Доза низкой дозы кетамина при казесарианстве
Влияние низких доз кетамина на послеродовую депрессию во время кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DUYGU DEMIROZ, dr
- Номер телефона: +905319504421
- Электронная почта: drduygudemiroz@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: OSMAN TOPLU, dr
- Номер телефона: 905321137771
- Электронная почта: osman.toplu@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44050
- Inonu universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Американское общество анестезиологов 2-.3 18-45 лет Пациенты, рождение которых планируется путем кесарева сечения Пациентка просит кесарево сечение со спинальной анестезией
Критерий исключения:
Патологические акушерские осложнения
Гипертония
Противопоказания для кетамина Противопоказания для спинальной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 – Группа кетамина
Группа кетамина (ГРУППА 1) 0,5 мг/кг внутривенно болюсно, разбавленная до 5 мл 0,9% физиологическим раствором
|
Группе кетамина (1-я группа), кетамину и мидазоламу в течение 5 минут после пережатия пуповины новорожденному (2-я группа) планировалось ввести однократную дозу 0,5 мг/кг внутривенно, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. После введения мидазолама в дозе 0,03 мг/кг внутривенно болюсно вводят однократную дозу 0,5 мг/кг, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. У пациентов наблюдаются головокружение, галлюцинации, тошнота, головная боль, рвота, диплопия и нечеткость зрения, время до первой заявки на анальгетик; Параметры депрессии будут оцениваться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) у всех пациенток перед кесаревым сечением, а также на 1-й, 2-й и 4-й неделях после рождения. |
|
2 группа-кетамин+мидазолам
Мидазолам вводят в дозе 0,0125 мг/кг с последующим внутривенным болюсным введением дозы 0,5 мг/кг, разведенной до 5 мл 0,9% физиологическим раствором.
|
Группе кетамина (1-я группа), кетамину и мидазоламу в течение 5 минут после пережатия пуповины новорожденному (2-я группа) планировалось ввести однократную дозу 0,5 мг/кг внутривенно, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. После введения мидазолама в дозе 0,03 мг/кг внутривенно болюсно вводят однократную дозу 0,5 мг/кг, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. У пациентов наблюдаются головокружение, галлюцинации, тошнота, головная боль, рвота, диплопия и нечеткость зрения, время до первой заявки на анальгетик; Параметры депрессии будут оцениваться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) у всех пациенток перед кесаревым сечением, а также на 1-й, 2-й и 4-й неделях после рождения. |
|
Группа 3-плацебо
Группа 3 – плацебо. Будет введена однократная доза физиологического раствора объемом 5 мл внутривенно.
|
Группе кетамина (1-я группа), кетамину и мидазоламу в течение 5 минут после пережатия пуповины новорожденному (2-я группа) планировалось ввести однократную дозу 0,5 мг/кг внутривенно, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. После введения мидазолама в дозе 0,03 мг/кг внутривенно болюсно вводят однократную дозу 0,5 мг/кг, разведенную до 5 мл 0,9% физиологическим раствором. У пациентов наблюдаются головокружение, галлюцинации, тошнота, головная боль, рвота, диплопия и нечеткость зрения, время до первой заявки на анальгетик; Параметры депрессии будут оцениваться с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) у всех пациенток перед кесаревым сечением, а также на 1-й, 2-й и 4-й неделях после рождения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеродовая депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Уменьшение послеродовой депрессии с помощью низких доз кетамина
|
4 недели
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
Снижение послеродовой депрессии за счет уменьшения интраоперационных осложнений, связанных с кетамином.
|
1 день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 день
|
Уменьшение послеоперационной боли с помощью низких доз кетамина
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: duygu demiröz, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессия, послеродовая
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Кетамин
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- inonu Caesarean
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .