Dawka Niska dawka ketaminy w Casesarian
Wpływ małej dawki ketaminy na depresję poporodową podczas cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DUYGU DEMIROZ, dr
- Numer telefonu: +905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: OSMAN TOPLU, dr
- Numer telefonu: 905321137771
- E-mail: osman.toplu@inonu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44050
- Inonu universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 2-3 18 -45 lat Pacjenci planowani na poród przez cesarskie cięcie Pacjentka prosi o cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
Patologiczne powikłania położnicze
Nadciśnienie
Przeciwwskazanie dla ketaminy. Przeciwwskazanie dla kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 – Grupa Ketaminowa
Grupa ketaminy (GRUPA 1) 0,5 mg/kg dożylnie w pojedynczej dawce, bolus rozcieńczony do 5 ml 0,9% solą fizjologiczną
|
Planowano podać pojedynczą dawkę 0,5 mg/kg dożylnie rozcieńczoną do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej do jednoczesnego podania grupie ketaminy (GRUPA 1), ketaminy i midazolamu w ciągu 5 minut po zaciśnięciu pępowiny noworodka (grupa 2). Po podaniu midazolamu w dawce 0,03 mg/kg należy podać pojedynczą dawkę dożylną w bolusie 0,5 mg/kg rozcieńczoną do 5 ml 0,9% solą fizjologiczną. Pacjenci doświadczają zawrotów głowy, halucynacji, nudności, bólu głowy, wymiotów, podwójnego widzenia i niewyraźnego widzenia, czas do pierwszego żądania leku przeciwbólowego; Parametry depresji będą oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) u wszystkich pacjentek przed cięciem cesarskim oraz w 1., 2. i 4. tygodniu po porodzie. |
|
Grupa 2-ketamina + midazolam
Podaje się midazolam w dawce 0,0125 mg/kg, a następnie pojedynczą dawkę dożylną w bolusie 0,5 mg/kg rozcieńczoną do 5 ml 0,9% solą fizjologiczną.
|
Planowano podać pojedynczą dawkę 0,5 mg/kg dożylnie rozcieńczoną do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej do jednoczesnego podania grupie ketaminy (GRUPA 1), ketaminy i midazolamu w ciągu 5 minut po zaciśnięciu pępowiny noworodka (grupa 2). Po podaniu midazolamu w dawce 0,03 mg/kg należy podać pojedynczą dawkę dożylną w bolusie 0,5 mg/kg rozcieńczoną do 5 ml 0,9% solą fizjologiczną. Pacjenci doświadczają zawrotów głowy, halucynacji, nudności, bólu głowy, wymiotów, podwójnego widzenia i niewyraźnego widzenia, czas do pierwszego żądania leku przeciwbólowego; Parametry depresji będą oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) u wszystkich pacjentek przed cięciem cesarskim oraz w 1., 2. i 4. tygodniu po porodzie. |
|
Grupa 3 – placebo
Grupa 3 – placebo; Podawana będzie pojedyncza dawka IV 5 ml soli fizjologicznej.
|
Planowano podać pojedynczą dawkę 0,5 mg/kg dożylnie rozcieńczoną do 5 ml 0,9% soli fizjologicznej do jednoczesnego podania grupie ketaminy (GRUPA 1), ketaminy i midazolamu w ciągu 5 minut po zaciśnięciu pępowiny noworodka (grupa 2). Po podaniu midazolamu w dawce 0,03 mg/kg należy podać pojedynczą dawkę dożylną w bolusie 0,5 mg/kg rozcieńczoną do 5 ml 0,9% solą fizjologiczną. Pacjenci doświadczają zawrotów głowy, halucynacji, nudności, bólu głowy, wymiotów, podwójnego widzenia i niewyraźnego widzenia, czas do pierwszego żądania leku przeciwbólowego; Parametry depresji będą oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) u wszystkich pacjentek przed cięciem cesarskim oraz w 1., 2. i 4. tygodniu po porodzie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja poporodowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmniejszanie depresji poporodowej za pomocą małych dawek ketaminy
|
4 tygodnie
|
|
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmniejszenie depresji poporodowej poprzez zmniejszenie powikłań śródoperacyjnych związanych z ketaminą
|
1 dzień
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego za pomocą małej dawki ketaminy
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: duygu demiröz, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia połogowe
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Depresja, po porodzie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Ketamina
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- inonu Caesarean
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .