • Mostaza L-fenilalanina
  • L-sarcolisina fenilalanina mostaza
  • Melfalano
  • Mostaza Fenilalanina
  • Mostaza nitrogenada con fenilalanina
  • Sarcoclorina
  • Sarkolisina
  • WR-19813
  • Melfalán para sistema de administración hepática por inyección
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Droga: Topotecán
Dado IV
Otros nombres:
  • Hicamptamina
  • Topotecan Lactona
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a una aspiración de médula ósea
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y orina.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Isotretinoína
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Amnestima
  • Cistano
  • Claravís
  • Sotret
  • Ácido retinoico 13-cis
  • 13-cis-retinoato
  • Ácido 13-cis-retinoico
  • Ácido 13-cis-vitamina A
  • 13-CRA
  • Absórica
  • Preciso
  • Accutane
  • ácido cis-retinoico
  • Isotretinoinum
  • Isotrex
  • Isotrexina
  • Myorisan
  • Neovitamina A
  • Ácido de neovitamina A
  • Oratane
  • Ácido retinoico-13-cis
  • Ro 4-3780
  • Ro-4-3780
  • Roaccután
  • Roacután
  • ZENATANE
Droga: Tiotepa
Dado IV
Otros nombres:
  • Tepadina
  • Oncotiotepa
  • PASO
  • Tespa
  • Tespamina
  • TSPA
  • 1,1',1''-fosfinotioilidinatrisaziridina
  • Girostán
  • N,N',N''-trietilentiofosforamida
  • Tio-tepa
  • Tiofosfamida
  • Tiofozilo
  • Tiofosforamida
  • Tiotef
  • Tifosilo
  • TÍO TEF
  • Tio-tef
  • Trietilen tiofosforamida
  • Trietilentiofosforamida
  • Sulfuro de tris(1-aziridinil)fosfina
  • WR 45312
  • Tiofosfoamida
  • SH-105
  • SH105
  • Tepilute
Biológico: Dinutuximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Capítulo 14.18
  • Qarziba
  • Canal 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • anticuerpo monoclonal Ch14.18
  • Unituxina
  • Dinutuximab beta
Droga: Temozolomida
Administrado por vía oral o por sonda NG o G
Otros nombres:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastona
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazina-8-carboxamida, 3, 4-dihidro-3-metil-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M y B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada FDG
Someterse a FDG PET
Otros nombres:
  • TEP/TAC FDG
Procedimiento: Trasplante de células hematopoyéticas
Someterse a una infusión de células madre
Otros nombres:
  • TCMH
  • HCT
  • Trasplante de células madre hematopoyéticas
  • trasplante de células madre
  • Infusión de células madre hematopoyéticas
  • Trasplante de células madre
  • SCT
  • Trasplante de Células Madre, NOS
  • TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS
Procedimiento: Leucaféresis
Someterse a aféresis
Otros nombres:
  • Leucocitoféresis
  • Leucoféresis Terapéutica
  • Aféresis por adsorción de leucocitos
  • Aféresis para la reducción de glóbulos blancos
Procedimiento: Resección tumoral
Someterse a una cirugía de resección tumoral.
Procedimiento: Imágenes con radionúclidos
Someterse a una exploración I-MIBG
Otros nombres:
  • Nuevo Méjico
  • Medicina Nuclear
  • exploración de medicina nuclear
  • radioimagen
  • Escaneo de radionúclidos
  • Escanear
  • Gammagrafía
  • Gamma Scan
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El tiempo de SSC se calcula desde el momento de la aleatorización a los brazos A o B hasta el primer episodio de recaída o progresión de la enfermedad, la segunda neoplasia maligna o la muerte, o hasta el último contacto si no ha ocurrido ningún evento.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
El tiempo de SG se calcula desde el momento de la aleatorización a los brazos A o B hasta la muerte, o hasta el último contacto si el paciente está vivo.
Hasta 3 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se informará la proporción de pacientes con al menos una toxicidad no hematológica de grado 3 o superior o toxicidad hematológica de grado 4 o superior durante la terapia del protocolo, clasificados según los Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer versión 5.0.
Hasta 2 años
Expresión GD2
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La unión de dinutuximab a muestras tumorales de pacientes antes de la terapia se medirá y clasificará como alta o baja.
Hasta 12 meses
Tasa de respuesta final de la inducción (EOI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final de la inducción extendida, hasta 12 meses
La tasa de respuesta se calculará entre todos los pacientes evaluables al final de la inducción. Los respondedores se definen como pacientes que logran una respuesta parcial a> = por los criterios revisados ​​de respuesta al neuroblastoma internacional 2017 (INRC)
Desde la aleatorización hasta el final de la inducción extendida, hasta 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adecuación de las muestras de biopsia para diagnóstico.
