Postoperativa lungkomplikationer vid robotisk kontra icke-robot laparoskopisk kirurgi (LapRas)

Denna studie omfattar en förplanerad analys av en sammanslagen databas som omfattar individuella patientdata från två globala observationsstudier om ventilation och postoperativa lungkomplikationer (PPC). Båda studieprotokollen, LAS VEGAS och AVATaR, godkändes av en central institutionell granskningsnämnd och lokala etiska kommittéer, med skriftligt informerat samtycke enligt lokal lagstiftning. Den sammanslagna databasen, inklusive ändringar för patientkategorier, kräver inte ytterligare etiskt godkännande eller informerat samtycke. Analysen kommer att följa uttalandet om att stärka rapporteringen av observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Patienter:

• LAS VEGAS-studien inkluderar patienter som genomgår generell anestesi med invasiv ventilation för elektiva och icke-elektiva operationer.
• AVATaR-studien inkluderar patienter över 18 år som genomgår robotassisterad kirurgi (RAS) för bukoperationer.

Baslinjepatientegenskaper:

- Nyckelvariabler som extraherats från LAS VEGAS och AVATaR inkluderar demografiska data, rökstatus, samsjukligheter (kronisk hjärtsjukdom, obstruerad sömnapnésyndrom, anemi, kronisk njursjukdom) och detaljer om anestesi och kirurgi.

Ventilationsvariabler:

• Ventilationsrelaterade variabler som extraherats från databasen inkluderar inandningstryck, platåtryck, positivt slutexpiratoriskt tryck, tidalvolym, andningsfrekvens, fraktion av inandat syre, perifer syremättnad, sluttidal koldioxid.
• Ventilationssätt klassificeras som volymstyrd, tryckstyrd (inklusive volymgaranti tryckstyrd) och andra.

Intensiteten av mekanisk ventilation kommer att studeras av tre olika estimatorer: drivtrycket, drivtrycket multiplicerat med fyra plus andningsfrekvens och mekanisk kraft.

För den statistiska analysen kommer medianer med interkvartilintervall, eller som tal med procentsatser, att användas efter behov. Skillnader mellan de två grupperna av patienter kommer att analyseras med Fisher- eller Wilcoxon-test efter behov. Nyckelvariabler kommer att plottas av de kumulativa distributionsdiagrammen.

Antalet tillgängliga patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att representera vår kohort av patienter. Vi uppskattade 10 % av avhopp för ytterligare uteslutningskriterier. Av denna anledning kan inskrivningen av patienter inte vara faktisk utan bara förväntad. Huvudanalysen kommer att vara en univariabel följt av en multivariabel modell inklusive kända riskfaktorer för PPC, ventilationsintensitet och grupp (laparoskopisk kontra robotkirurgi), kovariater kommer att läggas in i modellen. Logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att studera sambandet mellan PPC och ventilationsintensitet och anestesin. I händelse av relevant ko-linearitet av oberoende variabler kommer separata modeller att byggas exklusive kolinjära variabler och prestanda för de olika modellerna kommer att bedömas med hjälp av det korrigerade Akaike-informationskriteriet. I händelse av ett samband mellan RAS och PPC:er: en medlingsanalys för att undersöka sambandet mellan PPC och kirurgisk metod kommer att genomföras. Dessutom kommer en matchad kohortanalys att utföras på patienter med liknande längd på mekanisk ventilation och ventilationsintensitet. Medlingsanalysen kommer att rapporteras enligt uttalandet "A Guideline for Reporting Mediation Analyses" (AGReMA). R Project for Statistical Computing kommer att användas för att analysera data.

Analysen syftar till att jämföra incidensen av PPC efter laparoskopiska icke-robotoperationer och RAS bukoperationer, och utforska samband med patient-, operations- och anestesifaktorer.