Dosis lavdosis ketamin ved kejsersnit
Effekter af lavdosis ketamin på postpartum depression under kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DUYGU DEMIROZ, dr
- Telefonnummer: +905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: OSMAN TOPLU, dr
- Telefonnummer: 905321137771
- E-mail: osman.toplu@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44050
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists 2-,3 18 -45 år Patienter, der er planlagt til at blive født med kejsersnit Patienten anmoder om et kejsersnit med spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
Patologiske obstetriske komplikationer
Forhøjet blodtryk
Kontraindikation for ketamin Kontraindikation for spinal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 -Ketamingruppe
Ketamingruppe (GRUPPE 1) 0,5 mg/kg IV enkeltdosisbolus fortyndet til 5 ml med 0,9% saltvand
|
En enkelt dosis på 0,5 mg/kg IV fortyndet til 5 ml med 0,9% saltvand var planlagt til at blive administreret samtidigt til ketamingruppen (GRUPPE 1), ketamin og midazolam inden for 5 minutter efter, at den nyfødte navlestreng var klemt fast (gruppe 2). Efter at midazolam 0,03 mg/kg er givet, vil der blive givet en enkelt dosis IV bolus på 0,5 mg/kg fortyndet til 5 ml med 0,9 % saltvand. Patienterne oplever svimmelhed, hallucinationer, kvalme, hovedpine, opkastning, diplopi og sløret syn, tiden indtil den første analgetiske anmodning; Depressionsparametre vil blive evalueret med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) hos alle patienter før kejsersnit og i 1., 2. og 4. uge efter fødslen. |
|
Gruppe 2-ketamin + midazolam
Midazolam 0,0125 mg/kg gives efterfulgt af en enkelt IV bolusdosis på 0,5 mg/kg fortyndet til 5 ml med 0,9% saltvand.
|
En enkelt dosis på 0,5 mg/kg IV fortyndet til 5 ml med 0,9% saltvand var planlagt til at blive administreret samtidigt til ketamingruppen (GRUPPE 1), ketamin og midazolam inden for 5 minutter efter, at den nyfødte navlestreng var klemt fast (gruppe 2). Efter at midazolam 0,03 mg/kg er givet, vil der blive givet en enkelt dosis IV bolus på 0,5 mg/kg fortyndet til 5 ml med 0,9 % saltvand. Patienterne oplever svimmelhed, hallucinationer, kvalme, hovedpine, opkastning, diplopi og sløret syn, tiden indtil den første analgetiske anmodning; Depressionsparametre vil blive evalueret med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) hos alle patienter før kejsersnit og i 1., 2. og 4. uge efter fødslen. |
|
Gruppe 3-placebo
Gruppe 3-placebo ;En enkelt dosis IV 5 ml fysiologisk saltvand vil blive givet.
|
En enkelt dosis på 0,5 mg/kg IV fortyndet til 5 ml med 0,9% saltvand var planlagt til at blive administreret samtidigt til ketamingruppen (GRUPPE 1), ketamin og midazolam inden for 5 minutter efter, at den nyfødte navlestreng var klemt fast (gruppe 2). Efter at midazolam 0,03 mg/kg er givet, vil der blive givet en enkelt dosis IV bolus på 0,5 mg/kg fortyndet til 5 ml med 0,9 % saltvand. Patienterne oplever svimmelhed, hallucinationer, kvalme, hovedpine, opkastning, diplopi og sløret syn, tiden indtil den første analgetiske anmodning; Depressionsparametre vil blive evalueret med Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) hos alle patienter før kejsersnit og i 1., 2. og 4. uge efter fødslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselsdepression
Tidsramme: 4 uger
|
Reduktion af fødselsdepression med lavdosis ketamin
|
4 uger
|
|
intraoperative komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Reduktion af postpartum depression ved at reducere ketamin-relaterede intraoperative komplikationer
|
1 dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 1 dag
|
Reduktion af postoperative smerter med lav dosis ketamin
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: duygu demiröz, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Graviditetskomplikationer
- Puerperale lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- Depression, postpartum
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Ketamin
- Midazolam
Andre undersøgelses-id-numre
- inonu Caesarean
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .