Postoperative lungekomplikasjoner ved robotisk versus ikke-robot laparoskopisk kirurgi (LapRas)

Denne studien involverer en forhåndsplanlagt analyse av en sammenslått database som omfatter individuelle pasientdata fra to globale observasjonsstudier om ventilasjon og postoperative lungekomplikasjoner (PPC). Begge studieprotokollene, LAS VEGAS og AVATaR, ble godkjent av et sentralt institusjonelt revisjonsråd og lokale etiske komiteer, med skriftlig informert samtykke innhentet i henhold til lokal lovgivning. Den samlede databasen, inkludert endringer for pasientkategorier, krever ikke ytterligere etisk godkjenning eller informert samtykke. Analysen vil følge erklæringen om å styrke rapporteringen av observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE).

Pasienter:

• LAS VEGAS-studien inkluderer pasienter som gjennomgår generell anestesi med invasiv ventilasjon for elektive og ikke-elektive operasjoner.
• AVATaR-studien inkluderer pasienter over 18 år som gjennomgår robotassistert kirurgi (RAS) for abdominale prosedyrer.

Baseline pasientkarakteristikk:

– Nøkkelvariabler hentet fra LAS VEGAS og AVATaR inkluderer demografiske data, røykestatus, komorbiditeter (kronisk hjertesykdom, obstruert søvnapnésyndrom, anemi, kronisk nyresykdom), og detaljer om anestesi og kirurgi.

Ventilasjonsvariabler:

• Ventilasjonsrelaterte variabler ekstrahert fra databasen inkluderer inspirasjonstrykk, platåtrykk, positivt endeekspirasjonstrykk, tidalvolum, respirasjonsfrekvens, brøkdel av inspirert oksygen, perifer oksygenmetning, endetidal karbondioksid.
• Ventilasjonsmåte er klassifisert som volumkontrollert, trykkkontrollert (inkludert volumgaranti trykkkontrollert) og andre.

Intensiteten til mekanisk ventilasjon vil bli studert av tre forskjellige estimatorer: drivtrykket, drivtrykket multiplisert med fire pluss respirasjonsfrekvens og mekanisk kraft.

For den statistiske analysen vil medianer med interkvartilområder, eller som tall med prosenter, bli brukt etter behov. Forskjeller mellom de to pasientgruppene vil analyseres med Fisher- eller Wilcoxon-test etter behov. Nøkkelvariabler vil bli plottet av de kumulative distribusjonsplottene.

Antall tilgjengelige pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil representere vår kohort av pasienter. Vi estimerte 10 % av frafallet for ytterligere ekskluderingskriterier. Av denne grunn kan registreringen av pasienter ikke være faktisk, men bare forventet. Hovedanalysen vil være en univariabel etterfulgt av en multivariabel modell inkludert kjente risikofaktorer for PPC, ventilasjonsintensitet og gruppe (laparoskopisk versus robotkirurgi), kovariater vil legges inn i modellen. Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å studere sammenhengen mellom PPC og ventilasjonsintensitet og varighet av anestesi. Ved relevant ko-linearitet av uavhengige variabler vil det bygges separate modeller unntatt ko-lineære variabler, og ytelsene til de forskjellige modellene vil bli vurdert ved å bruke det korrigerte Akaike informasjonskriteriet. Ved en assosiasjon mellom RAS og PPCer: en mediasjonsanalyse for å undersøke forholdet mellom PPC og kirurgisk tilnærming vil bli utført. I tillegg vil det bli utført en matchet kohortanalyse hos pasienter med tilsvarende lengde på mekanisk ventilasjon og ventilasjonsintensitet. Meklingsanalysen vil bli rapportert i henhold til "A Guideline for Reporting Mediation Analyser" (AGReMA) uttalelsen. R Project for Statistical Computing vil bli brukt til å analysere data.

Analysen tar sikte på å sammenligne forekomsten av PPC-er etter laparoskopiske ikke-robotiske og RAS abdominale operasjoner, og utforske assosiasjoner til pasient-, kirurgi- og anestesifaktorer.