Dávkování nízké dávky ketaminu u kasariánů
Účinky nízké dávky ketaminu na poporodní depresi během císařských řezů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DUYGU DEMIROZ, dr
- Telefonní číslo: +905319504421
- E-mail: drduygudemiroz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: OSMAN TOPLU, dr
- Telefonní číslo: 905321137771
- E-mail: osman.toplu@inonu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44050
- Inonu universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Americká společnost anesteziologů 2-,3 18 -45 let Pacienti plánovaný porod císařským řezem Pacientka požaduje císařský řez se spinální anestezií
Kritéria vyloučení:
Patologické porodnické komplikace
Hypertenze
Kontraindikace ketaminu Kontraindikace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 -Ketaminová skupina
Ketaminová skupina (SKUPINA 1) 0,5 mg/kg IV jednorázový bolus zředěný na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem
|
Jednorázová dávka 0,5 mg/kg IV naředěná na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem byla plánována k současnému podání ketaminové skupině (SKUPINA 1), ketaminu a midazolamu do 5 minut po sevření pupeční šňůry novorozence (skupina 2). Po podání midazolamu 0,03 mg/kg bude podán jednorázový IV bolus 0,5 mg/kg zředěný na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem. Pacienti pociťují závratě, halucinace, nevolnost, bolest hlavy, zvracení, diplopii a rozmazané vidění, čas do první žádosti o analgetikum; Parametry deprese budou hodnoceny pomocí Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) u všech pacientek před císařským řezem a v 1., 2. a 4. týdnu po porodu. |
|
Skupina 2-ketamin + midazolam
Podává se midazolam 0,0125 mg/kg následovaný jednou IV bolusovou dávkou 0,5 mg/kg zředěnou na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem.
|
Jednorázová dávka 0,5 mg/kg IV naředěná na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem byla plánována k současnému podání ketaminové skupině (SKUPINA 1), ketaminu a midazolamu do 5 minut po sevření pupeční šňůry novorozence (skupina 2). Po podání midazolamu 0,03 mg/kg bude podán jednorázový IV bolus 0,5 mg/kg zředěný na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem. Pacienti pociťují závratě, halucinace, nevolnost, bolest hlavy, zvracení, diplopii a rozmazané vidění, čas do první žádosti o analgetikum; Parametry deprese budou hodnoceny pomocí Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) u všech pacientek před císařským řezem a v 1., 2. a 4. týdnu po porodu. |
|
Skupina 3 - placebo
Skupina 3-placebo: Bude podána jedna dávka IV 5 ml fyziologického roztoku.
|
Jednorázová dávka 0,5 mg/kg IV naředěná na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem byla plánována k současnému podání ketaminové skupině (SKUPINA 1), ketaminu a midazolamu do 5 minut po sevření pupeční šňůry novorozence (skupina 2). Po podání midazolamu 0,03 mg/kg bude podán jednorázový IV bolus 0,5 mg/kg zředěný na 5 ml 0,9% fyziologickým roztokem. Pacienti pociťují závratě, halucinace, nevolnost, bolest hlavy, zvracení, diplopii a rozmazané vidění, čas do první žádosti o analgetikum; Parametry deprese budou hodnoceny pomocí Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) u všech pacientek před císařským řezem a v 1., 2. a 4. týdnu po porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poporodní deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Snížení poporodní deprese pomocí nízké dávky ketaminu
|
4 týdny
|
|
intraoperační komplikace
Časové okno: 1 den
|
Snížení poporodní deprese snížením intraoperačních komplikací souvisejících s ketaminem
|
1 den
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 1 den
|
Snížení pooperační bolesti nízkou dávkou ketaminu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: duygu demiröz, İnönü University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Těhotenské komplikace
- Puerperální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Deprese
- Deprese
- Deprese, poporodní období
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Ketamin
- Midazolam
Další identifikační čísla studie
- inonu Caesarean
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael