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Niedrig dosiertes Ketamin in Casesarian dosieren

24. Januar 2024 aktualisiert von: DUYGU DEMİROZ, Inonu University

Auswirkungen von niedrig dosiertem Ketamin auf die postpartale Depression während eines Kaiserschnitts

Die Ergebnisse von Ketamin, Ketamin und Midazolom sowie Placebo können nach der Geburt bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie kopiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postpartale Depression wird bewertet, indem die Patienten in drei Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1 als Ketamin, Gruppe 2 als Ketamin und Midasom und Gruppe 3 als Placebogruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anaesthesiologists 2-.3 18-45 Jahre alt Patienten, bei denen eine Geburt per Kaiserschnitt geplant ist. Der Patient beantragt einen Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

Pathologische geburtshilfliche Komplikationen

Hypertonie

Kontraindikation für Ketamin. Kontraindikation für die Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 – Ketamin-Gruppe
Ketamin-Gruppe (GRUPPE 1) 0,5 mg/kg IV-Einzeldosis-Bolus, verdünnt auf 5 ml mit 0,9 % Kochsalzlösung
Arzneimittel: Anwendung von Ketamin und Midazolam oder Ketamin allein bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Es war geplant, der Ketamingruppe (GRUPPE 1), Ketamin und Midazolam innerhalb von 5 Minuten nach dem Abklemmen der Nabelschnur des Neugeborenen (Gruppe 2) gleichzeitig eine Einzeldosis von 0,5 mg/kg i.v., verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, zu verabreichen. Nachdem Midazolam 0,03 mg/kg verabreicht wurde, wird eine Einzeldosis intravenöser Bolus von 0,5 mg/kg, verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, verabreicht.

Die Patienten verspüren Schwindel, Halluzinationen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Diplopie und verschwommenes Sehen, die Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung; Depressionsparameter werden mit der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) bei allen Patienten vor dem Kaiserschnitt und in der 1., 2. und 4. Woche nach der Geburt bewertet.
Gruppe 2-Ketamin + Midazolam
Es werden 0,0125 mg/kg Midazolam verabreicht, gefolgt von einer einzelnen intravenösen Bolusdosis von 0,5 mg/kg, verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Anwendung von Ketamin und Midazolam oder Ketamin allein bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Es war geplant, der Ketamingruppe (GRUPPE 1), Ketamin und Midazolam innerhalb von 5 Minuten nach dem Abklemmen der Nabelschnur des Neugeborenen (Gruppe 2) gleichzeitig eine Einzeldosis von 0,5 mg/kg i.v., verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, zu verabreichen. Nachdem Midazolam 0,03 mg/kg verabreicht wurde, wird eine Einzeldosis intravenöser Bolus von 0,5 mg/kg, verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, verabreicht.

Die Patienten verspüren Schwindel, Halluzinationen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Diplopie und verschwommenes Sehen, die Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung; Depressionsparameter werden mit der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) bei allen Patienten vor dem Kaiserschnitt und in der 1., 2. und 4. Woche nach der Geburt bewertet.
Gruppe 3 – Placebo
Gruppe 3 – Placebo; Es wird eine Einzeldosis iv 5 ml physiologischer Kochsalzlösung verabreicht.
Arzneimittel: Anwendung von Ketamin und Midazolam oder Ketamin allein bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Es war geplant, der Ketamingruppe (GRUPPE 1), Ketamin und Midazolam innerhalb von 5 Minuten nach dem Abklemmen der Nabelschnur des Neugeborenen (Gruppe 2) gleichzeitig eine Einzeldosis von 0,5 mg/kg i.v., verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, zu verabreichen. Nachdem Midazolam 0,03 mg/kg verabreicht wurde, wird eine Einzeldosis intravenöser Bolus von 0,5 mg/kg, verdünnt auf 5 ml mit 0,9 %iger Kochsalzlösung, verabreicht.

Die Patienten verspüren Schwindel, Halluzinationen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Diplopie und verschwommenes Sehen, die Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung; Depressionsparameter werden mit der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) bei allen Patienten vor dem Kaiserschnitt und in der 1., 2. und 4. Woche nach der Geburt bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postpartale Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Reduzierung der postpartalen Depression mit niedrig dosiertem Ketamin
4 Wochen
intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
Reduzierung postpartaler Depressionen durch Reduzierung ketaminbedingter intraoperativer Komplikationen
1 Tag
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Reduziert postoperative Schmerzen mit niedrig dosiertem Ketamin
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: duygu demiröz, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • inonu Caesarean

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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