Dosis bajas de ketamina en Casesarian
Efectos de la ketamina en dosis bajas sobre la depresión posparto durante las cesáreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DUYGU DEMIROZ, dr
- Número de teléfono: +905319504421
- Correo electrónico: drduygudemiroz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: OSMAN TOPLU, dr
- Número de teléfono: 905321137771
- Correo electrónico: osman.toplu@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Malatya, Pavo, 44050
- Inonu universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sociedad Americana de Anestesiólogos 2-.3 18 -45 años Pacientes cuyo nacimiento está previsto por cesárea La paciente solicita una cesárea con anestesia espinal
Criterio de exclusión:
Complicaciones obstétricas patológicas.
Hipertensión
Contraindicación para ketamina Contraindicación para columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 -Grupo Ketamina
Grupo de ketamina (GRUPO 1) 0,5 mg/kg IV en bolo de dosis única diluido a 5 ml con solución salina al 0,9 %
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Se planificó administrar simultáneamente una dosis única de 0,5 mg/kg IV diluida a 5 ml con solución salina al 0,9 % al grupo de ketamina (GRUPO 1), ketamina y midazolam dentro de los 5 minutos posteriores al pinzamiento del cordón umbilical del recién nacido (Grupo 2). Después de administrar midazolam 0,03 mg/kg, se administrará una dosis única en bolo intravenoso de 0,5 mg/kg diluido a 5 ml con solución salina al 0,9%. Los pacientes experimentan mareos, alucinaciones, náuseas, dolor de cabeza, vómitos, diplopía y visión borrosa, el tiempo hasta la primera solicitud analgésica; Los parámetros de depresión se evaluarán con la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) en todas las pacientes antes de la cesárea y en la primera, segunda y cuarta semanas después del nacimiento. |
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Grupo 2-ketamina + midazolam
Se administra midazolam 0,0125 mg/kg seguido de una dosis única en bolo intravenoso de 0,5 mg/kg diluida a 5 ml con solución salina al 0,9%.
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Se planificó administrar simultáneamente una dosis única de 0,5 mg/kg IV diluida a 5 ml con solución salina al 0,9 % al grupo de ketamina (GRUPO 1), ketamina y midazolam dentro de los 5 minutos posteriores al pinzamiento del cordón umbilical del recién nacido (Grupo 2). Después de administrar midazolam 0,03 mg/kg, se administrará una dosis única en bolo intravenoso de 0,5 mg/kg diluido a 5 ml con solución salina al 0,9%. Los pacientes experimentan mareos, alucinaciones, náuseas, dolor de cabeza, vómitos, diplopía y visión borrosa, el tiempo hasta la primera solicitud analgésica; Los parámetros de depresión se evaluarán con la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) en todas las pacientes antes de la cesárea y en la primera, segunda y cuarta semanas después del nacimiento. |
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Grupo 3-placebo
Grupo 3-placebo; Se administrará una dosis única de solución salina fisiológica IV de 5 ml.
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Se planificó administrar simultáneamente una dosis única de 0,5 mg/kg IV diluida a 5 ml con solución salina al 0,9 % al grupo de ketamina (GRUPO 1), ketamina y midazolam dentro de los 5 minutos posteriores al pinzamiento del cordón umbilical del recién nacido (Grupo 2). Después de administrar midazolam 0,03 mg/kg, se administrará una dosis única en bolo intravenoso de 0,5 mg/kg diluido a 5 ml con solución salina al 0,9%. Los pacientes experimentan mareos, alucinaciones, náuseas, dolor de cabeza, vómitos, diplopía y visión borrosa, el tiempo hasta la primera solicitud analgésica; Los parámetros de depresión se evaluarán con la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) en todas las pacientes antes de la cesárea y en la primera, segunda y cuarta semanas después del nacimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión post-parto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Reducir la depresión posparto con ketamina en dosis bajas
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4 semanas
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
Reducir la depresión posparto al reducir las complicaciones intraoperatorias relacionadas con la ketamina
|
1 día
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|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Reducir el dolor posoperatorio con dosis bajas de ketamina
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: duygu demiröz, İnönü University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Depresión, Posparto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Ketamina
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- inonu Caesarean
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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