Periodo de tiempo: En el momento de la recolección de tejido.
Se evaluará comparando descriptivamente la delimitación exitosa de la clasificación histológica, el estado de amplificación de MYCN y el estado de ALK mediante el método tradicional de obtención de tejido para diagnóstico, biopsia quirúrgica abierta, versus la biopsia con aguja central percutánea, menos invasiva.
En el momento de la recolección de tejido.
Asociación entre factores y resultados del tumor y el huésped.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Una serie de modelos univariados y multivariados de riesgos proporcionales de Cox (para SSC y SG) y de regresión logística (para respondedores versus no respondedores) serán aptos para pacientes en los brazos A y B para evaluar la relación entre el tumor y los factores del huésped (incluido el tumor). ALK y otras mutaciones somáticas, aberraciones en el número de copias, fusiones genéticas, expresión genética y variantes patógenas de la línea germinal) y quimioinmunoterapia durante la inducción con resultado.
Hasta 10 años
Patrones de fracaso
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
El impacto de la quimioinmunoterapia temprana o tardía durante la inducción sobre la probabilidad de participación de un sitio específico de la enfermedad en la primera recaída se evaluará mediante la prueba exacta de Fisher.
Hasta 10 años
Asociaciones entre los determinantes sociales adversos de la salud informados por la familia y los resultados clínicos y biológicos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se generarán y utilizarán curvas de Kaplan-Meier de EFS y OS para calcular estimaciones de EFS y OS a 3 años. Las asociaciones entre los determinantes sociales de la salud (SDOH) y los resultados de supervivencia y el tiempo hasta la recepción de dinutuximab se evaluarán con modelos de riesgo proporcional de Cox univariados y multivariados. Se utilizará la regresión log-binomial para estimar los índices de riesgo y el IC del 95% para la aparición de consentimiento de dinutuximab a la aleatorización y recepción de terapia por exposición a SDOH. Se explorará la modificación del efecto de los resultados en función de la pobreza, estratificada por raza/etnia.
Hasta 10 años
Desarrollar y validar predictores de aprendizaje profundo de la respuesta de inducción (objetivo de imagen)
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, EOI, durante la inducción extendida y al final de la inducción extendida
Los escaneos se proporcionarán como entrada a una red neuronal convolucional entrenada para predecir la respuesta EOI.
En el momento del diagnóstico, EOI, durante la inducción extendida y al final de la inducción extendida
Compare la determinación institucional versus central de la respuesta general, los componentes de la respuesta individual y la determinación de PEIR y GEIR (objetivo de imagen)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se evaluará calculando el porcentaje de pacientes que reciben la misma EOI, determinación institucional y revisada centralmente de respuesta general, componentes de respuesta individual (tumor primario, enfermedad metastásica de tejidos blandos y huesos, y enfermedad metastásica de la médula ósea) y PEIR y GEIR. Además, se calculará la kappa de Cohen para evaluar la concordancia en cada una de estas medidas de respuesta.
Hasta 10 años
Incidencia de toxicidades tardías.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se abordará calculando la proporción de pacientes tratados con cada efecto tardío, que incluye, entre otros, deterioro de la función orgánica, toxicidad neuropsiquiátrica y neoplasia maligna secundaria. A cada proporción se le colocará un intervalo de confianza del 95%.
Hasta 10 años
La radioterapia de dosis reducida en el volumen objetivo clínico (CTV) del sitio primario en pacientes con respuesta completa del sitio primario en el EOI da como resultado un control local comparable en relación con las cohortes históricas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La incidencia acumulada de progresión local (CILP) en pacientes con respuesta completa del sitio primario en EOI y GEIR en este estudio se comparará con la tasa de CILP de 11,2 ± 1,8 %. observado en ANBL0532 usando la prueba de Gray.
Hasta 10 años
Asociaciones entre la respuesta de fin de inducción (EOI) y los componentes de respuesta individual
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se utilizarán pruebas de rango logarítmico para explorar la asociación entre la respuesta EOI (utilizando la clasificación revisada INRC y GEIR/PEIR) y los componentes de la respuesta individual (tumor primario, enfermedad metastásica de tejidos blandos y huesos, y enfermedad metastásica de la médula ósea) con el resultado ( EFS y sistema operativo).
