ロボットによる腹腔鏡手術と非ロボットによる腹腔鏡手術における術後肺合併症 (LapRas)

この研究には、換気と術後肺合併症 (PPC) に関する 2 つの世界的観察研究からの個々の患者データを含む統合データベースの事前計画分析が含まれます。 LAS VEGAS と AVATaR の両方の研究プロトコールは、現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントが得られた上で、中央治験審査委員会と地方の倫理委員会によって承認されました。 患者カテゴリーの変更を含むプールされたデータベースには、追加の倫理的承認やインフォームドコンセントは必要ありません。 分析は疫学における観察研究の報告強化（STROBE）声明に準拠して行われます。

患者：

• LAS VEGAS の研究には、待機的および非待機的手術のために侵襲的換気を伴う全身麻酔を受けている患者が含まれています。
• AVATaR 研究には、腹部手術のためのロボット支援手術（RAS）を受ける 18 歳以上の患者が含まれています。

ベースラインの患者の特徴:

- LAS VEGAS と AVATaR から抽出された主要な変数には、人口統計データ、喫煙状況、併存疾患 (慢性心疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、貧血、慢性腎臓病)、および麻酔と手術の詳細が含まれます。

換気変数:

• データベースから抽出された換気関連の変数には、吸気圧、プラトー圧、呼気終末陽圧、1回換気量、呼吸数、吸気酸素の割合、末梢酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素が含まれます。
• 換気モードは、従量式、従圧式（従量保証圧式を含む）などに分類されます。

機械換気の強度は、駆動圧力、駆動圧力の 4 倍に呼吸数と機械的出力を加えた 3 つの異なる推定値によって研究されます。

統計分析では、四分位範囲を含む中央値、またはパーセンテージを含む数値が必要に応じて使用されます。 患者の 2 つのグループ間の差異は、必要に応じてフィッシャー テストまたはウィルコクソン テストによって分析されます。 主要な変数は累積分布プロットによってプロットされます。

包含基準を満たす利用可能な患者の数が、患者のコホートを表します。 追加の除外基準については、10 % のドロップオフを見積もりました。 このため、患者の登録は実際に行われることはなく、単に予想されるものです。 主な分析は単変量で、その後に PPC の既知の危険因子、換気強度、グループ (腹腔鏡手術とロボット手術) を含む多変量モデルが続き、共変量がモデルに入力されます。 ロジスティック回帰分析は、PPC と換気の強度および麻酔期間との関連を研究するために実行されます。 独立変数の関連する共線性の場合、共線性変数を除いて個別のモデルが構築され、修正された赤池情報量基準を使用して異なるモデルのパフォーマンスが評価されます。 RAS と PPC の間に関連性がある場合: PPC と外科的アプローチとの関係を調査するための媒介分析が実施されます。 さらに、同様の人工呼吸期間と換気強度を有する患者のマッチドコホート分析が実行されます。 調停分析は、「調停分析の報告に関するガイドライン」(AGReMA) の声明に従って報告されます。 データの解析には統計計算Rプロジェクトを利用します。

この分析の目的は、腹腔鏡による非ロボット手術とRAS腹部手術後のPPCの発生率を比較し、患者、手術、および麻酔要因との関連性を調査することです。