Postoperative lungekomplikationer i robot- versus ikke-robot laparoskopisk kirurgi (LapRas)

Denne undersøgelse involverer en forudplanlagt analyse af en fusioneret database, der omfatter individuelle patientdata fra to globale observationsstudier om ventilation og postoperative lungekomplikationer (PPC'er). Begge undersøgelsesprotokoller, LAS VEGAS og AVATaR blev godkendt af et centralt institutionelt revisionsudvalg og lokale etiske udvalg med skriftligt informeret samtykke opnået i henhold til lokal lovgivning. Den samlede database, inklusive ændringer for patientkategorier, kræver ikke yderligere etisk godkendelse eller informeret samtykke. Analysen vil følge erklæringen om styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Patienter:

• LAS VEGAS-studiet omfatter patienter, der gennemgår generel anæstesi med invasiv ventilation til elektive og ikke-elektive operationer.
• AVATaR-studiet omfatter patienter over 18 år, der gennemgår robotassisteret kirurgi (RAS) til abdominale procedurer.

Baseline patientkarakteristika:

- Nøglevariabler udtrukket fra LAS VEGAS og AVATaR omfatter demografiske data, rygestatus, følgesygdomme (kronisk hjertesygdom, obstrueret søvnapnøsyndrom, anæmi, kronisk nyresygdom) og detaljer om anæstesi og kirurgi.

Ventilationsvariabler:

• Ventilationsrelaterede variabler ekstraheret fra databasen inkluderer inspiratorisk tryk, plateautryk, positivt endeekspiratorisk tryk, tidalvolumen, respirationsfrekvens, fraktion af indåndet ilt, perifer iltmætning, endetidal kuldioxid.
• Ventilationsmåde er klassificeret som volumenstyret, trykstyret (herunder volumen-garanti trykstyret) og andre.

Intensiteten af ​​mekanisk ventilation vil blive undersøgt af tre forskellige estimatorer: drivtrykket, drivtrykket ganget med fire plus respirationsfrekvens og mekanisk kraft.

Til den statistiske analyse vil medianer med interkvartilintervaller eller som tal med procenter blive brugt efter behov. Forskelle mellem de to grupper af patienter vil blive analyseret ved Fisher eller Wilcoxon test efter behov. Nøglevariabler vil blive plottet af de kumulative distributionsplot.

Antallet af tilgængelige patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil repræsentere vores kohorte af patienter. Vi estimerede 10 % frafald for yderligere eksklusionskriterier. Af denne grund kan indskrivningen af ​​patienter ikke være faktisk, men blot forudset. Hovedanalysen vil være en univariabel efterfulgt af en multivariabel model inklusive kendte risikofaktorer for PPC'er, ventilationsintensitet og gruppe (laparoskopisk versus robotkirurgi), kovariater vil blive indtastet i modellen. Logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at studere sammenhængen mellem PPC'er og ventilationsintensitet og anæstesiens varighed. I tilfælde af relevant ko-linearitet af uafhængige variabler, vil der blive bygget separate modeller eksklusiv ko-lineære variable, og ydeevnen af ​​de forskellige modeller vil blive vurderet ved hjælp af det korrigerede Akaike informationskriterium. I tilfælde af en sammenhæng mellem RAS og PPC'er: en mediationsanalyse for at undersøge forholdet mellem PPC og kirurgisk tilgang vil blive udført. Derudover vil der blive udført en matchet kohorteanalyse hos patienter med tilsvarende længde af mekanisk ventilation og ventilationsintensitet. Mediationsanalysen vil blive rapporteret i henhold til erklæringen "A Guideline for Reporting Mediation Analyser" (AGReMA). R Project for Statistical Computing vil blive brugt til at analysere data.

Analysen har til formål at sammenligne forekomster af PPC'er efter laparoskopiske ikke-robotiske og RAS abdominale operationer, udforske sammenhænge med patient-, operations- og anæstesifaktorer.