Hasta 10 años
Cambios en los factores de riesgo definidos por imágenes (IDRF)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se calculará la proporción de pacientes en la cohorte analítica para quienes cada IDRF particular y también la presencia de cualquier IDRF están ausentes antes de la resección quirúrgica. Se aplicará la prueba de McNemar para observaciones pareadas para determinar si existe una diferencia en la proporción de cada IDRF y cualquier IDRF presente antes y después de la terapia inicial, y se utilizará regresión logística condicional para comparar entre los brazos de tratamiento A y B. El estado del IDRF después del tratamiento inicial y si ha habido un cambio desde el diagnóstico se asociará con el resultado quirúrgico (resección completa versus incompleta, presencia o ausencia de complicaciones quirúrgicas) mediante pruebas de chi-cuadrado, y se comparará entre los brazos de tratamiento A y B con la prueba Cochran- Prueba de Mantel-Haenszel. La asociación del estado de IDRF con la presencia o ausencia de falla local después de la resección del tumor primario también se evaluará mediante una prueba de chi-cuadrado y se comparará entre los brazos de tratamiento A y B con el Cochran-Mantel-Haenszel.
Hasta 10 años
Biomarcadores y marcadores circulantes de enfermedad residual mínima
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se evaluará comparando la proporción de pacientes con marcadores tumorales detectables versus no detectables (incluidos los tumores circulantes de ácido desoxirribonucleico, el ADN libre circulante, el ADN libre, las células tumorales circulantes y el perfil de la función inmune) entre los brazos A y B durante y después de la inducción y después de la consolidación, la terapia de la terapia con CHI-cuadrado prueba en cada punto de tiempo individual, y la diferencia de tiempo individual, y la diferencia de tiempo de la cochrana, y los puntos de la terapia posterior a la transmisión de la diferencia de la Cochrán, y se determinan una terapia con el tiempo, y se determinan la diferencia en el tiempo de la Diferencia individual, y los puntos de la Diferencia de la Diferencia individual, y la Diabilidad de la Diabilidad, y Cochrán, y se determina la Tiempo de la Diferencia de la Diferencia individual, y se determinan la Diabilidad de la Diferencia de la Cochrán. Proporciones entre los brazos a lo largo del tiempo. Además, los marcadores tumorales se analizarán como variables continuas utilizando una metodología de análisis de datos longitudinales, como modelos de efectos mixtos o ecuaciones de estimación generalizadas, según corresponda.
Hasta 10 años
Efecto de los mecanismos de mantenimiento de los telómeros
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Una serie de peligros proporcionales de Cox univariados y multivariados (para EFS y OS) y modelos de regresión logística (para respondedores frente a no respondedores) serán aptos para los pacientes en los brazos A y B para evaluar la relación entre el mecanismo de mantenimiento de los telómeros y la quimioinmunoterapia durante la inducción con el resultado. Los pacientes se clasificarán en 3 grupos por mecanismo de mantenimiento de telómeros (TMM) basado en la expresión de ácido ribonucleico mensajero de TERT y el análisis de los círculos C de ADN teloméricos: telomerasa (TERT) positiva, alternativa de alargamiento de telómeros (ALT) positivo, o sin TMM identificado.
Hasta 10 años
Resultados funcionales y de calidad de vida
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo en serie durante la inducción, inducción extendida, post-consolidación y al final de la terapia
Resumirá y comparará descriptivamente las puntuaciones de la escala de evaluación de síntomas conmemorativas totales, las puntuaciones totales del subdominio y las puntuaciones de los síntomas individuales entre los pacientes aleatorizados para recibir dinutuximab durante la inducción (brazo B) a los de los pacientes aleatorizados a la inducción estándar (ARM A).
En puntos de tiempo en serie durante la inducción, inducción extendida, post-consolidación y al final de la terapia
Complicaciones posteriores a la transplante
Periodo de tiempo: Hasta 100 días después del trasplante
Se evaluará calculando la incidencia de complicaciones de la lesión endotelial y la mortalidad por no retiro dentro de los 100 días de trasplante, microangiopatía trombótica asociada al trasplante (TA-TMA), TA-TMA severa y síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en los brazos A y B y comparando entre los brazos con una prueba de cajas. Se evaluará el impacto de la ocurrencia de TA-TMA en el momento o exclusión de la terapia e intervenciones posteriores utilizadas para tratar el TA-TMA, y se evaluará las asociaciones con los resultados (EFS y OS).
Hasta 100 días después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sara M Federico, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2023-08530 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • ANBL2131 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de política de intercambio de datos de los NIH".

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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