カセサリアンの低用量ケタミンの投与量
帝王切開時の産後うつ病に対する低用量ケタミンの影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：DUYGU DEMIROZ, dr
- 電話番号：+905319504421
- メール：drduygudemiroz@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：OSMAN TOPLU, dr
- 電話番号：905321137771
- メール：osman.toplu@inonu.edu.tr
研究場所
-
-
-
Malatya、七面鳥、44050
- Inonu universitesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
米国麻酔科医協会 2-.3 18 ～ 45 歳 帝王切開で出産予定の患者 患者は脊椎麻酔による帝王切開を希望
除外基準:
病的な産科合併症
高血圧
ケタミンの禁忌 脊髄の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1 - ケタミン グループ
ケタミン グループ (グループ 1) 0.9% 生理食塩水で 5 ml に希釈した 0.5 mg/kg IV 単回投与ボーラス
|
０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈した０．５ｍｇ／ｋｇの単回投与をケタミン群（グループ１）、ケタミンおよびミダゾラムに新生児臍帯クランプ後５分以内に同時に投与する計画を立てた（グループ２）。 ミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇが投与された後、０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈された０．５ｍｇ／ｋｇの単回用量ＩＶボーラスが投与される。 患者はめまい、幻覚、吐き気、頭痛、嘔吐、複視、かすみ目などを経験し、最初の鎮痛剤の要求までに時間がかかります。うつ病パラメータは、帝王切開前と生後 1、2、4 週目にすべての患者を対象に、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) を使用して評価されます。 |
|
グループ 2-ケタミン + ミダゾラム
ミダゾラム 0.0125 mg/kg を投与し、続いて 0.9% 生理食塩水で 5 ml に希釈した 0.5 mg/kg を 1 回 IV ボーラス投与します。
|
０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈した０．５ｍｇ／ｋｇの単回投与をケタミン群（グループ１）、ケタミンおよびミダゾラムに新生児臍帯クランプ後５分以内に同時に投与する計画を立てた（グループ２）。 ミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇが投与された後、０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈された０．５ｍｇ／ｋｇの単回用量ＩＶボーラスが投与される。 患者はめまい、幻覚、吐き気、頭痛、嘔吐、複視、かすみ目などを経験し、最初の鎮痛剤の要求までに時間がかかります。うつ病パラメータは、帝王切開前と生後 1、2、4 週目にすべての患者を対象に、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) を使用して評価されます。 |
|
グループ 3 - プラセボ
グループ３－プラセボ；５ｍｌの生理食塩水を単回投与する。
|
０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈した０．５ｍｇ／ｋｇの単回投与をケタミン群（グループ１）、ケタミンおよびミダゾラムに新生児臍帯クランプ後５分以内に同時に投与する計画を立てた（グループ２）。 ミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇが投与された後、０．９％生理食塩水で５ｍｌに希釈された０．５ｍｇ／ｋｇの単回用量ＩＶボーラスが投与される。 患者はめまい、幻覚、吐き気、頭痛、嘔吐、複視、かすみ目などを経験し、最初の鎮痛剤の要求までに時間がかかります。うつ病パラメータは、帝王切開前と生後 1、2、4 週目にすべての患者を対象に、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) を使用して評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後うつ病
時間枠：4週間
|
低用量ケタミンで産後うつを軽減
|
4週間
|
|
術中合併症
時間枠：1日
|
ケタミン関連の術中合併症を軽減することで産後うつ病を軽減する
|
1日
|
|
術後の痛み
時間枠：1日
|
低用量ケタミンで術後の痛みを軽減
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：duygu demiröz、Inonu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- inonu Caesarean
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了